公司概况 - 公司正在积极与监管部门开展上市申请前沟通交流咨询事宜,预计将于2024年二季度递交新药上市申请并获得受理[3] - 公司旨在专注领域打造一支具备核心竞争优势的专科化营销团队,并拥有自主商业化能力[4] - 公司快速成立了妇女健康事业部,以专注于做好APL-1702在中国市场的营销和扩大在妇女健康领域的管线[5] 产品研发进展 - APL-1702预计将于2024年二季度递交新药上市申请[3] - APL-1202联合替雷利珠单抗的MIBC新辅助治疗II期临床试验已完成所有受试者入组,预计2024年三季度读出II期顶线数据[3] - APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC临床研究尚在持续招募受试者,现有数据显示APL-1202具有良好的安全性和耐受性[4] 商业化进展 - 公司围绕泌尿生殖系统肿瘤领域引入治疗晚期肾细胞癌的产品迪派特及强化辅助治疗早期乳腺癌的产品欧优比®,通过实践夯实商业化能力,提前加速商业化落地[4] - 迪派特、欧优比®分别于2023年10月及2023年12月上市并开始销售,至2023年末即取得了近千万元销售额[4] - 公司期望在2024年实现迪派特、欧优比®销售收入的快速增长,销售额过亿并实现整个事业部内部盈亏平衡[4]