公司概况 - 江苏亚虹医药科技股份有限公司是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤领域的创新型生物医药公司[1][2] - 公司主要业务包括抗肿瘤药物的研发、生产和商业化[1][2] - 公司拥有多个在研产品管线,其中APL-1702、APL-1202和APL-1706是公司的核心产品[1][3][4][5][6] 产品管线进展 - APL-1702预计将于2024年二季度递交新药上市申请并获得受理[3] - APL-1202联合替雷利珠单抗的MIBC新辅助治疗临床试验II期已完成受试者入组,预计2024年三季度读出顶线数据[4] - APL-1706的上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理,预计2025年上半年获得上市批准[5] - APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC临床研究正在持续招募受试者[6] 商业化策略 - 公司正在建立专科化营销团队,并拥有自主商业化能力[7] - 公司引入治疗晚期肾细胞癌的产品迪派特及强化辅助治疗早期乳腺癌的产品欧优比®,通过实践夯实商业化能力[7] - 公司快速成立了妇女健康事业部,专注于APL-1702在中国市场的营销和扩大在妇女健康领域的产品管线[7]