[Table_Page] 公告点评|医疗器械 证券研究报告 [心Table_脉Title] 医疗（688016.SH） [公Tab司le_I评nves级t] 买入 当前价格 173.08元 多款在研新产品稳步推进，业绩符合预期 合理价值 178.31元 前次评级 买入 [ 核Tabl 心e_Su 观mm 点ary] ： 报告日期 2024-02-26  公司 23 年业绩符合预期。根据公司业绩快报，23 年公司预计实现营 相[Ta对ble市_Pi场cQu表ote现] 业总收入 11.87 亿元（YOY+32.43%）；归母净利润 4.92 亿元 （YOY+37.98%），主要系公司业务规模不断扩大，老产品销量稳步增 4% 长，新产品Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus®分支型术 -1%02/23 04/23 06/23 08/23 10/23 12/23 02/24 中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快，促使公司销售收入以 -7% 及利润稳步增长。23年海外销售收入增长同比超过50%，其中Castor® -13% 分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Hercules® Low Profile ...

公司业绩 - 公司全年业绩强劲增长，2023年实现营收118.7亿元，净利润4.92亿元[1] - 公司2025年预计营业总收入将达到2,002百万美元[2] - 公司2025年预计净利润为841百万美元，净资产收益率(ROE)为26.5%[2] 新产品和市场 - 新品逐渐步入放量期，海外市场高速增长，海外收入同比增长超过50%[1] - 公司在研管线推进，有望贡献持久增长动能，高度重视创新产品研发[1] - 公司在中国主动脉血管介入医疗器械市场份额排名第二[2] 财务指标 - 公司经营利润率预计将达到45.3%，2024年进一步提升至46.4%[1] - 净资产收益率预计在2023年达到24.1%，2025年有望增至26.5%[2] - 投入资本回报率将在2024年达到23.7%，2025年继续增长至24.7%[3] 其他信息 - 公司的负债率在过去五个季度内呈逐渐下降的趋势，从13.2%下降至10.5%[1] - 公司的PE比率在过去五个季度内也呈现逐渐下降的趋势，从45.33降至17.02[1] - 公司的PE比率相对于同行业平均值呈现较高水平，分别为53、29和22[3]

公司整体经营情况 - 2023年前三季度销售收入8.88亿元,同比增长33.75% [2] - 2023年前三季度归母净利润3.88亿元,同比增长29.10% [2] - 扣除非经常性损益后的归母净利润同比增长32.57% [2] - 公司对2023年全年营业收入及净利润目标的达成充满信心 [2] 研发进展 - Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统(定制)获得国内首张定制胸主动脉覆膜支架备案证,并成功完成首例临床应用 [2] - 阻断球囊已向国家药监局递交注册资料 [2] - Cratos®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已完成上市前的临床植入,目前处于临床随访阶段,预计年内递交注册资料 [2] - Aegis®II腹主动脉覆膜支架系统处于上市前的临床试验阶段,临床试验顺利 [2] - 胸主多分支覆膜支架系统已完成单中心临床试验,目前处于临床随访阶段,临床表现优异 [2] - 主动脉限流破口支架已完成单中心临床试验,目前处于临床随访阶段 [2] - Vflower®静脉支架及输送系统已经完成了注册资料递交 [3] - Vewatch®腔静脉滤器已经完成上市前临床植入 [3] - Fishhawk®机械血栓切除导管处于上市前临床试验阶段 [3] - 血栓保护装置处于上市前临床试验阶段 [3] - 新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均已完成注册资料递交 [3] - 膝下药物球囊扩张导管处于上市前临床试验阶段 [3] - TIPS覆膜支架系统处于上市前临床试验阶段 [3] - 显影栓塞微球、空白微球处于上市前临床试验阶段 [3] 国际化业务进展 - 2023年前三季度海外销售收入较去年同期实现大幅增长,新开拓3个国家,共覆盖29个国家及地区 [3] - Castor®分支型主动脉覆膜支架在新加坡、瑞典完成首例临床植入 [3] - Minos®腹主动脉覆膜支架在土耳其和阿塞拜疆完成首例临床植入 [3] - Hercules® Low Profile直管型覆膜支架在新加坡、克罗地亚完成首例临床植入 [3] - Reewarm® PTX药物球囊扩张导管在巴西完成首例临床植入,首次进入国际市场 [3] - Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos®腹主动脉覆膜支架以及Hercules® Low Profile直管型覆膜支架获得泰国食品和药物管理局的注册批准 [3] - Castor®分支型主动脉覆膜支架和Reewarm® PTX药物球囊扩张导管在哥伦比亚获批上市 [3] 公司治理变动 - 公司董事长彭博先生计划退休,由Jonathan Chen先生接任董事长 [4] - Jonathan Chen先生在医疗器械领域拥有超过26年的工作经验,将对心脉医疗海外业务发展以国际化视野进行战略引领和指导 [4] - 张俊杰先生因个人原因辞任公司董事,孟莎莎女士担任公司董事 [4] - 监事Chengyun Yue女士、He Li女士工作繁忙,辞任监事,梁敏女士、郭超先生担任公司第二届董事会非职工代表监事,梁敏女士担任公司监事会主席 [4] - 董事兼总经理朱清博士接任公司法定代表人,公司日常运营仍由其全面统筹管理 [4][5] 定增发行 - 公司本次定增已获证监会批复,发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80% [6] - 主承销商中金公司、联席经销商国泰君安和公司正积极与投资人沟通,后续将结合市场情况等多方面因素推进发行工作 [6] 未来产品规划 - 公司预期2023年和2024年合计将有12款产品进行注册申报,2025年和2026年合计将有11款产品进行注册申报,2027年至2030年合计将有近30款产品进行注册申报 [6][7] - 这些产品都是公司研发管线中优先级排名靠前的品种,公司期待这些产品未来上市后持续提升公司竞争力,在市场竞争中不断取得更好业绩 [7]

财务表现 - 2023年第三季度，公司营业收入为266,837,373.93元，同比增长29.88%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为108,900,069.49元，同比增长26.85%[4] - 2023年第三季度营业收入同比增长33.75%主要系销售规模持续增长所致[7] - 2023年第三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长48.24%主要系销售规模持续增长和非经常性损益减少所致[7] - 2023年第三季度研发投入合计同比增长41.62%，年初至报告期末增长76.75%，主要系研发项目增加和临床实验及物料消耗增加所致[9] - 2023年第三季度公司研发费用为117,766,098.67元，较去年同期88,176,367.06元增长[17] - 2023年第三季度，公司归属于母公司股东的净利润为3.88亿人民币[18] - 2023年第三季度，公司每股收益为5.40元[19] - 2023年前三季度，公司经营活动产生的现金流量净额为3.28亿人民币[20] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为10,450股，前十名股东持股情况中，MicroPort Endovascular持股45.71%，CHINA Corp. Limited持股2.67%[10] - MicroPort Endovascular持有32,902,933股人民币普通股，CHINA Corp. Limited持有1,918,756股人民币普通股[10] - 上海虹皓投资管理中心持有1,440,300股人民币普通股，全国社保基金四一三组合持有1,384,598股人民币普通股[11] 资产负债情况 - 2023年第三季度流动资产总额为1,491,266,533.85，较上一季度增长了196,923,820.13[14] - 长期股权投资为121,865,365.92，较上一季度略有下降[14] - 2023年第三季度资产总计为2,279,267,950.44，较上一季度增长了284,149,247.97[15] - 流动负债合计为242,124,052.40，较上一季度增长了55,289,112.72[15] - 2023年第三季度公司负债合计为303,589,282.17元，较去年同期252,494,169.40元增长[16] - 2023年前三季度营业总收入达到888,459,839.37元，较去年同期664,247,489.74元增长[16] 现金流量 - 投资活动现金流入小计为1,036,664,085.39和2,033,836,685.94[21] - 投资活动现金流出小计为1,667,379,081.20和2,357,065,072.97[21] - 投资活动产生的现金流量净额为-630,714,995.81和-323,228,387.03[21]

公司概况 - 公司代码为688016，公司简称为心脉医疗[1] - 公司负责人彭博、主管会计工作负责人朱清及会计机构负责人李春芳保证财务报告真实、准确、完整[4] - 公司中文名称为上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司，简称为心脉医疗[13] - 公司法定代表人为彭博[14] - 公司注册地址位于上海市浦东新区康新公路3399弄1号，办公地址也在同一地点[14] - 美敦力公司创立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，股票代码为MDT.N[10] - 波士顿科学公司创立于1979年，注册地为美国特拉华州，股票代码为BSX.N[10] 财务表现 - 公司本报告期营业收入为621,622,465.44元，同比增长35.49%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为279,526,281.09元，同比增长29.99%[15] - 公司本报告期末归属于上市公司股东的净资产为1,841,510,419.98元，同比增长7.15%[15] - 公司基本每股收益为3.88元，同比增长29.77%[15] - 公司扣除非经常性损益后的基本每股收益为3.61元，同比增长27.11%[15] - 公司加权平均净资产收益率为15.46%，较上年同期增加2.07个百分点[15] - 公司研发投入占营业收入的比例为19.43%，较上年同期增加6.37个百分点[15] 产品与技术 - 公司主动脉介入医疗器械市场占有率达到29%，在中国市场排名第一[19] - 公司腹主动脉腔内介入手术中，国产产品的手术量占比为43.9%，公司产品手术量为23.1%，位居全市场第二[19] - 公司自主研发的Castor®分支型主动脉覆膜支架首次将TEVAR手术适应证拓展到主动脉弓部病变，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架[19] - 公司已有13款产品取得医疗器械产品注册证，5款产品取得CE证书[20] - 公司在主动脉及外周血管介入领域形成较为齐全的产品线，具有自主知识产权产品的研发和创新[20] - 公司的核心技术包括分支支架制备技术、18F超低外径系统制备技术、精准释放技术等[20] 研发投入 - 公司本期研发投入合计120,777,915.75元，占营业收入的19.43%，较上年同期增长101.52%，主要原因是加大项目研发和研发人员招聘力度[23] - 公司研发投入资本化比重在报告期内大幅增加，较上年同期增加507.79%，主要是多个研发项目成功完成首例人体临床试验[24] - 公司研发人员数量为235人，占公司总人数的比例为28.25%[32] - 研发人员平均薪酬为11.86，较上年同期下降了7.8%[32] 市场拓展与销售 - 公司产品已覆盖国内31个省、自治区和直辖市，与近249家经销商合作，产品进入全国约1900家医院，主动脉产品国内市场占有率连续多年排名国产品牌第一[35] - 公司海外销售收入较去年同期增长超过114.25%，销售覆盖28个国家，业务拓展至欧洲、拉美和东南亚等地[35] 环保与社会责任 - 公司积极响应国家号召，参与了“万企帮万村”藜麦种植扶贫项目，与甘肃远达集团签订了扶贫产品合同，持续践行精准扶贫，履行社会责任[61] 股权结构与财务管理 - 截至报告期末，MicroPort Endovascular CHINA Corp. Limited是公司的最大股东，持股比例为45.71%[1] - 全国社保基金四零六组合持有公司股份比例为2.67%[1] - 公司前十名股东中，持有无限售条件股份最多的是MicroPort Endovascular CHINA Corp. Limited，持股数量为32,902,933股[2] - 公司前十名股东中，持有无限售条件股份最少的是微创投资控股有限公司，持股数量为450,000股[2]

财务表现 - 2023年第一季度公司营业收入为285.59亿元，同比增长10.75%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为12.48亿元，同比增长1.10%[4] - 公司2023年第一季度营业总收入为285.59亿元，较去年同期增长10.7%[16] - 公司2023年第一季度净利润为12.36亿元，较去年同期增长1.2%[17] 研发和创新 - 公司研发投入占营业收入的比例为21.3%，较去年同期增长4.86个百分点[5] - 2023年1-3月，公司5款创新产品植入量均创历史新高，其中Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统植入量同比增长24.32%[5] - 预计本年度内公司将完成13款在研产品注册资料递交，7款在研产品进入临床试验阶段并完成首例临床植入[6] 海外市场拓展 - 公司海外市场销售收入较去年同期增长138%，已拓展至25个国家[7] 资产状况 - 公司2023年第一季度流动资产中货币资金达到10.71亿人民币，较上一季度增长[13] - 公司应收账款为12.33亿人民币，较上一季度略有下降[13] - 公司存货金额为17.9亿人民币，较上一季度增长[13] - 公司2023年第一季度流动资产合计为1,418,277,564.28，较上一季度增长[14] - 公司2023年第一季度非流动资产合计为740,966,069.80，较上一季度增长[14] 财务状况 - 公司2023年第一季度流动负债合计为226,294,498.17，较上一季度增长[15] - 公司2023年第一季度非流动负债合计为62,128,867.87，较上一季度减少[15] 现金流量 - 2023年第一季度，公司经营活动产生的现金流量净额为119,389,672.63元[19] - 2023年第一季度，公司投资活动产生的现金流量净额为-22,140,416.31元[20] - 2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为9411.32万美元[21] - 2023年第一季度期末现金及现金等价物余额为106.47亿美元[21] 其他 - 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益为3,215,727.55[9] - 其他符合非经常性损益定义的损益项目为405,610.49[9] - 研发投入合计变动比例为43.51%，主要系报告期内公司研发投入增加[10] - MicroPort Endovascular CHINA持有股份比例为45.71%[11] - 公司2023年第一季度每股收益为1.73元[18]

公司基本信息 - 公司2019年年度报告由董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏[2] - 公司负责人保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[4] - 公司全体董事出席董事会会议[3] - 公司注册于开曼群岛，股票代码为00853.HK[10] - 上海微创医疗器械（集团）有限公司原名为微创医疗器械[10] - 公司中文名称为上海微创心脉医疗科技股份有限公司，中文简称为心脉医疗[15] - 公司外文名称为Shanghai MicroPort Endovascular MedTech Co., Ltd.[15] 财务表现 - 公司2019年营业收入较上年同期增长44.39%至333,732,539.52元[17] - 公司2019年归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长56.38%至141,755,858.84元[17] - 公司2019年经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长34.02%至143,202,857.00元[17] - 2019年第一季度营业收入为92.12亿元人民币，第二季度为79.83亿元，第三季度为75.64亿元，第四季度为86.15亿元[18] - 2019年归属于上市公司股东的净利润分别为44.92亿元、40.10亿元、27.52亿元和29.22亿元[18] - 2019年经营活动产生的现金流量净额分别为46.24亿元、25.69亿元、38.98亿元和32.30亿元[18] 产品及市场 - 公司主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售[21] - 公司在主动脉介入医疗器械领域具有市场竞争力，主要产品为主动脉覆膜支架系统[21] - 公司自主研发的Castor分支型主动脉覆膜支架首次将TEVAR手术适应证拓展到主动脉弓部病变[21] - 公司已有9款产品取得医疗器械产品注册证，3款产品取得CE证书，形成了主动脉及外周血管疾病微创伤介入治疗领域较为齐全的产品线[33] 研发及技术 - 公司研发人员总数为95人，其中硕士及以上学历研发人员占比56.84%[40] - 公司研发人员平均薪酬为23.98万元[40] - 公司拥有业内具有较强竞争力的研发团队，专业背景覆盖多种学科，能满足不同核心技术的研发需求[41] 股东及治理 - 公司2019年拟向全体股东每10股派发现金红利人民币6.5元，共分配股利46,785,795.55元[80] - 公司制定了科学、持续、稳定的股利分配政策，重视投资者的合理投资回报[78] - 公司实施连续、稳定的利润分配政策，现金分红优先于股票分配[78] - 公司股东大会、董事会、监事会及经理层积极履行各自职责，维护公司及全体股东利益，促进公司长远健康发展[173]

公司基本信息 - 公司2021年度利润分配预案：拟向全体股东每10股派发现金红利人民币21.00元，预计共分配股利151,154,108.70元，占公司2021年度净利润的47.86%[5] - 公司不进行资本公积金转增股本，不送红股[5] - 公司2021年度利润分配方案需提交公司2021年年度股东大会审议通过[5] - 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司是香港联交所主板上市公司，股票代码为00853.HK[10] - 公司2021年度报告中提到的MicroPort Scientific Corporation注册于开曼群岛[10] - 报告期为2021年1月1日至2021年12月31日[10] - 公司中文名称为上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司，简称为心脉医疗[13] - 公司法定代表人为彭博[14] - 公司注册地址位于上海市浦东新区康新公路3399弄1号，办公地址也在同一地点[14] 公司财务表现 - 2021年营业收入达到684,630,746.64元，同比增长45.59%[15] - 2021年归属于上市公司股东的净利润为315,855,662.84元，同比增长47.17%[15] - 2021年经营活动产生的现金流量净额为300,252,679.31元，同比增长38.09%[15] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产为1,494,285,442.34元，同比增长21.10%[15] - 2021年末总资产达到1,753,572,372.53元，同比增长27.43%[15] - 2021年基本每股收益为4.39元，同比增长47.32%[15] - 2021年稀释每股收益为4.39元，同比增长47.32%[15] - 2021年加权平均净资产收益率为23.27%，较上年增加4.61个百分点[15] - 2021年扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为21.25%，较上年增加4.65个百分点[15] - 2021年研发投入占营业收入的比例为18.04%，较上年增加0.32个百分点[15] 公司产品及市场 - 公司主营业务为主动脉及外周血管介入医疗器械领域的研发、生产和销售[21] - 公司在主动脉介入医疗器械领域具有市场竞争力，主要产品为主动脉覆膜支架系统[21] - 公司在外周血管介入医疗器械领域拥有外周药物球囊扩张导管、外周血管支架系统等产品[21] - 公司拥有国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统[21] - 公司致力于成为主动脉及外周血管介入治疗领域全球领先的高科技公司[21] 公司研发及创新 - 公司已设立全资子公司上海拓脉，开展肿瘤介入领域项目的早期研发工作[19] - 公司累计提交专利申请140项，新增获批专利授权60项，拥有已授权的境内外专利合计171项[19] - 公司产品市场覆盖率进一步提高，Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖超过700家终端医院[19] 公司风险及挑战 - 公司可能存在新研发产品无法及时完成注册的风险，进而延缓产品上市推广进程，并对公司经营业绩造成不利影响[51] - 主动脉及外周血管介入医疗器械行业属于技术密集型行业，未来可能会不断涌现出创新产品和技术，公司需要持续跟踪行业技术的发展趋势并对现有产品进行及时更新迭代[51] - 公司过往发展得益于拥有经验丰富、创新能力强的主动脉及外周血管介入产品研发专业技术人才，但如果公司的人才培养、引进不能满足公司业务发展的需要，可能导致产品技术泄密、研究开发进程放缓或终止的风险[51] 公司治理及社会责任 - 公司严格按照相关法律法规和规章制度，完善并优化公司治理结构，建立健全内部管理及控制制度[87] - 公司通过ISO50001:2018能源管理体系认证，取得了节能降耗、能源综合利用等方面的成效[167] - 公司积极响应国家号召，参与“万企帮万村”藜麦种植扶贫项目，与甘肃远达集团签订扶贫产品合同[172]

8 / 215 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |-------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|---------------|------------------|---------------|---------------------| | | □不适用 | | | | 单位:元 币种:人民币 | | | 非经常性损益项目 | 2020 年金额 | 附注 （如适 用） | 2019 年金额 | 2018 年金额 | | | 非流动资产处置损益 | -40,942. ...

证券代码：688016 证券简称：心脉医疗 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2022-002 | --- | --- | --- | |-------------------------|------------------------------|--------------------------------------------------------| | | □特定对象调研 □分析师会议 | | | 投资者关系活 | □媒体采访 | □业绩说明会 | | 动类别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | | □现场参观 | | | | √其他 2022 | 年第一季度报告业绩电话会 | | 参与单位名称 及人员姓名 | 108 家机构 140 | 名参与人员，详见附件清单（排名不分先后） | | 时间 | 2022 年 4 月 30 日 | | | 地点 | 电话会议 | | | 上市公司接待 | | 朱清（董事兼总经理）、邱根永（副总经理兼董事会秘书）、 | | 人员姓名 | | 李春芳（财务总监）、刘昊（治疗方案推广资深总监） | | | | 一、问：目前， ...