公司整体经营情况 - 2023年前三季度销售收入8.88亿元,同比增长33.75% [2] - 2023年前三季度归母净利润3.88亿元,同比增长29.10% [2] - 扣除非经常性损益后的归母净利润同比增长32.57% [2] - 公司对2023年全年营业收入及净利润目标的达成充满信心 [2] 研发进展 - Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统(定制)获得国内首张定制胸主动脉覆膜支架备案证,并成功完成首例临床应用 [2] - 阻断球囊已向国家药监局递交注册资料 [2] - Cratos®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已完成上市前的临床植入,目前处于临床随访阶段,预计年内递交注册资料 [2] - Aegis®II腹主动脉覆膜支架系统处于上市前的临床试验阶段,临床试验顺利 [2] - 胸主多分支覆膜支架系统已完成单中心临床试验,目前处于临床随访阶段,临床表现优异 [2] - 主动脉限流破口支架已完成单中心临床试验,目前处于临床随访阶段 [2] - Vflower®静脉支架及输送系统已经完成了注册资料递交 [3] - Vewatch®腔静脉滤器已经完成上市前临床植入 [3] - Fishhawk®机械血栓切除导管处于上市前临床试验阶段 [3] - 血栓保护装置处于上市前临床试验阶段 [3] - 新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均已完成注册资料递交 [3] - 膝下药物球囊扩张导管处于上市前临床试验阶段 [3] - TIPS覆膜支架系统处于上市前临床试验阶段 [3] - 显影栓塞微球、空白微球处于上市前临床试验阶段 [3] 国际化业务进展 - 2023年前三季度海外销售收入较去年同期实现大幅增长,新开拓3个国家,共覆盖29个国家及地区 [3] - Castor®分支型主动脉覆膜支架在新加坡、瑞典完成首例临床植入 [3] - Minos®腹主动脉覆膜支架在土耳其和阿塞拜疆完成首例临床植入 [3] - Hercules® Low Profile直管型覆膜支架在新加坡、克罗地亚完成首例临床植入 [3] - Reewarm® PTX药物球囊扩张导管在巴西完成首例临床植入,首次进入国际市场 [3] - Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos®腹主动脉覆膜支架以及Hercules® Low Profile直管型覆膜支架获得泰国食品和药物管理局的注册批准 [3] - Castor®分支型主动脉覆膜支架和Reewarm® PTX药物球囊扩张导管在哥伦比亚获批上市 [3] 公司治理变动 - 公司董事长彭博先生计划退休,由Jonathan Chen先生接任董事长 [4] - Jonathan Chen先生在医疗器械领域拥有超过26年的工作经验,将对心脉医疗海外业务发展以国际化视野进行战略引领和指导 [4] - 张俊杰先生因个人原因辞任公司董事,孟莎莎女士担任公司董事 [4] - 监事Chengyun Yue女士、He Li女士工作繁忙,辞任监事,梁敏女士、郭超先生担任公司第二届董事会非职工代表监事,梁敏女士担任公司监事会主席 [4] - 董事兼总经理朱清博士接任公司法定代表人,公司日常运营仍由其全面统筹管理 [4][5] 定增发行 - 公司本次定增已获证监会批复,发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80% [6] - 主承销商中金公司、联席经销商国泰君安和公司正积极与投资人沟通,后续将结合市场情况等多方面因素推进发行工作 [6] 未来产品规划 - 公司预期2023年和2024年合计将有12款产品进行注册申报,2025年和2026年合计将有11款产品进行注册申报,2027年至2030年合计将有近30款产品进行注册申报 [6][7] - 这些产品都是公司研发管线中优先级排名靠前的品种,公司期待这些产品未来上市后持续提升公司竞争力,在市场竞争中不断取得更好业绩 [7]