报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级,维持评级 [2] 报告的核心观点 短期业绩承压 - 2024年前三季度,公司实现营业收入6.46亿元,同比减少10.24%;归母净利润达到1.13亿元,同比减少23.99% [2] - 2024Q3单季,公司实现营业收入2.41亿元,同比减少10.37%,环比增长17.25%;实现归母净利润0.34亿元,同比减少39.41%,环比减少10.06% [2] - 公司于2024Q3实施了市场管理模式变革,接收部分区域市场,与推广服务商友好终止了市场推广管理服务,这一变化导致市场交接费的产生,进而影响公司利润 [2] 数字化营销转型支持长远发展 - 2024年,公司实施了数字化营销转型,在制度、流程、管理模式、数字化集成架构、知识创造与推广、激励政策、组织效能评价等方面进行升级迭代 [2] - 公司基于新的十年发展战略,引进核心人才,对关键岗位进行人才盘点,优化人才队伍,持续提升公司创新力和竞争力,推动公司战略实现 [2] 研发管线进展顺利,差异化优势明显 - 公司重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域 [6] - 公司主要在研项目包括KC1036、ZY5301以及犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶,其中KC1036和ZY5301临床进展顺利 [6][7] 投资建议 - 预计公司2024-2026年摊薄后EPS分别为0.79元、1.02元和1.30元,对应的动态市盈率分别为29.74倍、23.03倍和18.09倍 [7] - 维持"买入"评级,看好公司未来创新成果的多样化兑现 [7] 风险提示 - 药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险 [7]

北京康辰药业股份有限公司 2024 年第三季度报告 单位：元 币种：人民币 证券代码：603590 证券简称：康辰药业 北京康辰药业股份有限公司 2024 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------------------|----------------|--------------------------------------|----------------|---------------------- ...

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 北京康辰药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 （2024 年 7-9 月） | --- | --- | --- | |-----------------------|----------------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | 投资者关系活 动类别 | ■ 特定对象调研 \n□ 媒体采访 □ \n□ 新闻发布会 \n□ 现场参观 | □ 分析师会议 \n业绩说明会 \n□ 路演活动 | | 参与单位/人 员名称 | ■ 其他（线上会议） 资 | 中信资管、天弘基金、凯石基金、银河基金、红土创新基金、安联投 资、国盛证券、国海证券、金辇投资、域秀投资、丹羿投资、金泊投 | | 时间 | 2024 年 7-9 月 | | | | 地点 办公楼会议室 | ...

报告公司投资评级 - 报告维持公司"买入"评级 [2] 报告的核心观点 - 公司业绩短期承压,主要产品苏灵和密钙息收入同比下降 [1] - 公司重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等研发创新领域 [1] - 公司自主研发的化学药品1类创新药KC1036在多个适应症实现临床突破,进入III期和II期临床研究 [1] - 公司首个以"盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛"适应症精准复批的中药1.2类创新药ZY5301完成III期临床研究,达到主要研究终点 [1] - 公司犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请获得受理,有望为宠物手术带来新的止血选择 [5] 分产品总结 苏灵产品 - 2024年上半年实现营业收入2.75亿元,同比下降11.01% [1] 密钙息产品 - 2024年上半年实现营业收入1.30亿元,同比下降3.05% [1]

报告公司投资评级 - 公司评级为"买入" [2] 报告的核心观点 - 公司启动营销转型,核心产品销售出现一定波动,但随着营销转型推进,公司核心产品有望逐步恢复增长 [2] - 公司创新药研发稳步推进,临床结果符合预期 [2] - 预计公司2024年至2026年营业收入和归母净利润将保持增长,对应PE为22.6倍、18.9倍和16.2倍 [2] 公司营收和利润情况 - 2024年上半年公司实现营业收入4.05亿元(-10.16%),归属于上市公司股东的净利润7920万元(-14.73%) [2] - 预计2024年至2026年公司营业收入分别为9.52亿元、10.68亿元和12.30亿元,同比增速分别为3.5%、12.1%和15.2% [2] - 预计2024年至2026年公司归母净利润分别为1.58亿元、1.89亿元和2.20亿元,同比增速分别为4.9%、19.6%和16.6% [2] 核心产品销售情况 - 2024年上半年"苏灵"(注射用尖吻蝮蛇血凝酶)实现收入2.75亿元(-11.01%),"密盖息"（鲑降钙素注射液和鼻喷剂）收入1.30亿元(-3.05%) [2] 创新药研发进展 - KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究进展顺利 [2] - 中药1.2类创新药ZY5301临床III期结果符合预期,正在有序推进上市申报工作 [2] - 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理,正在按要求补充相关研究 [2]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入/维持"评级 [1] 报告的核心观点 - 公司今年初开启营销转型和创新转型,目前已进入深水区,挑战与压力巨大 [6] - 公司主要产品苏灵和密盖息短期受转型影响,销售收入同比下降 [6] - 公司自主研发的1.1类创新药KC1036在多个适应症临床进展顺利 [7] - 公司中药1.2类创新药ZY5301正在有序推进上市申请 [8] - 公司期间费用率略有增加,整体净利率略有下降 [9][10] 公司投资价值分析 - 预计2024-2026年公司营业收入和归母净利润将保持增长,EPS分别为0.76元/0.83元/1.21元 [11] - 当前股价对应2024-2026年PE为30倍/27倍/19倍,维持"买入"评级 [10] 风险提示 - 其他类型止血药的竞争风险 [10] - 公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险 [10] - 公司推出新产品后销售能力不及预期风险 [10]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级,目标价为28.86元 [5] 报告核心观点 - 公司2024年上半年实现收入4.05亿元,同比下降10.16%,归母净利润0.79亿元,同比下降14.73% [1] - 公司犬用"苏灵"及金草片(ZY5301)上市可期,ZY5301的II期临床研究结果已发表于顶尖医学期刊 [1] - 公司自主研发的创新药KC1036的多项临床研究进展顺利,包括食管鳞癌、胸腺肿瘤和尤文肉瘤等适应症 [1] 财务数据总结 - 预计公司2024-2026年每股收益分别为0.78/0.90/1.29元 [2] - 公司2022-2026年营业收入、营业利润和归母净利润的年复合增长率分别为7.0%、1.8%和-31.4% [4] - 公司2022-2026年毛利率维持在85%-89%,净利率在11.7%-16.0%之间 [4]

财务业绩 - 公司2024年上半年营业收入为4.05亿元，同比下降10.16%[18] - 公司2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为7920.28万元，同比下降14.73%[18] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为8211.74万元，同比增长86.86%[18] - 公司2024年6月30日归属于上市公司股东的净资产为31.21亿元，较上年度末增长1.99%[18] - 公司2024年上半年基本每股收益为0.50元，同比下降15.25%[19] - 公司2024年上半年加权平均净资产收益率为2.54%，同比下降0.57个百分点[19] - 公司2024年上半年扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.47元，同比下降12.96%[19] - 公司2024年上半年扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为2.39%，同比下降0.45个百分点[19] 主要产品 - 公司主要产品"苏灵"是国家一类创新药，具有显著的止血效果和安全性[27,28] - "密盖息"是防止急性骨丢失唯一有循证依据的药物[29,30] - KC1036已进入晚期食管鳞癌III期临床研究，并拓展至胸腺肿瘤等其他适应症[32] - KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的IND申请获批[32] - KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤的IND申请获批[32] 公司战略 - 公司聚焦于止血及围手术期、肿瘤/免疫、骨代谢等治疗领域[25] - 公司凭借"苏灵"产品获得"国家级制造业单项冠军企业"等荣誉[26] - 公司实施"生产维稳、创新激活、营销转型"策略,加快干部年轻化[26] - 公司坚持以临床价值为导向,加快丰富产品管线[31] - 公司通过强化"产品管线+人才管线"建设,确保企业可持续发展[25] - 公司通过深入临床与市场的洞察分析，重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、肿瘤及免疫、骨代谢等核心治疗领域[39] - 公司正在有序开展KC1036治疗晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床试验，以及KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌临床试验[39] - 公司通过整合内部资源，调整优化组织架构、明确研发核心业务流程和责任分工，进一步提升创新药研发的质量和项目管理效能[40] - 公司通过与国内外知名企业及研究机构合作，积极寻找具备较大市场潜力或特色领域品种，加快形成已上市产品、拟上市产品、临床研究产品、临床前研究产品、预研产品有机衔接的格局[41] - 公司已经构建了数字化的、合规的学术推广体系，坚定以学术为引导，为产品提供丰富的临床依据[42] 经营情况 - 2024年1-6月实现营业收入40,502.49万元，同比减少10.16%[44] - 2024年1-6月归属于母公司所有者的净利润7,920.28万元，同比减少14.73%[44] - 2024年1-6月归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为7,449.71万元，同比减少12.18%[44] - 持续深化转型工作，加速公司创新转型[44] - 持续提升"产品管线+人才管线"的厚度及差异化优势[44] - 稳步推进一系列变革措施，有力支撑公司战略目标的实现[44] 资产负债情况 - 报告期末一年以上到期理财产品增加所致[52] - 报告期末银行贷款增加所致[52] - 报告期末经营场地重新签订租赁合同所致[52] - 境外资产占总资产的比例为31.37%[55] - 公司部分资产受银行贷款抵押[58] - 公司持有大量以公允价值计量的金融资产[62] - 公司参与多家私募基金投资[65] 关联交易及同业竞争 - 公司实际控制人刘建华、王锡娟承诺避免同业竞争[1] - 公司实际控制人刘建华、王锡娟及其关系密切的近亲属及其控制的其他企业承诺规范并尽量减少与公司发生关联交易[2] - 公司股东沐仁投资、普华基业承诺规范并尽量减少与公司发生关联交易[2] - 公司控股股东、实际控制人刘建华及其控制的普华基业;公司实际控制人王锡娟及其控制的沐仁投资承诺减持其所持有的公司首次公开发行股票前已发行的公司股份[3] 审计报告 - 公司在年报披露后,积极与会计师进行沟通,公司董事会关于2023年年报审计报告强调事项段涉及事项消除出具了专项说明[5] - 公司已于2024年上半年调整了会计处理,列报在半年报中进行了相应调整[5] - 公司聘请的华兴会计师事务所（特殊普通合伙）对公司2023年度财务报表出具了带有强调事项段的无保留意见的审计报告[5] - 华兴会计师事务所（特殊普通合伙）对该事项发表了《关于对北京康辰药业股份有限公司2023年度审计报告带强调事项段的无保留意见涉及事项已消除的审核报告》[5] 募集资金使用 - 公司首次公开发行股票募集资金总额为97,360.00万元，扣除发行费用后募集资金净额为89,142.5937万元[111]

报告公司投资评级 报告给予公司"买入"评级 [6] 报告的核心观点 1) 公司中药创新产品金草片(ZY5301)II期临床研究结果在国际权威医学期刊《美国医学会杂志(JAMA)》刊登,为该刊首次刊登我国中药在该治疗领域的临床研究结果 [2] 2) 金草片属于我国在研中药1.2类新药,主要应用于针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛,临床III期试验已达到研究终点,安全性及耐受性表现良好 [3][4] 3) 公司现有核心产品"苏灵"和"商盖息"销量持续增长,为公司业绩提供有力支撑,同时在研项目KC1036和犬用注射用尖吻瘦蛇血凝酶也在有序推进 [5][12] 4) 分析师预计公司2024-2026年EPS分别为1.02元、1.26元和1.48元,维持"买入"评级 [14]

会议主要讨论的核心内容 - 公司主要产品苏灵和蜜盖西的销售情况较为稳健,预计全年收入利润与去年持平 [1][2] - 公司正在逐步将苏宁从代理模式转为自营模式,自营模式下销售费用率有所下降 [2][3] - 公司在研发方面,ZY53产品计划下月进行pre-IND沟通,36R产品正在进行III期临床试验入组 [4] 问答环节重要的提问和回答 - 二季度和全年费用率趋势:研发费用与去年持平,销售费用有一次性费用投入但明年将下降,管理费用有所控制 [20][21] - 明夫乐股权投资占比:公司持有2.46%的股权 [22] - 金草片市场空间和商业化考虑:国内慢性盆腔痛患者超过1000万,公司看好该产品的市场前景 [24][25] - 宠物药物开发进展:公司目前将重点放在人用药研发,宠物药物暂时作为战略布局,未来视情况而定 [26][27][28] - 公司未来几年分红政策:不低于30%,未来随着公司发展可能会提高 [30][31][32]