2024年09月09日 证券研究报告|公司研究|公司点评 康辰药业（603590）:业绩短期承压,创 新药研发持续推进 2024年半年报: 2024年上半年,公司实现营业收入 4.05亿元,同比减少 10.16%;归 母净利润 0.79亿元,同比减少 14.73%;扣非后归母净利润 0.74亿元,同 比减少 12.18%。 公司业绩短期承压,研发管线差异化优势明显 分产品来看,报告期内,公司苏灵产品实现营业收入 2.75亿元,同比 减少 11.01%;密钙息产品实现营业收入 1.30亿元,同比减少 3.05%。由 于苏灵收入同比降低,公司业绩短期承压。研发管线方面,公司重点布局临 床需求尚未满足的止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等研发创新空间 大、用药机会较多的细分领域同时积极探索其他治疗领域。公司目前主要的 在研项目包括 KC1036、ZY5301 以及犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶。 ◆ 化学药品 1 类创新药 KC1036 实现多样化临床突破 KC1036 是公司自主研发的、通过抑制 AXL、VEGFR2 等多靶点实现 抗肿瘤活性的化学药品 1 类创新药。KC1036 治疗晚期食管鳞癌已进入Ⅲ 期临床研究, ...

报告公司投资评级 - 公司评级为"买入" [2] 报告的核心观点 - 公司启动营销转型,核心产品销售出现一定波动,但随着营销转型推进,公司核心产品有望逐步恢复增长 [2] - 公司创新药研发稳步推进,临床结果符合预期 [2] - 预计公司2024年至2026年营业收入和归母净利润将保持增长,对应PE为22.6倍、18.9倍和16.2倍 [2] 公司营收和利润情况 - 2024年上半年公司实现营业收入4.05亿元(-10.16%),归属于上市公司股东的净利润7920万元(-14.73%) [2] - 预计2024年至2026年公司营业收入分别为9.52亿元、10.68亿元和12.30亿元,同比增速分别为3.5%、12.1%和15.2% [2] - 预计2024年至2026年公司归母净利润分别为1.58亿元、1.89亿元和2.20亿元,同比增速分别为4.9%、19.6%和16.6% [2] 核心产品销售情况 - 2024年上半年"苏灵"(注射用尖吻蝮蛇血凝酶)实现收入2.75亿元(-11.01%),"密盖息"（鲑降钙素注射液和鼻喷剂）收入1.30亿元(-3.05%) [2] 创新药研发进展 - KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究进展顺利 [2] - 中药1.2类创新药ZY5301临床III期结果符合预期,正在有序推进上市申报工作 [2] - 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理,正在按要求补充相关研究 [2]

公 司 研 究 2024 年 08 月 31 日 公司点评 买入/维持 康辰药业(603590) 昨收盘:22.72 康辰药业：业绩短期受转型影响，创新药管线逐步兑现 走势比较 (40%) (26%) (12%) 2% 16% 30% 23/8/30 23/11/1124/1/2324/4/524/6/1724/8/29 股票数据 总股本/流通(亿股) 1.60/1.58 总市值/流通(亿元) 36.35/36.35 12 个月内最高/最低价 (元) 41.95/22.25 相关研究报告 <<康辰药业：苏灵放量助力业绩增 长，重点创新药管线推进顺利>>-- 2024-04-28 <<苏灵 Q2 增速略超预期，以 KC1036 为核心的研发管线有序推进>>-- 2023-08-01 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190520090001 证券分析师：张懿 电话：021-58502206 E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523100002 事件：2024 年 8 月 28 日，公司 ...

业绩承压，临床管线有序推进 ——康辰药业 2024 年中报点评 核心观点 ⚫ 事件：公司 24 年上半年实现收入 4.05 亿元（同比-10.16%），归母净利润 0.79 亿 元（同比-14.73%），扣非归母净利润 0.74亿元（同比-12.18%）。其中第二季度收 入 2.06 亿元（同比-27.98%），归母净利润 0.38 亿元（同比-44.14%），扣非归母 净利润 0.35 亿元（同比-43.92%）。公司上半年业绩承压，主要系 Q2 苏灵收入同比 降低。 ⚫ 犬用"苏灵"及金草片上市可期。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的注册申请已于 2023 年 获得受理，进入宠物药领域是公司管理"苏灵"生命周期的举措之一，目前犬用尖 吻蝮蛇血凝酶正在按要求补充相关研究。金草片（ZY5301）的 III 期临床研究已完成 揭盲，在为期 12 周治疗期内 VAS 评分的疼痛消失率达到主要研究终点，同时安全 性和依从性良好，不良事件发生率极低，下半年有望递交上市申请。此外，ZY5301 的 II 期临床研究结果于 2024 年 7 月发表于顶尖医学期刊《JAMA》子刊，表明其临 床研究已受到国际学术界认可。 ⚫ KC1 ...

公司代码：603590 公司简称：康辰药业 北京康辰药业股份有限公司 2024 年半年度报告 1 / 179 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人刘建华、主管会计工作负责人刘笑寒及会计机构负责人（会计主管人员）王晶声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资 者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告"第三节管理层讨论 与分析"之"五、其 ...

报告公司投资评级 报告给予公司"买入"评级 [6] 报告的核心观点 1) 公司中药创新产品金草片(ZY5301)II期临床研究结果在国际权威医学期刊《美国医学会杂志(JAMA)》刊登,为该刊首次刊登我国中药在该治疗领域的临床研究结果 [2] 2) 金草片属于我国在研中药1.2类新药,主要应用于针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛,临床III期试验已达到研究终点,安全性及耐受性表现良好 [3][4] 3) 公司现有核心产品"苏灵"和"商盖息"销量持续增长,为公司业绩提供有力支撑,同时在研项目KC1036和犬用注射用尖吻瘦蛇血凝酶也在有序推进 [5][12] 4) 分析师预计公司2024-2026年EPS分别为1.02元、1.26元和1.48元,维持"买入"评级 [14]

会议主要讨论的核心内容 - 公司主要产品苏灵和蜜盖西的销售情况较为稳健,预计全年收入利润与去年持平 [1][2] - 公司正在逐步将苏宁从代理模式转为自营模式,自营模式下销售费用率有所下降 [2][3] - 公司在研发方面,ZY53产品计划下月进行pre-IND沟通,36R产品正在进行III期临床试验入组 [4] 问答环节重要的提问和回答 - 二季度和全年费用率趋势:研发费用与去年持平,销售费用有一次性费用投入但明年将下降,管理费用有所控制 [20][21] - 明夫乐股权投资占比:公司持有2.46%的股权 [22] - 金草片市场空间和商业化考虑:国内慢性盆腔痛患者超过1000万,公司看好该产品的市场前景 [24][25] - 宠物药物开发进展:公司目前将重点放在人用药研发,宠物药物暂时作为战略布局,未来视情况而定 [26][27][28] - 公司未来几年分红政策:不低于30%,未来随着公司发展可能会提高 [30][31][32]

公司经营策略 - 2024年公司制定了“八字方针”——转型、管线、变革、奋斗，围绕战略目标深化转型工作，提升“人才与产品管线”的厚度及差异化优势，并通过一系列变革措施支撑战略目标的实现 [1] 股东回报 - 公司高度重视股东回报，2020-2023年现金分红占归属于上市公司普通股股东的净利润的比率分别为70.73%、115.93%、30.84%及31.70%，与投资者分享经营成果 [2] 研发进展 - KC1036（多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）在晚期食管鳞癌（ESCC）患者的ORR为26.1%，DCR为69.6%，mOS为7.1个月，正在进行Ⅲ期临床研究 [3] - 金草片（中药1.2类创新药）在治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的Ⅲ期临床研究中，VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点，安全性和耐受性良好 [4] 销售体系规划 - 公司从联盟营销模式转向“自营+联盟”并举的销售模式，通过构建数字化推广能力与合规能力，强化现有产品的学术地位，为后续创新药上市做好营销模式与人才储备 [5] BD布局规划 - 公司围绕止血、骨代谢、肿瘤及免疫等战略治疗领域，积极评估新靶点与新技术赛道，引进具有差异化优势的产品，丰富产品管线 [5]

会议主要讨论的核心内容 - 公司2023年度及2024年第一季度的经营情况和财务报告 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11] - 公司重点产品KC1636及金炒片的研发进展 [14][15][16] - 公司在合规管理方面采取的措施 [20][21] - 公司企业文化建设的历程 [17][18][19] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 请公司介绍一下重点产品KC1636及金炒片的研发情况 [14] **公司总裁回答** KC1036和金草片是公司的两个重点创新产品 [15][16] - KC1036是公司自主研发的多巴链受体抑制剂,目前正在开展多个临床试验,取得了良好的临床结果 - 金草片是国内首个以慢性盆腔痛为适应症的中药1.2类创新药,三期临床研究进展顺利,预计下半年将递交pre-NDA 问题2 **独立董事回答** 作为公司独立董事,严格按照相关规定履行职责,利用专业优势对公司重大事项提出意见,切实维护公司和全体股东利益 [17] 问题3 **董事长回答** 公司企业文化建设经历了提倡、倡导和法制化三个阶段,不断完善核心价值观和执行文化,将其嵌入到组织体系和激励机制中,增强了文化的凝聚力 [18][19]

会议主要讨论的核心内容 - 公司2023年度及2024年第一季度的经营情况和财务报告 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13] - 公司重点产品KC1036及金草片的研发进展 [14][15] - 公司的企业文化建设历程 [17][18][19] - 公司在合规管理方面采取的措施 [19] - 公司募集资金使用情况 [20] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 请公司介绍一下重点产品KC1036及金草片的研发情况 [14][15] **总裁回答** KC1036是公司自主研发的创新药,目前正在开展多个临床试验,取得了良好的临床结果 [14] 金草片是国内首个以慢性盆腔痛为适应症的中药1.2类创新药,三期临床研究进展顺利 [15] 问题2 **独立董事提问** 新的独立董事管理办法出台后,独立董事如何有效保护投资者权益 [16] **独立董事回答** 作为独立董事,严格按照相关规定履行职责,对公司重大事项发表客观公正的意见,切实维护公司和全体股东利益 [16] 问题3 **投资者提问** 请董事长介绍公司文化发展的历程 [17][18][19] **董事长回答** 公司文化建设经历了提倡、倡导、法制化三个阶段,不断完善核心价值观和执行文化,推动文化在体制机制中的落地 [17][18][19]