投资评级和核心观点 投资评级 - 再鼎医药目前的投资评级为"买入"。[1] 核心观点 商业化拐点，多款重磅产品落地在即 1. 艾加莫德商业化持续兑现，2024年全年收入有望超7000万美元。[2][3] 2. KarXT精神分裂症适应症有望于2024年在美国获批上市。[4] 3. TTFields二线NSCLC适应症有望于2024年美国获批，一线胰腺癌III期数据有望读出。[5] 艾加莫德：销售额破十亿美元，期待CIDP适应症落地 1. 我国重症肌无力患者到2030年预计达22.3万人。[31][32] 2. 艾加莫德于2023年国内上市，2023年全球销售额大幅攀升。[36][37][40] 3. 艾加莫德CIDP适应症于2024年6月获FDA批准上市。[46] KarXT：精神分裂症适应症有望于2024年在美国获批上市 1. 精神分裂症临床缺乏新作用机制的抗精神病药物。[53] 2. KarXT在针对精神分裂症的三项注册性研究中均显示出良好疗效。[58][61] Bemarituzumab：一线胃癌潜力药物，mOS有望超过两年 1. FGFR2b与乳腺癌、胃癌和肺癌等多种恶性肿瘤的发生发展关系密切。[64][65] 2. Bemarituzumab联合化疗治疗一线FGFR2b阳性胃癌患者的mOS超过两年。[69][70][71][72][73] TTFields：期待NSCLC和胰腺癌适应症落地 1. 肿瘤电场治疗通过抑制癌细胞正常分裂发挥抗癌作用。[100][101][103] 2. TTFields二线NSCLC适应症有望于2024年美国获批。[111][112][113][114][115] 收入预测 我们预计公司2024-2026年营业收入分别为3.7、5.4和8亿美元。[120]

报告公司投资评级 - 再鼎医药(ZLAB.US/9688.HK)的投资评级为"买入",目标价为60美元/47港元 [1][3] 报告的核心观点 - 再鼎医药1Q24业绩显著超预期,主要受益于各药品收入均好于预期,尤其是新纳入医保重磅药品艾加莫德单季销售强于预期 [2] - 艾加莫德增长势头愈发强劲,1Q24新增病人近2700位,实现收入1,316万美元,稳步走在实现全年7千万美元销售收入的轨道上 [3] - 艾加莫德有望为再鼎医药实现2023-2028年均复合收入增长率超过50%的战略目标提供强有力的驱动 [3] 财务数据总结 - 1Q24收入为8,714.9万美元,同比增长38.8%,环比增长32.4%,好于预期 [2] - 1Q24净亏损为5,347万美元,同比增加8.8%,环比下降44%,远好于预期 [2] - 公司产品毛利率为61.4%,较4Q23略微下降0.3个百分点,较1Q23下降4.6个百分点 [2] - 公司预计2024年艾加莫德销售收入将达到7千万美元 [3]

报告公司投资评级 - 报告给予"买入"评级[1] 报告的核心观点 - 公司2024年第一季度净产品收入8,710万美元,同比增长39%,按固定汇率计算同比增长43%[1] - 研发费用和销售、一般及管理费用占收入比例均有显著下降,R&D占比从2023年的100%下降至2024年第一季度的63%,SG&A占比从2023年的106%下降至2024年第一季度的79%[1] - 截至2024年第一季度,公司拥有超7.5亿美元的现金储备[1] - 公司重磅产品艾加莫德(卫伟迦®)收入1,320万美元,进医保后第一个季度销售放量迅速[1] - 则乐收入为4,550万美元,同比增长7%[1] - 擎乐和纽再乐纳入医保后均实现强劲收入增长,擎乐收入为610万美元,同比增长367%,纽再乐收入为990万美元,同比增长81%[1] - 爱普盾收入为1,250万美元,从2023年下半年的放缓中复苏,相较2023年四季度实现环比增长49%[1] 新品放量 - 艾加莫德(卫伟迦®)2023年9月上市,用于治疗全身型重症肌无力(gMG),2023年收入1,000万美元,近1,000名患者接受治疗,2024年第一季度收入1,320万美元,估算有2,700名新增患者,全年销售有望收入超7,000万美元[1] - 公司正在开发艾加莫德的皮下剂型,有望今年获批;2024年4月,公司提交了慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的sBLA,计划下半年参与治疗甲状腺眼病(TED)的注册性临床研究[2] - 公司还有多个新产品将上市或报产,包括SUL-DUR (ABC)、瑞普替尼(ROS1 NSCLC)、肿瘤电场治疗用于非小细胞肺癌脑转移的METIS研究、KarXT精神分裂症适应症、ZL-1310 (DLL3 ADC)、ZL-1218 (CCR8)、ZL-1102 (IL-17A),公司发展进入新阶段[3][4] 财务预测 - 预计公司2024-2026年销售收入为4.14、6.34、10.11亿美元,增速为55%、53%、59.5%[4] - 预计公司2024-2026年净利润为-2.80、-1.84、0.17亿美元[5]

产品业绩 - 再鼎医药2024年Q1产品收入为8715万美元，较去年同期增长38.8%[12] - VYVGART 2024年Q1收入为1316万美元，全年销售指引超过7000万美元[12] - 艾加莫德2024年Q1治疗新患约2700例，有望实现全年超过7000万美元销售额的指引[13] - 则乐、纽再乐等产品销售持续增长，2023Q1销售表现良好[14] - 2024年管线催化丰富，包括多款产品/适应症获批和肿瘤电场治疗等里程碑事件[15] 财务展望 - 2024-25年预测营业收入为3.81亿美元至5.18亿美元，净利润预测为-2.88亿美元至-1.59亿美元[16] - 风险包括临床开发失败、政策变动和产品批准失败等[16] 公司治理 - 环境方面与全球顶级CDMO签约，社会方面致力于改善患者临床效益，治理方面具备充分的公司治理[18] 报告信息 - 本研究报告由海通国际分销，海通国际是全球品牌，各成员单位在其许可的司法管辖区内从事证券活动[19] - 重要信息披露声明指出本研究报告由海通国际分销，全球品牌包括HTIRL、HSIPL、HTIJKK、HTISCL等成员单位[20]

业绩总结 - Xilab在2024年第一季度总收入达到了8,710万美元，同比增长39%[2] - GNAT产品销售额为4,550万美元，同比增长7%[10] - Vivigard的净产品销售额为1,320万美元[10] - Xilab在2024年第一季度报告净亏损为5,350万美元[11] - 预计到2025年底实现盈利[11] 未来展望 - Xilab预计在2025年底实现盈利，并拥有超过7.5亿美元的现金储备[6] - 公司计划今年在中国提交MA[17] - 公司计划每年至少有一个内部IND[20] 新产品和新技术研发 - Repotrectinib在ROS1阳性非小细胞肺癌方面取得了显著的PFS改善[4] - RISC-V的Sub-Q配方在中国CIDP患者中获得了NMPA的提交，预计今年获批[8] - CAR-XT在治疗精神分裂症方面表现出统计和临床上的显著改善[8] - Sulbactam durlabactam是治疗医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎的药物，正在接受NMPA的优先审查[8] 市场扩张和并购 - 公司对中国市场的新适应症扩展充满期待[22] 负面信息 - Xilab在2024年第一季度报告净亏损为5,350万美元[11]

产品销售 - 再鼎医药2024年第一季度产品收入净额为8,710万美元，同比增长39%[3] - 衛偉迦（® 艾加莫德α注射液）2024年第一季度销售额为1,320万美元，主要是由于患者可及性的增加[3] - OPTUNE（腫瘤電場治療）2024年第一季度销售收入为1,250万美元，同比下降6%[9] - 擎樂®2024年第一季度销售收入为610万美元，同比增长367%[10] - 紐再樂®2024年第一季度销售收入为990万美元，同比增长81%[11] 财务状况 - 公司截至2024年3月31日现金储备为7.508亿美元，截至2023年12月31日为8.065亿美元[3] - 公司的现金及现金等价物为650,780千美元，短期投资为0，应收账款为60,422千美元[47] - 公司的资产总额为988,437千美元，负债总额为226,268千美元，股东权益总额为762,169千美元[47] 研发和临床研究 - 2024年第一季度的研发开支为5,460万美元，同比增长[12] - 腫瘤電場治療在非小细胞肺癌脑转移研究中取得积极结果，中位至颅内进展时间显著改善[17] - Bemarituzumab (FGFR2b)正在进行全球3期临床研究FORTITUDE-101和FORTITUDE-102[18][19] - Tisotumab Vedotin获得FDA批准用于治疗宫颈癌患者，公司参与全球3期临床研究innovaTV 301[20] - Adagrasib (KRASG12C)正在评估全球3期临床研究KRYSTAL-12的临床数据[21] - ZL-1310在欧洲肺癌大会上展示治疗潜力，公司正在进行全球1期临床研究[22][23] - ZL-1218正在进行全球1期临床研究评估治疗晚期恶性实体瘤[24] - 艾加莫德用于慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病的sBLA已提交给NMPA[25] - Xanomeline-Trospium的3期临床研究EMERGENT项目取得长期有效性和安全性数据[26][27][28] 公司发展 - 朱彤先生加入公司担任大中华区首席商务官，将推动销售和利润增长[16] - 预期重要里程碑事件包括瑞普替尼、腫瘤電場治療和Novocure的PANOVA-3研究主要数据公布[29][30][31] - 再鼎医药是一家以研发为基础、处于商业化阶段的生物制药公司[42] - 公司致力于解决腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域的医疗需求[42] 财务表现 - 2024年第一季度的产品收入为8,710万美元，同比增长39%，按CER计算同比增长43%[6] - 衛偉迦®2024年第一季度销售收入为1,320万美元，2023年同期未产生收入[7] - 2024年第一季度的销售、一般和行政开支为6,920万美元，同比增长[13] - 2024年第一季度收入为87,149千美元，同比增长39%[51] - 2024年第一季度经营亏损为70,309千美元，同比增长1%[51] - 每股基本及摊薄虧損为0.05美元[49]

zaj_=b 2023 年度報告 於開曼群島註冊成立的有限公司 香港聯交所：9688 納斯達克：ZLAB 目錄 公司資料2 前瞻性陳述5 業務7 風險因素 37 董事長致辭 101 財務摘要 103 管理層討論及分析 104 董事及高級管理層 124 董事報告 135 企業管治報告 175 獨立核數師報告 193 合併財務報表 197 釋義 248 技術詞彙表 255 公司資料 董事會 執行董事 杜瑩博士（董事長兼首席執行官） 獨立董事 John Diekman博士（首席獨立董事） 陳凱先教授 Richard Gaynor博士 梁頴宇女士 William Lis先生 Scott W. Morrison先生 Leon O. Moulder, Jr.先生 Michel Vounatsos先生 Peter Wirth先生 香港總部及主要營業地點 中國 香港北角 英皇道510號 港運大廈 23樓2301室 註冊辦事處 Harbour Place, 2nd Floor 103 South Church Street P.O. Box 472 George Town Grand Cayman KY1-1106 Cayma ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表 任何聲明，並明確表示，概不會對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔 任何責任。 Zai Lab Limited 再鼎醫藥有限公司 * （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9688） 截 至 2023 年 12 月 31 日 止 年 度 年 度 業 績 公 告 再鼎醫藥有限公司連同其附屬公司（統稱「本公司」或「我們」）謹此公佈本公司截至2023年 12月31日止年度（「報告期」）的合併業績，連同截至2022年12月31日止年度的比較數字， 該等業績乃根據美國公認會計準則（「美國公認會計準則」）編製並由本公司董事會（「董 事會」）審核委員會（「審核委員會」）審閱。 財務摘要 截至2023年12月31日止年度與截至2022年12月31日止年度比較（以美元（「美元」）計） • 產品收入增加54.0百萬美元或25%至266.7百萬美元，主要是由於銷量增加、衛偉迦® （艾加莫德α注射液）的上市以及COVID-19疫情負面影響的降低，但也部分被向經 銷商提供的銷售返利增加和中國202 ...

公司业绩 - 公司2024年目标销售超过7000万美元，2023年产品收入为2.7亿美元，同比增长25%[1] - 公司计划在2028年实现超过15款产品上市，收入超过20亿美元的目标，目前已有5款产品获批上市，收入为2.7亿美元[3] - 公司预计2024年收入将超过7000万美元，计划扩张商业化团队并将目标医院数量从200家扩展至1000家[2] - 公司2024-2025年收入预测为3.7/5.3亿美元，同比增长38%/44%，净利润预测为-2.8/-1.5亿美元[8] - 公司净亏损收窄至-3.4亿美元，毛利率为64.1%，销售及管理费用率为106%，研发费用为2.7亿美元[7] - 公司全面摊薄EPS为-0.46/-0.35/-0.29/-0.15美元[4] - 公司2024年毛利率为65.6%，净资产收益率为-42.4%，市盈率为n.m.[5] 公司展望 - 公司风险包括政策变动、产品研发和销售放量不及预期[10] - 公司计划到2028年推出超过15款收入超过20亿美元的产品[16] - 公司计划在2024年提交4个NDA/sNDA，预计2025年批准KarXT和bemarituzumab[16] 公司估值 - 公司根据DCF模型估值，目标价为66.82港币/股，维持优于大市评级[9] - 公司使用DCF模型进行估值，目标股价为66.82港币/股，维持“优于大市”评级[19] 公司合作与发展 - 公司与全球顶级CDMO签订合同，致力于环保[22]

浦银国际研究 公司研究 | 医药行业 再鼎医药（ZLAB.US/9688.HK）：艾加莫德 销售超预期 阳景 浦 首席医药分析师 银 再鼎医药 4Q23 收入符合预期，艾加莫德销售表现亮眼，强于预期。基 Jing_yang@spdbi.com 国 (852) 2808 6434 于再鼎过往强大的商业化能力和高效的执行力，我们有信心公司能够 际 完成管理层给出的 2024 年艾加莫德 7千万美元的销售指引。随着未来 两年皮下剂型获批，我们相信艾加莫德能为公司实现 2023-2028年收入 胡泽宇 CFA CAGR超 50%提供强有力驱动。维持“买入”，目标价 60美元/47港元。 医药分析师  4Q23收入符合预期：4Q23 收入为 6,583 万美元，和我们的预计一致； ryan_hu@spdbi.com 净亏损为 9,543 万美元，略微超过我们的预测，主要受高于预期的研发 (852) 2808 6446 费用和销售行政费用影响。4Q23 收入端，艾加莫德继续强劲增长，实 现销售 507 万美元（+3.7% QoQ），强于我们预期，剔除四季度医保渠道 2024年2月29日 公 补偿影响，实际销量可能增速更 ...