业绩总结 - 公司2023年产品总收入为2.67亿美元，同比增长25%[1] - 艾加莫德销售收入为1000万美元，预计2024年销售额将超过7000万美元[1] - 公司预计2023-2025年将实现营业收入267/419/692百万美元，同比增长24%/57%/65%[5] - 公司预测2025年营业收入将达到692百万美元，较2021年增长了378.6%[6] - 公司预测2025年ROE将为0.6%，较2021年有所改善[6] 评级和联系信息 - 公司评级体系中，买入评级表示未来6个月的投资收益率将领先恒生指数15%以上[7] - 华金证券股份有限公司办公地址分别位于上海、北京和深圳[12] - 公司电话为021-20655588，网址为www.huajinsc.cn[12]

业绩总结 - 公司2023年全年产品总收入为2.667亿美元，同比增长25%[5] - 预计2024年衛偉迦的产品销售额将超过7,000万美元[5] - 公司现金储备截至2023年12月31日为8.076亿美元，而截至2022年12月31日为10亿美元[5] - 公司2023年全年产品收入为2.667亿美元，同比增长25%[9] - 公司向经销商提供的销售返利由2022年的530万美元增至2023年的1,300万美元[10] - 则乐销售收入为1.688亿美元，同比增长16%[11] - 卫伟迦销售收入为1,000万美元，2022年未产生收入[15] - 紐再乐销售收入为2,170万美元，同比增长316%[21] - 公司2023年的研发开支为2.659亿美元，2022年同期为2.864亿美元，研发支出的降低主要原因为与许可及合作协议有关的预付款和里程碑付款减少[24] - 公司2023年的销售、一般及行政开支为2.816亿美元，2022年同期为2.59亿美元，这一增长主要归因于为支持衛偉迦上市而导致的一般销售费用的增加[25] - 公司2023年亏损净额为3.346亿美元，每股普通股亏损为0.35美元，亏损净额减少主要是由于产品收入增长速度高于经营费用的增长[26] - 公司截至2023年12月31日，现金及现金等价物、短期投资和受限制现金总计为8.076亿美元，截至2022年12月31日为10亿美元[27] 新产品和新技术研发 - 2023年第一季度，紐再樂（靜脈注射劑型）用於治療成人社區獲得性細菌性肺炎和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染首次納入NRDL，推动了銷售收入的增长[22] - 再鼎医药腫瘤電場治療(TTFields)与標準全身治療方案聯合治療非小細胞肺癌的上市前批准申請已获得FDA受理[30] - 瑞普替尼用于治療成人和12歲及以上的兒童實體瘤患者的補充新藥上市申請已受理，PDUFA目標行動日期為2024年6月15日[31] - Adagrasib聯合西妥昔單抗治療KRASG12C突變型局部晚期或轉移性結直腸癌的補充新藥上市申請已受理，PDUFA目標行動日期為2024年6月21日[33] - Karuna公佈1b期开放标签研究结果，呫诺美林-曲司氯铵对成人精神分裂症患者24小时动态血压影响无关[39] - 再鼎医药将向NMPA提交腫瘤电场治疗用于二线及以上NSCLC患者的MAA[40] - 再鼎医药合作Novocure将公布METIS主要数据[41] - Novocure将公布PANOVA-3主要数据[42] - 瑞普替尼用于ROS1阳性NSCLC新药上市申请，有望2024年获得NMPA批准[43] - 再鼎医药将向NMPA提交adagrasib用于二线及以上KRASG12C突变NSCLC的新药上市申请[44] - 再鼎医药将参加全球3期研究KRYSTAL-7，评估adagrasib一线治疗KRASG12C突变NSCLC[45] - Mirati将公布KRYSTAL-12的临床数据更新[46] - Mirati将公布KRYSTAL-17的临床数据更新[47] - 再鼎医药将向NMPA提交用于二线及以上宫颈癌的Tisotumab Vedotin的NDA[48]

浦银国际研究 公司研究 | 医药行业 再鼎医药（ZLAB.US/9688.HK）：加速商业 化进程推动盈利前景，维持“买入”评级 阳景 浦 首席医药分析师 银 首席医药分析师阳景恢复覆盖再鼎医药（ZLAB.US/9688.HK），维持“买 Jing_yang@spdbi.com 国 (852) 2808 6434 入”评级，目标价为 60 美元/47 港元。基于再鼎医药（再鼎）过往强 际 大的商业化能力、强劲高效的执行力，我们有信心公司能够完成管理层 4Q25 开始实现盈利和 2023-2028 年收入年复合增速超过 50%的指引。 胡泽宇 CFA 我们认为，公司目前 20 亿美元的市值明显低估了其一系列具有差异化 医药分析师 的重磅创新药的长期价值及众多短期催化剂对股价的提振作用。 ryan_hu@spdbi.com  未来 5 年商业化大幅提速，有望带来超过 50%的收入年均复合增长率： (852) 2808 6446 根据管理层指引，未来 3 年（2024-2026 年）预计将有超过 7 款新产品 或新适应症上市，至 2028 年底之前，再鼎医药预计有超过 15 款商业 2024年2月23日 公 化产 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表 任何聲明，並明確表示，概不會對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔 任何責任。 Zai Lab Limited 再鼎醫藥有限公司* （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號: 9688） 截至2023 年9月30 日止三個月及九個月的未經審核業績 以及公司進展 再鼎醫藥有限公司（「本公司」）謹此公佈根據美國證券交易委員會的適用規則刊發的本公司及 其附屬公司截至2023年9月30日止三個月及九個月的未經審核簡明合併業績（「2023年第三季度 業績」）以及近期產品亮點及公司進展和2023/2024年的預期重要里程碑事件。2023年第三季度 業績乃根據有別於國際財務報告準則的美國公認會計準則編製。 承董事會命 再鼎醫藥有限公司 董事、董事長兼首席執行官 杜瑩 香港，2023年11月8日 於本公告日期，本公司董事會包括董事杜瑩博士；以及獨立董事陳凱先博士、John Diekman博士、Richard Gaynor醫學博士、梁頴宇女士、William Lis先生、Scott W. Mo ...

公司概况 - 公司是一家以患者为中心的、处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司，致力于解决腫瘤、自身免疫、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域未被满足的巨大医疗需求[9] - 公司目前已有五款商业化产品在大中华区的至少一个地区获得上市批准，同时有十三个处于后期产品开发阶段的项目，且有关键性临床研究正在进行[9] 财务状况 - 公司的经营活动产生了虧損净额和负现金流量，主要来自研发项目花费和与经营活动相关的成本，未来几年的盈利能力取决于成功推广商业化产品、增加商业化产品的适应证以及开发和商业化其他候选产品的能力[10] - 公司预期将继续产生与研发活动相关的巨大支出，包括支付预付款、里程碑款项和特许权使用费，以及商业化候选产品的成本，尤其是在早期商业化阶段[10] - 公司预计财务业绩将按季度和年度波动，取决于商业化产品的成功和研发支出之间的平衡[11] 产品及研发进展 - 2023年上半年每款商业化产品的产品收入淨额相较2022年上半年均保持增长，擎乐和纽再乐被纳入国家医保目录[12] - 公司的多款产品在不同地区获得批准用于治疗不同疾病，如爱普盾在台湾地区获批用于治疗脑胶质母细胞瘤，衛偉迦在中国内地获批用于治疗gMG[13][14] - 公司的一些产品在临床研究中展现出显著的临床益处，如則乐用于晚期卵巢癌患者、腫瘤电场治疗对非小细胞肺癌患者的生存期有显著改善等[15][16] 新药研发及上市进展 - 公司的一些新药已获得重要认可和进展，如KRAZATI®(adagrasib, KRASG12C)被纳入NCCN指南用于治疗NSCLC和胰腺癌，瑞普替尼新药上市申请已获FDA优先审评资格[20][21] - 公司的其他新药也取得了积极的研发进展，如TIVDAK®用于治疗头颈癌展现40%的客观缓解率，Bemarituzumab(FGFR2b)用于胃癌一线治疗的3期临床研究已获批准[22][23] 公司管理及合作 - 公司进行了管理层调整，晋升Joshua Smiley为总裁兼首席运营官，陈婭靜为首席财务官，同时曹基哲先生已于2023年7月7日离任并离开公司[31][32] - 公司与苏州宜联生物医药达成战略合作及全球许可协议，扩大肺癌领域产品管线[30] 股权结构及股权激励 - 公司董事及行政總裁持有的股份及相关股份情况[100] - 公司员工参与者在不同日期获得的股票授予数量和行使价格分别为：2019年9月30日116,000股，行使价格3.235美元；2020年4月1日3,178,110股，行使价格13.096美元；2022年4月1日11,117,990股，行使价格4.547美元[113] 财务报表审计 - 公司截至2023年6月30日全球发售所得款项淨额动用情况概要显示，用途包括研发、临床研究、销售及营销、人才招聘、全球授权合作、内部研发产品管线、營运资金等[142] - KPMG根据香港鉴证工作准则第3000号（经修订）对对账表进行有限鉴证工作，工作程度较合理鉴证工作低[146]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表 任何聲明，並明確表示，概不會對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔 任何責任。 Zai Lab Limited 再鼎醫藥有限公司 * （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9688） 截 至 2023 年 6 月 30 日 止 六 個 月 中 期 業 績 公 告 再鼎醫藥有限公司連同其附屬公司（統稱「本公司」或「我們」）謹此公佈本公司截至2023年 6月30日止六個月（「報告期」）的未經審計簡明合併業績，連同2022年同期的比較數字， 該等資料乃根據美國公認會計準則（「美國公認會計準則」）編製並由本公司董事會（「董 事會」）審核委員會（「審核委員會」）審閱。 財務摘要 截至2023年6月30日止六個月與截至2022年6月30日止六個月比較（以美元（「美元」）計） • 總收入增加36.8百萬美元或38.7%至131.7百萬美元。產品收入增加38.0百萬美元或 40.6%至131.7百萬美元。合作收入減少1.2百萬美元至零。 • 總開支增加17.3百萬美元或6.3%至290. ...

业绩总结 - 公司2023年第二季度总净产品收入为6900万美元，同比增长45%[57] - ZEJULA的收入为4300万美元，同比增长26%[58] - Optune的收入为1400万美元，同比增长18%[58] - QINLOCK的收入为750万美元，同比增长从2022年同期的60万美元增长[58] - NUZYRA的收入为460万美元，同比增长从2022年同期的130万美元增长[58] 未来展望 - 公司计划在2028年底前拥有超过15个商业阶段产品，预计从2023年到2028年的收入复合年增长率将超过50%[25] - 预计到2023年底公司将实现商业盈利，并计划在2025年底实现企业盈利[26] - 公司在2025年前实现盈利目标[130] - 公司销售额预计从2023年到2028年将以每年超过50%的复合增长率增长[130] 新产品和新技术研发 - VYVGART获得NMPA批准，成为中国首个治疗全身性重症肌无力(gMG)的FCRN阻断剂，预计2024年将列入NRDL[21] - 公司在2023年第二季度取得了在肿瘤学领域的进展，包括VYVGART和Repotrectinib等产品的重要进展[28][29][30] - 公司参与了多项关键试验，包括METIS和PANOVA-3试验，预计在未来一年内公布数据结果[32] - 公司在全球研发项目方面取得了进展，包括在美国进行ZL-1218抗CCR8抗体的全球第一阶段研究，并预计在年底前提交DLL3ADC ZL-1310的IND申请[37][38] 市场扩张和并购 - efgartigimod在中国有望取得巨大成功，预计销售额将达到十亿美元以上[97],[100],[103] - efgartigimod的预售价为每年约47000美元，预计将在2024年通过NRDL谈判取得成功[101],[102] - ZEJULA在卵巢癌领域市场份额达到44%，是PARP抑制剂的市场份额领先者[104] - 未来五年内，公司计划优化商业增长，并在研发方面增加支出[134] - 公司现金燃烧率显著下降，有足够的能力投资新产品推出和业务发展机会[130]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表 任何聲明，並明確表示，概不會對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔 任何責任。 Zai Lab Limited 再鼎醫藥有限公司 * （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9688） 內 幕 消 息 截 至 2023 年 6 月 30 日 止 三 個 月 及 六 個 月 的 未 經 審 核 業 績 以 及 公 司 進 展 本公告乃由再鼎醫藥有限公司（「本公司」）根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則 （「上市規則」）第13.09條及根據證券及期貨條例（香港法例第571章）第XIVA部而刊發。 本公司欣然公佈根據美國證券交易委員會的適用規則刊發的本公司及其附屬公司截至 2023年6月30日止三個月及六個月的未經審核簡明合併業績（「第二季度業績」）以及近期 產品亮點及2023年預期里程碑事件和公司進展（「公司進展」）。 第二季度業績乃根據美國公認會計準則（「美國公認會計準則」）編製，而美國公認會計 準則有別於國際財務報告準則（「國際財務報告準則」）。 本公告附件一乃本公司於2 ...

公司基本信息 - 公司注册地点为开曼群岛，股票代码为9688 Zai和ZLAB[1] - 公司主要经营地点在中国，总部位于香港北角[3] - 公司的独立董事包括陈凯先博士、John Diekman博士等[3] - 公司的合规顾问为Leon O. Moulder, Jr.先生，研发委员会主席为Richard Gaynor先生[5] - 公司的核数师为KPMG LLP，股票代码分别为9688和ZLAB[6] 风险因素 - 公司提到了COVID-19疫情、中美贸易政策、中国政府干预等风险因素[7] - 公司可能面临地方政府政策变更、税务后果、合规问题等风险[8] 公司业务 - 公司是一家以患者为中心的、处于商业化阶段的全球生物制药公司，致力于解决腫瘤、自身免疫、感染性疾病和中枢神经系统领域未被满足的医疗需求[10] - 公司的战略目标包括加快向患者提供药品、拓展产品管线、保持商业优势和执行力，力争在2025年底前实现企业的整体盈利[14] - 公司制定了环境、社会及管治（ESG）生命之托策略，包括改善人类健康、共创更好未来、以合乎道德的商业行为和强有力的企业管治即刻行动[15] 产品信息 - 公司已获得国家藥監局批准，則樂用于对含鉑化療完全或部分緩解的鉑敏感復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的成人患者的維持治療[25] - 則樂已在美国、欧洲、加拿大、澳大利利亚、大中华区和其他国家/地区上市，用于不同类型的癌症治疗，获得多次FDA和EMA批准[24] - 公司与GSK合作开发則樂在中国内地、香港及澳门的商业化产品，涵盖多种癌症治疗领域[23] 市场前景 - 公司在中国市场推出則樂，用于鉑敏感復發性卵巢癌患者的維持治療，并逐步扩大适应证范围，被纳入国家医保药品目录[29] - 則樂在中国市场的市场机遇巨大，针对卵巢癌患者的治疗需求，公司已进行多项研究评估則樂的有效性和市场潜力[29] - 公司预计則樂在中国市场的适应证范围将继续扩大，获得更多批准用于不同类型卵巢癌患者的治疗[28] 合作与授权 - 公司已与NovoCure签订了授权及合作协议，获得了腫瘤電場用于腫瘤领域的独家授权[139] - 公司已与Deciphera签订了授权协议，获得了瑞派替尼的独家授权[142] - 公司已与Paratek Bermuda Ltd签订了授权及合作协议，获得了甲苯磺酸奧馬環素的独家授权[146]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表 任何聲明，並明確表示，概不會對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔 任何責任。 Zai Lab Limited 再鼎醫藥有限公司* （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9688） 截 至 2022 年 12 月 31 日 止 年 度 年 度 業 績 公 告 再鼎醫藥有限公司連同其附屬公司（統稱「本公司」或「再鼎醫藥」或「我們」）謹此公佈本 公司截至2022年12月31日止年度（「報告期」）的合併業績，連同截至2021年12月31日止年 度的比較數字，該等業績乃根據美國公認會計準則（「美國公認會計準則」）編製並由本 公司董事會（「董事會」）審核委員會（「審核委員會」）審閱。 財務摘要 截至2022年12月31日止年度與截至2021年12月31日止年度比較（以美元（「$」）計） • 總收入增加70.7百萬美元或49.0%至215.0百萬美元。產品收入增加68.6百萬美元或 47.6%至212.7百萬美元。 • 總開支減少225.0百萬美元或26.6%至619.4百萬美元。 ...