司总评报 yinyongzhi@xyzq.com.cn | --- | --- | |-------------------------------|--------------------------------------| | | | | ＃市场 ma 数 rk 据 etData ＃ | | | 日期 | 2024/11/08 | | 收盘价（元） | 17.48 | | 总股本（百万股） | 122.58 | | 流通股本（百万股） | 121.39 | | 净资产（百万元） | 1525.50 | | 总资产（百万元） | 1886.87 | | | | | 每股净资产（元） 来源： iFinD | 12.45 ，兴业证券经济与金融研究院整理 | 证券研究报告 ＃＃iinndduussttrryyIIdd＃＃ 中小盘 ＃ investSuggestio 无评n＃ 级 ＃ investSuggestionChang e＃ ＃dyCompany＃ 星昊医药 （ 430017 ） 000009 ＃title＃ 持续投入研发，完善技术平台 ＃createTime1＃ 2024 年 11 月 11 日 扣非归 ...

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级,维持此前评级 [1] 报告的核心观点 - 公司中标国家集中采购品种销售单价下降,对营收形成一定压力,但通过推广服务商、参加展会等方式积极拓展销售渠道,并进行成本优化 [2] - 公司募投项目进展顺利,卡式瓶和预灌封等制剂生产线后续有望贡献增量 [3] 财务数据总结 - 2024Q1-Q3公司实现营收4.68亿元,同比下滑9.91%;归母净利润7877.01万元,同比增长8.22% [1] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.06/1.31/1.55亿元,对应EPS为0.86/1.07/1.26元/股,当前股价PE为17.7/14.3/12.1倍 [4] - 公司毛利率维持在73.3%-75.1%,净利率在12.8%-13.7%之间,ROE在6.1%-8.5%之间 [4]

星昊医药 证券代码 : 430017 1 北京星昊医药股份有限公司 2024 年第三季度报告 第一节 重要提示 公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对 其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人殷岚、主管会计工作负责人吴浩及会计机构负责人（会计主管人员）陈伟保证季度报告 中财务报告的真实、准确、完整。 本季度报告未经会计师事务所审计。 本季度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应 对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 | --- | --- | --- | |---------------------------------------------------------------------------------------------------------|-------|-------| | 事项 是或否 \n是否存在公司董事、监事、高级管理人员对季度报告内容存在异议或无法保证其真实、 准确、完整 | □是 | √否 | | 是否存在未出席董事会审议季度报告 ...

1. 公司概况 - 北京星昊医药股份有限公司成立于2000年,是一家专注于新药与仿制药研发及商业化的高新技术企业 [1] - 公司拥有近18亿元总资产和800余名员工,在北京、中山、南京等地设有研发及生产基地,并在美国、欧洲等地设有分支机构 [1] - 公司专注于为新药和仿制药提供验证批、注册批生产以及全球申报和商业化生产服务,致力于满足全球医药行业从临床早期研究到药品上市全生命周期的药物制剂定制研发和生产需求 [1][8] 2. 核心技术与产业化能力 - 公司形成了缓控释制剂技术、注射剂智能制造技术、冻干口腔崩解速释技术等多方核心优势 [51] - 公司拥有8个具备cGMP生产能力的车间,涵盖18条产线,可生产多种剂型产品 [9][10] - 公司建立了完善的生产质量保证体系和信息化软件管理体系,实现了从计划到合规生产的可视化闭环管理 [8] - 公司积极拓展CMC和CMO业务,与中科院等机构合作建立了行业CMC和CMO公共服务平台 [47][48] 3. 业务模式与财务表现 - 公司的药品销售主要采用经销模式,与具有药品经营许可证的医药配送公司合作 [19][20][21][22] - 公司的综合毛利率总体较为稳定,基本维持在75%附近 [23][24][26] - 近年来,公司逐渐加大了研发费用的投入,以提升研发实力并推进研发进度 [28][55] - CMC/CMO业务收入占比持续提升,2018-2023年CAGR达33.44% [44][45][46] 4. 行业发展与公司竞争力 - 医药行业在需求增长和政策支持的双重驱动下,展现出广阔的发展前景 [32][33][34] - 医药行业正经历着专业化分工的细化趋势,CRO、CMC、CMO等专业服务领域快速发展 [35][36][38][39][40][41] - 公司作为专注于高端药物制剂创新与专业化的企业,在CMC/CMO领域占据领先地位 [47][48][50][51][52][53][54] - 公司拥有多项发明专利和核心技术,在缓控释制剂、注射剂制造等领域具有先发优势 [50][51][52][53][54] 5. 主要产品与市场表现 - 公司消化道与代谢药物在营收中占主导地位,抗肿瘤及免疫调节剂增速较快 [60][61][62][63][64] - 公司自研产品如复方消化酶胶囊、甲钴胺片等在市场上具有显著优势 [66][67][68][69][70][71][72][73] - 公司产品多次中标国家集中采购,有助于提高产品知名度和销量 [56][57][58][59] 6. 盈利预测与估值 - 我们预计公司2024-2026年收入和净利润将保持15%左右的增长 [74] - 结合可比公司估值,给予公司16倍PE,首次覆盖给予"买入"评级 [75][76]

投资评级和报告核心观点 - 维持"买入"评级 [2] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.19/1.41/1.67亿元,对应EPS为0.97/1.15/1.36元/股,对应当前股价PE为10.8/9.2/7.7倍 [4] 2024H1业绩表现 - 2024H1实现营收3.21亿元,同比下滑2.92%;归母净利润6042.86万元,同比增长13.16% [4] - 消化道和代谢方面药物营收1.36亿元,同比增长9.63%;CMC和CMO业务量增加,营收同比增长101.34% [5] - 销售费用1.18亿元,同比下降23.15%,占营收的比例由2023H1的46.20%收缩至36.57%;净利率为18.42%,相比2023H1提高2.24个百分点 [5] 业务进展 - 多个品种中标国家集采,销量增加,单价降低 [5] - 盐酸纳洛酮注射液通过一致性评价 [5] - 研发方面,2024H1提交了8个品种的申报注册上市许可,提交1个品种一致性评价申请 [5] 产能建设 - 星昊南京基地主要建设卡式瓶和预灌封等制剂生产线,满足未来创新型冻干药物、GLP-1药物、小核酸药物等的研发产业化需求 [6] - 广东中山基地正在扩建玻璃安瓿水针、塑料安瓿水针产线,后续有望贡献增量 [6]

财务数据 - 公司2024年上半年营业收入为321,401,139.92元，同比下降2.92%[17] - 公司2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为60,428,636.94元，同比增长13.16%[17] - 公司2024年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为51,154,374.99元，同比增长24.18%[17] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为89,124,323.71元，同比增长23.42%[18] - 公司2024年上半年资产总计为1,889,058,644.50元，较上年期末增长4.96%[19] - 公司2024年上半年负债总计为377,907,422.31元，较上年期末增长19.05%[19] - 公司2024年上半年归属于上市公司股东的净资产为1,510,183,561.06元，较上年期末增长2.03%[19] - 公司2024年上半年资产负债率(合并)为20.01%[19] - 公司2024年上半年流动比率为3.67[19] - 公司2024年上半年利息保障倍数为587.24[19] - 2024年1-6月份累计营业收入为321,401,139.92元，同比减少2.92%[31] - 2024年1-6月份利润总额为65,055,423.54元，同比增加17.40%[31] - 2024年1-6月份净利润为59,207,993.81元，同比增加10.56%[31] 经营情况 - 公司持续保持与科研院所的良好合作和交流，不断研发创新药物制剂技术，完善技术平台[31] - 公司各技术平台下的产品产量稳定，CMC/CMO业务持续稳步增长[31] - 公司严格按照GMP要求对药品生产的全过程进行管理，不断完善质量管理体系[31] - 公司通过多种渠道积极推介业务和产品，不断丰富上市产品结构，拓展销售渠道[31] - 公司主营业务及产品结构都无重大变化[31] - 公司被认定为"专精特新"企业(省/市级)[30] - 公司被认定为"高新技术企业"[30] 资产负债情况 - 公司货币资金余额为232,515,743.52元，占总资产的12.31%，较上年期末下降38.15%[33] - 公司应收款项融资余额为56,242,253.71元，占总资产的2.98%，较上年期末大幅增加819.15%[33] - 公司存货余额为80,168,385.88元，占总资产的4.24%，较上年期末增加32.31%[33] - 公司固定资产余额为633,880,672.48元，占总资产的33.56%，较上年期末下降1.02%[33] - 公司无形资产余额为78,977,525.33元，占总资产的4.18%，较上年期末大幅增加98.87%[33] - 公司交易性金融资产余额为523,594,357.55元，占总资产的27.72%，较上年期末增加41.00%[33] - 公司应付票据余额为69,748,750.00元，占总负债的3.69%，较上年期末大幅增加1,151.71%[33] - 公司应付账款余额为47,335,722.01元，占总负债的2.51%，较上年期末增加32.68%[33] - 公司合同负债余额为48,581,087.13元，占总负债的2.57%，较上年期末下降4.60%[33] 现金流量情况 - 报告期末，公司货币资金较期初减少 143,410,581.23 元，减幅 38.15%，主要原因系报告期期末购买理财所致[35] - 报告期末，公司交易性金融资产较期初增加 152,241,837.00 元，增幅 41.00%，主要原因系报告期末增加购买理财产品所致[36] - 报告期末，公司应收票据较期初减少 10,487,544.36 元，减幅 58.73%，主要原因系公司未终止确认的应收票据减少所致[36] - 报告期末，公司应收款项融资增加 50,123,315.19 元，增幅 819.15%，主要原因系报告期末持有的高信用等级的银行承兑汇票增加[36] 收入成本情况 - 报告期内营业收入为 321,401,139.92 元，上年同期为 331,059,461.91 元，同比减少 9,658,321.99 元，减幅 2.92%，主要原因系公司吡拉西坦注射液、醋酸奥曲肽注射液、氨甲环酸注射液等中标国家集中采购，销售量增加的同时，销售单价降低所致[39] - 报告期内毛利率为 70.18%，上年同期为 75.72%，同比减少 5.54%，主要原因系公司吡拉西坦注射液、醋酸奥曲肽注射液、氨甲环酸注射液等中标国家集中采购，销售单价降低所致[39] 费用情况 - 报告期内财务费用为-2,893,003.40 元，上年同期为-784,384.45 元，同比增加 2,108,618.95 元，增幅 268.82%，主要原因系报告期内募投资金账户的利息收入增加所致[40] - 报告期内其他收益为 12,219,764.43 元，上年同期为 9,088,047.84 元，同比增加 3,131,716.59 元，增幅 34.46%，主要原因系报告期内收到的政府补助金额较多所致[40] - 报告期内公允价值变动收益为 3,533,261.66 元，上年同期为 2,678,022.47 元，同比增加 855,239.19 元，增幅 31.94%，主要原因系报告期内购买的理财产品较去年同期增加，期末未到期部分公允价值增加所致[41] - 报告期内信用减值损失为 548,843.92 元，上年同期为 11,067.47 元，同比增加 537,776.45 元，增幅 4859.07%，主要原因系本期计提坏账准备增加

公司概况和发展战略 - 公司主要从事药物制剂的研发、生产和销售，并构建共享平台，在自有品种实现产业化的同时，为药物制剂生产企业和创新药研发企业提供CMC/CMO服务[4] - 公司始终秉持"超越自我，共创发展"的企业文化理念，以技术创新为驱动，以推动中国新药创制和服务向国际一流进化为使命，共建共享中国新药创制CMC/CMO国际化的高端服务平台[4] - 公司计划通过产品创新、区域市场开拓、合作与收购、国际化发展等措施提高盈利能力，保持增长势头[4] 业绩情况 - 公司2023年实现营业收入和净利润的双增长，主要驱动因素是公司主要产品渠道持续开拓使销量增加[4] - 公司CMC和CMO业务2023年度毛利率同比小幅下降11.8%,主要是由于不同产品毛利率差异较大以及行业竞争激烈[4] - 公司上市后加大了研发投入,2024年度的研发费用投入预计会超过2023年度[4] 子公司发展 - 公司全资子公司北京星昊盈盛药业有限公司的冻干口崩片产品虽然尚未实现盈利,但随着研发进度的推进,相信在不久的将来即可扭亏为盈[5] 股价稳定措施 - 公司已采取股票回购的方式实施了两轮的稳价措施,共计回购股票2,187,763股,使用资金22,643,437.16元[5] - 公司及控股股东、实际控制人、董监高等相关方将严格遵守上市时的承诺,在触发条件时,及时实施增持或股票回购等稳价措施[5]

公司概况和发展规划 - 公司主要从事药物制剂的研发、生产和销售，并构建共享平台，为药物制剂生产企业和创新药研发企业提供CMC/CMO服务[4] - 公司上市已融资3.39亿元，目前募投项目正积极推进中，暂无新增的融资、并购计划[3] - 公司未来计划通过产品创新、区域市场开拓、合作与收购、国际化发展等措施提高盈利能力，保持增长势头[4] 业绩表现和驱动因素 - 公司2023年实现营业收入和净利润的双增长，主要驱动因素是公司主要产品渠道持续开拓使销量增加[4] - CMC和CMO业务2023年度毛利率同比小幅下降11.8%,主要是由于不同产品毛利率差异较大以及行业竞争激烈[4] - 公司上市后加大了研发投入,预计2024年度的研发费用投入会超过2023年度[4] 子公司业务进展 - 公司全资子公司北京星昊盈盛药业有限公司的冻干口崩片业务尚未实现盈利,但随着产品研发进度推进,预计未来将扭亏为盈[5] 股价稳定措施 - 公司已实施两轮股票回购措施,共计回购股票2,187,763股,使用资金2,264.34万元[5] - 公司及相关方将继续严格遵守承诺,在触发条件时实施增持或股票回购等稳价措施[5]

资产及净资产情况 - 公司资产总计为18.29亿元，较上年期末增长1.62%[4] - 公司归属于上市公司股东的净资产为15.05亿元，较上年期末增长1.69%[4] 经营情况 - 公司营业收入为1.54亿元，同比增长5.32%[4] - 公司归属于上市公司股东的净利润为2,495.28万元，同比增长18.11%[4] - 公司经营活动产生的现金流量净额为4,925.51万元，同比增长73.74%[14] - 公司研发费用为1,790.98万元，同比增长48.38%[11] - 公司公允价值变动收益为242.69万元，同比增长60.14%[13] 资产负债情况 - 公司2024年第一季度货币资金为35,842.94万元[26] - 公司2024年第一季度交易性金融资产为40,681.02万元[26] - 公司2024年第一季度应收账款为7,690.58万元[26] - 公司2024年第一季度存货为6,811.59万元[26] - 公司2024年第一季度固定资产为63,866.11万元[26] - 公司2024年第一季度无形资产为5,956.73万元[27] - 公司2024年第一季度递延所得税资产为3,447.78万元[27] - 公司2024年第一季度其他非流动资产为11,503.19万元[27] - 公司2024年第一季度合同负债为6,267.72万元[27] - 公司2024年第一季度递延收益为11,654.81万元[28] 子公司情况 - 公司子公司南京盈诺生物科技有限公司获得土地使用权2099万元[5] 其他情况 - 公司报告期末预付吡拉西坦原料款和预付纤维素酶原料款增加[6] - 公司报告期内有企业所得税汇算清缴退税未到账[7] - 2024年第一季度公司无新增日常关联交易预计，延续2023年预计的日常关联交易执行情况[1] - 公司延续2023年股权激励计划，未新增股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施[2][3] - 公司未新增承诺事项，延续之前披露的承诺事项[4][5]

公司基本信息 - 公司股票上市交易所为北京证券交易所，上市时间为2023年5月31日[14] - 公司主要产品包括复方消化酶胶囊、吡拉西坦、甲钴胺片、醋酸奥曲肽、注射用硫普罗宁等药品，主要服务包括药物CMC和CMO服务[14] - 公司实际控制人为殷岚、于继忠，无一致行动人[16] - 公司统一社会信用代码为91110302722616050J，注册地址为北京市经济技术开发区中和街18号，注册资本为122,577,200元[16] 财务表现 - 公司2023年营业收入达到721,995,870.96元，同比增长18.87%[17] - 归属于上市公司股东的净利润为92,723,545.76元，同比增长13.76%[17] - 公司资产总计达到1,799,788,137.78元，同比增长29.00%[17] - 公司2023年度每个季度的营业收入分别为146,509,388.39元、184,550,073.52元、188,737,432.17元和202,198,976.88元[19] - 公司2023年度非经常性损益合计为22,305,240.11元，较前两年有所减少[21] 产品与服务 - 公司主要产品包括复方消化酶胶囊、吡拉西坦、醋酸奥曲肽、甲钴胺片和注射用硫普罗宁等[22] - 公司药品销售模式主要分为直销模式和经销模式，以经销模式为主[23] - 公司与上市许可持有人签订受托产品技术服务合同，开展CMC/CMO业务模式，为药品研发机构提供专业化服务[24] 资产状况 - 公司2023年末货币资金较2022年末增加了292.18%，主要原因是收到北交所IPO募投资金[34] - 公司2023年末交易性金融资产较2022年末增加了63.00%，主要原因是增加购买理财产品[36] - 公司2023年末预付账款较2022年末减少了52.31%，主要原因是上年年末预付吡拉西坦原料款所致[37] 财务指标 - 营业收入增长18.87%，达到721,995,870.96元，毛利率为74.13%[46] - 管理费用增加17,012,021.24元，增幅35.00%，主要原因是职工薪酬、咨询费和办公费投入增加[46] - 研发费用增加20,203,454.88元，增幅38.13%，主要是为提高研发实力、推进研发进度增加投入[47] 风险提示 - 公司面临药品研发周期长和政策法规约束等风险，需有效降低风险[91] - 公司主要产品被列入医保目录，存在受医保目录调整影响的价格风险[93] - 公司产品中标国家药品集中采购，销售量预计增加，但中标价格下降[95] 公司治理 - 公司董事、监事、高级管理人员中，董事长殷岚、总经理于继忠、董事会秘书温茜等人在报告期内的薪酬分别为46.60万元、48.09万元、44.22万元[134] - 公司监事会人数为3人，高级管理人员人数为4人[135] - 公司实际控制人为殷岚和于继忠，持有康瑞华泰94.29%的股权[136]