星昊医药:CMC/CMO业务增长强劲,消化道与代谢药物市场表现突出
  1. 公司概况 - 北京星昊医药股份有限公司成立于2000年,是一家专注于新药与仿制药研发及商业化的高新技术企业 [1] - 公司拥有近18亿元总资产和800余名员工,在北京、中山、南京等地设有研发及生产基地,并在美国、欧洲等地设有分支机构 [1] - 公司专注于为新药和仿制药提供验证批、注册批生产以及全球申报和商业化生产服务,致力于满足全球医药行业从临床早期研究到药品上市全生命周期的药物制剂定制研发和生产需求 [1][8] 2. 核心技术与产业化能力 - 公司形成了缓控释制剂技术、注射剂智能制造技术、冻干口腔崩解速释技术等多方核心优势 [51] - 公司拥有8个具备cGMP生产能力的车间,涵盖18条产线,可生产多种剂型产品 [9][10] - 公司建立了完善的生产质量保证体系和信息化软件管理体系,实现了从计划到合规生产的可视化闭环管理 [8] - 公司积极拓展CMC和CMO业务,与中科院等机构合作建立了行业CMC和CMO公共服务平台 [47][48] 3. 业务模式与财务表现 - 公司的药品销售主要采用经销模式,与具有药品经营许可证的医药配送公司合作 [19][20][21][22] - 公司的综合毛利率总体较为稳定,基本维持在75%附近 [23][24][26] - 近年来,公司逐渐加大了研发费用的投入,以提升研发实力并推进研发进度 [28][55] - CMC/CMO业务收入占比持续提升,2018-2023年CAGR达33.44% [44][45][46] 4. 行业发展与公司竞争力 - 医药行业在需求增长和政策支持的双重驱动下,展现出广阔的发展前景 [32][33][34] - 医药行业正经历着专业化分工的细化趋势,CRO、CMC、CMO等专业服务领域快速发展 [35][36][38][39][40][41] - 公司作为专注于高端药物制剂创新与专业化的企业,在CMC/CMO领域占据领先地位 [47][48][50][51][52][53][54] - 公司拥有多项发明专利和核心技术,在缓控释制剂、注射剂制造等领域具有先发优势 [50][51][52][53][54] 5. 主要产品与市场表现 - 公司消化道与代谢药物在营收中占主导地位,抗肿瘤及免疫调节剂增速较快 [60][61][62][63][64] - 公司自研产品如复方消化酶胶囊、甲钴胺片等在市场上具有显著优势 [66][67][68][69][70][71][72][73] - 公司产品多次中标国家集中采购,有助于提高产品知名度和销量 [56][57][58][59] 6. 盈利预测与估值 - 我们预计公司2024-2026年收入和净利润将保持15%左右的增长 [74] - 结合可比公司估值,给予公司16倍PE,首次覆盖给予"买入"评级 [75][76]