Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) Q1 2023 Earnings Conference Call April 27, 2023 4:30 AM ET Company Participants Jacquie Ross - VP, IR Daniel O'Day - Chairman and CEO Johanna Mercier - Chief Commercial Officer Merdad Parsey - Chief Medical Officer Andrew Dickinson - CFO Conference Call Participants Dennis Ding - Jefferies Brian Abrahams - RBC Chris Schott - JPMorgan Geoff Meacham - Bank of America Terence Flynn - Morgan Stanley Umer Raffat - Evercore Tyler Van Buren - Cowen Hartaj Singh - Oppenheimer & C ...

Q123 Financial Results A p r i l 2 7 , 2 0 2 3 Forward-Looking Statements Statementsincludedinthispresentationthatarenothistoricalinnatureareforward-lookingstatementswithinthemeaningofthePrivateSecuritiesLitigationReformActof1995.Gileadcautions readersthatforward-lookingstatementsaresubjecttocertainrisksanduncertaintiesthatcouldcauseactualresultstodiffermaterially.Theserisksanduncertaintiesincludethoserelatingto:the impact of the COVID-19 pandemic on Gilead’s business, financial condition and results of ope ...

HIV领域 - Gilead在HIV领域取得进展，Sunlenca获得批准[6] - Gilead在HIV长效治疗领域取得重要进展[7] - Gilead在HIV长效治疗领域有多个早期项目[11] - Gilead可能会考虑将多个口服组合进入第三阶段研究[14] - Gilead在PrEP领域进行了广泛的研究，包括不同人群[16] COVID治疗方案 - Gilead的COVID治疗方案面临流行病学和试验设计挑战[23] 肿瘤领域 - Gilead在肿瘤领域取得了重大转变，特别是Trodelvy的成功[24] - Trodelvy在肺癌领域的潜在应用和前景[27] - Gilead对Trodelvy在肺癌领域的信心很高[32] 公司发展方向 - 公司在财报电话会议中提到，他们将积极推进潜在资产的发展，以确保公司的发展方向[34] - 公司表示他们的PD-1方法与PD-L1方法不同，将根据SKYSCRAPER数据的发布来决定未来的举措[36] - 公司将在ASCO会议上展示来自所有150名参与者的数据，包括更成熟的数据和更多的信息[39] - 公司强调他们的早期投资将为未来的发展奠定基础，目标是建立长期的早期阶段投资组合[41] - 公司表示他们将继续寻找机会投资于后期阶段的资产，团队建设已经取得了显著成就[42]

业绩总结 - Gilead Sciences, Inc.在2022年总销售额约为270亿美元，与2021年持平，其中Veklury销售额下降约20亿美元[8] - 预计Gilead的HIV业务将继续增长，2022年HIV业务增长率为5%，未来几年预计市场份额将继续增加[13] - Gilead的预期收入增长将受到Veklury销售的影响，2023年Veklury销售额预计为20亿美元，但受疫情发展影响，销售额可能会有较大波动[10] 新产品和新技术研发 - Gilead的新产品Sunlenca预计将推动HIV预防市场的增长，该产品为每六个月一次的皮下注射，已在高度治疗经验丰富的HIV患者中获得批准[16] - Gilead正在研究多种与lenacapavir搭配的治疗方案，目前有10个潜在合作伙伴项目处于临床早期阶段[20] 市场扩张和并购 - Gilead的COVID口服药5245目前正在进行临床试验，但由于疫情进展和患者招募情况的不确定性，难以确定完成日期[32] - Gilead的细胞疗法产品Yescarta在欧洲的使用率高于美国，预计未来几年将在第二线市场实现增长，但需要时间来改变医生的治疗行为[36] - Gilead预计未来几年Yescarta的使用率将在美国和欧洲市场都有显著增长，尤其是在第二线市场[38] 其他新策略和有价值的信息 - 美国医生在治疗中心中有经济利益，欧洲更快地采用了疗法[42] - 美国在干细胞移植方面逐渐成为二线治疗标准，需要时间[43] - 第一线治疗中，R-CHOP效果良好，成本低，难以被取代[45] - 研究集中在高风险患者，应立即接受细胞疗法[46] - 高风险患者可能会使用细胞疗法，但不会成为第一线治疗的大多数患者[47]

主要收入产品及适应症 - 2022年，Gilead Sciences的主要收入产品及在美国批准的适应症包括：Biktarvy®, Genvoya®, Descovy®, Odefsey®, Complera®/Eviplera®, Truvada®, Stribild®[6] - Veklury®是一种静脉注射用逆转录酶抑制剂，用于治疗新冠肺炎患者[13] - Epclusa®是一种每日一次的单片剂口服制剂，用于治疗成人和3岁及以上的小儿患有各种基因型的慢性丙型肝炎病毒感染[14] - Yescarta®是一种CAR-T细胞疗法，用于治疗大B细胞淋巴瘤患者[18] - Sunlenca®是一种治疗HIV-1感染的药物[21] - 我公司在病毒性疾病领域的产品候选人Lenacapavir正在进行HIV PrEP适应症评估[31] - 我公司在肿瘤领域的产品候选人Sacituzumab govitecan-hziy已获得EMA批准用于治疗HR+/HER2-乳腺癌[32] - 我公司的产品Yescarta已获得FDA批准用于治疗LBCL[44] - 我公司的产品Veklury已获得扩展用途的FDA批准，用于治疗高风险的非住院患者[48] - 我公司的产品Biktarvy已获得EC批准，包括低剂量片剂剂型和适用于至少两岁且体重至少14公斤的病毒学抑制的HIV感染儿童的适应症[50] 产品批准和发展 - 公司的产品候选品在临床试验中面临各种风险和不确定性，包括临床试验方案设计的挑战、患者招募、不利或不足的试验结果、安全问题、FDA和其他监管机构的批准等[27] - 公司的产品候选品bulevirtide已在欧洲获得条件性上市授权，正在等待FDA批准[28] - 公司的产品候选品sacituzumab govitecan-hziy已获得EMA批准，用于治疗乳腺癌[32] - 公司的产品候选品axicabtagene ciloleucel正在评估作为高危患者的二线及后续治疗[33] - 公司的产品候选品magrolimab正在评估作为高风险骨髓增生异常综合征的一线治疗[36] - 公司的产品候选品domvanalimab和zimberelimab正在与Arcus合作评估作为非小细胞肺癌的一线治疗[39] 生产制造和监管 - 公司拥有或租赁多个制造设施，用于生产和分销特定产品和API，包括在美国、爱尔兰、加拿大和荷兰等地[62][63][64] - 公司相信其产品制造技术是专有的，与第三方制造商签订协议以限制其使用或泄露技术，但无法确保第三方制造商会遵守这些限制[65] - 公司需要确保获得足够的原材料以进行临床试验和产品制造，通过库存管理、关系管理和评估替代来源等方式管理供应链风险[67] - 公司受到环境保护法规的监管，预计未来将有更多法规出台[86] 员工发展和社会责任 - 公司致力于提供促进员工健康、安全、福祉和生产力的工作场所，实施了工作场所安全、培训和安全计划以支持这一承诺[69] - 员工发展和参与是实现业务目标的关键，公司提供多种内部和外部专业、管理和领导力发展培训计划，以帮助员工发展技术、跨职能和领导力技能[72] - 公司致力于环境、社会和治理责任，通过ESG计划体现价值观，由董事会提名和公司治理委员会管理，负责审查ESG问题并整合到整体业务战略和运营中[73]

业绩总结 - Gilead在过去几年中积极扩展其药物研发管线，特别是在HIV、肿瘤和炎症领域[4] - Trodelvy在乳腺癌治疗中的重要性被NCCN指南确认，显示出潜在的增长空间[9] - Trodelvy在非小细胞肺癌领域的扩展和研究表现出良好的潜力，预计在2022年将带来收入增长[12] - 公司的COVID口服治疗试验中，高风险病人研究样本为约2300人，标准风险病人研究样本为约1900人[59] - 公司将根据事件率和治疗效果的情况决定是否扩大研究规模[65] 新产品和新技术研发 - Gilead的TIGIT在非小细胞肺癌患者中显示出较好的PFS改善，证实其在免疫肿瘤治疗中的重要性[28] - Kite作为细胞疗法领域的领导者，致力于提供高效、可靠的治疗方案，并不断创新以保持领先地位[35] - Magrolimab在血液肿瘤领域表现出潜力，Gilead在该领域处于领先地位，期待其未来的贡献[44] 市场扩张和并购 - 公司已经申请了采取的剂量方法的专利[50] 其他新策略和有价值的信息 - 公司在HIV治疗方面致力于提供具有重要持久性的治疗方案[69] - 公司的炎症项目组有多个正在进行的项目，包括口服alpha4beta7项目、IRAK4项目和Triple 2项目[72] - 公司计划在未来一两年内将这些项目推进到第二阶段研究[72] - 公司的炎症项目组旨在提供首创和最佳类别的分子[74] - 公司将更新有关这些项目的信息并预计会看到数据[74]

Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) Q4 2022 Earnings Conference Call February 2, 2023 4:30 PM ET Company Participants Jacquie Ross - VP, IR Daniel O'Day - Chairman and CEO Johanna Mercier - Chief Commercial Officer Merdad Parsey - Chief Medical Officer Andrew Dickinson - CFO Christi Shaw - CEO, Kite Conference Call Participants Tyler Van Buren - Cowen Geoff Meacham - Bank of America Michael Yee - Jefferies Do Kim - Piper Sandler Colin Bristow - UBS Chris Schott - JPMorgan Brian Abrahams - RBC Mohit Bansal - ...

业绩总结 - FY22总产品销售额（不包括Veklury）同比增长8%，达到231亿美元，考虑了汇率和LOE影响后增长11%[11] - FY22肿瘤学销售额同比增长71%，达到21亿美元，首次超过20亿美元[11] - FY22 Biktarvy销售额同比增长20%，达到104亿美元，首次超过100亿美元[11] - FY22 HIV产品销售额同比增长5%，达到63亿美元[21] - FY22 HCV产品销售额同比增长12%，达到52.4亿美元[37] - FY22总产品销售额（不包括Veklury）同比增长9%，达到73亿美元[22] - FY22 Biktarvy在美国市场份额超过45%[32] - FY22 HCV产品维持超过50%的市场份额[39] - Q422销售额同比下降4%，环比下降3%[43][44] 未来展望 - 2023年第一季度HIV销售预计较第四季度下降低个位数，符合典型季节性[162] - 2023年全年产品销售（不包括Veklury）预计较2022年增长4至6%[160] - 2023年Veklury销售预计约20亿美元，预计将跟踪住院率，并根据疫情的频率和严重程度保持高度变化[161] 新产品和新技术研发 - Lenacapavir获得美国和欧盟批准，成为唯一的每年两次的HIV皮下选项[67] - Trodelvy在临床项目中势头强劲，预计2023年有望获得批准[85] - ARC-7显示潜力成为最佳TIGIT[94] - Magrolimab项目取得进展，预计2024年有望获得阶段3结果[101] - Cell Therapy继续投资并扩展到MM[111]

Gilead in 2023 and Beyond J . P. M o r g a n H e a l t h c a r e C o n f e r e n c e 9 January 2023 Forward-Looking Statements Statements included in this presentation that are not historical in nature are forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Gilead cautions readers that forward-looking statements are subject to certain risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially. These risks and uncertainties include those re ...

Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) J.P. Morgan Annual Healthcare Conference January 9, 2023 1:30 PM ET Company Participants Daniel O'Day - Chairman and CEO Johanna Mercier - Chief Commercial Officer Merdad Parsey - Chief Medical Officer Andrew Dickinson - CFO Conference Call Participants Chris Schott - JPMorgan Chris Schott Good morning, everybody. I'm Chris Schott from JPMorgan, and it's my pleasure to be introducing Gilead today. From the company, we have a presentation from Dan O'Day, the company's Chai ...