主要收入产品及适应症 - 2022年，Gilead Sciences的主要收入产品及在美国批准的适应症包括：Biktarvy®, Genvoya®, Descovy®, Odefsey®, Complera®/Eviplera®, Truvada®, Stribild®[6] - Veklury®是一种静脉注射用逆转录酶抑制剂，用于治疗新冠肺炎患者[13] - Epclusa®是一种每日一次的单片剂口服制剂，用于治疗成人和3岁及以上的小儿患有各种基因型的慢性丙型肝炎病毒感染[14] - Yescarta®是一种CAR-T细胞疗法，用于治疗大B细胞淋巴瘤患者[18] - Sunlenca®是一种治疗HIV-1感染的药物[21] - 我公司在病毒性疾病领域的产品候选人Lenacapavir正在进行HIV PrEP适应症评估[31] - 我公司在肿瘤领域的产品候选人Sacituzumab govitecan-hziy已获得EMA批准用于治疗HR+/HER2-乳腺癌[32] - 我公司的产品Yescarta已获得FDA批准用于治疗LBCL[44] - 我公司的产品Veklury已获得扩展用途的FDA批准，用于治疗高风险的非住院患者[48] - 我公司的产品Biktarvy已获得EC批准，包括低剂量片剂剂型和适用于至少两岁且体重至少14公斤的病毒学抑制的HIV感染儿童的适应症[50] 产品批准和发展 - 公司的产品候选品在临床试验中面临各种风险和不确定性，包括临床试验方案设计的挑战、患者招募、不利或不足的试验结果、安全问题、FDA和其他监管机构的批准等[27] - 公司的产品候选品bulevirtide已在欧洲获得条件性上市授权，正在等待FDA批准[28] - 公司的产品候选品sacituzumab govitecan-hziy已获得EMA批准，用于治疗乳腺癌[32] - 公司的产品候选品axicabtagene ciloleucel正在评估作为高危患者的二线及后续治疗[33] - 公司的产品候选品magrolimab正在评估作为高风险骨髓增生异常综合征的一线治疗[36] - 公司的产品候选品domvanalimab和zimberelimab正在与Arcus合作评估作为非小细胞肺癌的一线治疗[39] 生产制造和监管 - 公司拥有或租赁多个制造设施，用于生产和分销特定产品和API，包括在美国、爱尔兰、加拿大和荷兰等地[62][63][64] - 公司相信其产品制造技术是专有的，与第三方制造商签订协议以限制其使用或泄露技术，但无法确保第三方制造商会遵守这些限制[65] - 公司需要确保获得足够的原材料以进行临床试验和产品制造，通过库存管理、关系管理和评估替代来源等方式管理供应链风险[67] - 公司受到环境保护法规的监管，预计未来将有更多法规出台[86] 员工发展和社会责任 - 公司致力于提供促进员工健康、安全、福祉和生产力的工作场所，实施了工作场所安全、培训和安全计划以支持这一承诺[69] - 员工发展和参与是实现业务目标的关键，公司提供多种内部和外部专业、管理和领导力发展培训计划，以帮助员工发展技术、跨职能和领导力技能[72] - 公司致力于环境、社会和治理责任，通过ESG计划体现价值观，由董事会提名和公司治理委员会管理，负责审查ESG问题并整合到整体业务战略和运营中[73]