BridgeBio(BBIO)
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BridgeBio(BBIO) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-05-02 19:31
Exhibit 99.1 BridgeBio Pharma Reports First Quarter 2024 Financial Results and Business Update - Presented cardiac magnetic resonance (CMR) imaging evidence consistent with clinical improvement observed in patients with transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM) in the ATTRibute-CM Phase 3 study of acoramidis at the American College of Cardiology Annual Scientific Sessions; additional detailed results from ATTRibute-CM are planned for presentation at 2024 medical meetings, including four abstracts accep ...
BridgeBio Pharma Reports First Quarter 2024 Financial Results and Business Update
Newsfilter· 2024-05-02 19:30
- Presented cardiac magnetic resonance (CMR) imaging evidence consistent with clinical improvement observed in patients with transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM) in the ATTRibute-CM Phase 3 study of acoramidis at the American College of Cardiology Annual Scientific Sessions; additional detailed results from ATTRibute-CM are planned for presentation at 2024 medical meetings, including four abstracts accepted for the European Society of Cardiology Heart Failure conference and eleven abstracts accept ...
BridgeBio Pharma Presents Cardiac Magnetic Resonance (CMR) Imaging Evidence Consistent with Clinical Improvement Observed in the ATTRibute-CM Phase 3 Study in Patients with Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM)
Newsfilter· 2024-04-08 01:15
- In this exploratory substudy, treatment with acoramidis was associated with possible cardiac structural and functional improvement compared with placebo, with potential cardiac amyloid regression - The data demonstrate that targeting near-complete transthyretin (TTR) stabilization with acoramidis may enable cardiac remodeling and functional recovery in patients with ATTR-CM - These results are the first prospective, longitudinal evaluation of cardiac structure and function by CMR imaging in a double-blind ...
BridgeBio Pharma Announces Pricing of Public Offering of Common Stock
Newsfilter· 2024-03-06 12:53
PALO ALTO, Calif., March 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BridgeBio Pharma, Inc. (NASDAQ:BBIO) ("BridgeBio"), a commercial-stage biopharmaceutical company focused on genetic diseases and cancers, today announced the pricing on March 5, 2024 of an underwritten public offering of 8,620,690 shares of its common stock at a public offering price of $29.00 per share, before deducting underwriting discounts and commissions. In addition, BridgeBio has granted the underwriters a 30-day option to purchase up to an additi ...
BridgeBio Pharma and Bayer Announce European Licensing Agreement for Acoramidis in ATTR-CM
Newsfilter· 2024-03-04 15:30
- BridgeBio grants Bayer exclusive license to commercialize acoramidis as a treatment for patients with transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM) in Europe - BridgeBio to receive royalties according to a tiered structure beginning in the low-thirties percent, designed to provide BridgeBio the opportunity to maximally share in the blockbuster potential of acoramidis - BridgeBio will also receive up to $310 Million USD in upfront and near-term milestone payments, and is eligible for additional undisclose ...
BridgeBio Pharma (BBIO) Reports Q4 Loss, Lags Revenue Estimates
Zacks Investment Research· 2024-02-22 22:41
财务表现 - BridgeBio Pharma (BBIO)在2023年12月的季度报告中每股亏损为0.96美元,略低于Zacks Consensus预期的0.95美元[1] - 过去四个季度,公司未能超过市场预期的每股收益[2] - BridgeBio Pharma在2023年12月的季度营收为175万美元,较Zacks Consensus预期的187万美元低了74.53%[3] 股价走势 - 公司股价的短期走势将主要取决于管理层在财报电话会议上的评论[4]
BridgeBio(BBIO) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-02-22 00:00
新药申请和临床试验进展 - 提交了用于治疗转甲状腺素淀粉样心肌病(ATTR-CM)的acoramidis新药申请(NDA),并获得FDA受理,预计2024年11月29日获得批准[3,4] - 在美国心脏协会科学大会上展示了ATTRibute-CM试验的更多数据,显示acoramidis组与安慰剂组在全因死亡和心血管相关住院的复合终点上在第3个月即出现分离,并持续至第30个月[4] - 在日本ATTR-CM患者的单臂III期试验中,30个月acoramidis治疗期间未报告任何死亡事件[5] - 正在进行III期PROPEL 3试验以评估infigratinib治疗achondroplasia,预计2024年完成入组[7] - 正在进行III期FORTIFY试验评估BBP-418治疗肢带型肌营养不良2I/R9型,预计2024年完成中期分析人群入组[10] - 正在进行III期CALIBRATE试验评估encaleret治疗常染色体显性低钙症1型,预计2025年公布试验结果[11] 商业合作 - 与Kyowa Kirin达成合作,授予其在日本开发和商业化infigratinib治疗骨骼发育不良的独家许可,公司将获得1亿美元预付款、高达20%的特许权使用费以及里程碑付款[8] - 从Blue Owl和CPP Investments获得最高12.5亿美元的资本,包括5亿美元现金换取acoramidis未来全球净销售额5%的特许权使用费,以及4.5亿美元的信贷额度[12] 财务数据 - 公司2023年全年收入为93.03百万美元,较2022年下降了87.9%[22] - 公司2023年全年研发及其他费用为458.16百万美元,较2022年增加了13.7%[22] - 公司2023年全年销售及管理费用为150.59百万美元,较2022年增加了5.2%[22] - 公司2023年全年净亏损为6.53亿美元,较2022年增加了34.8%[22] - 公司2023年12月31日现金及现金等价物为375.94百万美元,较2022年12月31日下降了12.2%[23] - 公司2023年12月31日总资产为546.38百万美元,较2022年12月31日下降了12.3%[23] - 公司2023年12月31日总负债为888.71百万美元,较2022年12月31日增加了3.1%[23] - 公司2023年全年经营活动现金流出为5.28亿美元,较2022年增加了25.9%[24] - 公司2023年全年投资活动现金流入为5,403万美元,较2022年下降了88.1%[24] - 公司2023年全年筹资活动现金流入为4.52亿美元,较2022年同比大幅增加[24]
BridgeBio(BBIO) - 2023 Q4 - Annual Results
2024-02-22 00:00
新药申请和资本情况 - BridgeBio Pharma提交了新药申请(NDA)给美国食品和药物管理局(FDA)用于治疗转甲状腺激素淀粉样心肌病(ATTR-CM)[1] - NDA已被接受审查,PDUFA日期为2024年11月29日[1] - 公司从Blue Owl和CPP投资获得了高达12.5亿美元的资本[1] 财务状况 - 公司在2023年第四季度结束时拥有3.93亿美元的现金、现金等价物和短期受限制现金[1] - 公司在2023年第四季度的收入为1.7百万美元,全年收入为9.3百万美元[1] - 公司在2023年第四季度的运营成本和费用为1.79.2百万美元,全年为6.16.7百万美元[1] - 公司在2023年第四季度的股权补偿费用为3.71百万美元,全年为11.5百万美元[1] - 2023年度营收为9303千美元,较2022年度的77648千美元有所下降[22] - 2023年度研发、开发和其他费用为130824千美元,较2022年度的91549千美元增加了42.9%[22] - 2023年度股权报酬为37133千美元,较2022年度的22584千美元增加了64.6%[22] - 2023年度现金、现金等价物和可市场证券为375935千美元,较2022年度的428269千美元有所下降[23] - 2023年度净现金流出为527720千美元,较2022年度的419494千美元增加了25.8%[24] - 2023年度支付利息为61108千美元,较2022年度的54443千美元增加了12.2%[25] 公司业务和风险提示 - BridgeBio Pharma致力于发现、创造、测试和交付治疗遗传疾病和癌症的转化性药物[26] - 公司的前瞻性声明包括对产品候选药物的临床和治疗市场潜力的评估[27] - 公司的管理层对当前的计划、意图、期望和策略持乐观态度,但无法保证其实现[29] - 公司的前瞻性声明基于管理层的当前期望和信念,但受到一定风险和不确定性的影响[30]
Analysts Estimate BridgeBio Pharma (BBIO) to Report a Decline in Earnings: What to Look Out for
Zacks Investment Research· 2024-02-16 00:06
BridgeBio Pharma (BBIO) 预期报告 - 预计在2023年12月报告的季度中,BridgeBio Pharma的盈利将同比下降,但营收将增加[1] - 如果关键数据超过预期,BridgeBio Pharma的股价可能会上涨,反之则可能下跌[2] - 分析师们对BridgeBio Pharma未来盈利前景持乐观态度,但需要关注管理层在财报电话会议上对业务状况的讨论[3] - BridgeBio Pharma预计在即将发布的报告中每股亏损0.95美元,营收预计为685万美元,同比增长266.3%[4]
BridgeBio Pharma and Kyowa Kirin Announce Partnership with an Upfront Payment of $100 Million for an Exclusive License on Infigratinib in Skeletal Dysplasias in Japan
Newsfilter· 2024-02-07 20:34
关于合作协议 - BridgeBio旗下子公司QED Therapeutics授予Kyowa Kirin在日本开发和商业化infigratinib用于软骨发育不全、软骨发育低下和其他骨骼发育不良的独家许可[1] - BridgeBio将获得1亿美元的预付款以及在日本infigratinib销售高达百分之二十多的特许权使用费还有可能获得额外的基于里程碑的付款[1] 关于infigratinib - infigratinib是一种正在开发的每日一次口服治疗软骨发育不全的药物在PROPEL 2(一项针对软骨发育不全儿童的2期研究)中耐受性良好并显示出潜在的同类最佳疗效[1] - PROPEL 3(一项针对软骨发育不全的infigratinib的3期研究)于2023年12月在全球(日本除外)对第一名儿童进行了给药[1] - 在日本Kyowa Kirin将于2024年开始与日本药品和医疗器械局(PMDA)进行讨论目的是在2025年启动日本注册试验[4] - BridgeBio预计将在2024年上半年启动ACCEL(一项针对软骨发育低下的infigratinib的观察性导入研究)[6] 关于公司表态 - BridgeBio的CEO和创始人表示很高兴与Kyowa Kirin合作相信此次合作将确保infigratinib在日本针对软骨发育不全儿童以及其他骨骼发育不良的开发[2] - QED Therapeutics的CEO表示希望通过与Kyowa Kirin合作显著加速infigratinib的开发为日本的相关患者提供治疗选择[3] - Kyowa Kirin的相关人员表示很高兴签署许可协议将稳步推进infigratinib在日本的开发为骨骼发育不良患者提供改变生活的价值[4] - 日本骨骼发育不良患者倡导组织GLORY TO ACHONDROPLASIA的创始人兼总裁对BridgeBio和Kyowa Kirin的合作表示高兴并期待未来的合作[6] 关于疾病情况 - 软骨发育不全是不成比例的身材矮小的最常见原因在美国和欧盟约有55000人受影响在日本约有6000人受影响[7] - 软骨发育不全影响整体健康和生活质量导致如阻塞性睡眠呼吸暂停中耳功能障碍脊柱后凸和椎管狭窄等医疗并发症[7] 关于公司概况 - BridgeBio是一家商业阶段的生物制药公司成立于2015年致力于发现创造测试和提供变革性药物来治疗患有遗传病和有明确遗传驱动因素的癌症患者[8] - Kyowa Kirin是一家总部位于日本的全球特种制药公司已有70多年的药物研发和生物技术创新投资致力于发现具有改变生活价值的新药[9]