BridgeBio Pharma (BBIO) 预期报告 - 预计在2023年12月报告的季度中，BridgeBio Pharma的盈利将同比下降，但营收将增加[1] - 如果关键数据超过预期，BridgeBio Pharma的股价可能会上涨，反之则可能下跌[2] - 分析师们对BridgeBio Pharma未来盈利前景持乐观态度，但需要关注管理层在财报电话会议上对业务状况的讨论[3] - BridgeBio Pharma预计在即将发布的报告中每股亏损0.95美元，营收预计为685万美元，同比增长266.3%[4]

- BridgeBio grants Kyowa Kirin exclusive license to develop and commercialize infigratinib for skeletal dysplasias in Japan - BridgeBio to receive upfront payment of USD 100 million with royalties up to the high-twenties percent, with additional milestone-based payments - Infigratinib is a once daily oral treatment option under development for achondroplasia, which was well- tolerated and demonstrated potentially best-in-class efficacy in PROPEL 2, a Phase 2 study in children with achondroplasia - PROPEL 3, ...

- Accepted with Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) action date of November 29, 2024; FDA not currently planning to hold an advisory committee meeting to discuss application - Marketing Authorization Application accepted by the European Medicines Agency (EMA) with additional global regulatory submissions planned - In ATTRibute-CM, acoramidis treatment demonstrated an 81% absolute survival rate and a 0.29 observed mean annual cardiovascular-related hospitalization (CVH) frequency, as well as improvements ...

文章核心观点 - 日本Alexion, AstraZeneca Rare Disease公司进行的一项针对ATTR-CM患者的acoramidis单臂III期临床试验结果显示,acoramidis治疗30个月期间无死亡事件发生,且安全性良好,未发现潜在的临床安全问题[1][2] - 该试验结果与BridgeBio公司全球ATTRibute-CM III期试验结果一致,包括生存率、心血管相关住院率以及其他功能和生活质量指标的改善[1] - 该试验结果将支持acoramidis在日本的监管申报[1] 公司相关 - BridgeBio Pharma是一家专注于遗传性疾病和癌症的商业阶段生物制药公司[4] - Alexion, AstraZeneca Rare Disease公司与BridgeBio子公司Eidos Therapeutics公司签有独家许可协议,负责在日本开发和商业化acoramidis[3] - acoramidis是一种新一代、口服、高效的转甲状腺素蛋白(TTR)稳定剂,旨在实现最大程度的稳定并保留天然TTR[3] 行业相关 - ATTR-CM是一种由转甲状腺素蛋白淀粉样变性引起的心肌病[1] - 该试验结果支持acoramidis在ATTR-CM治疗中的潜力,有助于为患者提供新的治疗选择[1][2]

- The raise includes $500 million in cash from Blue Owl and CPP Investments in exchange for a 5% royalty on future global net sales of acoramidis - The raise also includes a $450 million credit facility from Blue Owl that refinances existing senior secured credit, extending maturity from 2026 to 2029 subject to certain conditions - Additionally, the agreement with Blue Owl provides for the possibility of additional incremental facilities of up to $300 million of credit to support strategic pipeline expansio ...

uchar/iStock via Getty Images BridgeBio Pharma, Inc. (NASDAQ:BBIO) is expected to release results from its phase 1/2 study, using BBP-631 for the treatment of patients with congenital adrenal hyperplasia [CAH], in the early part of 2024. This is another catalyst for investors to look forward to, besides the potential for FDA approval of another drug known as Acromidis for the treatment of patients with transthyretin amyloidosis cardiomyopathy, also known as ATTR-CM. A New Drug Application [NDA] submission o ...

- ATTRibute-CM demonstrated a significant treatment effect of acoramidis on the primary endpoint (a hierarchical analysis inclusive of all-cause mortality (ACM) and frequency of cardiovascular-related hospitalization (CVH)), with a Win Ratio of 1.8 (p<0.0001) - Acoramidis demonstrated an observed 30-month survival rate of 80.7% in the treatment arm of ATTRibute- CM; recent data from the U.S. Social Security Administration estimated 30-month survival at 85% in an age- matched cohort of the general population ...

PALO ALTO, Calif., Jan. 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BridgeBio Pharma, Inc. (NASDAQ:BBIO) ("BridgeBio" or the "Company"), a commercial-stage biopharmaceutical company focused on genetic diseases and cancers, today announced that on January 08, 2024, the compensation committee of BridgeBio's board of directors granted twenty five new employees restricted stock units for an aggregate of 66,963 shares of the Company's common stock. One-fourth of the shares underlying each employee's restricted stock units will ...

公司概况 - BridgeBio Pharma, Inc. 是一家成立于2015年的生物制药公司，专注于发现、创造、测试和提供治疗患有明确遗传驱动疾病和癌症的患者的转化性药物[115] - 自2015年成立以来，BridgeBio Pharma, Inc. 主要致力于收购和开发产品和技术权利，建立知识产权组合，并为旗下的产品候选品进行研究和开发活动[115] 财务表现 - 2023年第三季度，BridgeBio Pharma, Inc. 的营收为4,091,000美元，较去年同期增长了3,753,000美元[119] - 2023年前九个月，BridgeBio Pharma, Inc. 的研发费用为325,485,000美元，较去年同期增长了16,925,000美元[120] - 截至2023年9月30日，BridgeBio Pharma, Inc. 的现金、现金等价物和可交易证券为505,213,000美元，较去年底增加了76,944,000美元[118] 财务状况 - 公司截至2023年9月30日拥有5.052亿美元的现金及现金等价物，1.7亿美元的债务，以及24亿美元的累计赤字[doc id='132'] 资金运作 - 公司于2023年3月完成了跟进的公开发行，发行并出售了8823530股普通股，每股公开发行价为17.00美元，净收益为1.43亿美元[133] - 公司于2023年9月通过私募发行获得净收益2.41亿美元，扣除放置代理佣金8.7百万美元[135] - 公司于2021年1月发行了总额为7.475亿美元的2029年到期票据，净收益约为7.314亿美元[137] - 公司于2020年3月发行了总额为5.5亿美元的2027年到期票据，净收益约为5.37亿美元[138] - 公司于2021年11月签署了贷款协议，获得了总额为7.5亿美元的贷款，利率为固定的9.0%每年[139] 经营活动 - 公司在2023年9月份的经营活动中使用了4.02亿美元，主要包括公司4.82亿美元的净亏损，以及非现金项目96.9百万美元，主要包括71.7百万美元的股权补偿费用，6.7百万美元的应付利息支付和6.7百万美元的债务摊销[144] 投资活动 - 公司在2023年9月份的投资活动中提供了5.41百万美元，主要归因于8.26百万美元的市场证券到期和81百万美元的股权证券出售收入[145] 融资活动 - 公司在2023年9月份的融资活动中提供了4.56亿美元，主要包括2.41亿美元的私募股票发行净收益，1.44亿美元的跟投发行净收益和0.65亿美元的ATM发行净收益[146]

研发费用 - 2023年6月30日，公司研发费用总额为10.74亿美元，较2022年同期的10.84亿美元略有下降[113] 销售和管理费用 - 公司销售、一般和管理费用在2023年6月30日的三个月内保持稳定，为3.61亿美元[113] 财务交易 - 公司在2022年6月30日完成了售出优先审查券的交易，净收益为1.0794亿美元[118] - 公司于2020年7月7日向SEC提交了S-3ASR表格，注册了普通股、优先股、债务证券、认股权证和单位等，同时与销售代理Jefferies LLC和SVB Leerink LLC签订了2020年销售协议，提供了最多3.0亿美元的普通股“市场”发行[124] - 公司于2023年3月10日完成了普通股的跟投公开发行，以每股17.00美元的公开发行价格发行和出售了8823530股普通股，从中获得了1.43亿美元的净收益[124] - 公司于2021年1月发行了总额为7.475亿美元的2029年期票据，根据2029年票据信托与美国银行国家协会之间的2029年票据信托书，在符合证券法规定的144A规则下进行了私人发行[126] 现金流 - 公司在2023年6月30日的经营活动中使用的净现金为257.7百万美元，主要包括303.4百万美元的净亏损，以及64.0百万美元的非现金项目，其中主要包括49.1百万美元的股权补偿费用、6.7百万美元的应计付款利息和4.6百万美元的债务摊销，以及18.2百万美元的与经营资产和负债变动相关的净现金流出[135] - 公司在2023年6月30日的投资活动中提供的净现金为16.4百万美元，主要归因于6710万美元的股权证券出售收入、4160万美元的有价证券到期兑付，部分抵消了7150万美元的股权证券投资购买和1980万美元的有价证券购买[136] - 公司在2023年6月30日的融资活动中提供的净现金为149.0百万美元，主要包括通过跟投发行筹集的1.44亿美元净收益[137]