会议主要讨论的核心内容 - 公司整体情况,包括财务状况、商业化进展、新产品管线等 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12] - 主要产品奥布提尼的销售情况及未来增长预期 [3][4][5] - 公司在肿瘤和自身免疫性疾病领域的研发管线进展,包括BCL-2、CD3 CD20、SHIFT2等 [5][6][7][8][9][10][11] - 公司未来的商业化团队建设和产品布局规划 [4][5][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30][31][32][33][34] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问者询问公司在BTK和BCL-2领域的布局及考虑** 提问的内容1 [15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27] **袁总回答** 回答的内容1 [19][20][21][22][23][24][25][26][27] 问题2 **提问者询问公司在海外市场的拓展计划** 提问的内容2 [32][33] **袁总回答** 回答的内容2 [32][33][34] 问题3 **提问者询问公司二季度销售情况及现金使用计划** 提问的内容3 [33][34] **袁总回答** 回答的内容3 [33][34][35][36]

业绩总结 - 一季度营收达到1.66亿人民币，毛利率达到85.4%[1] - 核心产品BTKG7收入为1.64亿人民币，同比增长9%[2] - 预计2024年收入会显著提高，得益于医保续约和新产品推出[2] - 奥布提尼正式进入商业化销售，预计今年会有更显著的增长[6] - 药品销售收入增长了9%，毛利率达到85.3%[6] 未来展望 - 公司计划加大研发投入，控制研发费用在10亿人民币以内[20] - 产品在国内市场推广方面将重点考虑医保政策和定价策略[21] - 公司预计未来在国内市场推广上更容易取得成功[22] - 公司计划推出多个重点事件，包括新产品试验证会、联合用药临床、非活体领域推广等[24] - 公司将加大在AML领域的研发和市场投入，希望直接打入一线市场[25] 新产品和新技术研发 - 公司在探索多发性骨髓瘤领域，可能会涉及伊斯维赖分子交[26] - 公司在推进CCR8作为first in class的项目，有望在今年的ICE上分享初步疗效数据[27] - 公司在自免领域有布局，包括optini和T细胞通路的试验[27] - 公司在SLE领域探索BTK口服药物治疗，与CDE沟通希望加速审批[28] - 公司在TT包领域布局Jack家族和Tactool，注重疗效和安全性[32]

业绩总结 - 公司2024年一季度营收达到1.66亿人民币，毛利率达到85.4%[1] - 奥布提尼BTKGT收入为1.64亿人民币，同比增长9%[2] - 药品销售收入增长9%，毛利率提高至85.3%[6] - 奥布提尼今年春年的销售收入增长预计至少为30%[12] 未来展望 - 预计2024年销售收入将显著提高，得益于医保续约和新增试阴症[2] - 公司在商业化方面持续加强投入，加速放量并加强商业化团队[3] - 公司在血液流领域拓展多个分子，包括BTK、CD19、CD3等[5] - 公司计划拓展奥布提尼的适应症，提交多个NDA，并推出联合用药治疗方案[24] 新产品和新技术研发 - 公司在ITP三期临床方面有进展，SIE系统监控班狼疮患者入组加速[4] - 公司计划明年完成C20的计量爬坡并确定RP2D[26] - 公司在自免领域有重点布局，包括B细胞信号通路和T细胞通路[31] - 公司在TG包领域有布局，包括Jack家族和Tactool[32] 市场扩张和并购 - 公司在国内市场希望占据血流领域市场的三分之一，达到二三十亿的销售收入[13] - 公司在监管沟通方面遇到一些挑战，但CDE对创新药仍有支持[28] - 公司计划加大进院推广力度，提高患者接受程度，以提高产品覆盖率[19] - 公司计划明年提交NDA并批准新产品，需要建设更强大的团队支持[17]

产品销售及收入 - 公司核心产品奥布替尼销售收入持续增长，2024年1-3月共实现销售收入1.64亿元，同比增长9%[4] - 公司2024年1-3月营业收入为1.66亿元，毛利率为85.4%，比上年同期提高了8.1个百分点[5] 公司资金及股权情况 - 公司持有货币资金约82亿元，将继续推进各项目进展，致力于为中国乃至全球患者提供更多更好的治疗选择[5] - King Bridge Investments Limited及其一致行动人持有的股份数量为158,988,012股，占比为9.0202%[14] - Vivo Capital Fund VIII, L.P.及其一致行动人持有的股份数量为129,136,118股，占比为7.3265%[14] - Sunland BioMed Ltd与Jisong Cui（崔霁松）家族持有的股份数量为125,871,782股，占比为7.1413%[14] - 交通银行股份有限公司－万家行业优选混合型证券投资基金持有的股份数量为20,000,000股，占比为1.1347%[14] - 中国农业银行股份有限公司－鹏华医药科技股票型证券投资基金持有的股份数量为19,150,594股，占比为1.0865%[14] - 广州高新区科技控股集团有限公司持有的股份数量为8,975,521股，占比为0.5092%[14] - 渤海银行股份有限公司－中信建投医改灵活配置混合型证券投资基金持有的股份数量为8,900,000股，占比为0.5049%[14] 公司资产状况 - 公司的流动资产合计为8,620,713,615.47元，较上期略有下降[16] - 公司的非流动资产合计为1,145,569,648.12元，较上期略有下降[16] - 公司的资产总计为9,766,283,263.59元，较上期略有下降[17] 财务表现 - 2024年第一季度公司营业成本为24290.42万元，较去年同期42897.03万元有所下降[18] - 公司研发费用为177728.72万元，较去年同期140950.69万元有所增加[18] - 公司2024年第一季度净利润为-145660.38万元，较去年同期-14229.37万元有显著下降[18] - 经营活动产生的现金流量净额为-84043.54万元，较去年同期-154802.41万元有所改善[20] - 投资活动产生的现金流量净额为502674.85万元，较去年同期-1915.39万元有显著增加[20]

公司概况 - 公司成立于2015年，是一家商业化阶段的创新药公司，拥有2款商业化产品和13款处于临床阶段的产品[12] - 公司核心高管持股15%，第一大股东为香港中央结算有限公司，持股比例为41.48%[17] 业绩展望 - 公司2024年催化剂丰富，包括4项NDA和3项重要数据读出[4] - 公司2024年计划启动多个临床试验，包括TYK2 JH1、TYK2 JH2、Pan-TRK、SHP2等项目[23] 财务情况 - 公司2023年营收主要来自奥布替尼销售，2023年奥布替尼收入为6.71亿元，同比增长18.52%[18] - 公司2023年A股激励计划考核目标为累计营收目标不低于10/25/45/85亿元，或者累积启动新的临床试验6/12/20/28项[21] 产品管线 - 公司血液瘤管线以奥布替尼为核心，覆盖主要血液瘤适应症，自免管线以奥布替尼和TYK2抑制剂为核心，打入主流自免疾病领域[13] - 公司实体瘤管线以小分子靶向抑制剂为主，通过肿瘤免疫/联合用药逐步扩张实体瘤管线[14] 新产品研发 - 公司临床管线中储备多款处于临时早期的血液瘤产品，具有单药和联用潜力[56] - 公司正在进行一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，评估奥布替尼联合R-CHOP对MCD亚型DLBCL患者的疗效及安全性[50]

公司概况 - 公司是一家高科技创新生物医药企业，2023年度实现净利润-6.46亿元，剔除非现金部分后为-4.91亿元[3] - 公司在新技术平台建设、临床前研究及临床试验方面持续投入，研发费用为7.57亿元，同比增长16.73%[3] - 公司已在血液瘤、自身免疫性疾病及实体瘤领域建立丰富产品管线，核心产品奥布替尼已实现商业化[3] 财务状况 - 公司2023年营业收入为738,537,047.65元，较2022年增长18.09%[18] - 公司2023年归属于上市公司股东的净利润为-631,262,907.71元[18] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为-665,489,513.23元[18] 研发及产品 - 公司2023年度核心产品奥布替尼销售额为6.71亿元，同比增长18.52%[31] - 奥布替尼已被纳入2021版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》，推荐用于多种疾病，纳入医保后市场竞争力显著提升[32] - 公司正在进行MCD亚型DLBCL一线注册性III期临床试验，以奥布替尼联合R-CHOP对比R-CHOP[34] 市场前景 - 全球自身免疫性疾病治疗市场2029年预计将达到1,850亿美元，年复合增长率为3.7%[38] - 中国医药市场正向创新驱动的市场转变，政府出台一系列鼓励研发的政策[87] - 中国抗肿瘤药物市场在2020年达到1,975亿元，2016至2020年间的复合年增长率为12.1%，预计2025年将达到4,162亿元，复合年增长率为16.1%[80]

公 医药 司 2024年03月 21日 报 诺诚健华(688428.SH) 告 始于创新、强于执行力，血液瘤及自免领域管线双开花 推荐（首次） 平安观点：  立足于研发创新，奥布替尼血液瘤及自免领域双开花。公司创始管理团队 公 股价：10.06 元 业内经验丰富，拥有国际创新视野，洞悉行业痛点需求。目前已有两款产 司 主要数据 品商业化，其中奥布替尼国内已获批 3 个适应症，2020 年 12月获批2L 首 MCL和2L CLL/SLL适应症，为国内第三款获批上市的BTK抑制剂；2021 行业 医药 年底进入国家医保目录；2023年4月国内新增获批2L MZL。公司持续围 次 公司网址 www.innocarepharma.com 大股东/持股 HKSCC NOMINEES 绕奥布替尼布局血液肿瘤及自免多项适应症，深入挖掘产品价值：（1）在 覆 LIMITED/41.32% 血液瘤方面，国内 1L CLL/SLL 临床Ⅲ期已完成入组，预计 2024年递交 实际控制人 盖 NDA；美国2L MCL同样完成入组，预计2024在美递交NDA；1L MCD 总股本(百万股) 1,763 亚型DLBCL临床Ⅲ期中。（ ...

财务表现 - 公司2023年1-9月营业收入为5.37亿元，较上年同期增长21.7%[4] - 公司2023年1-9月净利润总额为-5.39亿元，与上年同期净利润-8.43亿元相比亏损持续收窄3.04亿元[4] - 公司研发投入合计为18.85亿元，占营业收入的比例为117.97%[5] - 公司归属于上市公司股东的净利润本报告期较上年同期提高，主要由于销售费用使用效率提高和未实现汇兑损失下降[8] - 公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润本报告期较上年同期提高，主要由于奥布替尼销售额增长和营业成本率下降[9] - 公司2023年9月30日的流动资产合计为8,945,496,793.93元，其中货币资金为8,261,546,048.38元，存货为116,910,958.44元[18] - 公司2023年9月30日的流动负债合计为2,023,280,497.41元，其中应付账款为113,913,309.83元，其他应付款为100,892,104.22元[19] 股东情况 - 公司已发行股份总数为1,764,321,452股，其中香港联交所已发行的港股股份占85%，上交所科创板已发行的人民币股份占15%[11] - 公司香港股东名册由HKSCC NOMINEES LIMITED及其他登记股东组成，HKSCC NOMINEES LIMITED代非登记股东持有股份约占99.999%[12] - 公司前十名股东持股情况根据相关股东向香港联交所提交的申报披露信息以及中国结算提供的A股股东名册列示[14] - 公司报告期末普通股股东总数为20,286股，前十名股东持股情况中，HKSCC NOMINEES LIMITED持股数量最多，为728,962,157股，占比41.32%[15] - Vivo Capital Fund VIII, L.P.及其一致行动人持有130,829,118股，占比7.42%，为前十名股东之一[16] 现金流量 - 2023年前三季度，公司经营活动产生的现金流量净额为-446,143,350.48元，较去年同期有所下降[23] - 2023年前三季度，公司投资活动产生的现金流量净额为1,650,880,729.95元，较去年同期有显著增长[23] - 2023年前三季度，公司筹资活动产生的现金流量净额为7,832,072.06元，较去年同期有较大增加[23] - 公司现金及现金等价物净增加额为1,260,259,636.29元，期末现金及现金等价物余额为5,440,243,367.28元[24]

公司概况 - 公司是一家高科技创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等领域，全面投入新药研发、生产、商业化过程[3] - 公司是一家创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域的研发和商业化，致力于开发具有突破性潜力的药物[22] - 公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域，拥有全面的研发和商业化能力[75] - 公司是一家专注于创新药研发、生产及商业化的创新生物医药企业[66] 财务表现 - 公司在2023年上半年度实现净利润-4.29亿元，相较去年同期亏损缩窄，剔除非现金部分后为-2.06亿元[3] - 2023年上半年营业收入为37.75亿元人民币，同比增长53.50%；归属于上市公司股东的净利润为-4.22亿元人民币[17] - 公司2023年股东周年大会通过了省览及接纳截至2022年12月31日止年度的经审核综合财务报表、董事会报告和核数师报告等议案[190] 研发及药物情况 - 公司核心产品奥布替尼销售额在2023年上半年达到3.21亿元，同比增长47.81%[23] - 公司已实现奥布替尼治疗ITP的PoC，中国注册性III期临床试验正在进行中[27] - 公司正在进行针对NHL的IND申请，以推进血液瘤领域的研究[26] - 公司正在进行针对银屑病患者的ICP-488和ICP-723的临床研究，预计2023年年底将有数据读出[30][31] - 公司在实体瘤治疗领域打造具有竞争力的药物组合，包括ICP-723和ICP-192，已在中国展开临床试验[31] 市场前景 - 全球医药市场规模预计到2030年将达到21059亿美元，复合年增长率为4.2%[67] - 中国医药市场预计未来5年将以9.6%的复合年增长率于2025年达到22873亿元[67] - 全球抗肿瘤药物市场规模从2016年的937亿美元增长到2020年的1,503亿美元，预计到2025年将达到3,048亿美元[70] 风险提示 - 公司可能面临技术升级迭代风险，竞争对手可能开发出优于已上市产品的创新药物[100] - 公司可能面临产品责任风险，尽管未发生重大产品质量事故，但产品上市和商业化仍存在风险[160] - 公司全球化经营存在地缘政治形势变化、法律监管变动等风险[124]

2023年第一季度报告 证券代码：688428 证券简称：诺诚健华 诺诚健华医药有限公司 2023 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、董事及高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 ...