财务表现 - 公司2023年1-9月营业收入为5.37亿元，较上年同期增长21.7%[4] - 公司2023年1-9月净利润总额为-5.39亿元，与上年同期净利润-8.43亿元相比亏损持续收窄3.04亿元[4] - 公司研发投入合计为18.85亿元，占营业收入的比例为117.97%[5] - 公司归属于上市公司股东的净利润本报告期较上年同期提高，主要由于销售费用使用效率提高和未实现汇兑损失下降[8] - 公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润本报告期较上年同期提高，主要由于奥布替尼销售额增长和营业成本率下降[9] - 公司2023年9月30日的流动资产合计为8,945,496,793.93元，其中货币资金为8,261,546,048.38元，存货为116,910,958.44元[18] - 公司2023年9月30日的流动负债合计为2,023,280,497.41元，其中应付账款为113,913,309.83元，其他应付款为100,892,104.22元[19] 股东情况 - 公司已发行股份总数为1,764,321,452股，其中香港联交所已发行的港股股份占85%，上交所科创板已发行的人民币股份占15%[11] - 公司香港股东名册由HKSCC NOMINEES LIMITED及其他登记股东组成，HKSCC NOMINEES LIMITED代非登记股东持有股份约占99.999%[12] - 公司前十名股东持股情况根据相关股东向香港联交所提交的申报披露信息以及中国结算提供的A股股东名册列示[14] - 公司报告期末普通股股东总数为20,286股，前十名股东持股情况中，HKSCC NOMINEES LIMITED持股数量最多，为728,962,157股，占比41.32%[15] - Vivo Capital Fund VIII, L.P.及其一致行动人持有130,829,118股，占比7.42%，为前十名股东之一[16] 现金流量 - 2023年前三季度，公司经营活动产生的现金流量净额为-446,143,350.48元，较去年同期有所下降[23] - 2023年前三季度，公司投资活动产生的现金流量净额为1,650,880,729.95元，较去年同期有显著增长[23] - 2023年前三季度，公司筹资活动产生的现金流量净额为7,832,072.06元，较去年同期有较大增加[23] - 公司现金及现金等价物净增加额为1,260,259,636.29元，期末现金及现金等价物余额为5,440,243,367.28元[24]

公司概况 - 公司是一家高科技创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等领域，全面投入新药研发、生产、商业化过程[3] - 公司是一家创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域的研发和商业化，致力于开发具有突破性潜力的药物[22] - 公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域，拥有全面的研发和商业化能力[75] - 公司是一家专注于创新药研发、生产及商业化的创新生物医药企业[66] 财务表现 - 公司在2023年上半年度实现净利润-4.29亿元，相较去年同期亏损缩窄，剔除非现金部分后为-2.06亿元[3] - 2023年上半年营业收入为37.75亿元人民币，同比增长53.50%；归属于上市公司股东的净利润为-4.22亿元人民币[17] - 公司2023年股东周年大会通过了省览及接纳截至2022年12月31日止年度的经审核综合财务报表、董事会报告和核数师报告等议案[190] 研发及药物情况 - 公司核心产品奥布替尼销售额在2023年上半年达到3.21亿元，同比增长47.81%[23] - 公司已实现奥布替尼治疗ITP的PoC，中国注册性III期临床试验正在进行中[27] - 公司正在进行针对NHL的IND申请，以推进血液瘤领域的研究[26] - 公司正在进行针对银屑病患者的ICP-488和ICP-723的临床研究，预计2023年年底将有数据读出[30][31] - 公司在实体瘤治疗领域打造具有竞争力的药物组合，包括ICP-723和ICP-192，已在中国展开临床试验[31] 市场前景 - 全球医药市场规模预计到2030年将达到21059亿美元，复合年增长率为4.2%[67] - 中国医药市场预计未来5年将以9.6%的复合年增长率于2025年达到22873亿元[67] - 全球抗肿瘤药物市场规模从2016年的937亿美元增长到2020年的1,503亿美元，预计到2025年将达到3,048亿美元[70] 风险提示 - 公司可能面临技术升级迭代风险，竞争对手可能开发出优于已上市产品的创新药物[100] - 公司可能面临产品责任风险，尽管未发生重大产品质量事故，但产品上市和商业化仍存在风险[160] - 公司全球化经营存在地缘政治形势变化、法律监管变动等风险[124]

2023 年第一季度报告 单位：元 币种：人民币 证券代码：688428 证券简称：诺诚健华 诺诚健华医药有限公司 2023 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、董事及高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 | --- | --- | --- | |-----------------------------------------------|-----------------|------------------------------------------| | 项目 | 本报告期 | 本报告期比上年 \n同期增减变动幅 \n度 (%) | | 营业收入 | 189,387,628.40 | ...

公司概况 - 公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业[3] - 公司中文名称为诺诚健华医药有限公司，外文名称为InnoCare Pharma Limited[15] - 公司注册地在开曼群岛，法定代表人为崔霁松，办公地址位于北京市昌平区[15] - 公司股票在上交所科创板和香港联交所上市，A股股票简称为诺诚健华，股票代码为688428，港股简称为诺诚健华-B，股票代码为09969[16] 财务状况 - 公司2022年度实现净利润-8.94亿元，剔除非现金部分后为-4.74亿元[3] - 公司2022年营业收入为625,404,169.95元，较上一年同期下降40.04%[17] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润为-886,593,114.73元，较上一年同期有所增加[17] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为-490,583,554.63元，较上一年同期有所下降[20] - 公司2022年归属于上市公司股东的净资产较上一年末增长35.55%[21] 研发投入 - 公司报告期内研发费用为6.49亿元，与上年同期相比增长28.05%[3] - 公司2022年研发投入占营业收入的比例为103.73%，较上一年同期有所增长[22] 产品情况 - 公司的主要产品奥布替尼已获得国家药监局附条件批准上市，13款产品处于临床试验阶段[27] - 公司的核心产品奥布替尼销售额为5.66亿元，同比增长164%[29] - 公司的ICP-490是一款自主研发的创新药，旨在治疗多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤，展现了强劲的潜力[34] 市场前景 - 中国肿瘤药物市场规模在2020年达到1,975亿元，预计到2030年将增长至6,831亿元[79] - 中国抗肿瘤药物市场以化疗药物为主导，预计到2030年靶向治疗将成为市场主导[80] - 中国癌症新发病人数预计到2025年将增长至519.6万人[80] 风险提示 - 公司未来几年可能持续投入大规模研发，面临未盈利和退市风险[182] - 公司可能面临知识产权转让或许可协议违约风险，影响产品开发[174] - 公司的临床试验受到诸多因素的影响，可能导致其进度延迟，进而无法如期取得监管批准或无法按计划将候选药物商业化[107]