财务数据 - 收入合计较上年同期增加约637.8百万美元,增幅约61.1%,达到约1,680.8百万美元[5] - 产品收入较上年同期增加约704.0百万美元,增幅约73.0%,达到约1,668.1百万美元[5] - 经营费用合计较上年同期增加约231.0百万美元,增幅约14.9%,达到约1,786.3百万美元[6] - 净亏损较上年同期减少约358.0百万美元,降幅约49.1%,达到约371.6百万美元[7] - 每股基本及稀釋虧損由上年同期的0.54美元降至0.27美元,降幅50.0%[8] - 现金及现金等價物為2,592,655千美元[21] - 應收賬款淨額為529,449千美元[21] - 存貨淨額為443,260千美元[21] - 物業、廠房及設備淨額為1,516,491千美元[23] - 無形資產淨額為53,715千美元[23] 业务发展 - 公司目前共有3款自主研发并获批上市的药物，包括百悦澤®、百澤安®和百匯澤®[47,48] - 公司已与安进公司和诺华制药等世界领先生物制药公司建立合作关系，以开发并商业化创新药物[48] - 公司建立了3,000多人的临床团队，基本实现去CRO化，主要分布在美洲、欧洲、澳大利亚、日本和韩国[49] - 公司在中国、美国、瑞士等地拥有多家主要子公司，从事医疗及医药研发、生产和商业化等业务[50-56] 会计政策 - 公司截至2024年6月30日的未经审计中期财务报表根据美国公认会计原则编制，未完全涵盖年度报告的所有信息和附注[57] - 公司的重要會計政策未發生重大變化[65] - 公司使用公允價值計量某些金融資產和負債[66][67][68][69] - 公司持有的現金等價物包括貨幣市場基金、可轉換債券等[72][75][77] - 公司持有上市生物科技公司Leap Therapeutics, Inc.的普通股及認股權證[78] - 公司持有私有生物科技公司發行的可轉換債券[79] - 現金及現金等價物、應收賬款、應付賬款及短期債務的公允價值接近其賬面值[80] - 長期銀行借款的公允價值與其賬面值相近[80] - 公司正在評估新會計準則更新對財務報表的影響[62][63] - 公司使用估計編製合併財務報表,涉及多個領域[60] - 公司與子公司之間的重大交易及餘額已於合併時抵銷[59] 合作安排 - 本公司就研发、生产及/或商业化药品及候选药物订立了合作安排，包括将自主研发的产品及候选药物对外授权给其他订约方[81] - 截至2024年6月30日止六个月，本公司的合作收入主要为根据与诺华的广闊市场协议获得的收入[82] - 截至2024年6月30日止六个月，未确认与替雷利珠单抗合作和许可协议相关的研发服务合作收入[87] - 截至2024年6月30日止六个月，确认与中国广闊市场协议相关的合作收入为8,501千美元[93] - 截至2024年6月30日止六个月，本公司就管线药物共同开发撥资部分应付安进款项合计为71,005千美元[98] - 截至2024年6月30日，开发撥资上限的剩余部分为412,647千美元[99] - 截至2024年6月30日，本公司在资产负债表中所录得的研发成本分摊负债合计为203,627千美元[102] - 截至2024年6月30日止六个月，本公司从安进购买商业化产品以供在中国销售的库存采购总额为109,879千美元[107] - 截至2024年6月30日止六个月，根据引進授權安排支付的預付款和里程碑付款合計為46,527千美元[111] 其他财务信息 - 截至2024年6月30日，本公司的受限現金合計為25,276千美元[114] - 公司截至2024年6月30日的科創板發售所得款項餘額為8.57億美元[115] - 公司持有的公允價值不易確定的權益證券投資為4.08億美元[118][121] - 公司權益證券投資相關的未實現損失為7.97百萬美元[124] - 公司應收賬款淨額為5.29億美元，其中6個月內的應收賬款占比99.8%[126][129] - 公司應收賬款減值準備為851千美元[132] - 公司存貨淨額為4.43億美元，其中產成品占比54.2%[135] - 公司位於美國新澤西州的新生產及研發中心投資金額為6.77億美元[141][142] - 公司無形資產中開發的產品淨額為5.30億美元，加權平均剩餘使用年限約12年[146][152] - 公司2024年下半年將有大部分在建工程投入使用[141] - 公司2024年上半年折舊費用為4786.4萬美元[143] - 公司截至2024年6月30日止六個月的所得稅費用為22,209,000美元[154] - 公司對遞延所得稅淨資產餘額確認充分的估值備抵[155] - 公司未確認的稅收收益總額為15,804,000美元[156] - 公司的不確定稅收頭寸準備金增加了1,540,000美元[156] - 公司的短期借款總額為851,657,000美元[175] - 公司的長期銀行借款總額為185,271,000美元[175] - 公司的應付賬款中3個月內的為324,947,000美元[172] - 公司的預付賬款及其他流動資產合計為273,658,000美元[159] - 公司的其他非流動資產合計為199,318,000美元[162] -

公司投资评级 - 报告维持对百济神州(6160 HK)的买入评级，目标价上调至156港元，潜在涨幅为42.9% [2][5] 报告的核心观点 - 2Q24百济神州泽布替尼海外销售大超预期，费用结构持续优化，上调目标价 [2] - 新一波创新成果蓄势待发，包括Sonrotoclax(Bcl-2)、BTK CDAC II期试验等 [4] 经营层面扭亏为盈 - 2Q24公司录得经调整non-GAAP经营利润0.48亿美元，成功扭亏为盈，经营性现金流出大幅收窄至4.04亿美元 [3] - 泽布替尼全球销售快速放量，同比+107%/环比+30%至6.37亿美元，美国销售同比+114%/环比+36% [3] - 泽布替尼在欧美等高定价市场销售占比提升，带动公司产品销售毛利率提升2ppts至85% [3] - 经营杠杆效应显著，经营性费用同比+10%，远慢于66%的产品收入增速，研发和SG&A费用率分别大幅下降22ppts/19ppts至49%/48% [3] 新一波创新成果 - Sonrotoclax(Bcl-2)首个注册性临床已完成入组，有望在大约一年内完成随访、数据清理和上市申报，预计将于2026年上市 [4] - BTK CDAC II期试验中有r/r MCL和r/r CLL两个潜在注册性队列，有望于未来两年内首次申报，同时首个III期将于今年底/明年初启动 [4] - 选择性CDK4抑制剂BGB-43395在临床前阶段展现出优于辉瑞的同类首创分子的选择性和效力，目前I期剂量爬坡阶段入组进展超预期，有望于12月SABCS大会上公布初步数据 [4] 财务数据预测 - 上调公司2024-26年收入预测13-18%，反映对泽布替尼销售更乐观的预测，同时上调毛利率预测、下调经营费用率预测 [5] - 2024-26年收入预测分别为3,463百万美元、4,366百万美元和5,252百万美元，同比增长分别为40.8%、26.1%和20.3% [6] - 2024-26年净利润预测分别为-762百万美元、-250百万美元和410百万美元，每股盈利预测分别为-0.57美元、-0.18美元和0.30美元 [6]

报告公司投资评级 - 公司维持"增持"评级 [4] 报告的核心观点 - 公司经营业绩超预期,泽布替尼美国高速放量、欧洲市场迎来收获期 [3] - 经营效率持续优化,实现非 GAAP 经营利润盈利 [4] - 在研管线有序推进,市场潜力充足 [4] 公司财务数据总结 - 2024Q2 实现产品收入 9.21 亿美元,同比+66.3% [4] - 2024Q2 净亏损 1.20 亿美元,亏损额度持续收窄 [4] - 上调 2025-2027 年营业收入预测为 36.45/44.40/50.44 亿美元 [4] 核心产品表现 - 泽布替尼美国销售额 4.79 亿美元,同比+114%、环比+36% [4] - 泽布替尼欧洲销售额 8140 万美元,同比+209%、环比+22% [4] - 替雷利珠单抗在中国实现销售额 1.58 亿美元,同比+6%、环比+9% [4] 在研管线进展 - Sonrotoclax 多项临床试验有序推进 [4] - BTK CDAC、PD-1 联合 OX40 抗体等多项临床预计 2024 年内有数据读出 [4] - CDK4 抑制剂、CDK2 抑制剂、B7H4 ADC 等新管线在乳腺癌领域开展临床探索 [4] - 泽尼达妥单抗二线胆道癌适应症进入 NDA 阶段 [4] - 2024H2 预计迎来多项新管线进入临床阶段 [4]

收入增长 - 公司2024年第二季度总收入达到9.29亿美元，同比增长56%[15] - 公司2024年第二季度产品收入净额为9.21亿美元，同比增长66%[21] - 百悅澤®全球销售額在2024年第二季度达到6.37亿美元，同比增长107%[16] - 百悅澤®在美国2024年第二季度的销售额达到4.79亿美元，同比增长114%[24] - 百悅澤®在欧洲2024年第二季度的销售额达到8,100万美元，同比增长209%[24] - 百澤安®2024年第二季度的销售额达到1.58亿美元，同比增长6%[26] - 公司2024年第二季度总收入为9.29亿美元，相比2023年同期的5.95亿美元增长[47] - 公司2024年第二季度产品收入为9.21亿美元，相比2023年同期的5.54亿美元增长66%[48] 利润与亏损 - 公司2024年第二季度GAAP经营亏损为1.07亿美元，同比下降66%[21] - 公司2024年第二季度非GAAP经营利润为4846.4万美元，去年同期为亏损1.93亿美元[21] - 2024年第二季度，GAAP经营亏损同比下降66%[53] - 2024年第二季度，非GAAP经营利润达4,800万美元，实现盈利[53] - 2024年第二季度，GAAP净亏损为120,405千美元，同比有所改善[54] - 2024年第二季度，每股普通股净亏损为0.09美元，每股ADS净亏损为1.15美元[55] 研发进展 - 公司正在推进超过15款在研分子的实体瘤创新管线，包括针对肺癌、乳腺癌和胃腸癌的ADC、多特異性抗體和靶向療法[17] - Sonrotoclax项目已入组超过1,000例患者[29] - BGB-16673项目已入组超过300例患者[33] 财务指标 - 公司2024年第二季度毛利率为85%，相比2023年同期的83%增长[49] - 2024年第二季度，GAAP经营费用总计为898,195千美元，同比增长10%[50] - 2024年第二季度，非GAAP经营费用总计为746,431千美元，同比增长7%[50] - 2024年第二季度，GAAP研发费用为454,466千美元，同比增长7%[50] - 2024年第二季度，非GAAP研发费用为382,509千美元，同比增长5%[50] - 2024年第二季度，GAAP销售及管理费用为443,729千美元，同比增长12%[50] - 2024年第二季度，非GAAP销售及管理费用为363,922千美元，同比增长10%[50] 资产与负债 - 公司总资产从$5,712,179千美元减少至$5,805,275千美元[64] - 现金、现金等价物和受限资金从$2,617,931千美元增加至$3,185,984千美元[64] - 应收账款从$529,449千美元增加至$358,027千美元[64] - 存货从$443,260千美元增加至$416,122千美元[64] - 物业、厂房及设备净额从$1,516,491千美元增加至$1,324,154千美元[64] - 总负债从$2,345,924千美元增加至$2,267,948千美元[64] - 股东权益合计从$3,366,255千美元减少至$3,537,327千美元[64] 公司发展 - 公司投资8亿美元在美国新泽西州建立的旗舰生物药生产基地和临床研发中心正式启用，占地42英亩[18] - 公司计划将注册地从开曼群岛迁址至瑞士，以利用瑞士的生物科技生态系统[18] - 公司位于美国新泽西州的生物药生产基地和临床研发中心已启用，占地40万平方英尺[45] - 公司计划将注册地从开曼群岛迁至瑞士巴塞尔[46] 调整后费用 - 经调整销售成本-产品从$134,271千美元增加至$92,970千美元[69] - 经调整研发费用从$382,509千美元减少至$363,735千美元[71] - 经调整销售及管理费用从$363,922千美元增加至$331,607千美元[73]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"增持"评级 [1] 报告的核心观点 - 公司核心产品泽布替尼和替雷利珠单抗在欧美市场高速放量 [1][2] - 泽布替尼在美国和欧洲市场销售额大幅增长 [2] - 替雷利珠单抗在美国和欧洲市场陆续获批上市 [2] - 公司在研管线有序推进,包括多项临床试验进展 [2] 财务数据总结 - 2024年一季度公司实现收入7.47亿美元,同比增长82% [1] - 2024年一季度公司净亏损2.51亿美元,亏损额度持续收窄 [1] - 公司2025/2026年收入预测分别为31.11/39.43亿美元 [3]

财务表现 - 百濟神州2024年第一季度总收入达7.52亿美元，其中产品收入达7.47亿美元，同比增长82%[8] - 公司总收入截至2024年3月31日止三个月内达7.52亿美元，同比增长68%[27] - 公司产品收入截至2024年3月31日止三个月内为7.47亿美元，同比增长82%[28] - 公司2024年第一季度毛利率为83%，较去年同期增长3%[29] - 公司经营虧損2024年第一季度同比下降30%，主要是收入增长和费用控制带来的效益改善[32] - 截至2024年3月31日止的季度，百濟神州的每股普通股淨虧損为0.19美元，每股ADS淨虧損为2.41美元，较去年同期有所改善[34] - 百濟神州在截至2024年3月31日止的季度中，經營活動所用現金为3.09亿美元，较去年同期有所下降，主要由于經營槓桿效益的提升[35] - 百濟神州的现金、现金等价物、受限资金和短期投资为2.81亿美元，较上一季度有所下降[41] - 百濟神州的总资产为5.67亿美元，总负债为2.31亿美元，股东权益合计为3.36亿美元[41] 产品销售 - 百悦泽全球销售额达4.89亿美元，美国和欧洲销售额同比增长153%和243%，已成为同类药物中适应症最广泛的BTK抑制剂[8] - 百悦澤®在2024年第一季度在美国的销售额达3.51亿美元，同比增长153%[12] - 百悦澤®在2024年第一季度在欧洲的销售额为6,700万美元，同比增长243%[12] - 百澤安®在2024年第一季度的销售额达1.45亿美元，同比增长26%[15] 费用情况 - 公司研发费用2024年第一季度同比增长13%，主要是推进临床前项目和早期临床项目[30] - 公司销售及管理费用2024年第一季度同比增长30%，主要是在全球商业化上市的持续投入[31] - 公司研发费用为4.6亿美元，销售及管理费用为4.27亿美元，总经营费用达到8.88亿美元[40] - 截至3月31日止三个月，公司研发费用经调整为40.54亿美元，较去年同期增长11.9%[43] - 公司销售及管理费用经调整为37.21亿美元，较去年同期增长31.4%[43] - 公司经营费用经调整为77.76亿美元，较去年同期增长20.4%[43] 非GAAP财务指标 - 百濟神州提供了非GAAP财务指标，旨在更全面地理解公司的经营业绩和趋势，以及衡量公司业绩的指标之一[42] - 百濟神州强调非GAAP财务指标应被视为对美国GAAP财务指标的补充，而不是替代或认为优于美国GAAP的财务指标[42]

公司治理 - 公司董事会成员包括Margaret Han Dugan博士、Ranjeev Krishana先生、易清清先生、Donald W. Glazer先生、Michael Goller先生、王曉東博士、Anthony C. Hooper先生、Alessandro Riva博士[3] - Anthony C. Hooper先生于2023年4月17日起担任公司独立非执行董事[4] - 公司秘书为周庆龄女士，法律顾问为Vistra Corporate Services (HK) Limited和世达国际律师事务所[5] 公司发展战略 - 公司前瞻性陈述中提到公司的未来发展战略包括成功商业化已获批药物、开发及商业化授权许可药物、维持及扩大监管批准能力等[6] - 公司前瞻性陈述还涉及推进候选药物进入临床试验、依赖性、业务模式实施情况、知识产权保护、盈利能力等方面[7] - 公司前瞻性陈述中还包括市场准入、竞争对手、员工吸引力、未来收入、资本开支等关键要点[8] 公司业绩 - 全球收入达到约25亿美元，较去年增长约10亿美元，净亏损减少约11亿美元[15] - 公司目前有3款自主研发并获批上市的药物，包括百悦泽®、百泽安®和百汇泽®，分别在多个国际市场获批上市[16] - 公司已自主开展超过130项临床试验，入组超过22,000名受试者，包括超过40项关键或潜在注册可用的临床试验[17] 全球市场布局 - 公司的控股公司架构涵盖美国、中国、英国、瑞士和澳大利亚等地区，致力于解决全球患者的医药需求[19] - 公司具备强大的全球商业化团队，规模超过3,700人，致力于将药品带给全球患者，已在超过65个市场获批[23] - 公司截至2023年12月31日的现金及现金等价物为32亿美元，已获得22亿美元的产品收入，预计产品收入将继续大幅增长[24] 产品及适应症 - 百濟神州的主要产品适应症包括R/R成人多发性骨髓瘤、初诊多发性骨髓瘤、既往治疗濾泡性淋巴瘤等[27] - 替雷利珠单抗已在中国获批用于多项适应症，包括胃癌、肺癌、食管癌等[37] - 百濟神州的百悦泽®在美国获得加速批准，用于治疗MCL成人患者，WM和R/R MZL患者，以及CLL或SLL成人患者[31] 市场环境及政策 - 中国市场主要付款人为政府的国家医疗保险系统，覆盖超过95%的人口[66] - 2023年，NRDL《谈判药品续约规则》新增规定，企业可重新谈判下调比例[67] - 中国启动了带量采购政策，集中采购非独家药品，首先在11个主要城市试行，2019年在全国范围内实施[79] 知识产权及合作关系 - 公司拥有63项美国专利、46项中国专利以及多项待审批的美国和中国专利申请[177] - 公司与安进签订合作协议，负责安进抗癌药品在中国（香港、澳门及台湾除外）的商业化，商业化期限为五或七年[155] - 公司与诺华达成合作协议，共同开发、生产和商业化歐司珀利单抗，但在2023年7月终止该协议[124]

公司业绩 - 百濟神州有限公司2023年12月31日止年度收入增加约10亿美元，增幅约73.7%至约25亿美元[2] - 百濟神州有限公司2023年12月31日止年度净虧損减少约11亿美元，降幅约56.0%至约881.7百万美元[4] - 公司2023年全球收入约为25亿美元，同比增加约10亿美元，净亏损同比减少约11亿美元[14] 产品及研发 - 公司目前拥有3款自主研发并获批上市的药物，包括百悦泽®、百泽安®和百汇泽®，已在多个国际市场获批上市[15] - 公司已建立内部臨床團隊，开展超过130项臨床試驗，入组超过22,000名受试者[16] - 公司正在扩大内部生产能力，建立商业化階段的生物藥生产和臨床研发中心，同时与合约生产机构合作[17] 合作与许可协议 - 公司与诺华就替雷利珠单抗和欧司珀利单抗达成合作协议，涉及授权许可费、研发服务收入等[26] - 公司与诺华签订合作与许可协议，获得650,000,000美元的预付款，有潜在的里程碑付款[29] - 公司与诺华签署了欧司珀利单抗的选择权、合作和许可协议，以及在中国广阔市场开发协议，启动了五款产品的销售推广工作[36] 财务状况 - 公司截至2023年的应收账款净额为358,027千美元，较2022年的173,168千美元有显著增长，其中6个月内的应收账款占大部分[68] - 公司截至2023年的存货净额为416,122千美元，较2022年的282,346千美元有显著增长，其中原材料和产成品占大部分[70] - 公司截至2023年的经营租赁成本为33,762千美元，较2022年基本持平[71] 股权激励 - 公司已批准修订员工购股计划，将授权发行股数增加至7,355,315股普通股[106] - 2023年12月31日尚未行使的购股权数量为78,145,113，合同期限为5.09年，总固有价值为465,231千美元[109] - 2023年及2022年12月31日止年度，已歸屬的员工购股权獎勵的公允價值合计分别为61,121,000美元和62,548,000美元[110]

业绩总结 - 公司营业收入预计在2023年至2025年间呈现逐年增长的趋势，2025年预计达到388.5亿美元[2] - 公司净利润在2023年出现亏损，但预计在2024年和2025年逐渐回升[2] 新产品和新技术研发 - 公司核心产品替雷利珠单抗在美国获批，预计将于2024年下半年上市，有望带来较大收入增长[1] - 公司具备充裕的现金及等价物，多项研发管线处于收获期，有望带来未来增长动力[1] 市场扩张和并购 - 公司维持“增持”评级，未来药物放量超预期和研发新产品疗效突出将是催化剂[1] 其他新策略 - 公司提供的报告信息来源于公开资料，投资者应注意信息的准确性、完整性和可靠性[5] - 公司不对报告中所含信息的准确性和可靠性做出保证，投资者应自行谨慎决策[5] - 公司利用信息隔离墙控制内部信息流动，可能持有报告中提到的公司证券并提供相关服务[7] - 公司提供的投资建议包括股票评级和行业评级，建议投资者在决策前谨慎考虑多方因素[10]

业绩总结 - 百济神州2023年实现营业收入24.6亿美元，同比增长73.7%[1] - 2023年营业收入为2,459百万美元，同比增长74%[2] 研发投入 - 公司2023年研发费用为17.79亿美元，同比增长8.4%[1] 现金及等价物 - 公司现金及等价物达32亿美元[1] 市场指数 - 报告提供了百济神州（6160）的海外当地市场指数[11] - 报告列出了亚洲、美洲、欧洲和澳洲的各大指数名称[11]