百济神州:海外泽布替尼收入再创新高

报告公司投资评级 - 维持百济神州美股、港股“买入”评级,调整美股/港股目标价至255美元/153港元下调A股评级至“持有”,维持A股目标价人民币181元 [1][3] 报告的核心观点 - 3Q24业绩略低于预期,但连续两个季度实现经调整Non - GAAP经营利润好于预期 [1] - 泽布替尼美国销售三季度环比放缓,主要由于季节性因素及二季度末一次性购药影响,欧洲销售持续强劲增长 [1] - 毛利率短暂受新产线折旧影响,销售管理费用率进一步下降 [1] - 研发进展顺利,下一步管线重点关注BCL2、BTK CDAC和CDK4抑制剂 [1][2] 根据相关目录分别进行总结 财务情况 - 3Q24公司总收入达到10.02亿美元(+28.2%YoY,+7.8%),其中产品收入达到9.93亿美元(+66.9%YoY,+7.8%QoQ),净亏损为1.21亿美元(-156.3%YoY,+0.8%QoQ) [1] - 泽布替尼3Q24全球销售额达到6.90亿美元(+93.0%YoY,+8.3%QoQ),其中美国销售额达5.04亿美元(+86.5%YoY,+5.2%QoQ),欧洲销售额达9,730万美元(+217.2%YoY,+19.5%QoQ),中国销售额达6,780万美元(+43.0%YoY,+6.6%QoQ) [1] - 3Q24公司整体产品毛利率(占全球产品收入)为82.8%(vs.2Q24:85%,3Q23:83.8%),三季度研发费用为4.96亿美元(+9.5%YoY,+9.2%QoQ),研发费用率较2Q24略有上升(29.5%vs.2Q24:28.9%),销售管理费用为4.55亿美元(+24.9%YoY,+2.6%QoQ),费用率为45.4%,较2Q24(47.8%)略有下降 [1] 研发进展 - Sonrotoclax(BCL2)四项注册性临床试验正在继续推进中,目前整个BCL2项目已入组超过1,300多例患者,进展顺利 [1][2] - BGB - 16673(BTK CDAC)整个项目已入组超350例患者,目前正在继续进行R/R MCL和R/R CLL两项潜在注册可用的扩展队列研究的病人入组,预计1Q25启动R/R CLL三期临床试验 [2] - BGB - 43395(CDK4抑制剂)自去年底开启1期试验后,至今已入组超100例患者,目前仍处于剂量递增阶段 [2] - 公司预计2024年底之前共计12款实体瘤产品会进入临床(目前已有8款于今年内进入临床),包括4款ADC产品、双抗/三抗(EGFR CMET三抗、GPC - 3/4 - 1BB双抗、MUC1/CD16A双抗等),小分子产品PRMT5抑制剂、EGFR CDAC和Pan - KRAS抑制剂等 [2] 盈利预测与估值 - 轻微下调2024E收入预测,微调2025E/2026E收入,同时略微下调2024E/2025E/2026E毛利率预测,轻微上调运营费用率,2024E/25E净亏损调整至7.4亿/3.5亿美元,2026E净利润调整至接近盈亏平衡 [3] - 基于DCF估值模型(WACC和永续增长率的假设分别为8.1%和3.0%),下调美股/港股目标价至255美元/153港元,同时维持A股目标价人民币181元(基于A股溢价系数自20%上调至30%) [3]