| --- | --- | |-------------------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | 即时点评 | 核心产品 IMM01 数据优秀，创新药管线储备丰富 | | 宜明昂科-B（1541.HK） | 2024-08-27 星期二 | | | 事件： | | | 公司公布半年业绩，截至 2024 年 6 月 30 日半年度亏损同比缩窄， | | | 录得股东应占亏损 1.66 亿元，上年同期亏损 1.71 亿元；总营收 7.7 | | | 万元，同比减少 10.47%；每股净资产为 1.6042 元。 | | | 点评观点： | | | ➢ 研发效率提升： | | 相关报告 | 公司是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫系统进行系统性利用的生物技术公司之一。公司 24 年中期研发开支减少，主要因为 1) | | | 临床试验开支减少人民币 11.7 百万元，由于节约 ...

临床试验进展 - 公司已完成IMM01联合阿扎胞苷作为慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的II期临床试验的患者招募[7] - 公司已完成IMM01联合阿扎胞苷作为较高危骨髓增生异常综合征(MDS)一线治疗的II期临床试验的患者招募[8] - 公司已完成IMM01与替雷利珠单抗联用治疗PD-1抑制剂治疗后复发或病情有所进展的复发性或难治性(R/R)经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的II期临床试验的患者招募[9] - 公司获得IMM01与替雷利珠单抗联用治疗PD-(L)1单抗难治性cHL进行III期临床试验的批准[10] - 公司获得IMM01联合阿扎胞苷作为较高危骨髓增生异常综合征(HR MDS)一线治疗的III期临床试验的IND批件[11] - 公司获得IMM01联合阿扎胞苷作为慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的III期临床试验的IND批件[12] - IMM0306与来那度胺联用治疗R/R CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的Ib/IIa期临床试验取得良好疗效[13] - IMM2510I期试验显示可耐受的安全性及具有前景的抗肿瘤活性[14] - 公司获得IMM2510联合IMM27M治疗晚期实体瘤的I期临床试验的IND批准[16] - IMM27M I期试验初步数据显示安全性良好[17] 管线进展 - 公司拥有超过10款创新候选药物和8个正在进行的临床项目,管线基于先天免疫的深厚资产组合[26] - 公司的候选药物IMM01(替达派西普)已获得中国国家药监局批准开展III期临床试验,用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性粒-单核细胞白血病(CMML)[29][30][31] - 公司的候选药物IMM0306和IMM2510正在开展临床前及I期临床试验,用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)、软组织肉瘤(STS)和实体瘤等[32][33][34] - 公司的候选药物IMM27M是一种新一代抗CTLA-4抗体(ADCC+),正在开发用于治疗实体瘤[34] - 公司的候选药物IMM2902是一种CD47xHER2双特异性抗体,正在开发用于治疗HER2阳性及低表达的实体瘤[34] - 公司的候选药物IMM2520是一种CD47xPD-L1双特异性抗体,正在开发用于治疗实体瘤[34] 临床试验结果 - IMM01联合阿扎胞苷作为较高危骨髓增生异常综合征患者一线治疗的II期临床试验已完成患者招募，截至2024年6月30日ORR达64.7%[49] - IMM01联合阿扎胞苷作为慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的II期临床试验已完成患者招募，截至2024年6月30日ORR达72.7%[55] - IMM01联合替雷利珠单抗治疗PD-1抑制剂治疗后复发或病情进展的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者的II期临床试验已完成患者招募，ORR为66.7%[60] - IMM0306与来那度胺联用治疗R/R CD20阳性B-NHL的Ib/IIa期临床试验中观察到较强的抗肿瘤活性[81][82][83][84][85][86][87] - IMM2510 I期试验中观察到可耐受的安全性及具有前景的抗肿瘤活性,已确定RP2D[91][92][93][94][95][96] - 公司已完成IMM27M I期剂量递增研究的患者招募，初步数据显示IMM27M安全并具有良好的耐受性[102] - 公司已观察到IMM27M治疗中2例确认PR和3例SD的肿瘤收缩[102] - 公司已在IMM2520用于实体瘤I期研究中进行首例患者给药，截至2024年6月30日已招募及给药24例患者，观察到1例PR和2例SD肿瘤收缩[105] 财务数据 - 研发开支由2023年上半年的人民币128.1百万元减少7.0%至2024年上半年的人民币119.1百万元,主要由于临床试验开支和以股份为基础的付款减少[22] - 2024年上半年期内亏损为人民币165.8百万元,较2023年上半年的人民币170.8百万元减少人民币5.0百万元[23] - 经调整期内亏损由2023年上半年的人民币115.8百万元增加人民币4.9百万元至2024年上半年的人民币120.7百万元,主要由于行政开支(不包括以股份为基础的付款开支)增加[24] - 公司收入为77百万人民幣,較上年同期增加11.7%[189] - 公司其他收入為4,277百萬人民幣,較上年同期增加48.8%[189] - 公司研發開支為119,138百萬人民幣,較上年同期增加7.5%[189] - 公司期內虧損為165,760百萬人民幣,較上年同期虧損增加3.0%[190] - 公司流動資產淨額為462,820百萬人民幣,較上年末增加23.3%[199] - 公司總資產減流動負債為623,492百萬人民幣,較上年末減少17.8%[199] - 公司非流動負債中租賃負債為8,254百萬人民幣,較上年末減少20.5%[200] - 公司非流動負債中借款為15,000百萬人民幣,較上年末增加100%[200] 其他 - 公司已與SynBio

5 Aug 2024 CMB International Global Markets | Equity Research | Company Update ImmuneOnco (1541 HK) Achieved significant overseas licensing partnership NOT RATED Successful overseas licensing of PD-L1xVEGF bsAb and anti-CTLA4 mAb. ImmuneOnco reached an agreement with SynBioTx (a wholly - owned subsidiary of Instil Bio (TIL US)), pursuant to which Instil will inlicense the ex-China rights to ImmueOnco's proprietary PD-L1xVEGF bispecific molecule IMM2510, as well as its next-generation anti-CTLA-4 antibody (A ...

报告公司投资评级 - 该公司目前未被评级 [1] 报告的核心观点 - ImmuneOnco是一家专注于天然免疫系统的临床阶段生物科技公司,拥有一个差异化的以CD47为基础的产品组合,具有良好的安全性和疗效 [1] - 公司拥有丰富的管线,包括8个临床阶段的药物候选物,其中关键产品资产Timdarpacept (IMM01)已进入III期临床试验,还有3个处于临床试验阶段的基于CD47的双特异性分子 [1] - 在2024年ASCO会议上,ImmuneOnco就IMM01的最新II期试验结果进行了两个口头报告,包括IMM01联合阿扎胞苷作为高危骨髓增生异常综合征(MDS)一线治疗,以及IMM01联合tislelizumab治疗既往接受过抗PD-1治疗失败的经典霍奇金淋巴瘤(cHL) [1] IMM01联合阿扎胞苷治疗高危MDS - 在51例可评估疗效的MDS患者中,IMM01联合阿扎胞苷组合治疗的总有效率(ORR)为64.7%,包括33.3%的完全缓解(CR)、15.7%的部分血液学缓解伴血液学改善(mCR with HI)、11.8%的部分血液学缓解(mCR)和3.9%的单纯血液学改善(HI) [2] - 在34例接受治疗≥4个月的可评估患者中,ORR上升至85.3%,CR率为50.0% [2] - 在29例接受治疗≥6个月的可评估患者中,ORR进一步提高至89.7%,CR率为58.6% [2] - 中位缓解时间为1.9个月,中位缓解持续时间尚未达到,12个月总生存率为71.1% [3] - IMM01联合阿扎胞苷治疗显著改善了血红蛋白和血小板水平,以及大幅降低了红细胞或血小板输注需求 [3] - 在该II期试验中,3例(5.3%)患者因治疗相关不良事件(TRAE)而停药,仅1例出现3级溶血,但经处理后恢复 [3] IMM01联合tislelizumab治疗抗PD-1治疗失败的cHL - 在33例可评估疗效的既往接受过抗PD-1治疗失败的cHL患者中,IMM01联合tislelizumab取得66.7%的ORR,其中24.2%实现CR [4] - 87.9%的患者肿瘤靶病灶尺寸出现缩小,中位无进展生存期(mPFS)和中位缓解持续时间(mDOR)尚未达到 [4] - IMM01联合tislelizumab的安全性良好,大部分不良事件为1-2级血液学毒性,3-4级不良事件包括白细胞降低(12.1%)、血小板降低(12.1%)、中性粒细胞降低(12.1%)和贫血(6.1%),经对症处理后大多恢复至1级或基线水平,未观察到溶血事件,也无患者因不良事件停药或死亡 [4] 后续计划 - 基于II期试验观察到的良好疗效和耐受性,IMM01已获得CDE批准开展III期临床试验,包括用于1线高危MDS(联合阿扎胞苷)、既往接受过抗PD-1治疗失败的cHL(联合tislelizumab)以及一线慢性粒-单核细胞白血病(CMML,联合阿扎胞苷) [4] - 公司预计将于2026年就IMM01治疗cHL提交上市申请,有望成为中国首个获批的CD47靶向疗法 [4]

2024 年 6 月 7 日 CMB 国际全球市场 | 股票研究 | 公司报告 ImmuneOnco （ 1541. HK ） 在 ASCO 发布的 IMM01 的有希望的结果 未评级 ImmeOco 是一家专注于先天免疫系统的临床阶段生物技术公司。它建立了基于 CD47 的差异化 现价 14.44 港元中国医疗保健 产品组合，具有良好的安全性和有效性。该公司拥有丰富的管道，在临床研究中拥有 8 种候选 药物。主要产品资产 Timdarpacept （ IMM01 ） 是一种针对 CD47 的 SIRP α - Fc 融合蛋白， Jill Wu, CFA 已转移到 Ph3 研究中，临床研究中使用了三种基于临床阶段 CD47 的双特异性分子，包括 (852) 3900 0842 MM0306 （ CD47 × CD20 ），IMM2902 （ CD47 × HER2 ） 和 IMM2520 （ CD47 × PD - L1 ） 。 此外 ， IMM2510（VEGF x PD - L1 ） 和 IMM27M （ CTLA - 4 ADCC + ） 也正在临床研究中 王安迪 。在 2024 年 ASCO 会议上 ...

ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. 宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 1541 股份代號： 年 報 目錄 公司概況 2 公司資料 3 董事長致辭 5 業務摘要 7 財務摘要 10 管理層討論與分析 11 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. 宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1541） 年度業績公告 截至2023年12月31日止年度 宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司（「本公司」）董事（「董事」）會（「董 事會」）欣然公佈本公司及其附屬公司（統稱「本集團」）截至2023年12月31日止年 度的經審核綜合業績連同2022年同期的比較數字。該等年度業績已由本公司審 核委員會審閱並經本公司核數師德勤‧關黃陳方會計師行同意。 在本公告內，「我們」及「我們的」均指本公司，如文義另有所指，則指本集團。 本公告所載若干金額及百分比數字已約整或已四捨五入至小數點後一位或兩 位數（如適用）。任何表格、圖表或其他地方所示總額與所列數額總和如有任何 差異乃因四捨五入所致。除另有界定外，本公告所使用詞彙與本 ...

公司财务报告 - 宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司发布了截至2023年6月30日止六个月的中期报告[1] - 本集团根据国际会计准则第34号编制了中期财务报告[2] 公司合规性 - 公司董事会声明公司未违反公司章程、中国法律法规或其他监管规定[3]