临床试验进展 - 公司已完成IMM01联合阿扎胞苷作为慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的II期临床试验的患者招募[7] - 公司已完成IMM01联合阿扎胞苷作为较高危骨髓增生异常综合征(MDS)一线治疗的II期临床试验的患者招募[8] - 公司已完成IMM01与替雷利珠单抗联用治疗PD-1抑制剂治疗后复发或病情有所进展的复发性或难治性(R/R)经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的II期临床试验的患者招募[9] - 公司获得IMM01与替雷利珠单抗联用治疗PD-(L)1单抗难治性cHL进行III期临床试验的批准[10] - 公司获得IMM01联合阿扎胞苷作为较高危骨髓增生异常综合征(HR MDS)一线治疗的III期临床试验的IND批件[11] - 公司获得IMM01联合阿扎胞苷作为慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的III期临床试验的IND批件[12] - IMM0306与来那度胺联用治疗R/R CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的Ib/IIa期临床试验取得良好疗效[13] - IMM2510I期试验显示可耐受的安全性及具有前景的抗肿瘤活性[14] - 公司获得IMM2510联合IMM27M治疗晚期实体瘤的I期临床试验的IND批准[16] - IMM27M I期试验初步数据显示安全性良好[17] 管线进展 - 公司拥有超过10款创新候选药物和8个正在进行的临床项目,管线基于先天免疫的深厚资产组合[26] - 公司的候选药物IMM01(替达派西普)已获得中国国家药监局批准开展III期临床试验,用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性粒-单核细胞白血病(CMML)[29][30][31] - 公司的候选药物IMM0306和IMM2510正在开展临床前及I期临床试验,用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)、软组织肉瘤(STS)和实体瘤等[32][33][34] - 公司的候选药物IMM27M是一种新一代抗CTLA-4抗体(ADCC+),正在开发用于治疗实体瘤[34] - 公司的候选药物IMM2902是一种CD47xHER2双特异性抗体,正在开发用于治疗HER2阳性及低表达的实体瘤[34] - 公司的候选药物IMM2520是一种CD47xPD-L1双特异性抗体,正在开发用于治疗实体瘤[34] 临床试验结果 - IMM01联合阿扎胞苷作为较高危骨髓增生异常综合征患者一线治疗的II期临床试验已完成患者招募，截至2024年6月30日ORR达64.7%[49] - IMM01联合阿扎胞苷作为慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的II期临床试验已完成患者招募，截至2024年6月30日ORR达72.7%[55] - IMM01联合替雷利珠单抗治疗PD-1抑制剂治疗后复发或病情进展的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者的II期临床试验已完成患者招募，ORR为66.7%[60] - IMM0306与来那度胺联用治疗R/R CD20阳性B-NHL的Ib/IIa期临床试验中观察到较强的抗肿瘤活性[81][82][83][84][85][86][87] - IMM2510 I期试验中观察到可耐受的安全性及具有前景的抗肿瘤活性,已确定RP2D[91][92][93][94][95][96] - 公司已完成IMM27M I期剂量递增研究的患者招募，初步数据显示IMM27M安全并具有良好的耐受性[102] - 公司已观察到IMM27M治疗中2例确认PR和3例SD的肿瘤收缩[102] - 公司已在IMM2520用于实体瘤I期研究中进行首例患者给药，截至2024年6月30日已招募及给药24例患者，观察到1例PR和2例SD肿瘤收缩[105] 财务数据 - 研发开支由2023年上半年的人民币128.1百万元减少7.0%至2024年上半年的人民币119.1百万元,主要由于临床试验开支和以股份为基础的付款减少[22] - 2024年上半年期内亏损为人民币165.8百万元,较2023年上半年的人民币170.8百万元减少人民币5.0百万元[23] - 经调整期内亏损由2023年上半年的人民币115.8百万元增加人民币4.9百万元至2024年上半年的人民币120.7百万元,主要由于行政开支(不包括以股份为基础的付款开支)增加[24] - 公司收入为77百万人民幣,較上年同期增加11.7%[189] - 公司其他收入為4,277百萬人民幣,較上年同期增加48.8%[189] - 公司研發開支為119,138百萬人民幣,較上年同期增加7.5%[189] - 公司期內虧損為165,760百萬人民幣,較上年同期虧損增加3.0%[190] - 公司流動資產淨額為462,820百萬人民幣,較上年末增加23.3%[199] - 公司總資產減流動負債為623,492百萬人民幣,較上年末減少17.8%[199] - 公司非流動負債中租賃負債為8,254百萬人民幣,較上年末減少20.5%[200] - 公司非流動負債中借款為15,000百萬人民幣,較上年末增加100%[200] 其他 - 公司已與SynBio