证券代码：837344 证券简称：三元基因 公告编号：2024-086 北京三元基因药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | |------------------------------------------------------------------------|-------| | | | | 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 | | | 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 | | | 带法律责任。 | | 一、 投资者关系活动类别 □特定对象调研 √业绩说明会 □媒体采访 □现场参观 □新闻发布会 □分析师会议 □路演活动 □其他 二、 投资者关系活动情况 活动时间：2024 年 10 月 31 日 活动地点：公司通过进门财经网络交流平台以网络电话形式交流。 参会单位及人员：华西证券股份有限公司、中国国际金融股份有 限公司、华鑫证券有限责任公司、国泰君安证券股份有限公司、中泰 证券股份有限公司、开源证券股份有限公司、东吴证券股份有限公司、 华泰资产管理有限公司、福建鑫诺嘉誉投资有限公司、深圳创富兆业 ...

证券代码：837344 证券简称：三元基因 公告编号：2024-086 北京三元基因药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | |------------------------------------------------------------------------|-------| | | | | 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 | | | 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 | | | 带法律责任。 | | 一、 投资者关系活动类别 □特定对象调研 √业绩说明会 □媒体采访 □现场参观 □新闻发布会 □分析师会议 □路演活动 □其他 二、 投资者关系活动情况 活动时间：2024 年 10 月 31 日 活动地点：公司通过进门财经网络交流平台以网络电话形式交流。 参会单位及人员：华西证券股份有限公司、中国国际金融股份有 限公司、华鑫证券有限责任公司、国泰君安证券股份有限公司、中泰 证券股份有限公司、开源证券股份有限公司、东吴证券股份有限公司、 华泰资产管理有限公司、福建鑫诺嘉誉投资有限公司、深圳创富兆业 ...

证券代码: 837344 北京三元基因药业股份有限公司 Beijing Tri-Prime Gene Pharmaceutical Co., Ltd. 第三季度报告 2024 官方微信公众号 第一节 重要提示 公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对 其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人程永庆、主管会计工作负责人张凤琴及会计机构负责人（会计主管人员）孟爱华保证 季度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本季度报告未经会计师事务所审计。 本季度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均 应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 | --- | --- | --- | |-----------------------------------------------------------------------------------------|-------|-------| | 事项 是或否 | | | | 是否存在公司董事、监事、高级管理人员对季度报告内容存在异议或无法保 ...

1 国内首个人干扰素α1b，市场份额领先 - 公司作为现代医药生物技术领域的领军企业,凭借1.22亿元的雄厚资本,深耕医药生物技术全链条,从研发到市场推广及售后全面覆盖 [9] - 公司自1992年创立以来,依托独特的基因工程技术,成为中国该领域的开创者,由侯云德与程永庆两位杰出领袖共同打造 [9] - 公司的核心产品"运德素®"重组人α1b干扰素,作为中国首个自主研发的一类新药,彰显了国家在基因工程药物领域的创新能力 [9] - 公司实力强劲且前瞻性强,设立博士后科研工作站,获得多项国际领先的临床研究成果与多国发明专利,承担多项国家级项目 [9] 2 技术平台已臻完备且成熟稳健,研发管线丰富多样并呈现出梯度化发展的良好态势 - 公司前瞻性地投资构建了五大核心技术平台,为公司的持续创新与发展铺设了稳固的技术基石 [22] - 公司正全力加速干扰素产品的创新研发进程,致力于在新剂型探索、新型给药途径开发以及扩大临床应用适应症范围等方面取得突破 [24] - 公司共有4个处于临床阶段的项目,3个上市后研究项目,以及4个临床前研究项目,重点产品聚焦于慢性乙肝、小儿RSV肺炎治疗等远未被满足的临床需求 [22] 3 自主学术推广结合专业推广服务商策略,在2022年与2024年成功中标集中采购项目 - 公司构建了双轨制推广体系,即自主学术推广与委托专业推广服务商并行,通过高质量的学术活动,深化品牌影响力,拓宽终端市场 [27] - 2022年8月,公司的注射用人干扰素α1b(粉针剂)在广东联盟多省带量采购项目中独家中选,与11个省级采购主体达成了为期两年的采购协议 [29] - 2023年12月,公司在江西省牵头的24省干扰素联盟集采中,人干扰素α1b注射液、重组人干扰素α1b喷雾剂及人干扰素α1b滴眼液均成功中选,与29个省级采购主体签订了为期四年的采购协议 [30] 4 运德素®在儿童用药领域优势显著,展现新品广阔市场潜力 - 干扰素α1b作为一种多功能的广谱抗病毒剂,通过激活细胞表面的特定受体,促使细胞内部生成抗病毒蛋白,有效遏制病毒复制过程 [33][34] - 在中国市场,短效与长效干扰素并存,为治疗提供了多样化的选择,同时也使得该领域的注射剂生产商之间的竞争愈发激烈 [35] - 根据专家共识和指南,重组人干扰素α1b被明确列为治疗儿童呼吸道病毒感染的首选药物,尤其在雾化吸入给药方式上获得了最高推荐等级 [46][47][48][49] - 公司的人干扰素α1b雾化吸入剂在治疗小儿RSV肺炎方面的临床试验已成功完成III期,预计将于2024年获批上市 [51] 5 干扰素α:抑制病毒复制与调节免疫,是临床治愈乙肝和丙肝的重要手段之一 - 病毒性肝炎是一类涉及肝脏功能受损或结构异常的疾病总称,其中乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)与全球大部分肝硬化及肝细胞癌病例紧密相关 [53] - 干扰素α在治疗乙肝和丙肝中展现出抑制病毒复制与调节免疫的双重效果,是实现临床治愈的重要手段之一 [59] - 我国肝病药物行业市场规模持续扩大,预计2024年至2030年期间,市场规模将以4%至5%的年均增长率持续扩大,展现出强劲的市场潜力和广阔的发展前景 [58][59] 6 公司入股北京佳德和,合作推进抗肿瘤细胞治疗产品开发 - 2020年12月,公司与北京佳德和细胞治疗技术有限公司签署合作协议,共同致力于异体γδT细胞联合人干扰素α1b在肝癌治疗领域的临床研究 [60] - 2023年10月,中国医学科学院基础医学研究所发表研究论文,创新制备了PD-1抗体自分泌型γδT细胞,在卵巢癌小鼠模型中展现显著抗肿瘤效果,为γδT细胞肿瘤免疫治疗提供了新思路 [60][61] - 该项目为公司拓展新的技术平台和肿瘤应用领域,有望丰富未来公司的产品结构,提升公司在生物医药行业的影响力 [60]

报告公司投资评级 报告给予"买入"投资评级。[8] 报告的核心观点 1) 人干扰素α1b集采中选拉动营收增长[5][6] - 公司通过持续优化市场渠道布局,开拓潜在市场,实现营收快速提升 - 公司人干扰素α1b注射液、重组人干扰素α1b喷雾剂、人干扰素α1b滴眼液于2024年中选江西省牵头的干扰素省际联盟集中带量采购,有利于公司产品销售业绩和市场份额的双重提升 2) α1b干扰素持续拓展适应症,驱动公司长期发展[6] - 公司不断扩大人干扰素α1b的临床适应症,积极推进四大新药研发项目,包括治疗小儿RSV肺炎、新冠病毒肺炎、肿瘤免疫细胞治疗等 3) 新厂区建设顺利,产能有望得到突破[7][8] - 新厂区包括人干扰素α1b等多种产品的原液制造和制剂生产线,年产多规格和多剂型产品将达到一亿支以上 财务数据总结 1) 2024-2026年收入预测分别为3.23、4.52、5.55亿元,净利润预测分别为4300、6500、8800万元[8] 2) 2024-2026年EPS预测分别为0.35、0.53、0.72元,当前股价对应PE分别为40.2、26.5、19.6倍[8] 3) 2023-2026年营收增长率分别为43.1%、32.0%、39.9%、22.8%,归母净利润增长率分别为2.0%、34.7%、51.4%、35.5%[9] 4) 2023-2026年毛利率分别为79.7%、80.0%、80.2%、80.3%,净利率分别为12.9%、13.2%、14.3%、15.8%[10] 5) 2023-2026年ROE分别为5.2%、6.7%、9.7%、12.4%[10]

公司业绩表现 - 2024年上半年实现营业收入1.17亿元，同比增长16.92% [3] - 扣除非经常性损益后的净利润达到888.89万元，同比增长21.89% [3] 新厂区建设及产能规划 - 公司新厂区建设项目已完成，行政办公管理团队与研发医学团队正式入驻 [4][8][10] - 新厂区设计产能达到上亿支，将满足现有产品上量需求及新品上市增长 [8][10] 销售团队优化及市场拓展 - 通过属地化管理和专业培训等措施优化销售团队 [4][5][6] - 抓住集采机会，新增进院数量数百家，加速扩大市场份额 [6] 研发管线进展 - 人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎项目即将提交注册申请 [7][11] - 人干扰素α1b防治新冠肺炎项目完成临床数据收集 [7] - 新型PEG长效干扰素突变体注射液治疗乙肝项目完成首轮受试者随访 [7] - γδT细胞肿瘤免疫细胞治疗项目进入受试者招募期 [7] 干扰素在肿瘤治疗中的应用 - 人干扰素α1b在低剂量下仍能保持较好的抗肿瘤效果 [12][13] - 公司计划将人干扰素α1b推广至更多肿瘤类型 [13] - 新型PEG长效干扰素突变体注射液结合基因检测治疗乙肝，有望实现临床治愈 [14]

证券代码：837344 证券简称：三元基因 公告编号：2024-064 北京三元基因药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | |------------------------------------------------------------------------|-------| | | | | 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 | | | 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 | | | 带法律责任。 | | 一、 投资者关系活动类别 □特定对象调研 √业绩说明会 □媒体采访 □现场参观 □新闻发布会 □分析师会议 □路演活动 □其他 二、 投资者关系活动情况 活动时间：2024 年 9 月 4 日 活动地点：公司通过进门财经网络交流平台以网络电话形式交流。 参会单位及人员：中泰证券股份有限公司、上海九祥资产管理有 限公司、北京金长川资本管理有限公司、中英人寿保险有限公司、中 国银河证券股份有限公司、耕霁（上海）投资管理有限公司、国金证 券股份有限公司、东吴证券股份有限公司、国泰君安证券股份有限公 司、 ...

北交所信息更新 α1b 雾化吸入剂注册申请在即，2024H1 扣非净利润+22% ——北交所信息更新 投资评级：增持（维持） 诸海滨（分析师） zhuhaibin@kysec.cn 证书编号：S0790522080007 | --- | --- | |-------------------------|-------------| | 日期 | 2024/8/26 | | 当前股价 ( 元 ) | 14.10 | | 一年最高最低 ( 元 ) | 24.30/13.67 | | 总市值 ( 亿元 ) | 17.18 | | 流通市值 ( 亿元 ) | 16.01 | | 总股本 ( 亿股 ) | 1.22 | | 流通股本 ( 亿股 ) | 1.14 | | 近 3 个月换手率 (%) | 12.08 | 2024H1 营收 1.17 亿元，同比+16.92%，归母净利润 966.60 万元，同比+4.90% 公司发布 2024 年半年度报告，实现营收 1.17 亿元，同比增加 16.92%；归母净利 润 966.60 万元，同比增长 4.90%；扣非净利润 888.89 万元，同比增长 21.89%。 20 ...

证券代码: 837344 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |-------|-------|-------|-------|-------|------------------------------------------------------------------------------| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 北京三元基因药业股份有限公司 Beijing Tri-Prime Gene Pharmaceutical Co., Ltd. | | | | | | | 半年度报告 | | | | | | | 2024 | | | | | | | | | | | | | | 官方微信公众号 | 公司半年度大事记 1、2024 年 1 月，经北京大学社会调查研究中心和智联招 聘联合评定，公司荣获《2023 中国年度优选雇主》称号。 雇主品牌的社会认知提升了企业吸引人才的软实 ...

公司概况 - 三元基因是一家专注于干扰素 α1b 产品研发和生产的创新型生物医药公司[1][2][3] - 公司主导产品运德素®是人干扰素 α1b 的代表产品,基因来源于健康中国人的脐血白细胞,与人体生物学特性高度匹配,具有更好的治疗效果和更少的不良反应[3][4][13] - 公司已建立以运德素®为核心的完整产品矩阵,包括多种剂型如粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼剂、雾化吸入剂等,满足临床上多种适应症的治疗需求[3][4] 产品优势 - 运德素®水针剂具有便捷性、安全性和稳定性等显著优势,便于临床推广使用[4] - 公司正积极开发人干扰素 α1b 雾化吸入剂,在儿童 RSV 肺炎治疗中具有靶向性强、疗效高、安全性好、操作简便、儿童依从性高等优点[9][10] - 公司与佳德和公司合作开发细胞免疫治疗,与干扰素具有良好的协同效应,为公司在抗肿瘤领域增添新的方法和途径[12] 市场拓展 - 公司产品主要应用于儿科、皮肤科、肝炎科、血液科、肿瘤科等与病毒感染和肿瘤相关的科室,其中儿科收入占比超过50%[5] - 公司正积极拓展成人呼吸道病毒性疾病、妇科病毒性疾病、皮肤病毒性疾病、癌症治疗等新的适应症领域[14] - 公司产品在儿科病毒感染、成人肝炎、黑色素瘤等领域均有较大的市场空间[15] 政策利好 - 公司主导产品运德素®近期在江西省医保局牵头的干扰素省际联盟集中带量采购中中标,有利于产品进一步快速铺开更广阔的市场[16][17] - 医疗改革、医保政策和医药集采的改革等政策红利,将为公司新药商业化带来有利条件[10]