1 国内首个人干扰素α1b，市场份额领先 - 公司作为现代医药生物技术领域的领军企业,凭借1.22亿元的雄厚资本,深耕医药生物技术全链条,从研发到市场推广及售后全面覆盖 [9] - 公司自1992年创立以来,依托独特的基因工程技术,成为中国该领域的开创者,由侯云德与程永庆两位杰出领袖共同打造 [9] - 公司的核心产品"运德素®"重组人α1b干扰素,作为中国首个自主研发的一类新药,彰显了国家在基因工程药物领域的创新能力 [9] - 公司实力强劲且前瞻性强,设立博士后科研工作站,获得多项国际领先的临床研究成果与多国发明专利,承担多项国家级项目 [9] 2 技术平台已臻完备且成熟稳健,研发管线丰富多样并呈现出梯度化发展的良好态势 - 公司前瞻性地投资构建了五大核心技术平台,为公司的持续创新与发展铺设了稳固的技术基石 [22] - 公司正全力加速干扰素产品的创新研发进程,致力于在新剂型探索、新型给药途径开发以及扩大临床应用适应症范围等方面取得突破 [24] - 公司共有4个处于临床阶段的项目,3个上市后研究项目,以及4个临床前研究项目,重点产品聚焦于慢性乙肝、小儿RSV肺炎治疗等远未被满足的临床需求 [22] 3 自主学术推广结合专业推广服务商策略,在2022年与2024年成功中标集中采购项目 - 公司构建了双轨制推广体系,即自主学术推广与委托专业推广服务商并行,通过高质量的学术活动,深化品牌影响力,拓宽终端市场 [27] - 2022年8月,公司的注射用人干扰素α1b(粉针剂)在广东联盟多省带量采购项目中独家中选,与11个省级采购主体达成了为期两年的采购协议 [29] - 2023年12月,公司在江西省牵头的24省干扰素联盟集采中,人干扰素α1b注射液、重组人干扰素α1b喷雾剂及人干扰素α1b滴眼液均成功中选,与29个省级采购主体签订了为期四年的采购协议 [30] 4 运德素®在儿童用药领域优势显著,展现新品广阔市场潜力 - 干扰素α1b作为一种多功能的广谱抗病毒剂,通过激活细胞表面的特定受体,促使细胞内部生成抗病毒蛋白,有效遏制病毒复制过程 [33][34] - 在中国市场,短效与长效干扰素并存,为治疗提供了多样化的选择,同时也使得该领域的注射剂生产商之间的竞争愈发激烈 [35] - 根据专家共识和指南,重组人干扰素α1b被明确列为治疗儿童呼吸道病毒感染的首选药物,尤其在雾化吸入给药方式上获得了最高推荐等级 [46][47][48][49] - 公司的人干扰素α1b雾化吸入剂在治疗小儿RSV肺炎方面的临床试验已成功完成III期,预计将于2024年获批上市 [51] 5 干扰素α:抑制病毒复制与调节免疫,是临床治愈乙肝和丙肝的重要手段之一 - 病毒性肝炎是一类涉及肝脏功能受损或结构异常的疾病总称,其中乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)与全球大部分肝硬化及肝细胞癌病例紧密相关 [53] - 干扰素α在治疗乙肝和丙肝中展现出抑制病毒复制与调节免疫的双重效果,是实现临床治愈的重要手段之一 [59] - 我国肝病药物行业市场规模持续扩大,预计2024年至2030年期间,市场规模将以4%至5%的年均增长率持续扩大,展现出强劲的市场潜力和广阔的发展前景 [58][59] 6 公司入股北京佳德和,合作推进抗肿瘤细胞治疗产品开发 - 2020年12月,公司与北京佳德和细胞治疗技术有限公司签署合作协议,共同致力于异体γδT细胞联合人干扰素α1b在肝癌治疗领域的临床研究 [60] - 2023年10月,中国医学科学院基础医学研究所发表研究论文,创新制备了PD-1抗体自分泌型γδT细胞,在卵巢癌小鼠模型中展现显著抗肿瘤效果,为γδT细胞肿瘤免疫治疗提供了新思路 [60][61] - 该项目为公司拓展新的技术平台和肿瘤应用领域,有望丰富未来公司的产品结构,提升公司在生物医药行业的影响力 [60]