公司概况 - 三元基因是一家专注于干扰素 α1b 产品研发和生产的创新型生物医药公司[1][2][3] - 公司主导产品运德素®是人干扰素 α1b 的代表产品,基因来源于健康中国人的脐血白细胞,与人体生物学特性高度匹配,具有更好的治疗效果和更少的不良反应[3][4][13] - 公司已建立以运德素®为核心的完整产品矩阵,包括多种剂型如粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼剂、雾化吸入剂等,满足临床上多种适应症的治疗需求[3][4] 产品优势 - 运德素®水针剂具有便捷性、安全性和稳定性等显著优势,便于临床推广使用[4] - 公司正积极开发人干扰素 α1b 雾化吸入剂,在儿童 RSV 肺炎治疗中具有靶向性强、疗效高、安全性好、操作简便、儿童依从性高等优点[9][10] - 公司与佳德和公司合作开发细胞免疫治疗,与干扰素具有良好的协同效应,为公司在抗肿瘤领域增添新的方法和途径[12] 市场拓展 - 公司产品主要应用于儿科、皮肤科、肝炎科、血液科、肿瘤科等与病毒感染和肿瘤相关的科室,其中儿科收入占比超过50%[5] - 公司正积极拓展成人呼吸道病毒性疾病、妇科病毒性疾病、皮肤病毒性疾病、癌症治疗等新的适应症领域[14] - 公司产品在儿科病毒感染、成人肝炎、黑色素瘤等领域均有较大的市场空间[15] 政策利好 - 公司主导产品运德素®近期在江西省医保局牵头的干扰素省际联盟集中带量采购中中标,有利于产品进一步快速铺开更广阔的市场[16][17] - 医疗改革、医保政策和医药集采的改革等政策红利,将为公司新药商业化带来有利条件[10]

产品优势和特点 - 人干扰素 α1b 产品具有更广谱的生物活性、免疫调节作用和更好的安全性，在多种儿科病毒性感染疾病治疗中具有显著优势[6] - 公司已建立以人干扰素 α1b 为核心的完整产品矩阵，包括多种剂型如粉针剂、水针剂、喷雾剂等，满足临床上多种适应症的治疗需求[7][8] - 公司独家的人干扰素 α1b 水针剂具有便捷性、安全性和稳定性等优势，在临床上有显著优势[8] 市场应用和拓展 - 公司产品主要应用于儿科、皮肤科、肝炎科、血液科、肿瘤科等与病毒感染和肿瘤相关的科室，其中儿科收入占比超过50%[9] - 公司正积极拓展产品在成人呼吸道病毒性疾病、妇科病毒性疾病、皮肤病毒性疾病、癌症治疗等领域的应用[25][26] - 公司正开发人干扰素 α1b 雾化吸入剂用于儿童 RSV 肺炎治疗，具有靶向性强、疗效高、安全性好等优点[14][15] 市场竞争优势 - 公司水针剂产品在便捷性、安全性和稳定性等方面具有独特优势，有利于进一步推广使用[10][11] - 公司新药在 RSV 治疗领域处于领先地位，有望快速进入市场[19][20] - 公司与细胞治疗公司佳德和建立合作关系，在恶性肿瘤领域开展细胞治疗与人干扰素 α1b 联合疗法的开发[20][21][22] 销售和市场拓展 - 公司产品在江西省医保局牵头的干扰素省际联盟集中带量采购中中标，有利于产品进一步快速铺开更广阔的市场[28][29][30] - 集采中标有利于提高运德素®在临床治疗中的可及性和使用率，有利于进一步扩大市场份额[30]

证券代码:837344 证券简称:三元基因 公告编号:2024-056 北京三元基因药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、 投资者关系活动类别 □特定对象调研 □业绩说明会 □媒体采访 √现场参观 □新闻发布会 □分析师会议 □路演活动 □其他 二、 投资者关系活动情况 活动时间:2024 年 7 月 11 日 活动地点:公司会议室 参会单位及人员:申万宏源证券、银河证券、财通证券、首创证 券、国泰君安、国投证券、中泰证券、兴业证券、渤海证券。 上市公司接待人员:董事长兼总经理程永庆先生;监事会主席许 大海先生;副总经理刘金毅先生;副总经理张宾先生。 三、 投资者关系活动主要内容 问题 1:公司干扰素产品进入集采目录后,对公司业绩的影响? 答:随着我国医疗、医药和医保"三医联动"改革工作的推进, 医疗服务和医药供应的可及性和效率都得到了显著提升,全国统一大 市场逐步形成,过去未被满足的潜在医疗需求得到释放,为供需再平 衡提供了良好的条件,具有广泛生物 ...

公司投资评级和核心观点 投资评级 - 公司首次覆盖给予"增持"评级 [97] 核心观点 公司概况 - 三元基因是中国第一家以基因工程专有技术命名的企业,主要产品为重组人干扰素α1b(运德素),是中国第一个具有自主知识产权的基因工程一类新药 [8][20] - 公司产品治疗领域覆盖肝病科、儿科、感染科、皮肤科、眼科和肿瘤科等多个临床科室,治疗病毒性肝炎、儿童病毒性肺炎、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、黑色素瘤和淋巴瘤等多种重大疑难疾病 [8][87] - 公司产品中重组人干扰素α1b注射液和重组人干扰素α1b喷雾剂为独家产品 [87] 行业分析 - 干扰素具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用,不易产生耐药和停药复发 [49][50] - 我国短效干扰素市场规模2020年为22.31亿元,长效干扰素市场规模为9.99亿元 [57][58] - 我国儿童药物市场规模2021年达1079亿元,其中呼吸系统用药占比38% [29][30] - 我国肝病药物市场规模2022年达856.86亿元,主要包括抗肝炎病毒药物、保肝护肝药物、抗脂肪肝药物和抗肝硬化药物 [64][65][66][67] - 重组人干扰素α1b仅科兴制药和三元基因两家生产商 [79] 公司亮点 - 公司产品中重组人干扰素α1b注射液和喷雾剂为独家产品,构建了较高的市场壁垒 [87] - 公司建立了4大核心技术平台,包括蛋白质高效表达与纯化、制剂技术、新型干扰素制备和雾化吸入技术,为持续创新奠定了基础 [88][90] - 公司6个募投项目涉及新适应症开发,如治疗小儿RSV肺炎、防治新冠肺炎、治疗乙肝等,有望带来新的业绩增长点 [94]

证券代码：837344 证券简称：三元基因 公告编号：2024-051 北京三元基因药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、 投资者关系活动类别 □特定对象调研 √业绩说明会 □媒体采访 □现场参观 □新闻发布会 □分析师会议 ...

三元基因 证券代码 : 837344 北京三元基因药业股份有限公司 2024 年第一季度报告 ...

三元基因 837344 北京三元基因药业股份有限公司 官微二维码 可视化年报 年度报告 ...

公司概况 - 公司创始人侯德云院士从健康中国人基因中克隆与表达出来的重组人α1b干扰素，具有广谱抗病毒、抗肿瘤、免疫调节作用，临床广泛覆盖感染科、儿科、呼吸科、肿瘤科等科室[1] - 公司研发团队实力雄厚，自主掌握基因改组、蛋白质定点修饰长效化、基因干扰、基因检测等前沿技术，致力扩大干扰素α1b临床应用，重点产品聚焦慢性乙肝、小儿RSV肺炎治疗等未被满足的临床需求[2] 业绩总结 - 公司23Q1~Q3收入业绩重回增长轨道，盈利能力阶段性承压，实施股权激励等影响短期盈利，但为长期发展奠定坚实基础[3] - 公司2023年前三季度实现营收15.2亿元，同比增长48.9%，归母净利润0.11亿元，同比增长50.1%[24] 产品展望 - 公司产品疗效确切，经测算预计2028年达到销售峰值5.83亿元，长效干扰素、细胞治疗平台等研发项目有序推进，有望实现进口替代[4] - 公司新产品雾化吸入剂预计2028年销售峰值为5.83亿元[50] 市场前景 - RSV是引发儿童呼吸道疾病的主要病毒之一，全球导致近300万人死亡，中国疾控中心数据显示RSV占呼吸道感染病毒的25.7%[42] - 预计2024年中国儿童RSV患者数量约为485.79万人，公司新品雾化剂渗透率预计达到20%[51] 研发进展 - 公司在研发的长效干扰素产品质量优于进口产品，技术性能对比表现出较高的活性和安全性[58] - 公司与北京佳德和合作开展细胞免疫研发，以天然γδT细胞免疫治疗为核心技术的新药开发[61]

证券代码:837344 证券简称:三元基因 公告编号:2023-043 北京三元基因药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。 一、投资者关系活动类别 □特定对象调研 业绩说明会 □媒体采访 □现场参观 □新闻发布会 □分析师会议 □路演活动 □其他(请文字说明其他活动内容) 二、投资者关系活动情况 (一)活动时间、地点 北京三元基因药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 9 月 19 日(星期二)15:00-17:00 采用网络远程的方式,在中证路演 中心(https://www.cs.com.cn/roadshow)举办 2023 年半年度报告业绩 说明会。 (二)参与单位及人员 通过网络方式参加公司 2023 年半年度报告业绩说明会的投资者。 (三)上市公司接待人员 公司董事长、总经理:程永庆先生 公司董事、副总经理:刘金毅先生 公司财务负责人、副总经理:张凤琴女士 公司董事会秘书、副总经理:王冰冰女士 申万宏源证券承销保荐有限责任公司保荐代表人: 李俊伟先生,徐鸿 ...