Innovent Announces the Second Phase 3 Trial of Mazdutide in Chinese Patients with Type 2 Diabetes Met Study Endpoints, and Plans to Submit NDA of Mazdutide to the NMPA
Prnewswire· 2024-07-22 08:00
文章核心观点 - 创新药企Innovent Biologics公司的GLP-1R和GCGR双激动剂药物mazdutide在2项III期临床试验中均达到主要和次要终点 [1][2][3] - mazdutide在降糖、减重等方面均显示出显著疗效,并带来多方面代谢改善,包括改善血脂、血压、肝酶等 [3][4][5] - mazdutide的安全性和耐受性良好,不良反应主要为胃肠道反应,无严重低血糖事件发生 [6] - 专家认为mazdutide将为中国2型糖尿病患者提供更优质的治疗选择 [7][9] - Innovent公司计划近期向中国药监局提交mazdutide用于2型糖尿病治疗的新药申请 [10] 公司概况 - Innovent是一家专注于创新药物研发的生物制药公司,已有10款产品上市,4个新药申请在审评中 [14] - Innovent与30多家全球医疗健康领导企业建立合作关系,包括礼来、罗氏、赛诺菲等 [14] - Innovent以"以诚信为本,以行动成就"为宗旨,致力于推动生物制药行业发展 [15] 行业现状 - 中国是全球糖尿病患病人数最多的国家,2021年约1.4亿人,预计2045年将达1.74亿人 [11] - 糖尿病及其并发症严重威胁人类健康,目前治疗方案除了有效控制血糖,还需要带来其他代谢改善 [11] - 新一代多靶点GLP-1类药物如mazdutide,在降糖、减重等方面显示出优势,受到研究和临床界广泛关注 [7][9]
Innovent Presents the Results of the First Phase 3 Study of Mazdutide for Weight Management at the ADA's 84th Scientific Sessions
Prnewswire· 2024-06-25 08:14
文章核心观点 - 公司开发的新药物mazdutide在治疗中国成人超重或肥胖的第三期临床试验GLORY-1中取得成功 [1][2][3] - mazdutide不仅能有效减轻体重,还能改善多项心血管代谢指标,为成人超重或肥胖人群提供安全有效的治疗选择 [11][12] - 公司将继续推进mazdutide在2型糖尿病治疗方面的研究,并在心血管代谢领域建立新的产品管线 [17][19] 行业概况 - 随着经济发展和生活方式的改变,中国肥胖人群数量已跃居全球之首 [18] - 肥胖是2型糖尿病、脂肪肝、心脑血管疾病等多种慢性疾病的主要危险因素,已成为严重的公共卫生问题 [16][17][18] - 虽然生活方式干预是治疗超重或肥胖的基础,但部分患者难以达到理想的减重目标,需要药物干预 [18] - 中国目前可用的传统药物疗效有限且存在多重安全隐患,亟需更有效更安全的新药物 [18]
Innovent Announces Mazdutide Demonstrates 80.2% Reduction in Liver Fat Content in Exploratory Analysis of Phase 3 Weight Management GLORY-1 Study at ADA 2024
Prnewswire· 2024-06-25 08:00
文章核心观点 - 公司开发的新药mazdutide(IBI362)是一种GLP-1受体和胰高血糖素受体双激动剂,在临床III期试验中显示可以显著降低肝脂肪含量[1][2][3][4][6][7] - 公司认为mazdutide在改善代谢相关性脂肪肝方面具有很大潜力,值得进一步探索[4][9] - 公司表示,mazdutide的出色肝脂肪降低效果支持了同时激活胰高血糖素受体可以带来更大的肝脏益处的观点[4] 公司概况 - 公司是一家世界级的生物制药公司,专注于开发、生产和商业化高质量的肿瘤、自身免疫、心血管代谢、眼科等疾病治疗药物[1][13] - 公司已上市10款产品,有4个新药申请正在审评,4个处于III期或关键性临床试验,另有18个处于早期临床阶段[13] - 公司与30多家全球医疗健康公司建立了合作关系,包括礼来、赛诺菲、茵科、Adimab、LG Chem和MD安德森癌症中心等[13] 行业概况 - 肥胖是导致2型糖尿病、脂肪肝、心脑血管疾病、肾脏疾病、关节疾病、睡眠呼吸暂停和多种癌症的主要危险因素[9][10] - 中国肥胖人群数量已跃居全球之首,肥胖和超重导致的死亡占慢性非传染性疾病死亡的11.1%,呈现明显上升趋势[10] - 生活方式干预是超重或肥胖患者的基本治疗选择,但部分患者难以达到预期的减重目标,需要药物干预[10] - 中国目前的传统药物治疗疗效有限,且存在多重安全隐患,迫切需要更有效更安全的治疗方案[10]
Innovent Reports Oncology Pipeline Updates at Investor Meeting
Prnewswire· 2024-06-19 10:52
文章核心观点 - 公司专注于开发创新型生物制药,建立了包括22个在研肿瘤药物在内的36个新药管线 [1][3] - 公司采用"免疫肿瘤+抗体偶联药物"的综合策略,致力于解决全球范围内尚未满足的临床需求 [2][3] - 公司多个在研药物展现出良好的临床疗效,包括首创PD-1/IL-2双特异性抗体IBI363、创新型CLDN18.2靶向ADC IBI343和CLDN18.2/CD3双特异性抗体IBI389 [4][7][11][14] - 公司正加快推进这些创新药物的全球化临床开发,包括开展多区域临床试验并在美国启动II期临床试验 [8][12][16] - 公司将继续推进肿瘤产品线的高质量临床开发,致力于解决癌症治疗领域的未满足医疗需求,引领全球创新 [17][18] 公司概况 - 公司成立于2011年,致力于开发、生产和商业化高质量生物药,覆盖肿瘤、代谢、自身免疫、眼科等多个治疗领域 [19] - 公司已上市10款产品,有4个新药申请正在审评,4个处于III期或关键性临床试验,18个处于早期临床阶段 [19] - 公司与30多家全球医疗健康公司建立了合作关系,包括礼来、赛诺菲、茵科、Adimab、LG Chem和MD安德森癌症中心 [19] - 公司秉持"以诚信为本,以行动成就"的宗旨,致力于推动生物制药行业的发展,让优质药物惠及更多患者 [20]
Innovent to Present Multiple Clinical Study Results of Mazdutide at the ADA's 84th Scientific Sessions
Prnewswire· 2024-06-12 08:00
文章核心观点 - 公司宣布将在美国糖尿病协会(ADA)第84届科学大会上发布多项关于mazdutide的临床研究结果 [1] - mazdutide是公司与礼来公司合作开发的首个GLP-1R/GCGR双激动剂,已在中国成功完成III期注册研究(GLORY-1),并正在进行III期GLORY-2研究 [1][2] - mazdutide在临床试验中展现出良好的减重和降血糖效果,以及改善多项心血管代谢指标的作用 [1] - 公司正在积极推进mazdutide在超重/肥胖和2型糖尿病患者中的临床开发 [1] 公司概况 - 公司成立于2011年,致力于研发、生产和商业化高质量生物药物,治疗肿瘤、自身免疫、心血管代谢、眼科等疾病 [3] - 公司已有10款产品上市,4个新药申请正在审评,4个III期或关键性临床试验项目,另有18个早期临床项目 [3][4] - 公司与30多家全球医疗健康领导企业建立合作关系,包括礼来、罗氏、赛诺菲等 [4] - 公司秉持"以诚信为本,以行动致胜"的宗旨,致力于推动生物医药行业发展,让优质药物惠及更多患者 [5]
Innovent Announces Picankibart (IBI112) Achieved Primary Endpoints in a Phase 3 Clinical Trial in Treating Moderate to Severe Plaque Psoriasis, and Plans to Submit NDA to the NMPA
prnewswire.com· 2024-05-28 08:00
文章核心观点 - 公司宣布其自主研发的抗IL-23p19单抗picankibart在中国III期临床试验(CLEAR-1)中达到了主要和次要终点指标,显示了快速和持久的疗效[1][2][4][5][6] - picankibart在16周时有超过80%的受试者达到PASI 90,是该类药物首个达到这一水平的III期注册性试验[4] - picankibart每12周给药一次,提高了患者依从性,为中国患者带来了更加便捷的治疗选择[8][9] 公司概况 - 公司是一家专注于开发、生产和商业化高质量生物药的领先生物制药公司,已有10款产品上市,4个新药申请在审评,4个III期或关键性试验项目,18个早期临床项目[12] - 公司与30多家全球医疗保健领导者建立了合作关系,包括礼来、罗氏、赛诺菲等[12] - 公司秉持"以诚信为本,以行动致胜"的宗旨,致力于推动生物制药行业发展,让优质药物惠及更多患者[13] 行业概况 - 银屑病是一种慢性复发性炎症性系统性疾病,约80-90%的患者为斑块型银屑病,近30%为中重度[9] - 中国有超过600万银屑病患者,目前主要的系统治疗包括甲氨蝶呤、环孢素A、维甲酸和生物制剂[9] - 自2019年以来,中国银屑病治疗进入了生物制剂时代[9]
北京控股首次成功发行10年期熊猫债,发行总额20亿元人民币
新京报· 2024-04-19 23:28
北京控股熊猫债发行 - 北京控股成功发行首笔10年期熊猫债,发行总额20亿元人民币,票息2.82%[1] - 本次发行创下多项市场纪录,包括“十年期非金融企业熊猫债最低票面利率”等[2] - 北京控股此次发行取得圆满成功,展现了资本市场对其长期发展前景和优质信用的充分认可[3]
华控康泰(01312):黄俞由执行董事调任为非执行董事
智通财经· 2024-04-19 23:02
黄俞先生调任情况 - 黄俞先生由公司执行董事调任为非执行董事,不再担任集团行政总裁[1] 华融泰资产管理要求召开特别股东大会 - 深圳市华融泰资产管理要求公司尽快召开特别股东大会,委任新的执行董事和非执行董事[2]
超人智能(08176)委任苏振辉为执行董事、董事会主席
智通财经· 2024-04-19 22:57
人事变动 - 范宇已辞任超人智能的执行董事、董事会主席等职务[1] - 仇雪云已辞任超人智能的执行董事及公司授权代表[1] - 苏振辉已获委任为超人智能的执行董事、董事会主席等职务[1] - 冯正已获委任为超人智能的执行董事及公司授权代表[1]
国鸿氢能(09663)收到证监会就公司建议实施H股全流通出具的备案通知
智通财经· 2024-04-19 22:39
智通财经APP讯,国鸿氢能(09663)发布公告,公司已收到中国证监会就公司建议实施H股全流通出具的 日期为2024年4月18日的备案通知。根据备案通知,公司已就将不超过2.73亿股内资股(占公司已发行股 本总额约52.71%)转换为可于联交所上市及买卖的H股完成向中国证监会的备案。备案通知将自2024年4 月18日起12个月内有效。公司将向联交所上市委员会申请批准相关H股上市及买卖。 截至本公告日期,公司就转换及上市的实施计划详情尚未落实以及转换及上市的完成须履行中国证监 会、联交所及其他相关境内外监管机构规定的其他相关程序。 ...