文章核心观点 - 公司宣布其自主研发的抗IL-23p19单抗药物picankibart注射液的新药申请已获中国国家药品监督管理局受理 [1][2][3] - picankibart在III期临床试验中显示出较高的皮损清除率和生活质量改善,安全性良好,有望成为中国中重度斑块状银屑病患者的新治疗选择 [2][3] - 公司表示将继续推进picankibart在其他适应症如溃疡性结肠炎的临床开发,并致力于拓展创新产品管线,为更多患者提供优质生物药物 [3][6][7] 公司概况 - 公司成立于2011年,致力于开发、生产和商业化高质量创新生物药,覆盖肿瘤、自身免疫、心血管代谢、眼科等多个治疗领域 [7] - 公司已上市11款产品,有3个新药申请正在审评,4个产品处于III期或关键性临床试验,另有18个早期临床项目 [7] - 公司与30多家全球医疗健康公司建立合作,包括礼来、赛诺菲、茵科等 [7] 行业概况 - 银屑病是一种慢性复发性炎症性系统性疾病,约80%-90%的患者为斑块型银屑病,其中近30%为中重度 [4] - 目前中国银屑病系统治疗包括甲氨蝶呤、环孢素A、维甲酸及生物制剂等,生物制剂因疗效迅速、安全性好、持续时间长等优势成为重点 [4] - IL-23抑制剂作为新一代生物制剂在银屑病治疗中表现突出,能够实现更快、更深层的皮损清除,延长无复发期 [4]