文章核心观点 - 生物制药公司Innovent Biologics公布了其首创PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白IBI363联合bevacizumab治疗晚期结直肠癌的临床数据 [1][2][3][4][5] - IBI363联合bevacizumab在MSS/pMMR晚期结直肠癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性,包括客观缓解率、疾病控制率和持续缓解时间等 [3][4] - IBI363联合bevacizumab在有无肝转移、既往是否接受免疫治疗、KRAS/NRAS基因状态等不同亚组患者中均显示出良好的疗效 [3][4] - IBI363联合bevacizumab的安全性可控,未发现新的安全信号 [2] - Innovent公司对IBI363在其他实体瘤如NSCLC、黑色素瘤等的开发也持乐观态度 [5] 文章分组总结 临床试验结果 - 共有35例晚期结直肠癌患者接受了IBI363联合bevacizumab的治疗,其中91.4%为MSS/pMMR亚型,91.4%既往接受过2线及以上系统治疗 [2] - 该联合用药方案显示出良好的耐受性和安全性,3级及以上不良反应发生率为22.9%,免疫相关不良反应3级及以上发生率为5.7% [2] - 在32例可评估疗效的患者中,客观缓解率为21.9%,疾病控制率为65.6%,中位无进展生存期为4.1个月 [3] - 在有肝转移和无肝转移患者亚组中,客观缓解率分别为11.8%和33.3% [3] - 在既往接受过免疫治疗和未接受免疫治疗的患者亚组中,客观缓解率分别为25.0%和20.8% [4] - 在KRAS/NRAS基因突变和野生型患者亚组中,客观缓解率分别为21.4%和30.0% [4] 临床意义 - 结直肠癌是全球第三大常见癌症,但化疗毒性和耐药性仍是亟待解决的挑战 [6] - 虽然免疫治疗为MSI-H/dMMR结直肠癌患者带来新的希望,但对于MSS/pMMR患者疗效有限 [6] - IBI363联合bevacizumab在MSS/pMMR晚期结直肠癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性,包括持久缓解和长期获益趋势,为这一难治疗人群带来新的治疗选择 [6] - Innovent公司对IBI363在其他实体瘤适应症的开发持乐观态度,未来将在更多临床试验中进一步探索其疗效和安全性 [5][6]