财务盈亏状况 - 2024年第三季度净亏损约600万美元，2023年同期净收入160万美元，2024年前九个月净亏损1620万美元，2023年同期净亏损2500万美元[147] - 截至2024年9月30日累计赤字2.775亿美元，截至2023年12月31日累计赤字2.572亿美元[147] - 预计在可预见的未来将继续产生净亏损[147] 资金来源 - 2024年前九个月从2024年定期贷款中获得1500万美元，从远期购买协议出售股票中获得约210万美元，从行使部分缺口认股权证中获得40万美元[147] - 2024年第一季度与远期购买协议相关股票出售获利10.3万美元[184] 产品相关情况 - 目前几乎所有收入都来自Esteem FI - AMEI植入物和替换部件的销售[154] - Esteem FI - AMEI新植入量预计每年不超过几个甚至可能为零[154] - 公司目标是在2026年获得Acclaim CI的FDA批准[156] - 产品销售成本包括与Esteem FI - AMEI植入物制造和分销相关的直接和间接成本[157] 费用构成及变化 - 研发费用包括Acclaim CI植入产品开发相关成本以及Esteem FI - AMEI产品支持改进相关成本[159] - 2024年第三季度和前九个月净营收相比2023年同期分别减少2.4万美元和3.8万美元，主要因为供应链问题导致电池更换数量减少[174][177] - 2024年第三季度和前九个月研发费用相比2023年同期分别增加约90.7万美元和180万美元，主要因为工程和临床部门的员工和承包商增加[174][179] - 2024年第三季度和前九个月销售和营销费用相比2023年同期分别减少0.5万美元和增加6.3万美元[174][180] - 2024年第三季度和前九个月一般和管理费用相比2023年同期分别增加66.5万美元和120万美元[174][181][182] - 公司研发费用目前按项目逐个跟踪，多数研发费用用于Acclaim CI开发[160] - 公司预计在可预见的未来研发费用将继续增加[164] - 公司预计在可预见的未来销售和营销费用将增加[165] - 公司预计在可预见的未来一般和管理费用将继续增加[167] 金融工具相关损益 - 2024年第三季度和前九个月可转换应付票据公允价值变动的损益相比2023年同期分别减少490万美元和1330万美元，因为2023年9月业务合并完成应付票据转换为普通股[174][183] - 2024年7 - 9月与2023年9月远期购买协议相关认股权证公允价值增加31.1万美元导致损失31.1万美元[184] - 2023年12月31日 - 2024年9月30日与远期购买协议相关认股权证公允价值增加32.9万美元导致损失32.9万美元[185] - 2024年1 - 9月公开交易认股权证公允价值分别增加约42.6万美元和80.2万美元[186] - 2024年1 - 9月利息费用分别增加26.4万美元和43.2万美元[187] 现金流量情况 - 2024年9月30日和2023年12月31日公司现金分别为440万美元和420万美元[189] - 2024年1 - 9月经营活动现金净流出1356.1万美元[192] - 2024年1 - 9月投资活动现金流出151.4万美元[194] - 2024年1 - 9月融资活动现金流入1528.4万美元[195] 产品售后相关 - 2023年公司向临床试验患者提供终身保修，估计单位成本为6000美元[209] 公司财务相关特殊情况 - 公司为新兴成长型公司，享有特定财务会计标准的豁免权[211] - 公司是小型报告公司，无需提供特定市场风险披露信息[212]

营收情况 - 2024年第三季度净营收为5.6万美元，较2023年同期的8万美元减少2.4万美元；2024年前九个月净营收为18.3万美元，较之前减少3.8万美元，减少主要因为Esteem植入物电池更换请求减少和供应链问题[4] - 2024年前三季度净营收183000美元2023年同期为221000美元[17] 成本与费用情况 - 2024年第三季度研发费用从190万美元增加到280万美元，增加90.7万美元；前九个月从590万美元增加到770万美元，增加180万美元，增加原因是为Acclaim CI关键临床研究增加人力和承包商[5] - 2024年第三季度销售和营销费用较2023年同期减少0.5万美元，前九个月较2023年同期增加6.3万美元[6] - 2024年第三季度一般和管理费用增加66.5万美元至170万美元，年初至今较上一年增加120万美元，主要因为上市公司相关法律和专业费用及其他管理费用增加[7] - 2024年前三季度成本与运营费用为14915000美元2023年同期为11857000美元[17] 运营与财务成果 - 2024年前三季度运营亏损14732000美元2023年同期为11636000美元[17] - 2024年前三季度净亏损16177000美元2023年同期为25027000美元[17] - 2024年前三季度基本每股净亏损1.03美元2023年同期为2.46美元[17] - 2024年经营活动现金净流出13561000美元2023年为5946000美元[18] - 2024年投资活动现金净流出1514000美元2023年为132000美元[18] - 2024年融资活动现金净流入15284000美元2023年为22736000美元[18] - 2024年现金净增加206000美元2023年为16657000美元[18] - 2024年末现金4424000美元2023年末为16840000美元[18] 现金情况 - 截至2024年9月30日，现金和现金等价物约为440万美元[7] - 2024年末现金4424000美元2023年末为16840000美元[18] 业务发展机遇 - 获得FDA批准启动Acclaim全植入式人工耳蜗植入物关键临床研究以支持最终的PMA提交[3] - AMA批准全植入式中耳听力植入物的新CPT代码，为Esteem® FI - AMEI提供重大机遇[3] - 两党法案得到大量支持，旨在改变全植入式中耳听力设备分类，使其成为医保受益人的可覆盖福利[3] 专利情况 - 美国颁发植入式电池充电系统专利，欧洲专利局颁发模块化人工耳蜗植入系统专利[3] 公司指数情况 - 公司被纳入罗素微型股指数[3]

财务数据（现金、库存、应付账款等） - 2024年第三季度末现金、现金等价物和受限现金为16297千美元2023年末为2575千美元[8] - 2024年第三季度末库存为2824千美元2023年末无库存[8] - 2024年第三季度末应付账款为4932千美元2023年末为93千美元[8] - 2024年9月30日Class I金额为4477千美元2023年9月30日为3069千美元[10] - 2024年9月30日PCTA金额为18103千美元2023年9月30日为10690千美元[10] - 2024年期末现金现金等价物及受限现金为1629.7万美元期初为257.5万美元[13] 财务数据（营收、支出、亏损等） - 2024年前三季度总营收为764千美元2023年为893千美元[9] - 2024年前三季度运营总支出为36256千美元2023年为14601千美元[9] - 2024年前三季度运营亏损为35492千美元2023年为13708千美元[9] - 2024年前三季度非运营收入为9011千美元2023年为 - 4243千美元[9] - 2024年前三季度净亏损为26481千美元2023年为17951千美元[9] - 2024年前九个月净亏损2648.1万美元2023年同期为1795.1万美元[13] - 2024年9月现金支付利息为107万美元2023年同期为22万美元[14] 财务数据（不同阶段数据） - 2023年12月31日至2024年9月30日各阶段净亏损数据[11] - 各阶段向非控制性权益（NCI）发行的单位数量[11] - 各阶段发行优先单位（扣除发行成本）的数据[11] - 各阶段基于单位的薪酬数据[11] - 各阶段可赎回单位增值到赎回价值的数据[11] - 2022年12月31日至2023年9月30日各阶段净亏损数据[12] - 各阶段发行优先单位（扣除发行成本）的数据[12] - 各阶段基于单位的薪酬数据[12] - 各阶段可赎回单位增值到赎回价值的数据[12] 财务数据（现金流量相关） - 2024年前九个月现金及现金等价物用于经营活动的净额为1864.7万美元2023年同期为1213.6万美元[13] - 2024年前九个月投资活动使用的净现金为582.2万美元2023年同期为159.5万美元[13] - 2024年前九个月融资活动提供的净现金为3819.1万美元2023年同期为1032.5万美元[13] 公司运营情况 - 旗下运营公司业绩超出预期AeroFlexx和Accelsius已向市场提供商业产品[2] - 公司期待在扩大现有公司规模的同时推出新公司[2] - 公司目标是将具有突破潜力的技术商业化使目标企业价值至少达到10亿美元[5] - 公司有能力将早期评估的技术发展到大规模商业化[5] 公司面临风险 - 公司面临多种风险包括业务模式、资本需求、监管要求等方面[7] 财务数据（其他） - 2024年前三季度管理费用收入相关方分别为222千美元和669千美元2023年同期为224千美元和668千美元[9] - 2024年前三季度咨询收入为50千美元2023年同期为225千美元[9] - 2024年前三季度产品销售为95千美元2023年无此项收入[9] - 2024年累计赤字为90952千美元2023年末为64284千美元[8] - 2024年补充非现金融资信息中可赎回单位增值为1195万美元2023年同期为223.7万美元[14] - 2024年发行B类优先单位以清偿应付咨询费为2.4万美元[14] - 2024年将营运资金贷款转换为权益法投资为260万美元[14]

股票相关事务 - 2024年10月1日公司依据2023年计划向四名高管授予69653份受限股票单位且发行时完全归属[134] - 2024年10月8日公司与多方签订股份转让协议出售2304股约40万美元[134] 业务合作与收购 - 截至2024年11月14日公司与14家公司签订咨询协议协助其IPO流程咨询费38万 - 90万美元并可获1% - 4%股权[139] - 2024年9月6日公司签订协议收购Sigmaways51%股份2023年2月1日完成收购[142] 股息发放 - 2024年3月29日董事会宣布每股0.02美元现金股息4月26日登记5月3日支付共417283美元[147] - 2024年7月22日董事会宣布每股0.02美元现金股息8月19日登记8月26日支付共417283美元[148] 季度营收情况 - 2024年第三季度营收17850411美元2023年同期为4688908美元[155] - 2024年前三季度营收26963531美元2023年同期为18518431美元[156] 季度净利润情况 - 2024年第三季度净利润10816930美元2023年同期净亏损2541133美元[155] - 2024年前三季度净利润7127810美元2023年同期净亏损1755942美元[156] 营收成本与利润 - 2024年第三季度营收成本3433024美元较2023年同期降低11.1%减少427217美元[160] - 2024年第三季度毛利润14417387美元较2023年同期增长1639.8%增加13588720美元[161] 各项费用情况 - 2024年第三季度销售费用243110美元较2023年同期降低11.3%减少30933美元[163] - 2024年第三季度一般及管理费用1966717美元较2023年同期降低9.5%减少205581美元[165] - 2024年第三季度研发费用107529美元较2023年同期降低36.8%减少62542美元[167] - 2024年第三季度其他费用净额较2023年同期增长44.1%增加323851美元[168] - 2024年第三季度所得税费用225275美元较2023年同期增长1060.4%增加205862美元[169] - 2024年前九个月销售费用为642225美元较2023年同期下降51.7%[175][180] - 2024年前九个月一般及管理费用为6395429美元较2023年同期下降12.5%[175][183] - 2024年前九个月研发费用为307931美元较2023年同期增长6.4%[175][185] - 2024年前九个月其他费用为2709117美元较2023年同期增长265.2%[175][187] - 2024年前九个月所得税费用为72945美元较2023年同期增长23.9%[175][188] 归属净利润情况 - 2024年第三季度归属于HeartCore Enterprises Inc的净利润11057806美元较2023年同期增长579.3%增加13365026美元[172] - 2024年前九个月归属于HeartCore Enterprises Inc.的净收入为7773356美元较2023年同期增长681.5%[175][192] 租赁与债务相关 - 截至2024年9月30日非可取消租赁协议下未来最低租赁付款金额列出[198] - 截至2024年9月30日长期债务未来最低本金付款金额列出[199] 表外安排情况 - 2024年9月30日公司无表外安排[200] 财务报表编制依据 - 公司依据美国公认会计原则编制财务报表并进行估计和假设[201] - 公司按财务会计准则委员会会计准则汇编确认收入[202] 收入相关情况 - 公司收入来源包括本地软件许可维护支持服务等[204 - 210] - 公司会根据历史数据估计客户退货和折让并调整收入[211] - 收入确认时间可能与向客户开具发票时间不同[212] - 2024和2023年前九个月包含在期初递延收入余额中的已确认收入金额[212] 市场风险披露 - 市场风险定量和定性披露不适用[213]

股权融资与权证相关 - 2024年前九个月通过SEPA出售1874867股普通股筹集1240万美元[172] - 2024年4月与OrbiMed签订信贷协议可获最高5000万美元债务已借得2500万美元[173] - 2024年5月24日开始权证交换要约最多提供4264532股普通股交换权证[175] - 6月25日要约和征求同意到期公共权证和私募配售权证的提交比例[177] - 7月1日发行2110366股普通股交换已提交的权证[177] - 公司收到公共权证同意阈值批准未满足私募配售权证和营运资金权证同意阈值[178] - 公司有权要求将未行使的公共权证转换为普通股[179] 临床试验相关 - 公司计划推出DELIVER项目进行一系列临床试验[180] - 公司正在进行nelitolimod的临床试验但结果和FDA批准不确定[171] 营收与成本费用（2024年三季度） - 2024年三季度营收较2023年同期增加220万美元涨幅41.5%主要源于TriNav销售额增加[200] - 2024年三季度销售与营销费用较2023年同期增加140万美元涨幅30.9%主要源于人员薪资和差旅费增加[204] - 2024年三季度研发费用较2023年同期减少530万美元降幅55.6%主要源于临床试验费用和人员相关费用减少[203] - 2024年三季度总务与管理费用较2023年同期减少430万美元降幅47.6%主要源于上一年度法律和咨询费用不再产生[205] - 2024年三季度利息收入较2023年同期增加4.2万美元涨幅36.2%源于短期货币基金投资利息增加[206] - 2024年三季度利息费用较2023年同期增加110万美元源于本期产生OrbiMed贷款利息[207] - 2024年三季度成本较2023年同期增加40万美元涨幅70.5%源于产量增加以支持营收增长[200] - 2024年三季度毛利润较2023年同期增加170万美元涨幅37.8%源于销售额增加[202] - 2024年三季度毛利润率较2023年同期下降至86.3%源于产量降低导致生产效率下降[202] - 2024年三季度营收为734.9万美元2023年同期为519.3万美元[195] 营收与成本费用（2024年前三季度） - 2024年前三季度营收较2023年同期增加840万美元，涨幅65.5%，得益于TriNav销售额增加840万美元[209] - 2024年前三季度销售和营销费用较2023年同期增加740万美元，涨幅64.7%，主要受员工薪资和差旅费用增加660万美元以及咨询费用80万美元影响[213] - 2024年前三季度研发费用较2023年同期减少730万美元，降幅33.3%，主要受临床试验费用减少810万美元影响[212] - 2024年前三季度总务和管理费用较2023年同期减少420万美元，降幅23.9%[214] - 2024年前三季度利息收入较2023年同期增加20万美元，涨幅85.6%，源于短期货币市场基金投资的额外利息[215] - 2024年前三季度利息费用较2023年同期增加200万美元[216] - 2024年前三季度净亏损1990万美元[221] 现金与流动性 - 2024年9月30日现金及现金等价物约1130万美元[221] - 2024年前三季度经营活动现金净流出3510万美元[224] - 公司预计现有现金及现金等价物不足以满足未来12个月的预计流动性需求[222] - 近期可能需要额外资本来维持运营，可通过多种方式获取但可能无法及时、优惠地获得，且即便获得也可能不足以实施长期业务战略[233] - 作为持续经营实体取决于产生足够现金流或获取额外资本，若无法持续经营可能需清算资产且投资者可能损失部分或全部投资，截至2024年9月30日能否持续经营存在重大疑问[234] 其他财务义务 - 截至2024年9月30日租赁义务为250万美元[235] - 截至2024年9月30日已向Dynavax支付1200万美元，若达到特定开发和监管里程碑可能再支付至多1.58亿美元，获得营销批准后达到商业里程碑还需支付至多8000万美元，还需按低两位数比例支付特许权使用费且特定情况可降低50%[236] 财务相关（表外融资与会计政策） - 截至报告期内无表外融资安排等[237] - 截至2024年9月30日九个月内关键会计政策无重大变化[238] 内部控制 - 截至2024年9月30日披露控制和程序在合理保证水平上无效[241] - 管理层已确定财务报告内部控制存在重大弱点且未来可能发现更多，若不补救可能影响准确及时报告财务结果等[242] - 管理层制定了补救计划并采取措施补救重大弱点，截至2024年9月30日已雇佣所有额外有经验的人员[245] 法律诉讼 - 目前未涉及任何可能对业务等有重大不利影响的重大法律诉讼[249]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File No. 001-40073 SILEXION THERAPEUTICS CORP (Exact name of registrant as specified in its charter) | --- | --- | --- | |--------------------- ...

财报发布时间 - 2024年11月12日发布截至9月30日的财季财务结果[2] 未涉及内容 - 未提及用户数据[无对应内容] - 未提及未来展望和业绩指引[无对应内容] - 未提及新产品和新技术研发[无对应内容] - 未提及市场扩张和并购[无对应内容] - 未提及其他新策略[无对应内容]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Title of each class Trading Symbol(s) Name of each exchange on which registered Common Stock, par value $0.001 per share ABVC The Nasdaq Stock Market LLC FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ____________ t ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______________ to ______________ Commission File Number: 001-40629 CANDEL THERAPEUTICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delawa ...

财务数据 - 截至2024年9月30日现金为960万美元[9] - 2024年第三季度研发费用约170万美元与去年同期持平[10] - 2024年第三季度一般及行政费用约120万美元较去年同期减少约20万美元[11] - 2024年第三季度净亏损250万美元2023年同期净亏损140万美元[12] - 截至2024年11月7日已发行普通股为24001339股[12] 公司业务战略 - 公司预计2025年RenovoCath商业化战略可能产生收入[5] - 公司已与Medical Murray签订新工单增加RenovoCath设备产量[4] - 公司正在考虑RenovoCath营销和销售活动最佳方案[4] - 公司正在探索利用TAMP技术和RenovoCath的其他商业化策略[18] 临床试验进展 - 内布拉斯加大学医学中心加入TIGeR - PaC临床试验预计2025年推动患者招募完成[7]