财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度收入达到7.4百万美元,同比增长60%,为公司历史最高季度销售额 [26][27] - 前6个月收入达到13.8百万美元,同比增长82% [27] - 毛利率在第二季度和全年达到88%和86%,较2023年同期的83%和81%有所提升,主要得益于产能提升、良品率改善等 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - TriNav设备在美国市场的销售持续强劲增长,第二季度新增27家医院客户,每家医院平均使用量达到15.2台,较2023年同期的12.4台有所提升 [27] - 公司计划在2024年底前全面推出TriNav Large系统 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司启动DELIVER计划,通过一系列调查者发起的临床试验,进一步收集复杂患者群体的真实世界数据,证明TriNav技术在复杂患者中的疗效和安全性 [8][10][11] - 公司计划启动PROTECT临床试验,探索使用TriNav技术进行甲状腺动脉栓塞治疗多结节性甲状腺肿的潜力 [15][16][17] - 公司正在评估将nelitolimod与TACE或TARE联合用于胆管细胞癌和肝细胞癌患者的可能性 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对未来发展前景充满信心,预计2024年收入增长将超过50% [36] - 预计到2024年底,除nelitolimod临床费用外的业务将接近正EBITDA [36] 其他重要信息 - 公司于2023年8月完成IPO上市 [33] - 公司于2024年4月与OrbiMed签订50百万美元的债务融资协议 [34][35] - 公司于2024年7月完成了7百万份公开认股权证的回购交易,以简化资本结构 [33] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Justin Walsh 提问** 询问DELIVER计划中针对的复杂患者群体的具体数量 [39][40][41] **Steven Katz 回答** PROTECT计划针对的多结节性甲状腺肿患者群体约为50,000人,此外还包括结直肠癌肝转移和肝细胞癌等复杂患者 [41] 问题2 **Justin Walsh 提问** 询问公司对PERIO-01和PERIO-03结果的预期,以及未来发展计划 [42][43] **Mary Szela 回答** 公司希望在这些试验中看到显著的治疗效果,适合公司自主开展后续研发,同时还需要考虑市场规模等因素,将在第四季度公布决定 [43] 问题3 **Unidentified Analyst 提问** 询问公司是否会继续推进PERIO-02适应症,以及对PERIO-01和PERIO-03的发展计划 [46][47][48][49] **Mary Szela 和 Steven Katz 回答** PERIO-02数据整体较为积极,但由于适应症患者群体较小,公司将优先考虑更大适应症如PERIO-03,未来如有充足资源也会继续推进PERIO-02 [47][48][49] 对PERIO-01和PERIO-03,公司将在年底做出进一步发展的决定,考虑因素包括治疗效果、市场规模等 [49] 问题4 **Unidentified Analyst 提问** 询问TriNav Large系统的定价和PROTECT计划中甲状腺栓塞的具体方法 [50][51][52] **Mary Szela 和 Alex Kim 回答** TriNav Large系统与现有TriNav系统价格相同 [51] PROTECT计划中采用的是无化疗或放射性的单纯栓塞治疗,使用介入放射科医生常用的栓塞颗粒 [52]

营收和增长 - 公司报告2024年第二季度营收为740万美元，上半年营收为1380万美元，分别同比增长60%和82%[1] - 公司2024年6月30日的总收入为13,821千美元，相比2023年同期的7,596千美元有所增长[25] 毛利率 - 公司报告2024年第二季度毛利率为88%，上半年毛利率为86%，相比去年同期分别增长5%和5%[2] 研发和项目计划 - 公司宣布计划在2024年第三季度启动“DELIVER”项目，利用TriNav®输液系统在复杂患者类型中进行临床试验，旨在显著扩大可服务市场[3] - 公司预计在2024年第四季度报告nelitolimod在葡萄膜黑色素瘤肝转移和局部晚期胰腺癌的第1阶段试验数据[4] - 公司2024年6月30日的研发费用为10,523千美元，相比2023年同期的12,504千美元有所减少[25] 财务状况和融资 - 公司已完成至多5000万美元的债务融资，与OrbiMed合作支持TriNav系统增长计划[5] - 公司现金及现金等价物截至2024年6月30日为1650万美元，预计通过现有资金来源和债务融资，足以支持公司运营至2025年底[14] - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为16,481千美元，相比2023年12月31日的11,777千美元有所增加[26] - 公司2024年6月30日的总资产为32,431千美元，相比2023年12月31日的25,725千美元有所增加[26] - 公司2024年6月30日的总负债为56,580千美元，相比2023年12月31日的51,663千美元有所增加[26] - 公司2024年6月30日的股东权益为-24,149千美元，相比2023年12月31日的-25,938千美元有所改善[26] 亏损和费用 - 公司2024年第二季度营业亏损为820万美元，上半年营业亏损为1990万美元，相比去年同期有所减少[18] - 公司2024年第二季度净亏损为430万美元，上半年净亏损为1760万美元，相比去年同期有所减少[19] - 公司2024年第二季度基本和稀释每股亏损为0.21美元和0.81美元，相比去年同期显著减少[20] - 公司2024年6月30日的净亏损为17,551千美元，相比2023年同期的22,242千美元有所减少[25] - 公司2024年6月30日的总运营费用为21,797千美元，相比2023年同期的27,717千美元有所减少[25] - 公司2024年6月30日的每股基本和稀释净亏损为0.81美元，相比2023年同期的59.79美元有所减少[25] - 公司2024年6月30日的销售和营销费用为12,691千美元，相比2023年同期的6,741千美元有所增加[25] 资本结构 - 公司已完成认股权证交换，发行2110366股普通股，交换6529954份公开交易认股权证和504685份私人认股权证，简化资本结构[15]

公司战略转型 - 公司正在进行从单一销售输液系统向治疗公司的战略转型[187] - 公司于2020年7月收购了首个免疫肿瘤药物nelitolimod[187] TriNav输液系统 - 公司的TriNav输液系统于2020年获得CMS的过渡性付费批准,并于2023年12月获得永久性新技术HCPCS编码[186] - 公司的TriNav输液系统价格较竞争产品有较大溢价,但未来如果无法获得类似水平的报销,将对公司收入产生不利影响[191] - 公司计划启动DELIVER计划,通过一系列临床试验进一步验证TriNav系统的应用[201][202] nelitolimod临床试验 - 公司正在进行nelitolimod的临床试验,但临床试验的成本较高,且存在不确定性[191] 融资活动 - 公司于2024年4月与OrbiMed签订了最高5000万美元的信贷协议[193][194][195] - 公司于2024年5月启动了针对公众认股权证的交换要约,并获得了公众认股权证持有人的大多数同意[196][197][198][199][200] - 公司预计现有现金和现金等价物不足以支持未来12个月的预计流动性需求[248] - 公司正在寻求通过证券发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排等方式筹集额外资金[257,258,259] - 公司存在持续经营能力的重大不确定性[260] 财务数据 - 收入增加59.7%，达到7.364亿美元[221] - 毛利增加68.0%，毛利率提升至87.6%[223,224] - 研发费用下降32.2%，主要由于临床试验费用减少[225] - 销售及营销费用增加71.9%，主要由于销售人员增加和差旅费用上升[226] - 一般及行政费用下降19.2%，主要由于上一年度并购相关费用未重复发生[227] - 利息收入增加169.4%，主要由于现金投资收益增加[228] - 利息费用增加0.9百万美元，主要由于OrbiMed贷款产生的利息[229] - 或有对价负债公允价值变动产生13.7百万美元收益[232] - SEPA、认股权证和收入基础赎回负债公允价值变动产生9.0百万美元损失[231] - 成本销售额增加0.4百万美元，增幅31.3%，主要由于支持收入增长的生产量上升[235] - 毛利增加5.8百万美元，增幅93.7%，毛利率从81.1%提高至86.4%，主要由于销量增加和生产效率提高[236] - 研发费用减少2.0百万美元，降幅15.8%，主要由于与nelitolimod相关的临床试验费用减少3.0百万美元[237] - 销售和营销费用增加6.0百万美元，增幅88.3%，主要由于销售和营销人员人数增加导致工资和差旅费增加5.5百万美元[238] 收购nelitolimod相关 - 根据资产购买协议,公司已于2024年6月30日向Dynavax支付1200万美元,并可能需要在实现与nelitolimod相关的某些开发和监管里程碑时再支付最多1.58亿美元[262] - 在获得nelitolimod的上市批准后,公司还需要在实现某些商业里程碑时支付最多8000万美元[262] - 公司还需要根据每个国家每种产品的未来潜在净销售额支付低双位数的特许权使用费,该特许权使用费可在某些情况下减少最多50%[262] 其他 - 公司在报告期内和目前均没有任何资产负债表外融资安排或与未合并实体或金融合伙企业的关系[263] - 公司的关键会计政策和估计在2024年6月30日结束的六个月内未发生重大变化,与2023年12月31日的年度报告中披露的一致[264]

DNY59/E+ via Getty Images Topline Summary and Update TriSalus Life Sciences, Inc. (NASDAQ:TLSI) is a device manufacturer focused on developing the commercial ground for their organ-targeted therapy delivery mechanism. While they've had devices launched for several years, the company is continuing to work toward getting a drug of their own that pairs well. As hype has deflated since my first coverage of the company back in January, it is worth revisiting the investment thesis to see if they are now more of a ...

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度收入达6.5亿美元,同比增长116%,创历史新高 [19] - 公司自2020年产品上市以来,收入复合年增长率约为50% [20] - 公司预计2024年收入增长将超过50% [20] - 公司第一季度毛利率达85%,较2023年同期的78%有所提升,主要得益于产能提升、良品率改善等 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要收入来自TriNav设备在美国的销售 [19] - 第一季度新增32家医院客户,高于内部预期,主要受益于2023年12月获得永久性报销 [21] - 每家医院平均使用量从2023年同期的11.2台增加到14.5台 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推动TriNav成为复杂患者的标准治疗,并推出教育和报销支持计划 [12][13][14] - 公司计划在2024年下半年推出TriNav Large产品 [14] - 公司正在等待nelitolimod在多个适应症的临床试验数据,将在第三季度评估并决定后续发展方向 [34][35] - 公司将审慎选择nelitolimod的发展适应症,考虑竞争环境、治疗效果、监管路径等因素 [34][35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年的增长目标和管线推进保持信心 [17][30] - 公司通过债务融资获得充足的现金流,预计可为运营提供足够的资金支持至2025年底 [28] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Justin Walsh 提问** 询问nelitolimod临床数据的预期以及对适应症选择的影响 [33] **Mary Szela 回答** 公司将在患者完成6个月随访后进行全面评估,并根据治疗效果、竞争环境、监管路径等因素选择最合适的适应症进行开发 [34][35] 问题2 **Justin Walsh 提问** 询问TriNav Large产品的市场准备情况及医生社区的反馈 [36] **Mary Szela 回答** 公司已进行市场调研,验证了对大尺寸TriNav的需求,特别是对于粘稠度较高的溶液和肿瘤体积较大的患者 [37][38] 公司计划在第四季度正式推出TriNav Large产品 [38]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______ to ______ Commission file number 001-39813 TRISALUS LIFE SCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delawa ...

Exhibit 99.1 TriSalus Reports Q1 2024 Financial Results and Business Update · Reported revenues of $6.5 million in 1Q24, up 116% compared to 1Q23 · Reported Gross Margin of 85% in 1Q24 · Secured up to $50 million of debt financing with OrbiMed to support TriNav® Infusion System growth initiatives · Announced the appointment of Liselotte Hyveled to the Board of Directors · Full year sales growth expected to exceed 50% · Conference call May 15 at 9:00 a.m. EDT DENVER – May 15, 2024 - TriSalus Life Sciences In ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 __________________________________ FORM 10-K __________________________________ (Mark One) x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ____ to ____ Commission file number 001-39813 _____________________________ ...

TriSalus Life Sciences, Inc. (NASDAQ:TLSI) Q4 2023 Earnings Conference Call April 1, 2024 9:00 AM ET Company Participants Jim Young - Senior Vice President, Investor Relations and Treasurer Mary Szela - President and CEO Sean Murphy - Chief Financial Officer Dr. Steven Katz - Chief Medical Officer Conference Call Participants Jason McCarthy - Maxim Group Operator Good morning. And welcome to TriSalus Life Sciences Fourth Quarter and Full Year 2023 Earnings Conference Call. Currently, all participants are on ...

Exhibit 99.1 TriSalus Reports Q4 and Full Year 2023 Financial Results and Business Update · Reported revenues of $5.7 million in 4Q23, up 77% over prior year · Full year revenues of $18.5 million, up 49% over prior year · Gross Margin of 90% in 4Q23 and 86% for full year · CMS reimbursement granted for the TriNav® Infusion System via assignment of an HCPCS code · Real-world data published on TriNav system demonstrating significant improvement in the delivery of therapeutics to liver tumors for patients with ...