股权融资与权证相关 - 2024年前九个月通过SEPA出售1874867股普通股筹集1240万美元[172] - 2024年4月与OrbiMed签订信贷协议可获最高5000万美元债务已借得2500万美元[173] - 2024年5月24日开始权证交换要约最多提供4264532股普通股交换权证[175] - 6月25日要约和征求同意到期公共权证和私募配售权证的提交比例[177] - 7月1日发行2110366股普通股交换已提交的权证[177] - 公司收到公共权证同意阈值批准未满足私募配售权证和营运资金权证同意阈值[178] - 公司有权要求将未行使的公共权证转换为普通股[179] 临床试验相关 - 公司计划推出DELIVER项目进行一系列临床试验[180] - 公司正在进行nelitolimod的临床试验但结果和FDA批准不确定[171] 营收与成本费用（2024年三季度） - 2024年三季度营收较2023年同期增加220万美元涨幅41.5%主要源于TriNav销售额增加[200] - 2024年三季度销售与营销费用较2023年同期增加140万美元涨幅30.9%主要源于人员薪资和差旅费增加[204] - 2024年三季度研发费用较2023年同期减少530万美元降幅55.6%主要源于临床试验费用和人员相关费用减少[203] - 2024年三季度总务与管理费用较2023年同期减少430万美元降幅47.6%主要源于上一年度法律和咨询费用不再产生[205] - 2024年三季度利息收入较2023年同期增加4.2万美元涨幅36.2%源于短期货币基金投资利息增加[206] - 2024年三季度利息费用较2023年同期增加110万美元源于本期产生OrbiMed贷款利息[207] - 2024年三季度成本较2023年同期增加40万美元涨幅70.5%源于产量增加以支持营收增长[200] - 2024年三季度毛利润较2023年同期增加170万美元涨幅37.8%源于销售额增加[202] - 2024年三季度毛利润率较2023年同期下降至86.3%源于产量降低导致生产效率下降[202] - 2024年三季度营收为734.9万美元2023年同期为519.3万美元[195] 营收与成本费用（2024年前三季度） - 2024年前三季度营收较2023年同期增加840万美元，涨幅65.5%，得益于TriNav销售额增加840万美元[209] - 2024年前三季度销售和营销费用较2023年同期增加740万美元，涨幅64.7%，主要受员工薪资和差旅费用增加660万美元以及咨询费用80万美元影响[213] - 2024年前三季度研发费用较2023年同期减少730万美元，降幅33.3%，主要受临床试验费用减少810万美元影响[212] - 2024年前三季度总务和管理费用较2023年同期减少420万美元，降幅23.9%[214] - 2024年前三季度利息收入较2023年同期增加20万美元，涨幅85.6%，源于短期货币市场基金投资的额外利息[215] - 2024年前三季度利息费用较2023年同期增加200万美元[216] - 2024年前三季度净亏损1990万美元[221] 现金与流动性 - 2024年9月30日现金及现金等价物约1130万美元[221] - 2024年前三季度经营活动现金净流出3510万美元[224] - 公司预计现有现金及现金等价物不足以满足未来12个月的预计流动性需求[222] - 近期可能需要额外资本来维持运营，可通过多种方式获取但可能无法及时、优惠地获得，且即便获得也可能不足以实施长期业务战略[233] - 作为持续经营实体取决于产生足够现金流或获取额外资本，若无法持续经营可能需清算资产且投资者可能损失部分或全部投资，截至2024年9月30日能否持续经营存在重大疑问[234] 其他财务义务 - 截至2024年9月30日租赁义务为250万美元[235] - 截至2024年9月30日已向Dynavax支付1200万美元，若达到特定开发和监管里程碑可能再支付至多1.58亿美元，获得营销批准后达到商业里程碑还需支付至多8000万美元，还需按低两位数比例支付特许权使用费且特定情况可降低50%[236] 财务相关（表外融资与会计政策） - 截至报告期内无表外融资安排等[237] - 截至2024年9月30日九个月内关键会计政策无重大变化[238] 内部控制 - 截至2024年9月30日披露控制和程序在合理保证水平上无效[241] - 管理层已确定财务报告内部控制存在重大弱点且未来可能发现更多，若不补救可能影响准确及时报告财务结果等[242] - 管理层制定了补救计划并采取措施补救重大弱点，截至2024年9月30日已雇佣所有额外有经验的人员[245] 法律诉讼 - 目前未涉及任何可能对业务等有重大不利影响的重大法律诉讼[249]