财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收730万美元，较2023年同期增长42%[6][44] - 2024年年初至今营收2120万美元，较去年前九个月增长66%[45] - 2024年第三季度新增42家净新医院账户，利用率从2023年第三季度的每个账户13.5单位上升到15.3单位[45] - 2024年第三季度维持86%的强劲毛利率，与年初至今的利润率一致，高于2023年前九个月的84%[47] - 2024年第三季度和年初至今的研发费用分别为420万美元和1470万美元，较2023年同期分别下降56%和33%[48] - 2024年第三季度和年初至今在销售和营销方面的投入分别为610万美元和1880万美元，较2023年同期分别增长31%和65%[49] - 2024年第三季度和年初至今的一般和管理费用分别为470万美元和1330万美元，较2023年同期分别下降48%和24%[50] - 2024年第三季度和年初至今的运营亏损分别为870万美元和2860万美元，较2023年第三季度的1880万美元和2023年前九个月的4020万美元有所改善[51] - 2024年第三季度末现金及现金等价物为1130万美元[52] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在商业方面，到年底预计将有大约50名商业人员（销售和临床专家），目标是建立对高手术量市场的全面覆盖[7] - 产品TriNav方面，2024年第三季度美国市场营收730万美元，推动整体营收增长[44] - 研发方面，PERIO - 01、PERIO - 03等临床试验进展顺利，PERIO - 03已完成13名患者的招募[10][36] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国市场，TriNav设备销售成功推动公司增长，公司预计2024年销售额增长超50%达到2800 - 3000万美元[46] - 针对多结节性甲状腺肿的治疗，估计可将TriNav的潜在可触及市场扩大约5万次手术，代表着4亿美元的增量市场机会，目前市场上针对此类患者多采用手术或消融治疗[19][21] - 在肝和胰腺市场，技术的市场机会现在超过10亿美元[20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括扩大市场覆盖、优化销售团队、推动产品采用、控制成本、精简运营等以实现2025年成为EBITDA正数并创造长期价值[41][42] - 产品战略上，TriNav Large正在推出，TriNav 2.0将于2025年上半年推出，将为介入放射科医生提供完整解决方案[41] - 临床方面，推进DELIVER临床项目，开展多项临床试验如PROTECT注册试验、PERIO - 03等[15][18][36] - 在竞争方面，TriNav在肝脏领域目前未发现竞争对手，公司的新技术代码是为其技术专门编写的，在胰腺设备方面，未发现有类似以公司方式调节压力和流量的竞争对手[90][91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司当前的发展势头感到鼓舞，对实现2025年超过50%的营收增长、推进产品线以及加强运营基础充满信心[56] - 公司在2025年有望实现EBITDA正数并在下半年实现正现金流，对未来的持续增长和成功充满信心[58] 其他重要信息 - 公司将在2025年2月提交Category 3代码申请，预计2025年中期获得批准，之后将决定如何推进并提交Category 1代码[64][65] 问答环节所有的提问和回答 问题: 2025年的营收指引假设主要是在当前市场还是会有其他领域的采用来驱动营收 - 回答: 销售团队主要针对当前市场，但目前在其他领域也有少量早期使用，难以量化[60] 问题: 推进nelitolimod时是否会为所有适应症寻找合作伙伴 - 回答: 在uveal方面会寻找合作伙伴，对于PERIO - 02的HCC和其他适应症不做正式项目，PERIO - 03要等2025年中期数据出来再做决定，合作伙伴是否会要求所有适应症目前还不确定[61][62] 问题: 关于胰腺逆行静脉输注系统，在报销方面是否有进展或预期的里程碑 - 回答: 正在提交Category 3代码，2025年2月提交，预计2025年中期获得批准，之后再决定如何推进并提交Category 1代码[64][65] 问题: 对于2025年，如何考虑设备利用率，新店铺与同店铺的情况如何影响50%的年增长率指引 - 回答: 从同店铺基础来看，计划明年平均利用率提升到17.5单位，其余增长来自新账户，明年预计新增50个新账户，还有500万美元的培训相关增长[67][68] 问题: 对于多结节性甲状腺肿，在治疗模式中的思考过程，与其他治疗方式相比的结果如何 - 回答: 多结节性甲状腺肿常见，目前主要治疗方式为手术或碘治疗，但手术有风险，公司技术可通过逆行填充肿瘤，手术时间短且效果好，还可重复治疗且不影响甲状腺功能，目前有五个站点准备开展相关治疗，还有医生想结合消融技术一起使用[70][71][72][73] 问题: 对于2024年营收指引大于50%，对市场共识的820万美元有何看法 - 回答: 公司宣布全年范围在2800 - 3000万美元之间[75] 问题: 能否提供7 - 10月的月度营收节奏以增加对四季度反弹的信心，以及年底前的其他影响因素 - 回答: 第三季度与第二季度持平，但月度情况不同，7 - 8月利用率低，9月是最大的一个月，较之前最大月增长10% - 15%，2023年第三季度情况特殊，当时刚上市增加了销售人员[78][79] 问题: 预计第三季度消耗约1100万美元现金，季度末有1100万美元现金，计划在Q1减少支出并再提取1000万美元，是否主要是研发和管理费用的大幅下降 - 回答: 主要是顾问、律师和会计事务所等费用的下降，G&A费用在二季度趋于平稳，三季度大幅下降，PERIO试验即将完成，相关临床成本将转为行政活动，预计第四季度现金消耗在400 - 450万美元之间，现金消耗将持续下降直至明年下半年实现现金流为正[81][82] 问题: PERIO更新方面，增加患者并将读数推迟到明年年中，关于胰腺疗效有何结论 - 回答: 第四季度增加了3名患者共13名，想获得更长的随访期，目前正在分析组织样本数据，需要确定是否以预期方式调节肿瘤微环境，预计明年年中能有结果，目前仍保持乐观[84][85] 问题: TriNav和TriNav Large目标市场的交集，有多少医生可能使用其中一个或两者都用 - 回答: 每个医生可能两者都会使用，主要取决于血管大小，之前没有TriNav Large时会失去约30%的市场机会，现在有完整产品组合可满足不同血管大小需求[87][89] 问题: 能否评论竞争格局，是否有新的产品或导管可能成为竞争对手 - 回答: 在肝脏领域未发现TriNav的竞争对手，公司的新技术代码是为其技术专门编写的，在胰腺设备方面，未发现有类似以公司方式调节压力和流量的竞争对手[90][91]