财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度收入达到7.4百万美元,同比增长60%,为公司历史最高季度销售额 [26][27] - 前6个月收入达到13.8百万美元,同比增长82% [27] - 毛利率在第二季度和全年达到88%和86%,较2023年同期的83%和81%有所提升,主要得益于产能提升、良品率改善等 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - TriNav设备在美国市场的销售持续强劲增长,第二季度新增27家医院客户,每家医院平均使用量达到15.2台,较2023年同期的12.4台有所提升 [27] - 公司计划在2024年底前全面推出TriNav Large系统 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司启动DELIVER计划,通过一系列调查者发起的临床试验,进一步收集复杂患者群体的真实世界数据,证明TriNav技术在复杂患者中的疗效和安全性 [8][10][11] - 公司计划启动PROTECT临床试验,探索使用TriNav技术进行甲状腺动脉栓塞治疗多结节性甲状腺肿的潜力 [15][16][17] - 公司正在评估将nelitolimod与TACE或TARE联合用于胆管细胞癌和肝细胞癌患者的可能性 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对未来发展前景充满信心,预计2024年收入增长将超过50% [36] - 预计到2024年底,除nelitolimod临床费用外的业务将接近正EBITDA [36] 其他重要信息 - 公司于2023年8月完成IPO上市 [33] - 公司于2024年4月与OrbiMed签订50百万美元的债务融资协议 [34][35] - 公司于2024年7月完成了7百万份公开认股权证的回购交易,以简化资本结构 [33] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Justin Walsh 提问 询问DELIVER计划中针对的复杂患者群体的具体数量 [39][40][41] Steven Katz 回答 PROTECT计划针对的多结节性甲状腺肿患者群体约为50,000人,此外还包括结直肠癌肝转移和肝细胞癌等复杂患者 [41] 问题2 Justin Walsh 提问 询问公司对PERIO-01和PERIO-03结果的预期,以及未来发展计划 [42][43] Mary Szela 回答 公司希望在这些试验中看到显著的治疗效果,适合公司自主开展后续研发,同时还需要考虑市场规模等因素,将在第四季度公布决定 [43] 问题3 Unidentified Analyst 提问 询问公司是否会继续推进PERIO-02适应症,以及对PERIO-01和PERIO-03的发展计划 [46][47][48][49] Mary Szela 和 Steven Katz 回答 PERIO-02数据整体较为积极,但由于适应症患者群体较小,公司将优先考虑更大适应症如PERIO-03,未来如有充足资源也会继续推进PERIO-02 [47][48][49] 对PERIO-01和PERIO-03,公司将在年底做出进一步发展的决定,考虑因素包括治疗效果、市场规模等 [49] 问题4 Unidentified Analyst 提问 询问TriNav Large系统的定价和PROTECT计划中甲状腺栓塞的具体方法 [50][51][52] Mary Szela 和 Alex Kim 回答 TriNav Large系统与现有TriNav系统价格相同 [51] PROTECT计划中采用的是无化疗或放射性的单纯栓塞治疗,使用介入放射科医生常用的栓塞颗粒 [52]