财务数据 - 截至2024年9月30日现金为960万美元[9] - 2024年第三季度研发费用约170万美元与去年同期持平[10] - 2024年第三季度一般及行政费用约120万美元较去年同期减少约20万美元[11] - 2024年第三季度净亏损250万美元2023年同期净亏损140万美元[12] - 截至2024年11月7日已发行普通股为24001339股[12] 公司业务战略 - 公司预计2025年RenovoCath商业化战略可能产生收入[5] - 公司已与Medical Murray签订新工单增加RenovoCath设备产量[4] - 公司正在考虑RenovoCath营销和销售活动最佳方案[4] - 公司正在探索利用TAMP技术和RenovoCath的其他商业化策略[18] 临床试验进展 - 内布拉斯加大学医学中心加入TIGeR - PaC临床试验预计2025年推动患者招募完成[7]

Near-Term Revenue Potential with Commercialization Plan for FDA-Cleared RenovoCath® Delivery System in Both Direct and Commercial Partner Channels Renowned Clinical Oncology Sites Participating in Ongoing Pivotal Phase III TIGeR-PaC Clinical Trial; Trial Moving Towards Next Interim Analysis and Full Enrollment As of September 30, 2024, the Company had $9.6 million in Cash, Sufficient to Fund Operations to Achieve Next Interim Read-Out and Fund Current RenovoCath Commercialization Efforts LOS ALTOS, Calif., ...

财务内部控制 - 公司在2024年9月30日结束的财季存在财务报告内部控制的重大弱点[161] - 公司未维持与复杂交易相关的充足正式会计政策、流程和控制[162] - 公司会计和财务人员规模小导致财务报表结算流程存在重大控制缺口[162] - 公司缺乏信息技术通用控制，如用户访问审查等[162] - 公司正在实施措施解决已识别的重大弱点，包括聘请人员、制定手册、建立监控[163] 产品商业化 - 公司需要筹集大量额外资金来开发和完全商业化产品[170] - 公司产品商业可行性受临床前研究、临床试验、监管批准影响[172] - 公司产品若有不良副作用可能影响开发或批准[173] - 公司若无法满足监管要求可能无法商业化产品[174] 人员相关 - 公司未来成功取决于能否留住关键人员并吸引新人员[176]

LOS ALTOS, Calif., Sept. 25, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- RenovoRx, Inc. ("RenovoRx" or the "Company") (Nasdaq: RNXT), a life sciences company developing novel targeted oncology therapies based on a local drug-delivery platform, today announced that it is increasing the production of its FDA-cleared RenovoCath catheter-based delivery system due to increased demand for targeted delivery of diagnostic and/or therapeutic agents from oncologists and interventional radiologists. RenovoRx has signed a new project wor ...

LOS ALTOS, Calif., Sept. 19, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- RenovoRx, Inc. ("RenovoRx" or the "Company") (Nasdaq: RNXT), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel precision oncology therapies based on a local drug-delivery platform, today announced that Ripal Gandhi, M.D., FSIR, FSVM will present at the Symposium on Clinical Interventional Oncology ("CIO") which is being held September 20-22, 2024, at the Loews Hotel in Miami Beach, Florida. Dr. Gandhi's presentation will highlight RenovoRx's TA ...

LOS ALTOS, Calif., Aug. 27, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- RenovoRx, Inc. ("RenovoRx" or the "Company") (Nasdaq: RNXT), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel precision oncology therapies based on a local drug-delivery platform, today announced that Shaun Bagai, Chief Executive Officer, will present at H.C. Wainwright's 26th Annual Global Investment Conference being held at the Lotte New York Palace Hotel in New York City. The conference will be held September 9-11, 2024, with Mr. Bagai's pre ...

Phase III clinical trial is evaluating RenovoGem™ for the treatment of Locally Advanced Pancreatic Cancer UNMC opened enrollment of TIGeR-PaC in June 2024 and joins esteemed clinical sites throughout United States participating in the study LOS ALTOS, Calif., Aug. 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- RenovoRx, Inc. ("RenovoRx" or the "Company") (Nasdaq: RNXT), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel precision oncology therapies based on a local drug-delivery platform, announced today that the fi ...

财务状况 - 公司现金及现金等价物为1,174.2万美元[21] - 公司总资产为1,200.4万美元[21] - 公司总负债为273.2万美元[22] - 公司总股东权益(赤字)为927.2万美元[22] 经营情况 - 公司研发费用为254.2万美元,管理费用为149.2万美元[24] - 公司本期净亏损为238.9万美元[24] - 公司普通股加权平均股数为2,404.9113万股[25] - 公司每股基本和稀释净亏损为0.10美元[24] - 公司获得1,870万美元的普通股认股权证公允价值变动收益[24] - 公司发生575万美元的普通股认股权证交易成本[24] 业务概况 - 公司主要从事临床阶段的精准肿瘤治疗药物研发，专注于基于局部给药平台的创新疗法[35][36] - 公司的专利Trans-Arterial Micro-Perfusion (TAMP™)疗法平台旨在确保精准给药直接针对肿瘤,同时可能最小化全身静脉给药的毒性[36] - 公司的主要产品候选药物RenovoGem™正在接受FDA 21 CFR 312条款下的III期临床试验,用于治疗局部晚期胰腺癌[36] - 公司还在探索将TAMP技术应用于其他类型癌症的可能性,以及其他商业化策略[37] 融资情况 - 截至2024年6月30日,公司共筹集到5920万美元资金,主要来自私募股权融资、IPO和股票期权行权等[38] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为1170万美元[38] - 公司于2022年11月10日提交了总计50.0百万美元的S-3注册表,截至2024年6月30日可发行至11.4百万美元[41] - 公司于2023年4月完成了5.0百万美元的定向增发,2024年1月和4月又完成了6.1百万美元和11.1百万美元的私募[42][43][44] - 公司管理层认为现有现金及等价物足以支持公司至少12个月的运营[45] 会计政策变更 - 公司采用了新的预期信用损失会计准则,并于2023年1月1日起生效,对财务报表无重大影响[53] - 公司持有的部分认股权证被归类为负债,需要按公允价值计量[63] - 公司于2024年6月30日对2023年4月发行的认股权证进行了公允价值重估,导致公允价值变动损失1,870,000美元[66] - 公司于2024年6月30日的应计费用总额为873,000美元,其中临床试验费用为599,000美元,员工福利费用为222,000美元[67] - 公司于2024年6月30日授予了1,292,384份股票期权,加权平均行权价格为1.18美元,加权平均剩余合同期限为7.85年[72] - 公司于2024年1月和4月分别发行了6,645,354份和23,433,753份认股权证,加权平均行权价格分别为0.99美元和1.22美元,加权平均剩余合同期限分别为4.57年和3.78年[81] - 公司于2024年6月30日的加权平均流通股数为19,498,306股,基本和稀释每股亏损为0.18美元[85] 未来展望 - 公司自成立以来一直致力于开发癌症治疗平台和产品候选药物，并通过发行可转换优先股、可转换票据以及首次公开募股等方式筹集资金[107] - 截至2024年6月30日，公司已累计获得超过5.92亿美元的总募集资金，并主要通过这些方式为公司的运营提供资金支持[107] - 公司预计未来会继续大幅增加研发、工程和管理人员，以推进RenovoGem的临床开发并探索其他适应症机会[108] - 公司正在积极探索将RenovoCath单独商业化的机会，这可能会成为一个潜在的收入来源[105][106] - 公司目前尚未从产品销售或临床试验中获得任何收入，未来收入的主要来源可能包括产品销售、合作或许可协议[111] 风险因素 - 公司面临一系列风险,包括产品监管审批、依赖关键人员、市场竞争、融资能力等[48] - 公司存在内部控制重大缺陷,可能导致财务报表存在重大错报[159] - 公司被认定为"新兴成长公司"和"小报告公司",享有相关披露豁免[153][156] - 公司需要有足够的现金来实施整改计划,预计需要一定时间才能完全实施并得出内部控制有效性的结论[165] - 公司目前未涉及任何重大法律诉讼[167] - 公司是一家处于临床阶段的生物制药公司,尚未有任何产品获批商业化销售,存在较大经营风险[169,170,171,173] - 公司需要大量额外资金来开发和商业化其产品候选药物,如果无法及时获得融资可能会延迟、减少或终止产品开发计划[171,172] - 公司产品候选药物的商业化前景仍存在诸多不确定性,如果无法成功开发和推广,将对公司业务造成重大不利影响[173,174,175,176,177,178] - 公司未来成功很大程度上依赖于关键人才的保留和吸引,但当前人才短缺和薪酬竞争激烈[179] 其他 - 公司将在2024年4月15日发行普通股认股权证[200] - 公司首席执行官和首席财务官根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条和第906条的要求出具了认证[201][203][205][207] - 公司提交了内联XBRL文件和封面页互动数据文件[209][211][212][213][214][215][216]

Published data shows that chemotherapy delivered via TAMP™ with prior chemoradiation in Locally Advanced Pancreatic Cancer (LAPC) observed an Overall Survival (OS) of 27-months Targeted chemotherapy delivery via TAMP is currently being evaluated in an ongoing Phase III clinical trial in LAPC LOS ALTOS, Calif., July 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- RenovoRx, Inc. ("RenovoRx" or the "Company") (NASDAQ:RNXT), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel precision oncology therapies based on a local ...

LOS ALTOS, Calif., July 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- RenovoRx, Inc. ("RenovoRx" or the "Company") (NASDAQ:RNXT), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel precision oncology therapies based on a local drug-delivery platform, today announced acceptance for publication in an international peer-reviewed journal, The Oncologist. The manuscript is titled, "Treatment of Locally Advanced Pancreatic Cancer (LAPC) Using Localized Trans-Arterial Micro Perfusion (TAMP™) of Gemcitabine: Combined Analy ...