财务盈亏状况 - 2024年第三季度净亏损约600万美元，2023年同期净收入160万美元，2024年前九个月净亏损1620万美元，2023年同期净亏损2500万美元[147] - 截至2024年9月30日累计赤字2.775亿美元，截至2023年12月31日累计赤字2.572亿美元[147] - 预计在可预见的未来将继续产生净亏损[147] 资金来源 - 2024年前九个月从2024年定期贷款中获得1500万美元，从远期购买协议出售股票中获得约210万美元，从行使部分缺口认股权证中获得40万美元[147] - 2024年第一季度与远期购买协议相关股票出售获利10.3万美元[184] 产品相关情况 - 目前几乎所有收入都来自Esteem FI - AMEI植入物和替换部件的销售[154] - Esteem FI - AMEI新植入量预计每年不超过几个甚至可能为零[154] - 公司目标是在2026年获得Acclaim CI的FDA批准[156] - 产品销售成本包括与Esteem FI - AMEI植入物制造和分销相关的直接和间接成本[157] 费用构成及变化 - 研发费用包括Acclaim CI植入产品开发相关成本以及Esteem FI - AMEI产品支持改进相关成本[159] - 2024年第三季度和前九个月净营收相比2023年同期分别减少2.4万美元和3.8万美元，主要因为供应链问题导致电池更换数量减少[174][177] - 2024年第三季度和前九个月研发费用相比2023年同期分别增加约90.7万美元和180万美元，主要因为工程和临床部门的员工和承包商增加[174][179] - 2024年第三季度和前九个月销售和营销费用相比2023年同期分别减少0.5万美元和增加6.3万美元[174][180] - 2024年第三季度和前九个月一般和管理费用相比2023年同期分别增加66.5万美元和120万美元[174][181][182] - 公司研发费用目前按项目逐个跟踪，多数研发费用用于Acclaim CI开发[160] - 公司预计在可预见的未来研发费用将继续增加[164] - 公司预计在可预见的未来销售和营销费用将增加[165] - 公司预计在可预见的未来一般和管理费用将继续增加[167] 金融工具相关损益 - 2024年第三季度和前九个月可转换应付票据公允价值变动的损益相比2023年同期分别减少490万美元和1330万美元，因为2023年9月业务合并完成应付票据转换为普通股[174][183] - 2024年7 - 9月与2023年9月远期购买协议相关认股权证公允价值增加31.1万美元导致损失31.1万美元[184] - 2023年12月31日 - 2024年9月30日与远期购买协议相关认股权证公允价值增加32.9万美元导致损失32.9万美元[185] - 2024年1 - 9月公开交易认股权证公允价值分别增加约42.6万美元和80.2万美元[186] - 2024年1 - 9月利息费用分别增加26.4万美元和43.2万美元[187] 现金流量情况 - 2024年9月30日和2023年12月31日公司现金分别为440万美元和420万美元[189] - 2024年1 - 9月经营活动现金净流出1356.1万美元[192] - 2024年1 - 9月投资活动现金流出151.4万美元[194] - 2024年1 - 9月融资活动现金流入1528.4万美元[195] 产品售后相关 - 2023年公司向临床试验患者提供终身保修，估计单位成本为6000美元[209] 公司财务相关特殊情况 - 公司为新兴成长型公司，享有特定财务会计标准的豁免权[211] - 公司是小型报告公司，无需提供特定市场风险披露信息[212]