财务数据和关键指标变化 - 2024年第一季度收入增长7%,主要由于Sanofi合作收入和Libtayo全球净销售额增长,分别增长14%和45% [58] - Dupixent全球净销售额增长24%至31亿美元 [50] - EYLEA HD第二个完整季度在美国市场销售额达2亿美元,超过最近上市的其他抗VEGF药物 [45][46] 各条业务线数据和关键指标变化 - Dupixent在所有5个适应症中的新处方份额均领先,在3个适应症中达到了销售额10亿美元的里程碑 [51] - Libtayo在非黑色素瘤皮肤癌和肺癌领域继续保持领导地位,销售额增长44% [53] - EYLEA和EYLEA HD在抗VEGF类药物中的市场份额达45% [46][47] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国Dupixent销售额增长17%至22亿美元,受益于需求持续增长和季节性因素 [50] - 美国EYLEA HD销售额增长63%至2亿美元,受益于医生对其疗效和安全性的认可度提高 [46][47] - 欧洲和日本EYLEA 8mg销售额增长2% [59] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发多项差异化的管线产品,包括Dupixent在COPD和食物过敏、itepekimab在COPD、linvoseltamab在多发性骨髓瘤等 [16][19][20][25][26][30][31] - 公司正在评估将Dupixent与linvoseltamab联合用于治疗严重过敏,以消除导致过敏的IgE抗体 [25][26] - 公司正在评估将肌肉保护抗体与GLP-1/GIP受体激动剂联合用于治疗肥胖,以保留肌肉量 [37][38][39] - 公司正在加快推进基因治疗管线,包括用于听力损失的DB-OTO和用于TTR淀粉样变性的Intellia-2001 [40][41][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2024年第一季度取得了良好的财务业绩,反映了商业组合的强劲表现和未来增长机会 [13][58] - 公司有望在未来几年推出多项差异化的新产品,为公司带来可持续的长期增长 [14][22] - 公司有信心Dupixent在COPD适应症获批后将带来重大增长,同时itepekimab也有望满足COPD患者的未被满足需求 [16][19] - 公司认为linvoseltamab有望成为多发性骨髓瘤晚期患者的最佳选择 [21][53] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Colin Bristow 提问** 询问公司肌肉保护肥胖项目与竞争对手的差异以及关注Lilly Bimagrumab的Phase 2数据 [74] **George Yancopoulos 回答** 公司针对肌肉保护开发了针对两个特定因子的单抗,而竞争对手的方法可能会影响更多不相关的因子,公司方法可能具有更好的安全性。公司将关注Lilly的数据,了解是否存在任何差异化机会 [75][76] 问题2 **Evan Seigerman 提问** 询问FDA在肌肉保护肥胖项目中可能接受的终点指标 [80] **George Yancopoulos 回答** 最简单的终点指标可能是单纯的体重下降。如果没有体重下降,但能显示出更好的脂肪损失和肌肉保护,也可能被接受,比如代谢参数或功能性指标。公司将在Phase 2研究中重点关注脂肪和肌肉的变化情况 [81][82][83] 问题3 **Tyler Van Buren 提问** 询问公司食物过敏项目的预期结果以及患者需要服用Dupixent的时间长度 [94] **George Yancopoulos 回答** 公司希望能在最初的几例患者中看到IgE水平明显下降等积极迹象。如果结果像动物实验一样,患者可能只需短期治疗即可获得长期保护,但也可能需要长期服用Dupixent以防止IgE的再次产生。Dupixent相比其他免疫调节剂更安全,适合长期使用 [95][99][100][111]

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) delivered lower-than-expected first-quarter 2024 results due to declining sales of its lead drug, Eylea (aflibercept).  The company reported earnings per share (EPS) of $9.55, which missed the Zacks Consensus Estimate of $10.20. The company recorded EPS of $10.09 in the year-ago period.Higher expenses and lower revenues adversely impacted the bottom line.Total revenues declined 1% year over year to $3.14 billion, which also missed the Zacks Consensus Estimate of $3.19 ...

For the quarter ended March 2024, Regeneron (REGN) reported revenue of $3.15 billion, down 0.5% over the same period last year. EPS came in at $9.55, compared to $10.09 in the year-ago quarter.The reported revenue represents a surprise of -1.53% over the Zacks Consensus Estimate of $3.19 billion. With the consensus EPS estimate being $10.20, the EPS surprise was -6.37%.While investors closely watch year-over-year changes in headline numbers -- revenue and earnings -- and how they compare to Wall Street expe ...

产品和技术研发 - Regeneron在2024年投入了约50亿美元用于研发[5] - EYLEA HD在欧盟和日本获得批准用于治疗wAMD和DME[6] - Dupixent全球净产品销售额增长了25%至约31亿美元[9] - EYLEA HD在美国获得批准用于治疗wAMD、DME和DR[7] - Dupixent在美国获得了五个适应症的批准[9] 业绩总结 - Regeneron在2024年第一季度总收入同比增长了7%[6] - EYLEA HD在美国的净产品销售额达到14亿美元[7] - Dupixent在2024年第一季度全球净销售额增长了25%至约31亿美元[9] - Regeneron自2019年11月以来回购了超过120亿美元的股票[5] - EYLEA HD在美国的净产品销售额自推出以来达到了3.66亿美元[8] 市场扩张和并购 - Regeneron在2024年底有望拥有多个FDA批准的产品，涵盖实体和血液恶性肿瘤[16] - Regeneron已经验证了三类内部开发的免疫肿瘤治疗药物在临床试验中的有效性[17] - Regeneron的肿瘤学管道由Libtayo组合驱动，有望超过10亿美元的全球净产品销售额[16] - Regeneron将在2024年实施多项关键举措，包括在眼科和实体器官肿瘤领域的决策[34] - Regeneron致力于长期增长，通过资本配置优先事项来推动[35]

公司概况 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 是一家全面整合的生物技术公司，致力于为患有严重疾病的人们发明、开发、生产和商业化药物[79] - Regeneron 的核心业务策略是在基础科学研究和发现性技术方面保持坚实基础，并利用临床开发、生产和商业能力不断发展，成为一个提供重要药物预防和治疗人类疾病的综合多产品生物技术公司[80] 产品销售情况 - Regeneron 的已获批准产品包括 EYLEA HD 和 EYLEA、Dupixent、Libtayo、Praluent、Kevzara、REGEN-COV 等，涵盖多种疾病领域[82] - Regeneron 发现的产品净销售额包括 EYLEA HD 和 EYLEA、Dupixent、Libtayo、Praluent、Kevzara、REGEN-COV 等，2024年第一季度净销售额总计为 7.52 亿美元[88] - Dupixent 的净销售额在2024年第一季度增长了24%，达到30.77亿美元[88] - Libtayo 的净销售额在2024年第一季度增长了45%，达到2.64亿美元[88] - Praluent 的净销售额在2024年第一季度增长了38%，达到2.01亿美元[88] - Kevzara 的净销售额在2024年第一季度增长了20%，达到0.94亿美元[88] - REGEN-COV 的净销售额在2024年第一季度下降了100%，达到1.2亿美元[88] 合作与研发 - 公司与Sanofi合作开发和商业化Dupixent、Kevzara和itepekimab，Sanofi负责资助80%至100%的开发成本[108] - 公司与Bayer合作全球开发和商业化EYLEA 8 mg，公司和Bayer平均分担约定的开发费用[111] - 2024年第一季度研发费用为12.48亿美元，较2023年增加了14.72亿美元[141] - 直接研发费用中，Fianlimab支出为6.4亿美元，较去年增加了2.92亿美元[142] 财务状况 - 2024年第一季度，公司总收入为3145.0亿美元，较2023年同期下降了17.1亿美元[132] - 公司现金及现金等价物为260.2亿美元，较去年底减少了12.8亿美元[153] - 2024年第一季度经营活动产生的现金流为151.25亿美元，较去年同期增加了14.49亿美元[154] 股票回购与治理 - 公司回购了0.3亿股普通股，总成本为2.98亿美元[161] - 公司董事会授权再次回购高达30亿美元的普通股[161] 其他信息 - 公司的有效税率为-3.0%，主要受益于股权奖励和在税率低于美国联邦法定税率的外国司法管辖区赚取的收入[150] - 公司关键会计估计未发生重大变化[162] - 公司管理层进行了对披露控制和程序的有效性评估，并得出结论认为披露控制和程序在确保及时记录、处理、总结和报告所需披露信息方面是有效的[165] - 在2024年3月31日结束的季度内，公司的财务报告内部控制未发生变化，不会对财务报告的内部控制产生重大影响[166] - 公司法律诉讼信息已在本报告的附注11中披露[167]

Exhibit 99.1 Press Release Regeneron Reports First Quarter 2024 Financial and Operating Results • First quarter 2024 revenues decreased 1% to $3.15 billion versus first quarter 2023; excluding RonapreveTM(a)(b), revenues increased 7% • First quarter 2024 Dupixent® global net sales (recorded by Sanofi) increased 24% to $3.08 billion versus first quarter 2023 • First quarter 2024 U.S. net sales for EYLEA® HD and EYLEA® were $1.40 billion, including $200 million from EYLEA HD • First quarter 2024 Libtayo® glob ...

Biotech giant Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) is slated to report first-quarter results on May 2, 2024.Once a rock-solid biotech stock to invest in, Regeneron is currently facing challenges for its lead drug, Eylea, which is its primary growth engine.  These challenges are likely to have negatively impacted the upcoming results.The Zacks Consensus Estimate for REGN’s first-quarter revenues is pegged at $3.2 billion, while the same for earnings is pinned at $10.20 per share.Decline in Eylea SalesA sig ...

A downtrend has been apparent in Regeneron (REGN) lately with too much selling pressure. The stock has declined 8.2% over the past four weeks. However, given the fact that it is now in oversold territory and Wall Street analysts are majorly in agreement about the company's ability to report better earnings than they predicted earlier, the stock could be due for a turnaround.How to Determine if a Stock is OversoldWe use Relative Strength Index (RSI), one of the most commonly used technical indicators, for sp ...

The upcoming report from Regeneron (REGN) is expected to reveal quarterly earnings of $10.14 per share, indicating an increase of 0.5% compared to the year-ago period. Analysts forecast revenues of $3.19 billion, representing an increase of 0.8% year over year.The consensus EPS estimate for the quarter has been revised 2.5% higher over the last 30 days to the current level. This reflects how the analysts covering the stock have collectively reevaluated their initial estimates during this timeframe.Prior to ...

TARRYTOWN, N.Y., April 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:REGN) today announced the presentation of positive long-term results and subgroup analyses from the pivotal clinical program of EYLEA® HD (aflibercept) Injection 8 mg. The presentations are part of 14 accepted abstracts on EYLEA HD and EYLEA® (aflibercept) Injection 2 mg that will be shared at the Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) annual meeting from May 5 to 9 in Seattle. "Our extensive dat ...