NEW YORK, March 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kuehn Law, PLLC, a shareholder litigation law firm, is investigating whether certain officers and directors of Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:REGN) breached their fiduciary duties to shareholders. The investigation concerns potential self-dealing. Shareholders may be entitled to damages and corporate governance reforms. If you own REGN please contact Justin Kuehn, Esq. by email at justin@kuehn.law or call (833) 672-0814. The consultation and case are fre ...

业绩总结 - EYLEA在去年第四季度的净销售额达到1.23亿美元，EYLEA系列在整个市场中占据了约49%的份额[5] - 非GAAP毛利率指导在89%至91%之间，2024年的启动成本会影响毛利率[27] - 公司在投资这些项目时会进行严格的流程，根据多种因素来平衡资本投资[32] 用户数据 - 近期已经发货超过10万份EYLEA HD订单，这对于医生来说是一个重要的里程碑，有助于提高对产品安全性的信心[6] - 大部分转换来自EYLEA 2毫克到HD，但也有来自其他品牌药物和Avastin的转换，以及逐渐增长的新患者[7] - 96周数据支持了EYLEA HD的临床特性，实际处方经验也非常积极[15] 未来展望 - COPD市场潜力巨大，美国有约30万名2型COPD患者，而G7国家总共约55万名患者，这为Dupixent的推出提供了强大机会[18] - Dupixent有望成为COPD领域的首个获批生物制剂，市场上对于这一产品的期待很高[19] - linvoseltamab具有出色的特点，如果与竞争对手以相同的价格和准入条件同时推出，将完全占据市场[35] 新产品和新技术研发 - Regeneron计划在肥胖领域进行研究，希望通过肌肉保护抗体来改善健康结果[41] - Regeneron将进行第二阶段研究，结合semaglutide和肌肉保护抗体，评估体重和脂肪减少情况[44] - Regeneron还有其他肥胖项目，包括leptin受体激动剂抗体和GPR75基因的研究[50] 市场扩张和并购 - 公司已经开始加快偿还与Sanofi的合作中的发展余额，截至2023年底，余额为23亿美元[30] - Regeneron不会盲目进行并购，会根据内部情况选择性地进行交易[54] - 未来可能考虑分红，特别是在发展平衡得到解决后[55]

TARRYTOWN, N.Y. and WASHINGTON, D.C., March 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) and Society for Science (the Society) announced that Achyuta Rajaram, 17, of Exeter, NH, won the top award in the Regeneron Science Talent Search (STS) 2024, America's oldest and most prestigious science and math competition for high school seniors. The competition, now in its 83rd year, has consistently identified young innovators who become tomorrow's STEM leaders. The 2024 finalists dem ...

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) announced that the FDA extended the approval of the cholesterol drug Praluent’s (alirocumab) label. The regulatory body approved the drug as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) lowering therapies to include pediatric patients aged eight and older with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH). The approval is based on a phase III, randomized multi-center trial evaluating pediatric patients aged 8 to 17 with HeFH, who had LDL ...

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:REGN) Barclays 26th Annual Global Healthcare Conference Transcript March 12, 2024 11:15 AM ET Executives Chris Fenimore - Chief Financial Officer Ryan Crowe - Vice President, Investor Relations Analysts Carter Gould - Barclays Carter Gould Great. All right. Good morning. And welcome to the Barclays Global Healthcare Conference. My name is Carter Gould covering large-cap biopharma here at Barclays. Welcome, everyone. I’m pleased to welcome Regeneron Pharmaceuticals to ...

业绩总结 - 公司在2024年的指导中，研发支出预计将同比增长约12%[15] - 公司的Sanofi合作利润率在2023年增加了约300个基点[33] 新产品和新技术研发 - 公司正在积极研究Dupixent的生命周期管理，包括对过敏领域的机会[36] - 公司正在进行旨在逆转IgE介导过敏的早期临床研究[40] - Zoller的新批准在某种程度上代表了公司所面临的机会，但存在行动风险[41] - 公司的生物学理念是通过Dupixent阻止IgG和IgG分类的产生，这在生物学上是有道理的[44] - Itepekimab可能与Dupilumab共同治疗类型2前吸烟者，两者在同一患者群体中的效果值得关注[55] 市场扩张和并购 - 公司与Sanofi的合作余额为23亿美元，计划在未来几年继续偿还[13] 其他新策略和有价值的信息 - IL-33项目是圣诺菲合作的一部分，会与Dupixent和KEVZARA一起计入利润和销售额[47] - Trevogrumab在肥胖研究中进入Phase 2阶段，预计2025年上半年或中期会有数据更新[64] - Regeneron对肥胖问题的研究是重要的，数据将决定未来战略方向，希望结果积极，将进一步推进肥胖研究[67] - Regeneron在肥胖研究中拥有自己的GLP-1项目，同时也考虑与其他合作伙伴合作，以寻求最佳策略[69]

TARRYTOWN, N.Y., March 11, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:REGN) announced the U.S. Food & Drug Administration (FDA) has extended the approval of Praluent® (alirocumab) as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) lowering therapies to include pediatric patients aged 8 and older with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH). "Many children with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH) are able to substantially improve their LD ...

EYLEA HD - EYLEA HD 通过延长12或16周的用药方案展示了与标准护理EYLEA® (aflibercept) Injection 2 mg每8周固定用药相比，在wAMD和DME患者中展示了非劣视力增益[1] - EYLEA HD 在第一年展示了令人印象深刻的持久视力改善和快速且持久的液体控制，安全性与EYLEA相当[1] - EYLEA HD 的延长用药间隔有潜力大幅减少患者的治疗负担[1] - EYLEA HD 已在多个国家获得批准，包括美国、欧盟和日本[1] Regeneron - Regeneron使用其媒体和投资者关系网站以及社交媒体平台发布公司重要信息[32] - Regeneron的产品和产品候选品在患者身上可能引发安全问题，包括严重并发症或副作用，可能延迟或限制Regeneron继续开发或商业化产品[31] - Regeneron的产品可能面临来自竞争性药物和产品候选品的竞争，这些竞争品可能更优越或更具成本效益[31]

业绩总结 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 参加了 TD Cowen 44th Annual Health Care Conference[1] - EYLEA 是 Regeneron 的重要产品，表现良好，且在临床经验和真实世界中表现出色[10] - EYLEA HD 的处方率和深度处方持续增长，医生对其使用更多[13] - EYLEA HD 的报销信心增强，所有的费用服务 MAC 辖区都提供了报销[14] 未来展望 - Regeneron 对 COPD 的 Dupixent 发射准备充分，团队准备就绪[23] - Itepekimab 预计在明年完成 AERIFY 试验，数据显示在前吸烟者中，年发作率降低了42%[30] - Dupixent 在特应性皮炎领域仍然是最大的适应症，预计增长仍将持续[35] - Regeneron 对于 CSU 的机会持续进展，希望能帮助更多患者[42] 新产品和新技术研发 - Regeneron 对于癌症领域的新产品的上市充满期待，准备好进行商业化[46] - Fianlimab-Libtayo 数据提前发布，显示出令人鼓舞的结果，对未来数据充满信心[48] 市场扩张和并购 - 公司计划在今年第三季度开始两项III期研究，将pozelimab和cemdisiran结合在地理性萎缩患者中进行，旨在通过系统给药方式对抗眼内炎症，以消除病变生长[54] - 公司计划在几个月内开始一项非常小规模的临床概念验证研究，旨在验证BCMA by CD3和Dupixent的疗效，以逆转严重食物过敏[62] 其他新策略和有价值的信息 - 公司将继续大力资助研发项目，并继续积极回购公司股票，同时也将积极进行业务发展，寻找与公司内部努力相辅相成的外部科学[82] - 公司在遗传医学领域的努力将继续推进，公司正致力于利用抗体更好地将基因荷载靶向到目标组织，以减少肝脏对荷载的破坏，这将降低制造要求并且更安全[89]

Dupixent在COPD治疗中的积极结果 - Dupixent® sBLA被FDA优先审查，基于两项III期试验的积极结果[1] - 如果获批，Dupixent将成为COPD唯一的生物治疗药物，也是十多年来该疾病的首个新治疗方法[1] - Dupixent在两项试验中显著减少中度或重度急性COPD恶化，分别比安慰剂减少30%和34%[2] - Dupixent迅速并显著改善肺功能，持续52周[2] - Dupixent的安全性结果与已批准适应症的已知安全概况基本一致[3] Sanofi和Regeneron的研究和发展 - Sanofi和Regeneron致力于通过研究Dupixent和itepekimab在COPD治疗中的作用来改变COPD的治疗范式[6] - Dupixent通过抑制IL-4和IL-13通路的信号传导，针对具有2型炎症证据的人群[7] - Itepekimab目前正在进行临床研究，两项III期试验正在招募中[8] - Dupixent已在全球某些国家获得批准用于特定患者[11] - Dupixent已在60多个国家获得批准用于不同年龄段的患者[12] Regeneron的风险和挑战 - Regeneron是一家领先的生物技术公司，致力于为患有严重疾病的人群提供改变生命的药物[15] - Regeneron的产品候选品正在进行临床试验，但可能会受到监管和行政政府机构的决定延迟或限制[21] - Regeneron的产品和产品候选品的开发或商业化可能会受到影响，包括持续的监管义务和监督，涉及患者隐私等方面[21] - Regeneron的产品在第三方支付者中的报销和范围的可用性，以及这些支付者的覆盖和报销决定可能会影响公司[21] - 存在可能优于Regeneron的产品和产品候选品的竞争性药物和产品候选品[21]