Dupixent在日本批准用于慢性特发性荨麻疹（CSU） - 日本成为全球首个批准Dupixent®用于慢性特发性荨麻疹（CSU）的国家[1] - CSU是Dupixent在日本第五个批准适应症，在全球第六个适应症[1] Dupixent的疗效和机制 - Dupixent显著减少瘙痒感，是第三期试验结果的主要依据[1] - CSU是一种慢性炎症性皮肤疾病，部分由于类型2炎症驱动，导致突发性和令人难以忍受的荨麻疹和持续性瘙痒[2] - Dupixent是一种完全人源单克隆抗体，抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）通路的信号传导，不是免疫抑制剂[5] Dupixent在全球的应用和研究 - Dupixent已在全球60多个国家批准用于特定患者，包括日本、欧洲和美国，全球有超过80万患者正在接受Dupixent治疗[6] - Dupilumab由赛诺菲和瑞格纳隆联合开发，已在60多项临床试验中研究，涉及超过1万名患者[9] Dupixent的未来研究方向 - Dupixent在其他国家的CSU潜在用途正在临床开发中，其安全性和有效性尚未得到任何监管机构的充分评估[8] - 赛诺菲和瑞格纳隆正在研究Dupilumab在由类型2炎症或其他过敏过程驱动的广泛疾病中的应用，包括慢性原因不明的瘙痒、慢性阻塞性肺疾病（COPD）伴有类型2炎症和大疱性类天疱疮[10]

业绩总结 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 在2023年实现了净销售额达到116亿美元，同比增长33%[9] - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 在美国的ADPs和欧洲、日本的EOE成人市场中均取得领先地位[10] - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 在鼻息肉市场拥有非常高的整体市场份额，是首选治疗方案[14] - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 在EoE领域已经有25000名患者接受治疗，新增了儿童适应症[15] - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 在皮肤瘙痒性结节病领域取得了良好的开局，已有约11000个处方[16] 新产品和新技术研发 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 在COPD领域取得了突破性数据，已在美国和欧洲提出申请[10] - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 预计在COPD领域的生物制剂渗透率最终可能达到25%至30%[21] - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 已经建立了强大的肺病学团队，准备在COPD领域推出产品[27] - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 在COPD领域已经有300,000名符合条件的患者，预计能受益于DUPIXENT[29] - DUPIXENT是目前我最独特的品牌之一，在AD哮喘、鼻息肉等主要适应症方面持续快速增长[39] 市场扩张和并购 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 在COPD领域的付款人覆盖面广泛，包括商业和医疗保险[33] - COPD是我们的另一个潜在巨大机会，患者众多，我们对此感到兴奋[39] - 我们有许多仍处于快速增长阶段的优秀适应症，需要平衡各种机会[39] - 我们已经在推出Hartaj适应症，团队经验丰富，操作上不会有太大压力[42] - Itepekimab是一个重要项目，预计2025年获得关键数据，对COPD患者有显著效果[47]

公司业绩 - Regeneron 在 2023 年第四季度取得了强劲的业绩，非 GAAP EPS 达到 11.86 美元，超出预期[5] - 公司全年 2023 年的营收达到 131.2 亿美元，同比增长 8%[6] - Dupixent 在第四季度全球净销售额增长了惊人的 31%，达到 32.2 亿美元[7] 产品发展 - 公司的主打产品 EYLEA 在多种眼部疾病治疗方面取得了巨大成功[4] - EYLEA HD 的成功推出将成为 Regeneron 视网膜产品系列的主要增长驱动力[16] - Dupixent 在 2024 年表现强劲，全球净销售额达到 32 亿美元，成为治疗多种疾病的重要生物制剂之一[17] 未来展望 - Regeneron 有望在未来几年继续增长，主要受益于 EYLEA 系列、Dupixent 和 Libtayo[19] - 公司还有一些潜在的增长驱动力，包括在新的治疗领域获得批准[20] - Regeneron 预计未来几年的每股收益将保持增长，市场对公司的乐观情绪有望继续支撑股价的上涨[33]

产品信息 - 公司销售的产品包括自家产品和其他产品[21] - EYLEA HD (aflibercept) 8 mg已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于视网膜静脉阻塞（RVO），并计划在2024年启动RVO的第三阶段研究[26] - Dupixent (dupilumab)已获得欧洲委员会（EC）批准用于特定疾病，包括特定年龄段的特定疾病，预计在2024年下半年提交相关监管申请[26] - Dupixent在慢性阻塞性肺病（COPD）和慢性特发性荨麻疹（CSU）方面取得积极研究结果，计划在2024年公布进一步研究结果[27] - Kevzara (sarilumab)已获得FDA批准用于成人多关节类风湿关节炎（RA）和系统性青少年特发性关节炎（sJIA），预计在2024年下半年提交相关监管申请[27] 新产品和新技术研发 - Itepekimab(REGN3500)是针对IL-33的抗体，已通过COPD的第三阶段研究中期无效性分析[29] - Libtayo(cemiplimab)是针对PD-1的抗体，已获得欧委会批准用于NSCLC的一线化疗[29] - Fianlimab(REGN3767)是针对LAG-3的抗体，计划在2024年上半年与Libtayo联合用于术前黑色素瘤的第二阶段研究[29] - Ubamatamab(REGN4018)是针对MUC16和CD3的双特异性抗体，已在铂类耐药性卵巢癌的第一/二阶段研究中展示结果[30] 市场扩张和并购 - 公司与Alnylam Pharmaceuticals, Inc.签订了战略合作协议，公司向Alnylam支付了4亿美元的前期款项[84] - 公司与Decibel Therapeutics, Inc.于2017年签订了协议，目前正在开发DB-OTO[93] - 公司于2023年8月签署了收购Decibel的协议，支付了1.013亿美元现金[94] - 公司与BARDA于2023年8月扩大了现有的其他交易协议，可获得高达3.26亿美元的资金支持[95]

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) delivered better-than-expected fourth-quarter 2023 results, despite declining sales of its lead drug, Eylea (aflibercept). Dupixent maintained its stellar performance, driven by continued strong demand in the approved indications, atopic dermatitis, asthma, chronic rhinosinusitis with nasal polyposis, eosinophilic esophagitis and prurigo nodularis. The company reported fourth-quarter earnings per share of $11.86, which beat the Zacks Consensus Estimate of $10.43. The y ...

Regeneron的业务发展 - Regeneron自2022年夏季以来取得了显著进展，公司回归增长，EV/营收倍数达到预期范围[1] - Regeneron的Libtayo产品在全球销售增长44%，接近年销售额达10亿美元的速度[16] - Regeneron的商业业务状况良好，继续保持增长，主要受益于Dupixent和Libtayo的强劲增长，以及新适应症和新产品的批准和推出[20] Regeneron的新药研发 - Regeneron计划进行第二阶段试验，测试两种抗体与semaglutide的组合效果，以及与semaglutide和安替巴的比较结果[9]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度2023年总收入增长14%至34亿美元,主要由于Dupixent销售增长、EYLEA HD的推出以及Libtayo销售强劲 [66] - 第四季度2023年稀释每股净收益为11.86美元,净收益为14亿美元 [66] - 2023年全年公司自由现金流为39亿美元,截至2023年12月31日现金及可流动性证券余额为135亿美元 [74] 各条业务线数据和关键指标变化 Retinal业务 - 第四季度EYLEA HD和EYLEA合计美国净销售额为14.6亿美元,EYLEA HD首个完整季度净销售额为1.23亿美元 [51] - EYLEA HD和EYLEA合计占抗VEGF类药物市场份额49% [52] - 2024年4月1日EYLEA HD将获得永久性J码,有利于提高医生的开具信心 [54] Dupixent业务 - 第四季度全球Dupixent净销售额增长31%至32亿美元,美国净销售额增长28%至25亿美元 [56] - Dupixent在所有5个适应症领域均占据新开药物处方份额领先地位 [57] - 2023年Dupixent全球销售额达116亿美元,增长34% [14] Libtayo业务 - 第四季度全球Libtayo净销售额增长43%至2.44亿美元,美国净销售额为1.55亿美元 [63] - 预计2024年Libtayo销售有望超过10亿美元 [64] 各个市场数据和关键指标变化 - 抗VEGF药物市场整体增长健康,但存在季度和年度间的波动 [103] - 公司正在密切关注EYLEA HD和EYLEA在市场份额和定价方面的动态变化 [109] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司2023年的5大战略重点包括:获批并成功推出EYLEA HD、捍卫EYLEA知识产权、推动Dupixent在新适应症的增长、推进肿瘤业务发展、推进早期管线 [12][13][14][15][16][17] - 2024年公司的战略重点包括:推动EYLEA HD的商业执行、继续推动Dupixent在现有适应症的增长以及在COPD适应症的潜在上市、推进肿瘤生物特异性药物odronextamab和linvoseltamab的上市 [18][19][20] - 公司正在积极布局肥胖和代谢疾病领域,包括开发结合GLP-1激动剂和肌肉保护抗体的创新疗法 [96][97][98][99] - 公司正在利用siRNA和CRISPR基因编辑技术开发治疗神经退行性疾病和遗传性疾病的创新疗法 [40][41][42][43][44][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2023年取得了多项重大成就,为公司未来可持续增长和股东价值创造奠定了基础 [12] - 公司管理层对2024年的发展前景充满信心,认为公司有望在多个治疗领域实现重大进展 [12][18][19][20][21][22] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tyler Van Buren 提问** 如何加快EYLEA HD患者从其他药物转换的速度? [89] **Marion McCourt 回答** EYLEA HD的临床数据、医生的使用体验、以及4月1日获得永久性J码将有助于加快转换速度 [90][91][92] 问题2 **George Yancopoulos 回答** 公司在肌肉保护抗体和GLP-1激动剂组合疗法方面的优势在于:1)发现并拥有单独针对两个关键调节因子myostatin和activin A的抗体;2)可以单独或联合评估这两种抗体,以获得最佳的疗效和安全性;3)正在开发一种单分子的GLP-1激动剂和肌肉保护抗体的融合蛋白,提供最佳的疗效和给药方便性 [96][97][98][99] 问题3 **George Yancopoulos 回答** 公司正在开发一种全新的治疗严重食物过敏的方法,利用BCMAxCD3双特异性干预联合Dupixent治疗。这种方法有望通过首先消除产生IgE的长寿浆细胞,然后阻断IgE的新生成,从而逆转严重过敏反应 [29]

Regeneron (REGN) reported $3.43 billion in revenue for the quarter ended December 2023, representing a year- over-year increase of 0.6%. EPS of $11.86 for the same period compares to $12.56 a year ago. The reported revenue compares to the Zacks Consensus Estimate of $3.26 billion, representing a surprise of +5.37%. The company delivered an EPS surprise of +13.71%, with the consensus EPS estimate being $10.43. While investors closely watch year-over-year changes in headline numbers -- revenue and earnings -- ...

Regeneron Corporate Presentation F E B R U A R Y 2 0 2 4 This non-promotional presentation contains investigational data as well as forward-looking statements; actual results may vary materially. Note regarding forward-looking statements and non-GAAP financial measures Thispresentationincludesforward-lookingstatementsthatinvolverisksanduncertaintiesrelatingtofutureeventsandthefutureperformanceofRegeneronPharmaceuticals,Inc.("Regeneron"orthe"Company"),andactual eventsorresultsmaydiffermateriallyfromtheseforw ...

财报表现 - Regeneron (REGN)在最新季度每股盈利为11.86美元，超过了Zacks Consensus预期的10.43美元[1] - 这一季度的盈利惊喜达到了13.71%。公司在过去四个季度中四次超过了市场预期的每股盈利[2] - Regeneron在2023年12月结束的季度实现了34.3亿美元的营收，超过了Zacks Consensus预期5.37%[3] 股价走势 - 公司股价的未来走势将主要取决于管理层在财报电话会议上的评论[4]