文章核心观点 - 公司正在进行一项1/2期临床试验 评估其首创性双特异性抗体REGN7075与Libtayo联合用药在晚期实体瘤患者中的疗效 [1][2][8] - 该联合用药在微卫星稳定性结直肠癌(MSS CRC)患者中显示出抗肿瘤活性 这是首个在MSS CRC中展现临床活性的免疫治疗方案之一 [2][3] - 该联合用药安全性可控 未达到最大耐受剂量 大部分不良反应为1-2级 [4][5] - 公司正在开发一系列创新型肿瘤免疫治疗药物 包括检查点抑制剂、CD3双特异性抗体和CD28共刺激双特异性抗体 [6][10] 根据目录分别总结 临床试验结果 - 在94例接受联合用药的患者中 65%为MSS CRC患者 其中51例MSS CRC患者接受了有效剂量 [2] - 在这51例MSS CRC患者中 总反应率为6% 疾病控制率为29% 包括1例完全缓解、2例部分缓解和12例稳定病情 所有反应者均无肝转移 [2][3] - 在15例无肝转移患者中 总反应率为20% 疾病控制率为80% [3] - 在36例有肝转移患者中 3例出现稳定病情 1例在数据截止后出现部分缓解 [4] 安全性 - 联合用药总体安全性可控 未达到最大耐受剂量 [4][5] - 98%患者出现任何级别不良事件 35%出现3-4级不良事件 90%出现治疗相关不良事件 其中7%为3-4级 [5] - 大部分治疗相关不良事件为1-2级 最常见为输注反应(58%) 可通过预处理和剂量调整管理 [5] - 5%患者因不良事件停药 3例因2级输注反应停药 未观察到细胞因子释放综合征和治疗相关死亡 [5] 公司在肿瘤领域的发展 - 公司正在开发一系列创新型肿瘤免疫治疗药物 包括检查点抑制剂、CD3双特异性抗体和CD28共刺激双特异性抗体 [6][10] - 公司自主研发的Libtayo是多种联合疗法的基础 [10] - 公司正在广泛的实体瘤和血液肿瘤领域开展临床试验 [7][14] - 公司拥有丰富的生物技术平台和管线 致力于为患者提供创新疗法 [9][25][26]