财务数据和关键指标变化 - 公司2024年6月30日的现金、现金等价物和投资总额为54.1百万美元,较2023年末的52.9百万美元有所增加 [19] - 2024年上半年经营活动净现金流出为11.2百万美元,较2023年同期的10.1百万美元有所增加,主要是由于为支持ReMEDy2临床试验向供应商支付了预付款 [20] - 2024年第二季度研发费用为3.9百万美元,较2023年同期的2.5百万美元有所增加,2024年上半年研发费用为7.6百万美元,较2023年同期的6.2百万美元有所增加,主要是由于ReMEDy2临床试验的持续推进以及临床团队人员成本的增加 [20][21] - 2024年第二季度一般及行政费用为1.7百万美元,较2023年同期的2.2百万美元有所下降,2024年上半年一般及行政费用为3.8百万美元,较2023年同期的4.1百万美元有所下降,主要是由于董事和高管责任保险费用以及与PRA Netherlands诉讼相关的法律费用的减少 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前正在推进ReMEDy2脑卒中临床试验,并计划在2025年第一季度完成144例患者的入组,以进行中期分析 [11] - 公司还宣布了新的适应症 - 子痫前期,并与一支高水平的子痫前期研究团队开展合作,预计2025年上半年可获得首批临床试验结果 [11][12][13][16][17] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进ReMEDy2脑卒中临床试验,并将DM-199用于治疗子痫前期这一新的适应症,体现了公司在神经系统疾病领域的战略布局 [11][12] - 公司表示DM-199有望成为子痫前期的首创和最佳治疗方案,能够改善母亲和胎儿的预后 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司表示ReMEDy2试验的参与意愿和动力很高,但由于医院人员短缺的影响,推进现场启动工作仍然很有挑战,但通过加强与研究机构的直接沟通已经取得了一些进展 [7][8][9] - 公司对DM-199用于治疗子痫前期的前景表示乐观,认为这一适应症具有重大市场潜力,且临床试验可以在较短时间内获得初步结果 [16][17] 其他重要信息 - 公司于2024年6月完成了11.8百万美元的私募融资,有效延长了现金储备至2026年第三季度 [19] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Thomas Flaten 提问** 询问ReMEDy2试验的参与机构数量和入组进度情况 [24][27] **Lorianne Masuoka 回答** 目前已有13家机构参与,预计到第三季度末将有9家高潜力入组机构启动 [26][28] 问题2 **Thomas Flaten 提问** 询问子痫前期试验的监管进展情况 [29] **Lorianne Masuoka 回答** 该试验由Cluver博士团队主导,目前在南非的监管审批进展顺利 [30] 问题3 **Unidentified Analyst 提问** 询问ReMEDy2试验的筛选标准和筛选失败情况 [31] **Lorianne Masuoka 回答** 公司对筛选标准感到满意,并正在寻求进一步优化入组率的方法,目前入组的患者群体缺乏其他可用治疗方案 [32]

临床试验进展 - 急性缺血性卒中(AIS) ReMEDy2 II/III期临床试验中期入组(144例)预计于2025年第一季度完成[4,5] - 子痫前期II期临床试验预计于2024年第四季度启动，2025年上半年获得概念验证结果[9] - 该公司计划在南非开普敦泰格堡医院开展一项关于DM199治疗子痫前期的开放标签I/II期临床试验[9,22] 财务状况 - 完成1200万美元的私募配股,现金储备延长至2026年第三季度[12,13] - 公司预计现金储备可维持至2026年第三季度[1] - 公司第二季度末现金及现金等价物余额为1.41亿美元[1,4] - 公司第二季度末持有1.4亿美元的有价证券投资[1,4] - 公司第二季度末总资产为5.68亿美元[1,4] - 公司第二季度末总负债为3.38亿美元[1,4] - 公司第二季度末股东权益为5.34亿美元[1,4] 费用变化 - 研发费用增加,主要由于ReMEDy2临床试验的持续以及临床团队扩张带来的人员成本增加[16] - 一般及行政费用下降,主要由于董事和高管责任保险费用以及与PRA Netherlands诉讼相关的法律费用减少[17] - 公司第二季度研发费用为392.8万美元，较上年同期增加54.5%[1,2] - 公司第二季度一般及管理费用为171.0万美元，较上年同期下降22.2%[1,2] 其他 - 利息收入增加,主要由于本年度可流动证券余额增加所致[18] - DM199有望降低血压,改善内皮功能,提高母体器官和胎盘灌注[8,23] - DM199是人组织类激酶-1(rhKLK1)的重组形式,在急性缺血性卒中和子痫前期的治疗中处于临床开发阶段[23] - 公司正在计划进行前列腺期2期临床试验[1] - 公司第二季度净亏损为511.9万美元，较上年同期增加14.3%[1,3]

临床试验进展 - 公司正在进行急性缺血性中风(AIS)的ReMEDy2临床试验，这是一项2/3期、自适应设计、随机双盲安慰剂对照试验，预计将入组约350名患者[96] - 公司计划扩大DM199的临床开发计划至子痫前期(PE)，并计划支持在南非开普敦泰格堡医院进行一项开放标签、单臂、安全性和药效学的概念验证性2期试验[99][101] 财务状况 - 公司2024年6月的私募融资获得1170万美元净收益[102] - 公司预计未来12个月内的现金资源足以支持ReMEDy2试验和计划的PE 2期试验[104] - 截至2023年12月31日，公司拥有5289.5万美元的现金、现金等价物和可供投资证券[114] - 公司现金、现金等价物和有价证券总额为54.1百万美元，流动负债为3.1百万美元，流动资金为51.9百万美元[116] - 公司预计未来12个月内现金资源足以支持ReMEDy2试验和计划的2期PE试验[122] - 公司可能需要寻求额外融资以支持未来的研发活动和临床试验[123][124][125][126] - 公司可能需要采取成本控制措施以应对可能出现的资金短缺[126] 财务指标变化 - 研发费用增加主要是由于ReMEDy2试验的持续以及临床团队扩张带来的人员成本增加[111] - 管理费用下降主要是由于董事和高管责任险保费以及与荷兰PRA公司诉讼相关的法律费用减少[112] - 其他收益增加主要是由于当期可供投资证券余额增加带来的利息收入增加[113] - 经营活动净现金流出为11.2百万美元，主要由于支付给支持ReMEDy2临床试验的供应商的预付款增加[118] - 投资活动净现金流入为8.9百万美元，主要由于有价证券到期和投资时间的变化[119] - 融资活动净现金流入为11.7百万美元，主要由于最近的私募配股[120]

The Medical group has plenty of great stocks, but investors should always be looking for companies that are outperforming their peers. DiaMedica Therapeutics, Inc. (DMAC) is a stock that can certainly grab the attention of many investors, but do its recent returns compare favorably to the sector as a whole? Let's take a closer look at the stock's year-to-date performance to find out.DiaMedica Therapeutics, Inc. is one of 1023 individual stocks in the Medical sector. Collectively, these companies sit at #5 i ...

LightStock DiaMedica Therapeutics (NASDAQ:DMAC) is expected to complete enrollment for an interim futility analysis of its phase 2/3 ReMEDy2 clinical trial, using DM199 for the treatment of patients with acute ischemic stroke [AIS]. Enrollment of 144 patients for such an analysis is expected by Q1 of 2025, barring that there are no delays in recruitment. Having said that, this sets up a chance for it to target a very large multibillion-dollar market, where there are no FDA approved therapies. The compan ...

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年3月31日,公司现金及投资总额为4,650万美元,流动负债为260万美元,流动资金为4,490万美元,较2023年12月31日的5,290万美元、280万美元和5,090万美元有所下降 [32] - 2024年第一季度经营活动净现金流出670万美元,较2023年同期的510万美元有所增加,主要是由于向支持ReMEDy2临床试验的供应商支付了预付款 [33][34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 研发费用从2023年第一季度的360万美元增加到2024年第一季度的370万美元,主要是由于ReMEDy2临床试验的持续推进,部分被2023年完成的临床试验工作和应对临床试验临时停止的相关研究成本的降低所抵消 [35][36] - 管理费用从2023年第一季度的190万美元增加到2024年第一季度的210万美元,主要是由于人员成本的增加,部分被董事和高管责任保险费用的降低所抵消 [37][38] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在加快在加拿大和澳大利亚的监管提交工作,预计将在2024年第二季度末获得加拿大卫生部的回复 [22][23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在考虑将美国试验点的目标数量从最初的40个增加,以吸引更多高质量的卒中中心参与 [19] - 公司正在与多家大型卒中中心接洽,这些中心在之前的卒中试验中有较高的参与度,这有利于提高每个试验点的入组率 [20][21] - 公司认为DM199的独特作用机制,即选择性增加缺血性半暗带的脑血流,是吸引这些顶级卒中中心参与的关键因素 [21][26][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对于在2025年第一季度完成144例患者的中期分析入组目标保持信心,但由于一些合同谈判和试验点启动活动的延迟,导致短期内的试验点激活略有滞后 [45][46][48] - 公司预计随着更多高质量的试验点加入,入组速度将有所提高,并将继续密切关注试验点激活和入组进度,并在下次电话会议上提供更多更新 [46][52] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Chase Knickerbocker 提问** 询问公司对于2024年第二季度和第三季度试验点激活的预期 [43] **Lorianne Masuoka 回答** 公司仍然预计在2024年第二季度和第三季度内激活大部分美国试验点,只是时间推迟了约一个月,这是由于合同谈判和试验点启动活动的延迟所致 [45][46] 问题2 **Thomas Flaten 提问** 询问中期分析结果的预计公布时间 [56][57][59] **Rick Pauls 回答** 公司预计在最后一例患者完成90天随访后约6周内公布中期分析结果,也就是在2025年第二季度末或第三季度初 [59] 问题3 **François Brisebois 提问** 询问试验点合同谈判延迟的原因 [66] **Scott Kellen 回答** 公司认为这仍然受到COVID-19影响,试验点内部人员减少和响应速度变慢,而不是由于合同条款方面的问题 [68]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark one) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-36291 DIAMEDICA THERAPEUTICS INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) British Columbia Not Applicable (State ...

Exhibit 99.1 DiaMedica Therapeutics Provides a Business Update and Announces First Quarter 2024 Financial Results Conference Call and Webcast May 9 at 8:00 AM Eastern Time / 7:00 AM Central Time ● First Patient Dosed in Relaunch of ReMEDy2 Stroke Trial ● Clinical Operations Team Expanded to Support Global Expansion ● $46.5 Million Cash with Runway to 2026 Minneapolis, Minnesota – May 8, 2024 (Business Wire) – DiaMedica Therapeutics Inc. (Nasdaq: DMAC), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on d ...

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) announced that it has dosed the first patient in the relaunch of its mid to late-stage stage pivotal study evaluating the safety and efficacy of its lead product candidate, DM199, to treat acute ischemic stroke (AIS). The company’s shares gained 9.7% on Apr 17, following the encouraging news. DM199 is DiaMedica’s recombinant (synthetic) form of human tissue kallikrein-1, which will be developed in the pivotal phase II/III ReMEDy2 study for AIS patients. The investigational ...

股票分析 - DMAC股票近期呈现明显的下跌趋势，但目前处于超卖区域，分析师普遍认为公司的盈利将好于之前预期[1] - RSI是一种常用的技术指标，用于判断股票是否超卖，其数值通常低于30时表示股票超卖[2] - RSI有助于快速检查股票价格是否即将反转，如果股票因无端卖压而远低于其公允价值，投资者可能会寻找入场机会[3] - DMAC的RSI数值为29.46，显示大量卖压可能正在消耗，股票有望反弹以达到供需的平衡[4]