临床试验进展 - 急性缺血性卒中(AIS) ReMEDy2 II/III期临床试验中期入组(144例)预计于2025年第一季度完成[4,5] - 子痫前期II期临床试验预计于2024年第四季度启动,2025年上半年获得概念验证结果[9] - 该公司计划在南非开普敦泰格堡医院开展一项关于DM199治疗子痫前期的开放标签I/II期临床试验[9,22] 财务状况 - 完成1200万美元的私募配股,现金储备延长至2026年第三季度[12,13] - 公司预计现金储备可维持至2026年第三季度[1] - 公司第二季度末现金及现金等价物余额为1.41亿美元[1,4] - 公司第二季度末持有1.4亿美元的有价证券投资[1,4] - 公司第二季度末总资产为5.68亿美元[1,4] - 公司第二季度末总负债为3.38亿美元[1,4] - 公司第二季度末股东权益为5.34亿美元[1,4] 费用变化 - 研发费用增加,主要由于ReMEDy2临床试验的持续以及临床团队扩张带来的人员成本增加[16] - 一般及行政费用下降,主要由于董事和高管责任保险费用以及与PRA Netherlands诉讼相关的法律费用减少[17] - 公司第二季度研发费用为392.8万美元,较上年同期增加54.5%[1,2] - 公司第二季度一般及管理费用为171.0万美元,较上年同期下降22.2%[1,2] 其他 - 利息收入增加,主要由于本年度可流动证券余额增加所致[18] - DM199有望降低血压,改善内皮功能,提高母体器官和胎盘灌注[8,23] - DM199是人组织类激酶-1(rhKLK1)的重组形式,在急性缺血性卒中和子痫前期的治疗中处于临床开发阶段[23] - 公司正在计划进行前列腺期2期临床试验[1] - 公司第二季度净亏损为511.9万美元,较上年同期增加14.3%[1,3]