临床试验进展 - 公司正在进行急性缺血性中风(AIS)的ReMEDy2临床试验,这是一项2/3期、自适应设计、随机双盲安慰剂对照试验,预计将入组约350名患者[96] - 公司计划扩大DM199的临床开发计划至子痫前期(PE),并计划支持在南非开普敦泰格堡医院进行一项开放标签、单臂、安全性和药效学的概念验证性2期试验[99][101] 财务状况 - 公司2024年6月的私募融资获得1170万美元净收益[102] - 公司预计未来12个月内的现金资源足以支持ReMEDy2试验和计划的PE 2期试验[104] - 截至2023年12月31日,公司拥有5289.5万美元的现金、现金等价物和可供投资证券[114] - 公司现金、现金等价物和有价证券总额为54.1百万美元,流动负债为3.1百万美元,流动资金为51.9百万美元[116] - 公司预计未来12个月内现金资源足以支持ReMEDy2试验和计划的2期PE试验[122] - 公司可能需要寻求额外融资以支持未来的研发活动和临床试验[123][124][125][126] - 公司可能需要采取成本控制措施以应对可能出现的资金短缺[126] 财务指标变化 - 研发费用增加主要是由于ReMEDy2试验的持续以及临床团队扩张带来的人员成本增加[111] - 管理费用下降主要是由于董事和高管责任险保费以及与荷兰PRA公司诉讼相关的法律费用减少[112] - 其他收益增加主要是由于当期可供投资证券余额增加带来的利息收入增加[113] - 经营活动净现金流出为11.2百万美元,主要由于支付给支持ReMEDy2临床试验的供应商的预付款增加[118] - 投资活动净现金流入为8.9百万美元,主要由于有价证券到期和投资时间的变化[119] - 融资活动净现金流入为11.7百万美元,主要由于最近的私募配股[120]