财务数据和关键指标变化 - 截至2024年3月31日,公司现金及投资总额为4,650万美元,流动负债为260万美元,流动资金为4,490万美元,较2023年12月31日的5,290万美元、280万美元和5,090万美元有所下降 [32] - 2024年第一季度经营活动净现金流出670万美元,较2023年同期的510万美元有所增加,主要是由于向支持ReMEDy2临床试验的供应商支付了预付款 [33][34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 研发费用从2023年第一季度的360万美元增加到2024年第一季度的370万美元,主要是由于ReMEDy2临床试验的持续推进,部分被2023年完成的临床试验工作和应对临床试验临时停止的相关研究成本的降低所抵消 [35][36] - 管理费用从2023年第一季度的190万美元增加到2024年第一季度的210万美元,主要是由于人员成本的增加,部分被董事和高管责任保险费用的降低所抵消 [37][38] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在加快在加拿大和澳大利亚的监管提交工作,预计将在2024年第二季度末获得加拿大卫生部的回复 [22][23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在考虑将美国试验点的目标数量从最初的40个增加,以吸引更多高质量的卒中中心参与 [19] - 公司正在与多家大型卒中中心接洽,这些中心在之前的卒中试验中有较高的参与度,这有利于提高每个试验点的入组率 [20][21] - 公司认为DM199的独特作用机制,即选择性增加缺血性半暗带的脑血流,是吸引这些顶级卒中中心参与的关键因素 [21][26][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对于在2025年第一季度完成144例患者的中期分析入组目标保持信心,但由于一些合同谈判和试验点启动活动的延迟,导致短期内的试验点激活略有滞后 [45][46][48] - 公司预计随着更多高质量的试验点加入,入组速度将有所提高,并将继续密切关注试验点激活和入组进度,并在下次电话会议上提供更多更新 [46][52] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Chase Knickerbocker 提问 询问公司对于2024年第二季度和第三季度试验点激活的预期 [43] Lorianne Masuoka 回答 公司仍然预计在2024年第二季度和第三季度内激活大部分美国试验点,只是时间推迟了约一个月,这是由于合同谈判和试验点启动活动的延迟所致 [45][46] 问题2 Thomas Flaten 提问 询问中期分析结果的预计公布时间 [56][57][59] Rick Pauls 回答 公司预计在最后一例患者完成90天随访后约6周内公布中期分析结果,也就是在2025年第二季度末或第三季度初 [59] 问题3 François Brisebois 提问 询问试验点合同谈判延迟的原因 [66] Scott Kellen 回答 公司认为这仍然受到COVID-19影响,试验点内部人员减少和响应速度变慢,而不是由于合同条款方面的问题 [68]