Corvus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CRVS) Q1 2023 Earnings Conference Call May 8, 2023 4:30 PM ET Company Participants Zack Kubow - IR-Real Chemistry Leiv Lea - CFO Richard Miller - CEO James Rosenbaum - SVP-Research Conference Call Participants Aydin Huseynov - Ladenburg Thalmann Rosemary Li - Cantor Fitzgerald Jerry Gong - Mizuho Roger Song - Jefferies Operator Good afternoon, ladies and gentlemen. Thank you for standing by, and welcome to the Corvus Pharmaceuticals First Quarter 2023 Business Update and ...

- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended March 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Corvus Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-37719 46-4670809 (State or other jurisdiction (Commission (IRS Employer of incorporation) ...

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度研发费用为410万美元,同比下降14%,主要是人员成本减少 [9] - 2022年全年研发费用为2450万美元,同比下降16%,主要是人员成本减少 [10] - 2022年第四季度净亏损980万美元,其中包括460万美元的非现金损失,同比增加6% [10][11] - 2022年全年净亏损4130万美元,其中包括1000万美元的非现金损失,同比减少5% [11] - 2022年第四季度和全年股份支付费用分别为60万美元和270万美元,同比分别下降14%和36% [12] - 2022年12月31日现金及等价物为4230万美元,较2021年末减少39% [12] - 公司预计2023年全年经营活动现金流出将在1900万至2200万美元之间,较2022年下降24% [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前主要专注于CPI-818的开发,暂时暂停了对阿托品性皮炎的研究 [35] - CPI-818在复发难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者中显示出持续和深度的肿瘤反应 [24][25] - 公司已经确定了一个预测性生物标志物,可以筛选出最有可能从CPI-818中获益的患者 [27][28] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将CPI-818作为优先发展项目,计划与FDA讨论开展一项随机对照III期注册临床试验 [29][30] - CPI-818在固体瘤模型中也显示出增强抗肿瘤免疫反应的作用,拓展了其在癌症治疗中的潜力 [32] - CPI-818在自身免疫疾病如银屑病、哮喘、红斑狼疮和肺纤维化等方面也显示出活性 [33] - 公司认为CPI-818是目前最先进的ITK抑制剂,在免疫调节方面具有广泛的潜力 [21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司将专注于CPI-818在T细胞淋巴瘤的开发,并与FDA讨论III期注册试验的设计 [35] - 公司预计CPI-818的现金储备可以支持到2024年 [13] - 公司的其他两个项目ciforadenant和mupadolimab也有潜在的催化剂 [36][40] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Aiden 提问** - 对于ALC低于900的患者,他们的反应如何?[44] **Richard Miller 回答** - ALC高于900的8名患者中,4名有客观反应,其余4名稳定disease。ALC低于900的5名患者中,无客观反应,2名有disease control。ALC高于900的患者PFS中位数为28.1个月,低于900的仅2.1个月。[45][46][47] - 选择ALC高于900的患者是基于机制考虑,因为正常淋巴细胞是必要的。这个标准易于测量,而且在其他肿瘤中也有预后意义。[47][48] 问题2 **Mara Goldstein 提问** - 大约有多少比例的患者能达到900的ALC阈值?[69] **Richard Miller 回答** - 目前经验来看,约70%的患者ALC高于900。如果用于更早期的患者,这一比例可能会更高。[70] 问题3 **Roger Song 提问** - 对于900 ALC的阈值,公司有多确定?是否需要更多数据来确定?对于200mg剂量,是否还需要进一步优化?[77] **Richard Miller 回答** - 900 ALC的阈值非常合理,与机制和既往研究都吻合。不太可能需要调整。对于200mg剂量,公司已有充分的剂量探索和生物学研究,这个剂量可以提供近乎完全的靶点占用,且在疗效和安全性上都表现最佳。不需要进一步优化剂量。[79][80][81][82][83][84]

公司基本信息 - 公司总部位于加利福尼亚州Burlingame，目前租赁总计约27280平方英尺的办公和研发设施[115] - 公司自2014年1月27日在特拉华州成立，2014年11月开始运营[116] - 公司截至2022年12月31日共有29名全职员工，其中22名主要从事研发活动[114] 财务状况 - 公司现有资本资源包括现金、现金等价物和市场证券，总额为4230万美元[123] - 研发支出分别为2022年2420万美元，2021年2910万美元和2020年3180万美元[111] - 公司自成立以来一直专注于CPI-818、ciforadenant和mupadolimab的研发，截至2022年12月31日，累计亏损为3.077亿美元[121] 风险因素 - 公司需要大量额外融资以实现目标，否则可能不得不推迟、限制、减少或终止产品开发、其他运营或商业化努力[123] - 公司的产品候选处于不同的开发阶段，可能会失败或遭遇延迟，从而严重影响其商业可行性[127] - 公司必须进行广泛的临床试验以证明产品候选在患者中的安全性和有效性，否则可能无法获得监管批准和最终商业化[128] - 公司可能发现所追求的产品候选不安全或无效[129] - 临床试验的开始和完成可能会因多种原因而延迟，包括与FDA或外国监管机构未能授予许可继续进行临床试验或将临床试验暂停[133] - COVID-19大流行引起的中断可能会增加我们在启动、招募、进行或完成计划和正在进行的临床试验中遇到这些困难或延迟的可能性[134] 临床试验和监管 - 公司正在进行和计划进行 CPI-818、ciforadenant 和 mupadolimab 的临床试验[140] - FDA 要求在批准产品候选人时获得伴随诊断设备的批准，否则将无法商业化产品候选人[141] - COVID-19 大流行可能会对公司的业务、包括临床试验和财务状况产生不利影响[145] 制造和供应链 - 公司依赖第三方进行制造、研究和临床测试，但存在第三方可能无法满意执行职责的风险[154] - 公司及合同制造商需遵守制造产品的重要法规，如cGMP要求[156] - 如果批准的制造商供应中断，可能导致商业供应中断，切换制造商可能导致进一步延迟[157] 市场竞争和商业化 - 公司可能面临来自已开发或可能开发针对癌症的产品候选药物的竞争，如果这些公司的技术或产品候选药物比我们更快地发展，或者其技术更有效，我们开发和成功商业化产品候选药物的能力可能会受到不利影响[183] - 公司可能面临来自具有更大财务、技术、制造、营销、销售和供应资源或经验的竞争对手[184] - 公司的产品候选药物市场机会可能仅限于那些不适合或已失败于先前治疗的患者，并且可能很小[185] 法律和合规风险 - 政府调查可能需要公司耗费大量时间和资源做出回应，并可能产生负面宣传[168] - FDA和其他监管机构的政策可能会发生变化，可能会阻止、限制或延迟产品候选药物的监管批准[168] - 公司受到各种联邦和州医疗保健法律和法规的约束，未能遵守这些法律和法规可能会损害公司的运营结果和财务状况[195] 知识产权风险 - 公司可能会受到“所有权变更”规定的年度限制影响，这可能会限制NOL结转和税收抵免的使用[262] - 公司可能未能履行现有许可协议下的义务，导致丧失对业务至关重要的权利或技术[223] - 知识产权争端可能影响公司成功开发和商业化受影响的产品候选药物[224]