MAINZ, Germany, May 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech” or the “Company”) held its Annual General Meeting (“AGM”) today, May 17, 2024. A total of 87.51 per cent of the share capital was represented at the virtual assembly. There were 14 items on the agenda of the AGM. All resolutions proposed on the agenda items put to the vote at today’s AGM were approved by a large majority of the shareholders. “The past few years marked a leap in competence for BioNTech,” said Helmut Jeggle, ...

业绩总结 - 2024年第一季度总收入为1.876亿欧元，较去年同期大幅下降至12.77亿欧元[52] - 预计2024财年总收入为25亿至31亿欧元，研发费用为24亿至26亿欧元，运营收入和销售费用为7亿至8亿欧元[54] COVID-19疫苗销售 - BioNTech预期的收入和净利润与COVID-19疫苗销售相关，特别是在合作伙伴控制的领土中[2] 癌症治疗 - 公司的肿瘤学方法包括免疫调节剂、靶向疗法和mRNA癌症疫苗[13] - 公司在2024年计划进行10多个潜在的注册试验[15] - 公司的多平台免疫肿瘤学管线包括多个阶段的项目，涵盖多种实体瘤和治疗阶段[17] - BioNTech在肿瘤临床试验中展现出强大的潜力，计划在2024年底至2025年初启动2项关键试验[19] - BNT327/PM80021在TNBC和SCLC中展现出良好的临床活性，与纳帕克利和紫杉醇的组合治疗显示出较高的ORR和DCR[21] - BioNTech的癌症疫苗候选药物具有持续的高效免疫力，T细胞在多年后仍然存在且功能正常[25] - Autogene cevumeran (BNT122)在结直肠癌患者中的5年无病生存率分别为高危II期约80%和III期约66%[30] - Autogene cevumeran (BNT122)与atezolizumab和mFOLFIRINOX联合治疗PDAC的历史有效性为mDFS为21.4个月，5年DFS为26.1%，mOS为53.5个月，5年OS为43.2%[32] - PDAC患者接受Autogene cevumeran (BNT122)疫苗后，免疫应答者组的中位无复发生存期未达到，非免疫应答者组的中位无复发生存期为13.4个月[34] - FixVac的目标是识别覆盖大部分患者的肺癌共享肿瘤抗原(TAA)集合[36] - FixVac的目标包括KK-LC-1、PRAME、MAGE-A4和MAGE-C1，超过85%的NSCLC患者表达至少1种TAA，超过60%的患者表达至少2种TAA[37] - BNT116在NSCLC中作为单药和联合治疗的初步结果显示鼓舞人心的抗肿瘤活性和可管理的安全性[40] - BNT116与紫杉醇联合治疗在NSCLC患者中显示活性，安全性可控，与紫杉醇单药疗法相比，ORR约为10%，mPFS约为3个月，mOS约为9个月[44] - BioNTech在2024年ASCO会议上展示了多个项目的数据，包括BNT311/GEN1046在2L非小细胞肺癌中的Phase 2数据[47]

财务数据和关键指标变化 - 公司在第一季度报告总收入约1.88亿欧元,主要来自COVID-19疫苗的商业销售收入,与内部预期一致,反映了在流行病常态环境下疫苗销售的季节性 [57][62] - 公司维持强劲的财务状况,第一季度末现金及证券投资总额达169亿欧元 [59] - 研发费用增加至5.08亿欧元,主要由于推进肿瘤管线的临床试验和相关人员费用增加 [63] - 销售及营销费用增加至1.6亿欧元,主要由于IT服务费用增加以及为支持业务扩张而增加人员 [64] - 公司第一季度净亏损3.15亿欧元,每股亏损1.31欧元 [65] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在准备推出针对JN.1变异株的新型COVID-19疫苗,预计将于下半年获得监管批准并上市 [69][70][71] - 公司正在与辉瑞合作开发COVID-19和流感联合疫苗,如获批准可能带来额外需求 [60][61] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司计划在80多个国家推出新型COVID-19疫苗,大部分地区将继续由政府合同供应,但也有一些新的私人市场将在2024年开放 [71] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正处于转型期,正在大幅增加肿瘤管线的潜在注册性临床试验,计划到2024年底启动10个以上此类试验 [20][21][22] - 公司正在建立一个完整的肿瘤业务组织,以支持从2026年开始的多个肿瘤产品上市 [22] - 公司的肿瘤管线策略包括免疫调节剂、靶向疗法和mRNA疫苗,并将重点关注这些技术平台的协同作用 [16][17][18] - 公司正在加大对临床试验执行能力的投入,以应对日益激烈的患者招募挑战 [132][133][134][135] - 公司将继续保持灵活性,根据具体情况决定是否寻求合作伙伴来加速或扩大特定资产的发展 [97][151] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正处于转型期,将在未来几年内大幅增加肿瘤管线的潜在注册性临床试验 [20][21][22] - 公司有望在2026年开始推出首个肿瘤产品,并计划到2030年实现10个以上获批产品 [66][74] - 公司相信其肿瘤管线策略有潜力解决癌症的根本性挑战,并显著改善患者的长期生存率 [19] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tazeen Ahmad 提问** 询问即将在ASCO大会上发布的Genmab化合物BNT311的数据规模和未来发展计划 [79][80][81][82][83] **Ozlem Tureci 回答** 公司将发布约100例患者的安全性和疗效数据,具体未来发展计划公司正在与合作伙伴Genmab商讨,将在今年晚些时候公布 [80][83][86][87] 问题2 **Daina Graybosch 提问** 询问即将在ASCO大会上发布的PM8002化合物的数据,以及与竞争对手Akeso的同类产品相比的优势 [89][90][91][92] **Ugur Sahin 回答** 公司将发布PM8002在宫颈癌、耐platinum卵巢癌和非小细胞肺癌适应症的数据,这些数据显示了该化合物在PD-L1阴性"冷"肿瘤中的活性和安全性优势,与Akeso产品相比具有可比性 [90][91][92] 问题3 **Akash Tewari 提问** 询问公司何时能够实现持续盈利,是否与COVID-19和流感疫苗联合产品或肿瘤管线有关 [96][97][98][99][100][101] **Ryan Richardson 和 Jens Holstein 回答** 公司目前的重点是推进肿瘤管线的增长,实现持续盈利是一个目标,但不是当前的首要任务。COVID-19和流感疫苗联合产品可能带来一定的盈利改善,但更重要的是肿瘤管线的多个适应症批准将推动公司长期可持续增长 [97][98][99][100][101][102]

BioNTech财务状况 - BioNTech在第一季度的亏损和下降的收入中表现出色[1] - 公司预计90%的收入将在今年晚些时候到来[2] - BioNTech拥有数十亿现金用于推动公司的癌症治疗工作[3]

Exhibit 99.1 ...

Advancing toward goal of ten or more potentially registrational trials running by the end of 2024: first patient dosed in Phase 3 clinical trial evaluating BNT323/DB-1303 in HR+ HER2-low chemotherapy- naïve metastatic breast cancer patients, and a second Phase 3 trial with BNT323/DB-1303 in recurrent endometrial cancer planned to start soon Presented clinical data at the American Association for Cancer Research ("AACR") Annual Meeting for individualized and off-the-shelf mRNA-based cancer vaccine candidates ...

BioNTech业绩预测 - BioNTech将于2024年5月6日发布第一季度业绩，预计将超出预期[1] - 上一季度总收入下降，主要是由于COVID-19疫苗销售减少[4] - 由于COVID-19疫苗销售下降和辉瑞的库存减值继续影响BioNTech的收入，投资者将关注2024年的收入指引[7] BioNTech疫苗销售 - BioNTech的主要收入来自与辉瑞合作开发的mRNA基因的COVID-19疫苗Comirnaty[2] - 随着疫情结束，BioNTech/Pfizer的COVID-19疫苗销售可能会大幅下降[3] BioNTech成本和费用 - 上一季度销售成本下降，预计本季度也将如此[6] - 与这些候选药物和疫苗相关的临床研究成本增加，上一季度的研发费用上升，预计本季度也将如此[9] - 上一季度，一般和行政费用增加，主要是由于IT服务和工资支出增加[10] - 与公司候选药物开发相关的活动可能会导致本季度的运营费用上升[11] BioNTech盈利预期 - BioNTech过去的盈利表现不稳定，但我们的模型预测本季度将会超出预期[12] - BioNTech的盈利预期为每股71美分，而Zacks的共识预期为每股41美分[13] - BioNTech目前的Zacks排名为3[14] 其他股票推荐 - 值得考虑的其他股票包括Atara Biotherapeutics, Inc. (ATRA)和Sarepta Therapeutics (SRPT)[15][16]

公司业绩公布 - BioNTech将于2024年5月6日公布2024年第一季度财务业绩[1] - 公司将在当天上午8:00（美国东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论财务业绩并提供公司更新[2] 公司介绍 - BioNTech是一家全球新一代免疫疗法公司，致力于为癌症和其他严重疾病开发新疗法[5] - 公司拥有广泛的肿瘤产品候选药物组合，包括个性化和现成的基于mRNA的疗法、创新的嵌合抗原受体（CAR）T细胞、多种基于蛋白质的疗法等[6]

Three-year follow-up data of an investigator-initiated Phase 1 trial of the individualized mRNA cancer vaccine candidate autogene cevumeran (BNT122, RO7198457) continue to show polyspecific T cell responses up to three years and delayed tumor recurrence in patients with resected pancreatic ductal adenocarcinoma ("PDAC") A randomized Phase 2 clinical trial with autogene cevumeran in patients with resected PDAC is currently enrolling patients at clinical trial sites in the United States, with additional sites ...

Best bargain stocks to buy is a simple but tricky concept. Whenever shares trade lower than an established multiple, whether that by earnings, sales, book or some other metric, there might be a reason for it. In many cases, it’s not a good one. Let’s face reality here. In the age of the internet, it’s difficult for a well-known publicly traded enterprise to be woefully undervalued. That’s because information is readily available. If the market genuinely believed there was value to be extracted, the shares i ...