财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度总收入约为1.29亿欧元,相比2023年同期的1.68亿欧元有所下降,反映了季节性流行病疫苗市场的当前需求 [54] - 销售成本约为6000万欧元,相比2023年同期的1.63亿欧元大幅下降 [55] - 研发费用约为5.85亿欧元,相比2023年同期的3.73亿欧元大幅增加,主要用于启动更多晚期临床试验 [56] - 销售及管理费用约为1.84亿欧元,相比2023年同期的1.38亿欧元有所增加,主要用于支持业务规模扩张 [57][58] - 公司在第二季度录得约8.08亿欧元的净亏损,相比2023年同期的1.9亿欧元净亏损有所扩大 [61] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新冠疫苗COMIRNATY业务在第二季度收入有所下降,反映了季节性流行病疫苗市场的当前需求 [54] - 公司正在推出针对新的JN.1病毒株的更新版COMIRNATY疫苗,预计将在今年秋季在欧洲和美国上市 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司预计新冠疫苗需求在全球范围内分布,预计美国以外地区将占到总需求的三分之二 [69] - 公司正在准备在40多个国家和地区推出针对JN.1病毒株的更新版COMIRNATY疫苗 [68] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的核心战略是发展mRNA癌症免疫疗法,并补充其他技术平台如ADC和免疫调节剂,以开发协同作用的组合疗法 [20][21] - 公司正在加快临床试验的患者入组速度,以支持更多中晚期临床试验,目标是到2030年实现多款产品上市 [25] - 公司正在扩大mRNA疫苗的生产能力,包括建设个体化mRNA生产试点设施,并利用人工智能优化生产工艺 [41] - 公司正在评估将其VEGF-PD-L1双特异性抗体BNT327作为多种组合疗法的基础,包括与公司自有的ADC资产结合 [42][43][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司CEO表示,新冠病毒的持续传播导致病毒不断进化,公司将继续监测并评估新变异株的免疫逃逸潜力 [16] - 公司预计2024年将录得亏损,但将继续投资于自有管线的开发以及制造能力建设 [63][64] - 公司表示,强大的现金头寸将为其提供战略灵活性,以投资于长期增长战略 [62] 其他重要信息 - 公司正在与CEPI合作,在卢旺达建立mRNA疫苗的临床和商业规模生产能力,以应对非洲未来的流行病威胁 [15] - 公司计划于10月1日和11月14日举办人工智能创新系列活动,为投资者提供更深入的了解 [73] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Daina Graybosch 提问 询问公司2026年可能首次上市的具体项目和临床试验设置,以及对加速审批的信心 [75] Ryan Richardson 回答 公司正在评估2026年可能首次上市的项目包括HER2 ADC BNT323和个体化疫苗BNT122在结直肠癌辅助治疗适应症,但仍需与监管机构进一步讨论确定 [76][77] 问题2 Yaron Werber 提问 询问公司在BNT111临床试验中选择何种历史对照组,以评估疗效 [79] Özlem Türeci 回答 公司选择了既往针对这一难治性耐药黑色素瘤患者群体进行的化疗临床试验作为历史对照,与之相比BNT111联合疗法在客观缓解率方面显示了临床意义上的获益,但OS数据还需进一步观察和分析 [80] 问题3 Tazeen Ahmad 提问 询问公司对新冠流感联合疫苗的预期数据以及对常规新冠疫苗需求的影响 [82] Ugur Sahin 回答 公司预计将在今年底获得新冠流感联合疫苗的安全性、免疫原性和疗效数据,如果数据符合预期,公司将于2025/2026年度季节推出该产品。公司认为该联合疫苗不会对常规新冠疫苗的需求产生重大影响 [83]