MAINZ, Germany, July 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech” or “the Company”) will announce its financial results for the second quarter 2024 on Monday, August 5, 2024. Additionally, the Company will host a conference call and webcast that day at 8:00 a.m. EDT (2:00 p.m. CEST) for investors, financial analysts and the general public to discuss its financial results and provide a corporate update. To access the live conference call via telephone, please register via this link. Onc ...

MAINZ, Germany, July 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, "BioNTech" or "the Company") will announce its financial results for the second quarter 2024 on Monday, August 5, 2024. Additionally, the Company will host a conference call and webcast that day at 8:00 a.m. EDT (2:00 p.m. CEST) for investors, financial analysts and the general public to discuss its financial results and provide a corporate update. To access the live conference call via telephone, please register via this link. Onc ...

The updated COVID-19 vaccine is tailored to the Omicron JN.1 lineage of SARS-CoV-2 and is recommended for individuals 6 months of age and older Recommendation is based on pre-clinical and epidemiological data showing that the JN.1-adapted monovalent COVID-19 vaccine generates an improved immune response against multiple JN.1 sublineages Doses will be ready to ship to applicable EU member states immediately upon authorization by the European Commission NEW YORK and MAINZ, Germany, June 27, 2024 — Pfizer Inc. ...

文章核心观点 - 美国FDA授予BioNTech和DualityBio公司的抗体-药物偶联物(ADC)候选药物BNT324/DB-1311 Fast Track资格 [1][2] - BNT324/DB-1311 针对B7-H3免疫检查点蛋白,在晚期实体瘤患者中显示抗肿瘤活性和可管理的安全性 [4][5] - 这是BioNTech和DualityBio公司在ADC领域的三个临床阶段候选药物中获得FDA Fast Track资格的第三个 [3] 根据目录分类总结 BNT324/DB-1311 概况 - BNT324/DB-1311是一种针对B7-H3免疫检查点蛋白的新一代拓扑异构酶I抑制剂ADC候选药物 [4] - B7-H3在多种实体瘤中高表达,与疾病进展和预后不良相关 [4][5] - 前期临床数据显示BNT324/DB-1311在晚期实体瘤患者中具有抗肿瘤活性和可管理的安全性 [5] FDA Fast Track资格 - FDA授予BNT324/DB-1311 Fast Track资格,以支持其进一步开发和加快审评 [1][2] - 这是BioNTech和DualityBio公司在ADC领域的三个临床阶段候选药物中获得的第三个Fast Track资格 [3] - Fast Track资格有利于公司与FDA更频繁沟通,加快BNT324/DB-1311的开发和审评进程 [1][2] 公司背景 - BioNTech是一家专注于癌症和其他严重疾病的新一代免疫治疗公司 [6] - DualityBio是一家专注于开发新一代ADC治疗药物的临床阶段公司 [7] - 两家公司建立了全球战略合作关系,共同开发ADC候选药物 [6][7]

Initial data from the ongoing Phase 2 trial showed a 12-month overall survival rate of 69% and a median overall survival of 17.5 months in patients with previously treated PD-L1-positive metastatic non-small cell lung cancer treated with a combination of acasunlimab and pembrolizumab every six weeks Data from this ongoing Phase 2 study to inform the planned pivotal Phase 3 trial, which is expected to start before the end of 2024 COPENHAGEN, Denmark, and MAINZ, Germany, June 1, 2024 — Genmab A/S (NASDAQ:GMAB ...

文章核心观点 - 公司MediLink Therapeutics与BioNTech SE达成新的战略合作,BioNTech获得MediLink的TMALIN®抗体偶联药物(ADC)平台的独家许可权,用于开发几个新的靶点 [1][2][3] - 根据协议,MediLink将获得2500万美元的预付款,并有机会获得最高达18亿美元的里程碑付款以及未来全球销售的分成 [2] - 这次合作是双方现有合作的扩展,巩固了MediLink和BioNTech之间的战略伙伴关系,为双方在ADC领域的研发合作奠定了新的基础 [3][4] 公司概况 - MediLink Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发具有全球竞争力的联合药物 [5] - 公司开发了自主知识产权的TMALIN®ADC技术平台,可生成同质性高、药物抗体比高的ADC,用于治疗实体瘤 [6] - 公司总部位于中国苏州,在上海和美国波士顿设有研发基地 [5] TMALIN®技术平台 - TMALIN®是一种创新的ADC平台技术,采用双重切割机制,在肿瘤微环境和溶酶体内发挥作用 [6] - TMALIN®具有高亲水性、同质性好、血浆稳定性佳、肿瘤靶向性强等特点,在临床前研究中展现出良好的治疗窗口 [6] - 基于TMALIN®平台的多个ADC产品已进入临床试验阶段 [6]

文章核心观点 - 新冠疫苗制造商Moderna、Novavax和BioNTech的股价本周大涨,原因是担心爆发禽流感疫情 [1][2] - 美国密歇根州和澳大利亚最近检测到禽流感病例,引发对禽流感疫情爆发的担忧 [3] - 美国政府正与Moderna和辉瑞/BioNTech就禽流感疫苗项目进行洽谈 [4] - 政府已有禽流感疫苗原料储备,但数量有限,只能覆盖美国人口的20%左右 [5] - 政府正寻求补充疫苗供应,Moderna和Novavax都在研发禽流感疫苗 [6][7] 行业总结 - 禽流感疫情爆发的可能性较低,目前只有少数奶牛工人感染,并未大规模人传人 [9][10] - 疫苗公司股价大涨可能过于乐观,禽流感疫情大规模爆发的概率较小 [9][10] - 但政府仍在积极寻求补充疫苗供应,Moderna、Novavax等公司有望从中获益 [4][6][7]

文章核心观点 - 公司将在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布多个临床试验数据 [1][2][3][4][5] - 公司正在推进多个肿瘤免疫治疗产品的临床开发,包括生物特异性抗体、CAR-T细胞治疗和个体化新抗原疫苗等 [2][3][4][5] - 公司计划到2024年底在肿瘤领域拥有10个或更多潜在注册临床试验,并计划在2026年推出首个肿瘤免疫治疗产品,到2030年获得10个肿瘤适应症的批准 [6] 公司概况 - 公司是一家全球性的下一代免疫治疗公司,专注于开发创新的癌症和其他严重疾病的治疗方法 [9][10] - 公司拥有广泛的肿瘤产品管线,包括个体化和现成的mRNA疗法、CAR-T细胞疗法、蛋白质疗法以及小分子药物 [10] - 公司与多家全球和专业制药公司建立了广泛的合作关系 [10] 临床试验进展 - 公司将发布生物特异性抗体BNT327/PM8002在晚期非小细胞肺癌、宫颈癌和耐铂复发性卵巢癌患者中的临床数据 [2][8] - 公司将发布生物特异性抗体BNT311/GEN1046在既往接受治疗的转移性非小细胞肺癌患者中的初步II期临床试验结果 [3][8] - 公司将发布个体化新抗原疫苗autogene cevumeran在结直肠癌患者中的观察性研究结果,为II期临床试验提供支持性数据 [4][8] - 公司将发布CAR-T细胞疗法BNT211在生殖细胞肿瘤患者中的真实世界数据分析,为计划开展的关键性临床试验提供设计依据 [5][8]

文章核心观点 - 公司将在2024年5月31日至6月4日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布多个临床试验数据 [1][2][3][4][5] - 公司正在开发多种创新治疗方案,包括免疫肿瘤学、靶向疗法和mRNA疗法,目标是提高患者的长期生存率 [2] - 公司正在推进多个临床项目,包括9个处于II期临床阶段和2个处于III期临床阶段,计划到2024年底拥有10个或更多潜在注册临床试验 [6] - 公司计划于2026年推出首个肿瘤免疫疗法,并计划到2030年获得10个肿瘤适应症的批准 [6] 临床试验数据总结 BNT327/PM8002 - 正在进行I/II期临床试验,评估该双特异性抗体作为单药治疗晚期非小细胞肺癌、宫颈癌和铂resistant复发性卵巢癌患者的疗效和安全性 [2][8] BNT311/GEN1046 (acasunlimab) - 正在进行II期随机开放标签临床试验,评估该双特异性抗体单药或联合pembrolizumab治疗既往接受治疗的转移性非小细胞肺癌患者的初步结果 [3][8] 自体新抗原特异性免疫疗法(iNeST) BNT122 (autogene cevumeran) - 正在进行观察性研究,评估术后循环肿瘤DNA(ctDNA)水平与结直肠癌患者无病生存期的相关性,为正在进行的II期临床试验提供支持性数据 [4][8] CAR-T细胞疗法BNT211 - 公司将基于现实世界数据分析,设计针对生殖细胞肿瘤患者的III期临床试验 [5][8] 公司概况 - 公司建立了多样化的临床肿瘤管线,包括mRNA免疫疗法、靶向疗法(细胞疗法和ADC)以及新型免疫调节剂 [6][10] - 公司与多家全球和专业制药公司建立了广泛的合作关系 [10]

Planegg/Martinsried, May 21, 2024. Medigene AG (Medigene or the "Company", FSE: MDG1, Prime Standard), an immuno-oncology platform company focusing on the discovery and development of differentiated T cell immunotherapies for solid tumors and BioNTech SE (NASDAQ:BNTX, "BioNTech"))) have announced that their collaboration to advance T cell receptor (TCR) immunotherapies against cancer will extend beyond the initial three-year term outlined at the signing of the agreement in February 2022. This extension will ...