文章核心观点 - 公司的mRNA癌症免疫疗法BNT111与PD-1检查点抑制剂cemiplimab联合治疗在II期临床试验中达到了主要疗效终点 [1][2][3] - 该联合疗法在既往接受过PD-(L)1治疗的晚期黑色素瘤患者中显示了统计学显著的整体反应率改善 [3] - 公司计划在未来的医学会议上发表这项试验的数据 [5] - BNT111获得了美国FDA的快速通道和孤儿药品指定 [6] 公司和技术平台 - BNT111基于公司自主拥有的FixVac平台,采用固定的4种黑色素瘤相关抗原编码的尿嘧啶mRNA-脂质复合物 [6][11] - 公司拥有多个mRNA技术平台,包括FixVac和iNeST等,旨在针对不同的肿瘤挑战 [7][9] - 这些平台利用了公司专有的优化尿嘧啶mRNA和脂质复合物递送技术 [7] - 公司目前有6个基于FixVac和iNeST平台的项目正在进行II期随机对照试验 [8] 黑色素瘤市场 - 黑色素瘤是全球主要的癌症死因之一,每年约有58,000人死于此病 [10] - 既往接受过PD-(L)1治疗的晚期黑色素瘤是一种极其致命的侵袭性疾病 [10] - 尽管治疗方式有所进步,但仍有大量患者对现有疗法产生耐药,预后较差 [10] - 远端转移性黑色素瘤的5年生存率仅约35%,突显了这一领域的重大未满足医疗需求 [10]