WARREN, N.J., March 19, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AQST) (the "Company" or "Aquestive"), a pharmaceutical company advancing medicines to bring meaningful improvement to patients' lives through innovative science and delivery technologies, today announced that it intends to offer and sell shares of its common stock in an underwritten public offering. In addition, Aquestive expects to grant the underwriters a 30-day option to purchase up to an additional 15% of the shares of ...

Aquestive Therapeutics, Inc. (AQST) shares jumped 16% on Mar 15 after the company achieved the primary and secondary endpoints in the two-part phase III pivotal pharmacokinetic clinical study of Anaphylm (epinephrine) Sublingual Film to treat severe allergic reactions. The stock price surge was also likely boosted by findings from the FDA Type C meeting.AQST’s Anaphylm is a non-invasive oral epinephrine product candidate. It has the potential to offer greater convenience of use compared with autoinjectors, ...

Aquestive Therapeutics (AQST) shares ended the last trading session 16% higher at $6.09. The jump came on an impressive volume with a higher-than-average number of shares changing hands in the session. This compares to the stock's 93% gain over the past four weeks.The sudden surge in the stock price can be attributed to Aquestive's announcement regarding achieving the primary and secondary endpoints in the two-part phase III pivotal pharmacokinetic clinical study of Anaphylm (epinephrine) Sublingual Film to ...

Anaphylm公司新闻 - Anaphylm公司发布了来自其第三阶段关键药代动力学临床研究的积极的头条临床数据[1] - Anaphylm在首次给药后的最大浓度时间（Tmax）比自动注射器更快[1] - Anaphylm的暴露水平（AUC）在给药后30分钟内与自动注射器相当[1] - Anaphylm在临床发展方面收到了美国食品和药物管理局（FDA）关于Anaphylm的积极Type C会议反馈[1] - Anaphylm公司重申了在2024年底之前提交新药申请（NDA）的目标[1] Anaphylm的治疗优势 - Anaphylm的首席执行官表示，Anaphylm在治疗严重过敏反应方面表现出色，具有潜在的治疗优势[2] - Anaphylm的关键研究结果显示，经舌下给药的肾上腺素提供了与已批准治疗相似的快速和持续的肾上腺素水平[2] - Anaphylm的重复给药部分研究显示，Anaphylm在所有时间点的肾上腺素血浆浓度均等于或高于现有注射产品[5] FDA建议和计划 - FDA Type C会议中，FDA建议在已知过敏原后口服Anaphylm，并评估其药代动力学性能[8] - FDA强调了Anaphylm临床发展计划取得的实质性进展，并建议Aquestive在完成剩余的成人研究后开始儿童研究[9] - Anaphylm的临床研究时间表显示，公司计划在2024年下半年前与FDA进行预-NDA会议，并在2024年年底前提交NDA[10] Anaphylm产品特点 - Anaphylm是一种基于聚合物基质的肾上腺素前药候选产品，具有便携性和易于使用的特点[14]

业绩总结 - 公司在2023年第四季度的总收入为13.2百万美元，较2022年同期增长31%[37] - 公司在2023年全年的总收入为50.6百万美元，较2022年同期增长26%[39] - 公司在2023年第四季度的净亏损为810万美元，每股亏损0.12美元，较2022年同期净亏损1240万美元，每股亏损0.23美元[45] - 公司在2023年全年的净亏损为790万美元，每股亏损0.13美元，较2022年全年净亏损5440万美元，每股亏损1.12美元[47] - 第四季度2023年，非GAAP调整后的EBITDA亏损为280万美元，相比2022年第四季度的960万美元亏损有所改善[48] - 2023年全年，非GAAP调整后的EBITDA亏损为1160万美元，相比2022年全年的3530万美元亏损有所改善[49] 未来展望 - 预计未来两到三年将推出两款口服急救产品，Anaphylm和Libervant，全球年销售额预计分别超过10亿美元和1-2亿美元[15][16] - 公司正积极推进Adrenaverse技术的研发，预计新产品将带来数亿美元的销售机会[17] - 公司计划首先针对已经使用或携带EpiPen并有处方的人群，然后逐步扩大到其他人群[83] - 公司认为Anaphylm的最大优势是人们可能会随身携带，而不需要考虑携带产品[84] - 公司正在等待Libervant的FDA决定日期，可能会在2024年下半年推出该产品[91] 新产品和新技术研发 - 预计未来两到三年将推出两款口服急救产品，Anaphylm和Libervant，全球年销售额预计分别超过10亿美元和1-2亿美元[15][16] - 公司正积极推进Adrenaverse技术的研发，预计新产品将带来数亿美元的销售机会[17] 市场扩张和并购 - 公司对2024年没有受到Change Healthcare网络攻击的影响，已采取措施保护公司免受网络攻击的影响[105] - 公司目前没有计划在美国以外地区自行推出产品，而是寻找合作伙伴，重点关注Libervant和Anaphylm在海外市场的潜力[103]

业绩总结 - 公司2023财报显示，超过了营收和非GAAP调整EBITDA指导[5] - 公司通过债务再融资节省了约2800万美元现金[5] - 公司2024年财务展望为约4800万至5100万美元总收入和约2200万至2600万美元非GAAP调整EBITDA亏损[15] 新产品和新技术研发 - AnaphylmTM（肾上腺素）舌下膜计划在2024年年底前提交新药申请[5] - LibervantTM（地西泮）颊下膜已提交新药申请，针对2至5岁患者[5]

Aquestive Therapeutics (AQST) came out with a quarterly loss of $0.12 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.08. This compares to loss of $0.23 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -50%. A quarter ago, it was expected that this specialty pharmaceutical company would post a loss of $0.11 per share when it actually produced a loss of $0.03, delivering a surprise of 72.73%.Over the last four quar ...

Reports full year 2023 revenue of $50.6 million and non-GAAP adjusted EBITDA loss of $11.6 millionReaffirms expected release of topline pivotal clinical data for Anaphylm™ (epinephrine) Sublingual Film in March 2024Reaffirms anticipated FDA decision on Libervant™ (diazepam) Buccal Film application in April 2024Provides full year 2024 financial guidanceHosts investment community conference call on March 6, 2024 WARREN, N.J., March 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AQST), a pha ...

公司业务 - Aquestive Therapeutics, Inc.是一家制药公司，通过创新科学和传递技术推进药物，目前有五种已授权的商业化产品[207] - 我们的收入主要来自为许可方定制生产产品，自主开发的Sympazan产品的收入，以及与客户签订的产品开发服务合同[208] - 未来的制造和供应收入将取决于现有授权产品的需求量，以及成功产品开发合作的许可和供应协议[209] 收入来源 - 我们通过许可知识产权获得许可和版税收入，根据协议条款，这些收入可能会在许可协议的期限内记录[212] - 我们的首个专有CNS产品Sympazan于2018年12月上市，销售收入净额包括折扣、批发商服务费、退货津贴、回扣和共付支持赎回等[213] 成本和费用 - 我们的成本和费用主要来自制造和供应收入、自主产品候选品管道的开发、销售、一般和行政费用等方面[214] - 我们的研发费用主要包括员工相关费用、外部研发费用、临床研究材料的获取成本等[217] - 销售、一般和行政费用主要包括薪资、福利、股权补偿等成本，以及专利相关和其他法律费用、咨询费用等[220] 财务状况 - 2023年，A公司的总收入为50,583千美元，较2022年增长6%或2,903千美元[228] - A公司截至2023年12月31日拥有23,872千美元的现金及现金等价物，通过ATM设施和股权资本市场提供资金支持[231] 筹资活动 - 公司需要筹集额外资金以继续推进其临床项目，通过ATM设施和林肯公园购买协议等资本市场获得资金[237] - 公司计划继续投资于Anaphylm和AQST-108等产品开发活动，直至实现盈利，需要额外资金或融资[240]

经纪推荐 - 投资者在做出股票买入、卖出或持有决策之前通常会参考华尔街分析师的推荐[1] - Aquestive Therapeutics目前的平均经纪推荐（ABR）为1.00，表示强烈买入[2] - 所有推荐中有四个是强烈买入，占比100%[3] - 经纪推荐虽然建议购买Aquestive Therapeutics，但不应仅凭此信息做出投资决定[4]