WARREN, N.J., July 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AQST) (“Aquestive” or the “Company”), a pharmaceutical company advancing medicines to bring meaningful improvement to patients' lives through innovative science and delivery technologies, today announced that it will report results for the second quarter ended June 30, 2024 and provide an update on recent developments in its business after market close on Tuesday, August 6, 2024. Management will host a conference call for ...

Here are three stocks added to the Zacks Rank #5 (Strong Sell) List today:Aquestive Therapeutics, Inc. (AQST) is a pharmaceutical company. The Zacks Consensus Estimate for its current year earnings has been revised 16.7% downward over the last 60 days.Central Garden & Pet Company (CENTA) is a consumer goods company. The Zacks Consensus Estimate for its current year earnings has been revised 5% downward over the last 60 days.LiveRamp Holdings, Inc. (RAMP) is a technology company.The Zacks Consensus Estimate ...

WARREN, N.J., June 27, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AQST) ("Aquestive" or the "Company"), a pharmaceutical company advancing medicines to bring meaningful improvement to patients' lives through innovative science and delivery technologies, announced today that the Aquestive management team will participate in the Leerink Partners Therapeutics Forum: I&I and Metabolism and host investor meetings on July 9, 2024. The forum will include panels exploring key therapeutic themes a ...

文章核心观点 - 公司宣布将被纳入罗素3000指数和罗素2000指数 [1][2][3] - 公司在过去一年取得了多项重要里程碑,包括完成了Anaphylm™(肾上腺素)舌下膜的关键临床试验、获得了Libervant™(地西泮)口腔膜用于2-5岁癫痫患者的FDA批准,以及完成了7750万美元的融资 [2] - 公司正在推进Anaphylm的支持性研究,并计划与FDA进行会议,同时也在扩大商业基础设施以支持Anaphylm和Libervant的上市 [3] 根据目录分别总结 公司概况 - 公司是一家专注于创新科技和给药技术的制药公司,致力于为患者带来有意义的改善 [4][5] - 公司有5款已上市产品,并与制药公司合作开发新分子实体,拥有成熟的药物开发和商业化能力 [5] - 公司正在推进一款针对中枢神经系统疾病的后期自主产品管线,以及一款针对严重过敏反应的早期管线 [5] Anaphylm™(肾上腺素)舌下膜 - Anaphylm是一种基于聚合物基质的肾上腺素前药候选产品,具有体积小、重量轻、无需水或吞咽等特点 [6][7] - 公司在一项III期临床试验中达到了所有预定的主要和次要药代动力学和药效学指标 [7] - 公司正在推进Anaphylm的支持性研究,并计划与FDA进行会议 [3] Libervant™(地西泮)口腔膜 - Libervant是首个获批的用于2-5岁癫痫患者发作簇治疗的口服救治产品 [8][9] - 公司正在扩大商业基础设施以支持Libervant在2-5岁患者群体的上市 [3] - 公司针对12岁及以上患者的Libervant NDA已获得FDA临时批准,但受制于另一家公司的鼻喷产品的孤儿药市场排他权,直到2027年1月才能正式上市 [10]

WARREN, N.J., May 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AQST), a pharmaceutical company advancing medicines to bring meaningful improvement to patients' lives through innovative science and delivery technologies, announced today that the management team will participate in The Citizens JMP Life Sciences Conference on May 13, 2024. The Aquestive management team will hold a fireside chat on May 13 at 11:30 am ET and will host investor meetings. A webcast of the fireside chat will b ...

财务数据和关键指标变化 - 总收入从2023年第一季度的11.1百万美元增加到2024年第一季度的12.1百万美元,增长8%,主要由于授权产品收入增加 [19] - 剔除2023年第一季度确认的2022年价格上涨1.7百万美元的一次性影响,制造和供应收入增加30%,主要由于Suboxone和Sympazan制造收入增加抵消了Ondif收入下降 [19] - 许可和特许权使用费收入增加23%,主要由于Zevra的Azstarys和Assertio的Sympazan的特许权使用费收入增加 [19] - 合作开发和研究费用下降11% [19] - 研发费用从2023年第一季度的3.5百万美元增加到2024年第一季度的5.9百万美元,主要由于Anaphylm项目的持续开发 [20] - 销售、一般及管理费用从2023年第一季度的7.5百万美元增加到2024年第一季度的10.7百万美元,主要由于1.7百万美元的一次性遣散费和股份支付费用增加,以及制造和供应成本分摊变化的影响 [20] - 2024年第一季度净亏损为12.8百万美元,而2023年第一季度净利润为8.1百万美元,主要由于2023年第一季度确认了14.5百万美元的其他收益,以及研发费用和销售、一般及管理费用的增加 [21] - 2024年第一季度非GAAP调整后EBITDA亏损为7.2百万美元,而2023年第一季度为3.9百万美元亏损 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的基础业务保持稳定,2024年第一季度的出货量显著高于2023年同期 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为欧洲市场是一个更大的机会,正在进行商业开发活动 [62][63] - 公司认为中国市场目前不太适合,但欧洲市场前景良好 [62][63] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在进一步推进Anaphylm的临床开发,计划在2024年第三季度完成三项支持性研究,并在2024年底前提交NDA申请 [10][11][49][50] - 公司正在评估Anaphylm的最佳分销模式,以确保患者能够获得该产品 [12] - 公司已获得Libervant在2-5岁患者群体的FDA批准,正在推进商业和政府报销,并继续为非Medicaid处方提供服务 [13] - 公司正在推进AQST-108表皮肾上腺素前药凝胶的临床开发,预计在今年下半年提供更多信息 [14] - 公司认为Anaphylm与鼻喷雾剂产品相比具有独特优势,包括更快的给药速度和更高的生物可用性 [27][28][29] - 公司认为Anaphylm在支付者环境中的定价应该与现有产品相当,不会受到其他鼻喷雾剂产品的影响 [29] - 公司认为口服制剂将成为市场的主要组成部分 [29] - 公司正在评估是否将Libervant授权给其他销售和营销组织,以扩大市场准入,但要求对方能够将现有使用肛门给药的患者转换为使用该产品 [30][31][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司CEO表示这是公司发展史上非常重要的64天,取得了多项重大进展,包括Anaphylm的正面III期结果、Libervant在2-5岁患者群体的FDA批准以及75百万美元的新融资 [9] - 公司对Anaphylm的前景和Libervant在2-5岁患者群体的上市感到非常兴奋和满意 [13][15] - 公司认为Anaphylm是一个全球性产品,欧洲市场是一个较大的机会 [62][63] - 公司认为自身规模并不局限于Anaphylm的商业化,80-100名销售人员就可以覆盖主要的处方医生群体 [44][45] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **David Amsellem 提问** 询问公司对Anaphylm在支付者环境和患者/医生偏好方面的看法,以及对Libervant未来发展的考虑 [26][27][28][29][30][31][32] **Dan Barber 回答** - 公司认为Anaphylm的口服给药方式与鼻喷雾剂产品相比具有独特优势,包括更快的给药速度和更高的生物可用性 [27][28][29] - 公司认为Anaphylm在支付者环境中的定价应该与现有产品相当,不会受到其他鼻喷雾剂产品的影响 [29] - 公司认为口服制剂将成为市场的主要组成部分 [29] - 公司正在评估是否将Libervant授权给其他销售和营销组织,以扩大市场准入,但要求对方能够将现有使用肛门给药的患者转换为使用该产品 [30][31][32] 问题2 **Francois Brisebois 提问** 询问公司关于Anaphylm临床试验中取消angioedema研究的影响,以及公司对angioedema在实际临床中的看法 [35][36][37][38][39][40][41][42] **Stephen Wargacki 回答** - 公司认为FDA做出正确决定,取消angioedema研究而改为allergen暴露研究,这更能反映真实临床情况 [36][37][38][39][40][41][42] - 公司认为严重水肿并非临床实践中常见的情况,而是一种级联反应,公司的研究将展示患者服用产品后症状缓解的情况 [36][37][38] 问题3 **Ram Selvaraju 提问** 询问公司Anaphylm NDA提交时间安排,以及公司对Anaphylm在海外市场的商业化计划 [48][49][50][62][63] **Dan Barber 回答** - 公司计划在完成三项支持性研究后尽快进行pre-NDA会议

Advancing medicines. Solving problems. Improving lives. 1 First Quarter 2024 Earnings Supplemental Materials May 7, 2024 Advancing medicines. Solving problems. Improving lives. Advancing medicines. Solving problems. Improving lives. 2 ® Disclaimer Certain statements in this presentation include "forward-looking statements" within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Words such as "believe," "anticipate," "plan," "expect," "estimate," "intend," "may," "will," or the negative o ...

Aquestive Therapeutics (AQST) reported $12.05 million in revenue for the quarter ended March 2024, representing a year-over-year increase of 8.3%. EPS of -$0.17 for the same period compares to $0.11 a year ago.The reported revenue represents a surprise of -1.37% over the Zacks Consensus Estimate of $12.22 million. With the consensus EPS estimate being -$0.09, the EPS surprise was -88.89%.While investors scrutinize revenue and earnings changes year-over-year and how they compare with Wall Street expectations ...

Aquestive Therapeutics (AQST) came out with a quarterly loss of $0.17 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.09. This compares to earnings of $0.11 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -88.89%. A quarter ago, it was expected that this specialty pharmaceutical company would post a loss of $0.08 per share when it actually produced a loss of $0.12, delivering a surprise of -50%.Over the last four ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Title of each class Trading Symbol(s) Name of each exchange on which registered Common Stock, par value $0.001 per share AQST NASDAQ Global Market FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to _____ Commiss ...