RNAi疗法imdusiran (AB-729)开发 - 公司正在开发RNAi疗法imdusiran (AB-729)，旨在减少慢性乙型肝炎患者中的HBsAg表达和其他HBV抗原[106] - imdusiran (AB-729)是一种通过皮下注射的RNAi单触发治疗，使用公司专有的共价结合的GalNAc递送技术，可减少所有HBV抗原并抑制病毒复制[107] - 在第一阶段临床试验中，60mg或90mg的imdusiran单剂量导致HBV DNA阳性患者中HBsAg和HBV DNA显著下降[109] - AB-729-001临床试验第三部分的数据显示，使用60mg和90mg的imdusiran进行重复剂量治疗的41名患者在48周时HBsAg下降幅度为1.89至2.15 log[110] - 50%的患者（32名中的16名）在最后一次imdusiran剂量后24周内，HBsAg水平保持在100 IU/mL以下[110] - 患者接受imdusiran治疗后，HBV特异性T细胞活化增加，疲惫T细胞减少，imdusiran在该试验中一般安全耐受[110] - imdusiran的新临床数据继续支持其作为慢性HBV感染治疗的潜在基石药物[115] - AB-729-201临床试验结果显示，将Peg-IFNα-2a与imdusiran联合治疗对一些患者的HBsAg持续下降效果良好[117] HBV产品管线 - 公司的战略核心包括开发针对慢性乙型肝炎的广泛化合物组合，以实现患者的功能性治愈[93] - 公司的HBV产品管线包括皮下递送的RNAi疗法imdusiran、口服HBV RNA不稳定化合物AB-161和口服PD-L1抑制剂AB-101[93] - AB-161是公司的下一代口服HBV特异性RNA不稳定化合物，已展示出对HBV RNA和HBsAg产生强大的抑制作用[95] - AB-101是公司的口服PD-L1抑制剂，有望通过抑制PD-L1来唤醒患者的HBV特异性免疫反应[96] 冠状病毒治疗 - 公司正在探索小分子抗病毒产品候选药物，以治疗COVID-19和未来的冠状病毒爆发[101] - 公司提名AB-343作为主导的冠状病毒药物候选药物，该药物抑制SARS-CoV-2 Mpro，支持AB-343作为COVID-19的潜在口服治疗药物的进一步开发[102] - AB-343是一种抑制Mpro的冠状病毒候选药物，具有潜在的口服治疗COVID-19和其他人类冠状病毒的可能性[132] 合作与财务信息 - 与Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.签订技术转让和许可协议，Qilu支付了4000万美元的一次性前期现金支付[135] - Qilu同意支付总计高达2.45亿美元的里程碑付款，以及低二十年代的双位数的净销售额提成[135] - Alnylam的ONPATTRO全球净销售权益，我们有两个特许权益[139] - 我们与Roivant Sciences Ltd.合作成立Genevant Sciences Ltd.，专注于RNA基疗法，我们持有Genevant约16%的普通股权[146] - 公司于2023年6月30日拥有现金、现金等价物和市场证券投资共计1.635亿美元，足以支持业务运营至2025年第一季度[184]

业绩总结 - 公司截至2023年3月31日现金余额为1.79亿美元，预计现金使用可持续到2025年第一季度[60] - 2023年净现金消耗预计在9000万到9500万美元之间[60] 用户数据 - 在33名患者中，有33%在试验期间HBsAg水平降至100 IU/mL以下[24] - 7名患者中有78%在停止核苷酸类药物（NA）治疗后保持44-64周的HBsAg水平低于基线值[27] - AB-729治疗后，9名患者中有7名持续降低HBsAg和HBV DNA水平[32] 新产品和新技术研发 - AB-729在所有治疗组中均显示出至少-1.8 log10 HBsAg的下降，治疗48周后HBsAg水平保持在基线值以下[21] - AB-729的功能性治愈率目标超过20%[5] - AB-161在AAV-HBV小鼠模型中显示出剂量依赖性的HBsAg减少[43] - AB-101在HBV患者的T细胞中激活HBV特异性免疫反应[47] - AB-343候选药物的IC50小于8nM，对所有已知COVID-19变种具有相同效力[57] - 公司已识别出几种独特的化合物系列，能够抑制nsp5蛋白酶，并已进入领先优化阶段[55] 市场扩张和并购 - 公司与Qilu Pharmaceutical的战略合作包括4000万美元的预付款和1500万美元的股权投资[37] - 公司计划在2023年下半年启动AB-343的第一阶段临床试验[56] - 预计在2023年下半年提名COVID Nsp12的临床候选药物并启动IND启用研究[61] 负面信息 - 公司正在寻求对Moderna和Pfizer/BioNTech COVID-19疫苗销售的赔偿[7] - AB-729在41名患者中重复给药48周后，未出现与治疗相关的严重不良事件（SAE）[31] - 在停止NA治疗后，未观察到ALT（丙氨酸氨基转移酶）波动[31] 其他新策略和有价值的信息 - 公司专注于开发HBV的功能性治愈和口服泛冠状病毒治疗药物[7] - 公司利用专有的GalNAc结合物递送技术，针对肝脏进行靶向治疗[16] - 公司专注于开发针对冠状病毒的组合疗法，以提高疗效并减少症状[56] - 公司在抗病毒药物发现和开发方面拥有丰富的专业知识和能力[54]

Arbutus Biopharma Corporation (NASDAQ:ABUS) Q1 2023 Results Conference Call May 4, 2023 8:45 AM ET Company Participants Lisa Caperelli - VP of IR Bill Collier - President, CEO and Director David Hastings - CFO and CAO Karen Sims - VP of Clinical Development Michael Sofia - Chief Scientific Officer Conference Call Participants Thomas Yip - H.C. Wainwright Roy Buchanan - JMP Dennis Ding - Jefferies Operator Good day, and thank you for standing by. Welcome to the Arbutus Biopharma 2023 First Quarter Financial ...

RNAi疗法AB-729 - 公司正在开发RNAi疗法AB-729，旨在减少慢性乙型肝炎患者中的HBsAg表达[105] - AB-729是一种经皮下给药的RNAi单触发疗法，使用公司专有的共价结合的GalNAc递送技术，可以减少所有HBV抗原并抑制病毒复制[106] - AB-729的临床试验（AB-729-001）显示，60mg或90mg的单剂AB-729可导致HBsAg和HBV DNA在HBV DNA阳性患者中显著下降[108] - AB-729-001临床试验第三部分数据显示，AB-729在41名患者中重复给药60mg和90mg，导致HBeAg阳性/阴性和HBV DNA阳性/阴性患者在第48周HBsAg下降1.89至2.15对数[110] - 50%的患者（32名中的16名）在最后一次AB-729剂量后24周内，HBsAg水平保持在100 IU/mL以下[110] - AB-729治疗的患者经历了HBV特异性T细胞激活的增加和疲惫T细胞的减少[110] - AB-729在这项试验中一般安全耐受[110] - AB-729-001临床试验第三部分的额外数据显示，9名患者在48周治疗后满足协议定义的标准停止NA治疗，无证据表明临床或生化复发[111] - 9名患者的HBsAg水平仍保持在试验前水平以下1.05对数至2.35对数[112] - 3名患者出现短暂的HBV DNA升高，自发解决，进一步支持AB-729对免疫控制的潜力[113] - AB-729的新临床数据继续支持其作为慢性HBV感染治疗的潜在基石药物[115] - AB-729与Peg-IFNα-2a的组合临床试验已完成招募，预计在2023年第二季度提供初步数据[116] - 与Vaccitech的合作项目AB-729-202旨在评估AB-729与VTP-300的安全性、抗病毒活性和免疫原性，预计在2023年下半年提供初步数据[118] 合作与投资 - Qilu在2022年1月5日向公司支付了4000万美元的一次性前期现金支付[134] - Qilu同意在实现特定技术转让、开发、监管和商业化里程碑时向公司支付总计高达2.45亿美元的里程碑付款[134] - 公司将根据领土内AB-729的年度净销售向Qilu支付低二十几个百分点的双位数版税[134] - Qilu负责开发、获得AB-729的监管批准以及在领土内商业化，公司将为Qilu提供所有必要的AB-729数量，直到完成技术转让[135] - 公司与Anchor Life Limited签署了股份购买协议，Anchor Life Limited购买了公司3,579,952股普通股[136] - 公司与Alnylam签署的许可协议使Alnylam有权开发和商业化使用公司的脂质纳米颗粒传递技术的产品[138] - 公司保留了对Acuitas全球净销售的第二项特许权益[139] - 公司与Roivant签署协议成立Genevant Sciences Ltd.，Genevant专注于RNA基因治疗[140] - 公司拥有对Genevant普通股约16%的所有权，公司对未来从Genevant获得的版税或特许许可收入有权利[144] 财务状况 - 公司财报显示，2023年第一季度总收入为6,687千美元，较去年同期下降了5.9百万美元[156] - 2023年第一季度营收主要来自合作和许可，其中Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.贡献了61%的营收[157] - 研发支出占总运营费用的76%，2023年第一季度研发支出较去年同期下降了0.2百万美元[158][159] - 2023年第一季度净现金流为-27,301千美元，主要由于Qilu的40百万美元现金支付和4百万美元溢价支付[167] - 公司截至2023年3月31日拥有现金、现金等价物和可交易证券共计178.5百万美元，无未偿债务[170] - 公司通过销售股票融资活动获得了约20.4百万美元的净现金流入[169] - 公司与Jefferies LLC签订了开放市场销售协议，截至2023年3月31日，尚有约110.7百万美元的可用资金[171][176] - 公司对ONPATTRO的版税权益有潜在的积极影响，截至2022年底，已录得OMERS收到的1890万美元的非现金版税收入[177] - 公司与Qilu签订技术转让和独家许可协议，Qilu支付了4000万美元的一次性前期现金支付和1500万美元的股权投资[178] - 公司预计2023年净现金燃烧在9000万至9500万美元之间，截至2023年3月31日，公司拥有1.785亿美元的现金、现金等价物和可市场交易证券投资[179] - 公司未来的资金需求可能会受多种因素影响，包括来自合作伙伴和许可协议的收入、产品候选品的开发延迟、专利费用等[180]

Corporate Presentation NASDAQ: ABUS www.arbutusbio.com March 2, 2023 © 2023 Arbutus Biopharma, Inc. Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements within the meaning of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995 and Canadian securities laws. All statements that are not historical facts are hereby identified as forward-looking statements for this purpose and include, among others, statements relating to: the potential market opportunity for HBV; Arbutus' abili ...

Arbutus Biopharma Corporation (NASDAQ:ABUS) Q4 2022 Earnings Conference Call March 2, 2023 8:45 AM ET Company Participants Lisa Caperelli - VP of IR William Collier - President and CEI Michael Sofia - Chief Scientific Officer David Hastings - CFO Michael McElhaugh - COO Conference Call Participants Dennis Ding - Jefferies Charles Moore - Baird Thomas Yip - H.C. Wainwright Keay Nakae - Chardan Roy Buchanan - JMP Securities Operator Good day, and thank you for standing by. Welcome to the Arbutus Biopharma Co ...

公司产品研发 - 公司的战略核心包括开发针对慢性乙型肝炎的广泛化合物组合[26] - 公司正在评估AB-729与其他具有潜在互补作用机制的药物的组合疗法[31] - 公司正在推进用于治疗COVID-19和未来冠状病毒爆发的小分子抗病毒产品候选药物[33] - AB-343被提名为公司的主要冠状病毒药物候选药，显示出广谱冠状病毒抗病毒活性[34] - AB-729是一种RNAi单触发治疗药物，通过减少HBV抗原表达和抑制病毒复制[43] - AB-101是公司的口服PD-L1抑制剂候选药物，预计将允许控制检查点阻断，同时最大限度地减少通常与检查点抗体治疗相关的全身安全问题[62] - AB-161是公司的下一代口服小分子RNA不稳定化剂，专门设计用于靶向肝脏[65] 公司合作与授权 - 公司与Vaccitech合作进行AB-729-202临床试验，评估AB-729与VTP-300的组合疗法[54] - 公司与Assembly合作进行AB-729与VBR的组合疗法临床试验，结果显示VBR对减少HBsAg没有积极或消极影响[59] - 公司与Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.合作，授予Qilu使用AB-729在中国、香港、澳门和台湾治疗或预防乙型肝炎的独家商业化许可[71] - 公司与Alnylam Pharmaceuticals, Inc.和Acuitas Therapeutics, Inc.有两个关于ONPATTRO全球净销售的版税权益[76] - 公司与Roivant Sciences Ltd.合作成立Genevant Sciences Ltd.，专注于RNA基疗法，使用公司的LNP和配体结合递送技术[79] 公司法律事务与合规 - 美国最高法院于2021年6月21日做出了对US v. Athrex案件的裁决，随后联邦巡回法院自发恢复了上诉，要求各方就该案如何进行提出意见[86] - 2021年12月1日，联邦巡回法院发布了关于‘435专利的裁决，维持了PTAB关于某些权利要求有效性和其他权利要求无效性的裁决[88] - 2022年2月28日，公司与Genevant在特拉华州地区法院对Moderna公司提起了专利侵权诉讼，寻求对Moderna公司在COVID-19疫苗MRNA-1273的制造和销售中侵犯的专利进行赔偿[92] - 公司拥有65个专利家族，涉及化合物、配方和技术，但无法确定已颁发的专利是否可执行或提供足够的保护，也无法确定待批专利申请是否会颁发专利[98] 公司运营与管理 - 截至2022年12月31日，公司共有98名员工，其中76人从事研发工作，包括3名医生、35名博士和10名硕士[101] - 公司的补偿计划旨在吸引和留住顶尖人才，包括基本工资、现金目标奖金、全面福利计划、401(k)计划、股权激励等[103] - 公司提供25天带薪休假、12天带薪假期，并在12月最后一周放假，同时为生育和领养父母提供带薪产假[104] - 公司定期对员工进行调查，以监测员工满意度并改善员工满意度和参与度，2022年员工流失率为七年来最低[102] - 公司致力于提供安全的工作环境，设有健康与安全委员会，遵循所有公认的环境健康与安全标准和管理系统[108] 公司风险与合规挑战 - 公司面临来自全球制药公司、研究机构和政府机构的激烈竞争[112] - 多家大型和小型制药公司专注于开发治疗乙型肝炎的产品[114] - 预计公司将面临新产品进入市场的竞争[117] - 公司目前依赖第三方制造商提供药物物质和药物产品[119] - 公司需要在发现主导化合物和商业销售之间的时间段内获得足够的资本资源[118] - 公司需要遵守美国和其他国家的政府监管[120]

Arbutus Biopharma Corporation (NASDAQ:ABUS) Q3 2022 Earnings Conference Call January 1, 2022 8:45 AM ET Company Participants Lisa Caperelli - Vice President of Investor Relations Bill Collier - President and Chief Executive Officer David Hastings - Chief Financial Officer Gaston Picchio - Chief Development Officer Mike Sofia - Chief Scientific Officer Conference Call Participants Dennis Ding - Jefferies Roy Buchanan - JMP Keay Nakae - Chardan Operator Good day. And thank you for standing by, and welcome to ...