WARMINSTER, Pa., April 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arbutus Biopharma Corporation (NASDAQ:ABUS), a clinical-stage biopharmaceutical company leveraging its extensive virology expertise to develop a functional cure for people with chronic hepatitis B virus (cHBV) infection, today announced that it has scheduled its first quarter 2024 financial results and corporate update for Thursday, May 2, 2024. The schedule for the press release and conference call/webcast are as follows: • Q1 2024 Press Release: Thursday ...

WARMINSTER, Pa., March 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS), a clinical-stage biopharmaceutical company leveraging its extensive virology expertise to develop a functional cure for people with chronic hepatitis B virus (cHBV) infection, today announced that the Arbutus management team will participate in and host one-on-one meetings at the following two upcoming investor conferences which are being held in Miami, FL: Barclays 26th Annual Global Healthcare Conference: For ...

WARMINSTER, Pa., March 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS), a clinical-stage biopharmaceutical company leveraging its extensive virology expertise to develop a functional cure for people with chronic hepatitis B virus (cHBV) infection, today announced that the Arbutus management team will participate in and host one-on-one meetings at the following two upcoming investor conferences which are being held in Miami, FL: Barclays 26th Annual Global Healthcare Conference: For ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Fiscal Year Ended December 31, 2023 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period from to Commission File Number: 001-34949 Arbutus Biopharma Corporation (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) British Columbia, Canada 98-0597776 (State or Other ...

财务数据和关键指标变化 - 公司2023年12月31日的现金、现金等价物和投资总额约为132百万美元,相比2022年12月31日的184百万美元有所下降 [43] - 2023年全年,公司从ATM发行普通股获得净收益2990万美元,但经营活动使用现金8590万美元,导致现金余额下降 [44] - 公司预计2024年的净现金消耗将在6300万美元到6700万美元之间,不包括从ATM发行股票的收益,现金储备可以支持运营到2026年第一季度 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前正在进行3项HBV临床试验,包括2项imdusiran的2a期试验和1项AB-101的1a/1b期试验 [24] - 公司计划在今年上半年启动第3项imdusiran联合durvalumab的2a期试验 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于开发治疗慢性乙肝的组合疗法,目标是实现至少20%的功能性治愈率 [12] - 公司正在评估imdusiran联合其他药物的多个2a期临床试验,以获得有关疗效、安全性和最佳剂量的洞见,为2b期试验设计提供依据 [14] - 公司计划尽快推进AB-101的临床开发,为其与imdusiran的联合疗法做准备 [17][36] - 公司正在积极保护和捍卫自己的知识产权,包括正在进行的针对Moderna和辉瑞-BioNTech的诉讼 [19][20][21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有信心imdusiran能够有效降低表面抗原,有望在当前2a期试验中出现部分患者达到表面抗原阴性 [16][30][35] - 公司认为免疫检查点通路在乙肝免疫耐受和T细胞激活中起重要作用,AB-101有望与imdusiran形成有效的组合疗法 [36][37] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Dennis Ding 提问** 关于专利诉讼,公司如何看待即将到来的权利要求解释令和可能的结果 [52] **David Hastings 回答** 公司对此非常重视,但出于法律敏感性的考虑,无法对诉讼的具体进展做过多评论,只能等待法官的裁决 [54][55][57] 问题2 **Brian Skorney 提问** 公司为何选择PD-L1抑制剂而非PD-1抑制剂,以及在202和203试验中选用不同PD-L1抑制剂的考虑 [61] **Michael Sofia 和 Karen Sims 回答** PD-L1在肝细胞中高表达,公司可以设计靶向PD-L1的小分子药物,这符合公司的肝脏靶向策略 [64][65] 202试验选用nivolumab是基于Barinthus之前的研究结果,203试验选用durvalumab是为了为后续与AB-101的联合研究提供信息 [67][68] 问题3 **Roy Buchanan 提问** 公司何时会与FDA重新接触AB-101项目,以及后续的发展计划 [74] **Karen Sims 回答** 公司会在积累足够数据后与FDA重新接触,目前正在进行多剂量健康受试者试验,预计今年上半年公布初步结果,并计划顺利过渡到乙肝患者试验 [76][77][79][80]

Arbutus Biopharma (ABUS)财报分析 - Arbutus Biopharma (ABUS)在2023年12月的季度报告中每股亏损为$0.12，与Zacks Consensus预期一致[1] - 公司在过去四个季度中两次超过了市场预期的每股收益[2] - Arbutus在2023年12月的季度营收为$2.15百万，较去年同期的$6.25百万下降了54.70%，未达到Zacks Consensus预期[3] - 公司股价的短期走势将主要取决于管理层在财报电话会议中的评论[4]

WARMINSTER, Pa., Feb. 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS), a clinical-stage biopharmaceutical company leveraging its extensive virology expertise to develop a functional cure for people with chronic hepatitis B virus (cHBV) infection, today announced that it has scheduled its fourth quarter and year end 2023 financial results and corporate update for Thursday, February 29, 2024. The schedule for the press release and conference call/webcast are as follows: • Q4 and Year ...

文章核心观点 - 公司正在推进多项针对慢性乙型肝炎的临床试验,包括RNAi疗法imdusiran和口服PD-L1抑制剂AB-101的临床试验 [1][2][3] - 公司正在积极保护和维护其知识产权,就Moderna和辉瑞/BioNTech使用其脂质纳米颗粒(LNP)技术提起诉讼 [5] - 公司财务状况良好,预计2024年现金消耗将大幅减少,现金可持续到2026年第一季度 [6] 临床试验进展 - imdusiran(RNAi疗法) - AB-729-201试验:正在评估imdusiran联合其他药物的安全性和抗病毒活性,预计2024年上半年公布结果 [2] - AB-729-202试验:正在评估imdusiran联合VTP-300(免疫治疗)的安全性和免疫原性,预计2024年上半年和下半年公布结果 [2] - AB-729-203试验:将于2024年上半年启动,评估imdusiran联合durvalumab(PD-L1单抗)的安全性和抗病毒活性 [2] - AB-101(口服PD-L1抑制剂) - AB-101-001试验:正在评估AB-101的安全性、耐受性、药代动力学和药效学,预计2024年上半年公布初步结果 [3][4] 公司概况 - 公司专注于开发治疗慢性乙型肝炎的创新疗法,包括RNAi疗法imdusiran和口服PD-L1抑制剂AB-101 [7][8] - 公司相信PD-1/PD-L1通路在慢性乙型肝炎免疫耐受中发挥重要作用,AB-101有望与其他药物联合实现功能性治愈 [8] - 全球约2.9亿人感染慢性乙型肝炎,每年约82万人死于相关并发症,这是一个巨大的未满足医疗需求 [9]

财务数据和关键指标变化 - 公司于2023年9月30日的现金、现金等价物和投资总额约为1.45亿美元,较2022年12月31日的1.84亿美元减少[21] - 2023年前9个月,公司从ATM发行普通股获得约2600万美元净收益,但运营活动使用现金约6900万美元[21] - 公司预计2023年净现金消耗将在9000万美元至9500万美元之间,不包括从ATM发行普通股获得的任何收益[22] - 公司相信现金储备足以为运营提供资金,直到2026年第一季度[22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司已终止冠状病毒研究项目和口服RNA降解剂,以集中资源和精力于最有前景的临床项目imdusiran和AB-101[9] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于开发能够组合成治愈方案的临床资产,以为慢性乙型肝炎患者提供功能性治愈[8] - 公司认为imdusiran是最先进的RNAi疗法之一,可影响实现慢性乙肝功能性治愈所需的三大因素:降低乙肝病毒DNA、抑制表面抗原和唤醒特异性免疫反应[13] - 公司正在探索imdusiran与其他试验性和已批准产品的组合,以进一步刺激免疫系统,诱导慢性乙肝患者的功能性治愈[13] - 公司认为AB-101这种口服PD-L1抑制剂在乙肝免疫检查点调节和T细胞激活中发挥重要作用[17] - 公司认为行业内任何整合和许可交易都有利于乙肝领域,因为这个巨大的市场可以支持多家竞争对手[47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司表示,目前超过2.9亿人慢性感染乙肝,而现有终身治疗方案的治愈率不到5%,存在巨大的未满足医疗需求[12] - 公司相信自身在病毒学方面的专业知识以及imdusiran这一最先进的RNAi疗法,有能力解决这一需求[12] - 公司表示,尽管裁员对员工造成影响,但公司仍保留了研究发现能力,并坚持继续开展慢性乙肝的发现研究[10][11] - 公司相信新任CEO Mike McElhaugh能够成功领导公司进入下一个阶段,并有信心imdusiran和AB-101能够实现公司开发慢性乙肝功能性治愈的目标[18][19] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Roy Buchanan 提问** - 询问AB-101 Phase 1a试验的具体情况,包括预计何时公布初步结果、是否会分阶段公布结果以及是否有其他正在进行的前临床研究[28][29][34][35] **Karen Sims 回答** - AB-101 Phase 1a试验采用双盲随机设计,分为健康受试者和慢性乙肝患者部分,将逐步进行单剂量递增和多剂量试验[31][32] - 预计在2024年上半年公布单剂量部分的初步安全性、药代动力学和药效学数据,具体时间取决于试验进度[32] - 公司正在进行AB-101常规的非临床安全性研究,以支持该药物的进一步开发[35] 问题2 **Anthea 提问** - 询问公司对GSK授权强生siRNA的看法,以及公司是否也曾与GSK进行过洽谈[44] - 询问公司关于LNP专利诉讼的最新进展[44] **Bill Collier 和 Michael Sofia 回答** - 公司认为任何行业内的整合和授权交易都有利于乙肝领域,因为这是一个足够大的市场[47] - 公司无法评论与具体公司的洽谈情况[47] - 公司继续积极维护自身专利权,Moderna案的claims construction会议定于2024年2月7日,Pfizer案尚未确定时间[45][46] 问题3 **Thomas Yip 提问** - 询问公司何时会公布包含低剂量nivolumab的imdusiran扩展队列的初步数据,以及会公布多少周的治疗数据[57][58] - 询问公司对imdusiran降低表面抗原的目标值有何预期[60][61] - 询问AB-101各部分试验的具体enrollment情况,以及是否考虑将其与imdusiran联合使用[62][63] **Bill Collier 和 Karen Sims 回答** - 公司尚未披露包含nivolumab的扩展队列的具体数据公布时间,可能会在明年1月初的业绩展望中提供更多信息[58][59] - 公司希望看到imdusiran在24周内降低表面抗原,以及VTP-300是否能进一步增强这一降低效果和免疫调节作用[61] - AB-101各部分试验的具体enrollment时间表仍有待观察,公司尚未披露将其与imdusiran联合使用的具体计划[62][63]

RNAi治疗药物开发 - 公司正在开发RNAi治疗药物imdusiran（AB-729），旨在减少慢性乙型肝炎（cHBV）患者的HBsAg表达[99] - Imdusiran是一种皮下给药的RNAi单触发治疗药物，通过专有的共价结合的GalNAc传递技术靶向肝细胞，减少所有HBV抗原并抑制病毒复制[100] - AB-101是公司的口服PD-L1抑制剂，有潜力通过抑制PD-L1重新唤醒患者的HBV特异性免疫反应[95] 药物收入和资金支持 - 公司在2018年第三季度获得了来自ONPATTRO药物的版税收入，截至2023年9月30日，已录得2150万美元的非现金版税收入[174] - 公司与Qilu签订了技术转让和独家许可协议，Qilu向公司支付了4000万美元的一次性前期现金支付和1500万美元的股权投资[175] - 公司相信截至2023年9月30日的1.447亿美元现金、现金等价物和可市场交易证券将足以支持公司运营至2026年第一季度[177]