财务数据和关键指标变化 - 公司2023年12月31日的现金、现金等价物和投资总额约为132百万美元,相比2022年12月31日的184百万美元有所下降 [43] - 2023年全年,公司从ATM发行普通股获得净收益2990万美元,但经营活动使用现金8590万美元,导致现金余额下降 [44] - 公司预计2024年的净现金消耗将在6300万美元到6700万美元之间,不包括从ATM发行股票的收益,现金储备可以支持运营到2026年第一季度 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前正在进行3项HBV临床试验,包括2项imdusiran的2a期试验和1项AB-101的1a/1b期试验 [24] - 公司计划在今年上半年启动第3项imdusiran联合durvalumab的2a期试验 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于开发治疗慢性乙肝的组合疗法,目标是实现至少20%的功能性治愈率 [12] - 公司正在评估imdusiran联合其他药物的多个2a期临床试验,以获得有关疗效、安全性和最佳剂量的洞见,为2b期试验设计提供依据 [14] - 公司计划尽快推进AB-101的临床开发,为其与imdusiran的联合疗法做准备 [17][36] - 公司正在积极保护和捍卫自己的知识产权,包括正在进行的针对Moderna和辉瑞-BioNTech的诉讼 [19][20][21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有信心imdusiran能够有效降低表面抗原,有望在当前2a期试验中出现部分患者达到表面抗原阴性 [16][30][35] - 公司认为免疫检查点通路在乙肝免疫耐受和T细胞激活中起重要作用,AB-101有望与imdusiran形成有效的组合疗法 [36][37] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Dennis Ding 提问 关于专利诉讼,公司如何看待即将到来的权利要求解释令和可能的结果 [52] David Hastings 回答 公司对此非常重视,但出于法律敏感性的考虑,无法对诉讼的具体进展做过多评论,只能等待法官的裁决 [54][55][57] 问题2 Brian Skorney 提问 公司为何选择PD-L1抑制剂而非PD-1抑制剂,以及在202和203试验中选用不同PD-L1抑制剂的考虑 [61] Michael Sofia 和 Karen Sims 回答 PD-L1在肝细胞中高表达,公司可以设计靶向PD-L1的小分子药物,这符合公司的肝脏靶向策略 [64][65] 202试验选用nivolumab是基于Barinthus之前的研究结果,203试验选用durvalumab是为了为后续与AB-101的联合研究提供信息 [67][68] 问题3 Roy Buchanan 提问 公司何时会与FDA重新接触AB-101项目,以及后续的发展计划 [74] Karen Sims 回答 公司会在积累足够数据后与FDA重新接触,目前正在进行多剂量健康受试者试验,预计今年上半年公布初步结果,并计划顺利过渡到乙肝患者试验 [76][77][79][80]